麻醉药品与精神药品的管.ppt

华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部麻醉药品与精神药品的管理与使用麻醉药品与精神药品的管理与使用华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部 杜光杜光 姜鸽姜鸽2011 2011年年4 4月月-5-5月月华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部内容提要·1 麻醉药品与精神药品的概念·2 麻醉药品和精神药品管理的规定·3 门急诊及住院病人处方规定华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部一一. . 麻醉麻醉药药药药品和精神品和精神药药药药品的定品的定义义义义和范和范 围围围围华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部药品的定义药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物 质，包括中药材、中药饮片、中成药、化 学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、 放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊 断药品等。

——《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部特殊药品的管理国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理《药品管理法》第三十五条规定华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部麻醉药品与精神药品的定义· ·麻醉药品麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、 能成瘾癖的药品—1987年国务院《麻醉药品管理办法》· ·精神药品精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之 兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品—1988年国务院《精神药品管理办法》华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部药物依赖性的概念·药物与机体相互作用所造成的一种精神状态 ，有时也包括身体状态，他表现出一种强迫 要连续或定期使用该药的行为和其它反应， 为的是要去感受他的精神效应，或是为了避 免由于断药所引起的不舒服，可以发生或不 发生耐受性，同一人可以对一种以上药物产 生药物依赖性包含精神依赖性和身体依赖 性华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部·麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目 录、精神药品目录的药品和其他物质。

·精神药品分为第一类精神药品和第二类精 神药品—《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部·实施特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以我们说要实施特殊管理的麻醉药品都是具有依赖性依赖性的药物·麻醉药（或麻醉剂）是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉药和局部麻全身麻醉药和局部麻醉药醉药，虽有麻醉作用但不不成瘾成瘾，不产生依赖性实实施特殊管理的麻醉药药品日常所说说麻醉药药(麻醉剂剂)麻醉药品与麻醉剂华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部特殊管制麻醉药品的品种范围·阿片类：包括药用阿片吗啡，可待因及其制剂·古柯类：包括从古柯树叶中提取的可卡因及其制剂；·大麻类指印度大麻及其制剂；·合成类药品：如哌替啶、美沙酮、芬太尼等华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部精神药品的品种范围·精神药品─镇静催眠药ü苯二氮卓类ü巴比妥类ü其他类─抗焦虑药─具有兴奋 作用的中枢兴奋药华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部麻醉药品和精神药品品种目录 ·由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部 门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。

－《麻醉药品和精神药品管理条例》第3条·现行目录（2007年版）─ 2007年10月11日公布─ 国食药监安［2007］633号─ 自2008年1月1日起施行华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部麻醉药品和精神药品目录麻醉药品品种数 精神药品品种数1996年 118(15) 119(26) 2005年 121(21) 130(29) 2007年 123(24) 132(39)注：括号内为我国生产和使用的品种华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部05版与1996版目录中部分变化品种变化品种1996年2005年 布桂嗪第一类麻醉药品 复方樟脑酊第一类麻醉药品 瑞芬太尼无麻醉药品 马吲哚第二类 第一类 三唑仑第二类 第一类 咖啡因第一类第二类 安纳咖第一类第二类 唑吡坦无第二类 扎来普隆 无第二类 麦角胺咖啡因无 第二类 氨酚待因第二类无 氯酚待因第二类 无华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部07版与05版目录中部分变化品种比对变化品种05版07版阿桔片无麻醉吗啡阿托品注射液无麻醉Γ-羟丁酸精二精一氨酚氢可酮片无精二曲马多无精二华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部管理依据－相关文件·《麻醉药品和精神药品管理条例》--2005年8月3日国务院令442号，11月1日实施·《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 --卫生部2005年11月14日颁布实施·《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》--卫生部2005年11月2日颁布实施·《处方管理办法》--卫生部2007年2月14日颁布,5月1日实施·《麻醉药品临床应用指导原则》·《精神药品临床应用指导原则》--卫生部组织编写,2007年4月发布施行华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部麻醉、一类精神药品全程化管理流程验收记录安全设施基数卡 处方 登记记录申报 批准专用账册 采购采购印鉴卡印鉴卡 申购单申购单验收验收贮存贮存账目账目领发领发使用使用报损报损回收回收华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部2麻醉药品精神药品管理和使用规定·患者·医疗机构─管理机构和人员─调配和使用─安全管理─采购与验收华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部患者－配合医院执行相关规定·门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛 患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的 ，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病 历，要求其签署《知情同意书》。

·病历中应当留存下列材料复印件：─二级以上医院开具的诊断证明；─患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；─为患者代办人员身份证明文件－《处方管理法》第21条华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部患 者·医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和 第一类精神药品的门（急）诊癌症患者 和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊 或者随诊一次 －《处方管理办法》第27条华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部患者-签署知情同意书（一）·患者所拥有的权利─在医师、药师 指导下获得药品的权利─从医师、药师 、护士处获 得麻醉和精神药品正 确、安全、有效使用和保存常识的权利─委托亲属或监护 人代领麻醉药品的权利─权力受侵害时向有关部门投诉的权利华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部患者－签署知情同意书（二）·患者及其亲属或监护人的义务─遵守相关法律、法规及有关规定─如实说 明病情及是否有药物依赖或药物滥 用史─患者不再使用麻醉药品和精神药品时，立 即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立 门诊 病历医院─不向他人转让 或贩卖 麻醉和精神药品华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部患者－签署知情同意书（三）·重要提示─麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他 一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致触 犯刑律或其他法律、规定，要承担相应法律责任─违反有关规定时，患者或代办人均要承担相应法 律责任华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部备案流程·1、患者携带证件：身份证明、户口本或暂住证正件，复印件1份· 其他证件：病历首页、诊断书、（代办人）·2、签署“知情同意书”·3、网络登记审批·4、病历首页盖“使用麻醉药品”章、门诊部公章·5、打印“地区麻醉药品使用登记表”，加盖门诊部公章·6、瞩患者：－盖章后的病历首页交医师开具处方· －盖章后的登记表个人留存，开药时携带· －有效期超过时限应重新办理此手续（口服4个月， 静脉3个月）·7、存档材料：患者及代办人身份证明、户口本或暂住证复印件、· 诊断书、知情同意书·8、患者信息专册登记华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部管理机构和人员－建立管理机构·医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗 管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉 、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻 醉药品、第一类精神药品日常管理工作。

－《管理规定》第3条华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部管理机构和人员－建立制度·医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理 列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药 品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定 期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的 问题和隐患－《管理规定》第4条华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部医疗机构－建立制度·医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、 第一类精神药品的采购、验收、储存、保 管、发放、调配、使用、报残损、销毁、 丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度， 制定各岗位人员职责·日常工作由药学部门承担 －《管理规定》第5条华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部管理机构和人员－人员·管理人员应当掌握与麻醉药品、精神药品相 关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、一 类精神药品使用和安全管理工作·配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技 术人员负责麻醉药品、一类精神药品的采购 、储存保管、调配使用及管理工作，人员应 保持相对稳定·定期对涉及药品的管理、药学、医护人员培 训。

《管理规定》第6、7、8条华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部调配和使用－医师培训·医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的 规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药 品和精神药品使用知识的培训、考核，经 考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神 药品处方资格医务处负责组织实施 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部调配和使用－药师培训·医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医 师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和 规范化管理的培训药师经考核合格后取得麻 醉药品和第一类精神药品调剂资格 药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格 后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神 药品 －《处处方管理办办法》第11条华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部调配和使用—签字留样备案q签字留样备案在医务处和。