绷带类产品主文档.doc

长河实业科技医用品有限公司产品主文档一次性使用绷带类QMP/PD—4.2.1—01产品主文档索引1、产品简介：——————————————————————————《产品简介》2、产品材料及规格产品标准———————————————————————ISO10479：2003产品规格————————————————————————《产品介绍》用料规格———————— 《采购要求》 3、生产过程规范说明人员培训———————《人力资源控制程序》 **/QP-6.2-01设备规范说明—————《基础设施控制程序》 **/QP-6.3-01《生产设备管理制度》 **/QD-6.3-01《封口机操作规程》 **/QD-6.3-03 《设备台账》 **/QR-6.3-03生产方法———————《工艺流程图》 **/QP-7.5.1-01文件内 《急救绷带作业文件》 **/QD-7.5.1-01 《三角绷带作业文件》 **/QD-7.5.1-02 《手指绷带作业文件》 **/QD-7.5.1-03生产过程控制—————《生产和服务提供控制程序》 **/QP-7.5.1-01 《灭菌过程确认程序》 **/QP-7.5.2-01 《标识和可追溯性控制程序》 **/QP-7.5.3-01 《过程和产品的监视和测量控制程序》 **/QP-8.2.3-01 《不合格品控制程序》 **/QP-8.3-01 《数据分析控制程序》 **/QP-8.4-01生产环境控制—————《工作环境控制程序》 **/QP-6.4-01《洁净区人员和环境卫生管理规定》**/QD-6.4-01 贮存要求————————《产品防护控制程序》 **/QP-7.5.5-01《仓库管理制度》 **/QD-7.5.5-01 风险管理报告—————————————————————**/QD- 7.1-014、接受标准与检验方法——《过程和产品的监视和测量控制程序》 **/QP-8.2.3-01《采购材料检验规范》 **/QD-8.2.4-01《产品检验规范准》 **/QD-8.2.4-02 5、监视和测量装置—————————《监视和测量装置控制程序》 **/QP-7.6-01 《监视和测量装置台账》 **/QR-7.6-016、包装和标签规范：包装和标签规范方法——《急救绷带作业文件》 **/QD-7.5.1-01 《三角绷带作业文件》 **/QD-7.5.1-03《手指绷带作业文件》 **/QD-7.5.1-05 《标签管理制度》 **/QR-7.5.3-01 使用说明 一次性使用绷带类产品简介本公司生产的急救绷带所用所用原材料属无纺布，由70%粘胶，30%涤纶，用水制缠绕法制成的网状30G/m2无纺布，具有超强的吸收力，且无纺布材料碎屑少，对伤口无副作用。

垫材为无纺布包装脱脂材料四周密封的吸水垫适用于各种开放性损伤的保护，如切伤、裂伤、擦伤及缝合伤口能有效减少创口的交叉感染机会，帮助伤口组织更快愈合特别适用于小型手术切口的包扎与保护具有顺应性强，吸收力强，不粘伤口，透气，低过敏，使用方便等优点c) 产品的预期用途绷带主要用于清洁外伤和吸去伤口的血，起隔离伤口的作用，骨折时可起到固定的作用d) 产品的使用注意事项绷带在医院中具有广泛的用途，使用中应注意的事项有：必须在指定的有效期内使用，包装必须严密、不得破损；受潮、发霉的产品不能使用；只能使用一次，不得重复使用。