物料管理制度.doc

欢迎阅读本文档，希望本文档能对您有所帮助!物料管理制度物料供应商选择制度 SMP-MMP00100物资采购管理制度 SMP-MMP00200物料接收管理制度 SMP-MMP00300物料贮存管理制度 SMP-MMP00400成品储存管理制度 SMP-MMP00500原辅料复验周期管理制度 SMP-MMP00600成品贮存复验管理制度 SMP-MMP00700危险品库管理制度 SMP-MMP00800阴凉库管理制度 SMP-MMP00900包装材料管理制度 SMP-MMP01000药品标签、使用说明书印刷模板管理制度 SMP-MMP01100特殊药材管理制度 SMP-MMP01200退库物料管理制度 SMP-MMP01300不合格物料管理制度 SMP-MMP01400物料及产成品销毁管理制度 SMP-MMP01500仓库物料盘点管理制度 SMP-MMP01600仓库安全管理制度 SMP-MMP01700物料状态标志管理制度 SMP-MMP01800定置管理制度 SMP-MMP01900车间物料管理制度 SMP-MMP02000仓库安全巡查制度 SMP-MMP02300易燃易爆危险品管理制度 SMP-MMP02400毒害品管理制度 SMP-MMP02500储罐盛装溶媒批号划分的管理制度 SMP-MMP02600GMP认证资料：管理标准 第 1 页 共 2 页 物料供应商选择制度文件类别SMP 起 草： 年 月 日审 核： 年 月 日批 准： 年 月 日执行日期： 年 月 日文件名称物料供应商选择制度文件编码SMP-MMP00100变更原因及目的： 修订日期： 年 月 日修 订 号：审 核： 年 月 日批 准： 年 月 日执行日期： 年 月 日目的：建立一个质量相对稳定的原辅料、包装材料供应系统，以保证用于生产的原辅料、包装材料能够达到规定的质量标准。

适用范围：原料、辅料、包装材料的供应单位责任人：供应科负责人、质量保证部负责人、采购人员内容：1 供应商的考察1.1 首先考察供应商的资格，必须证照齐全1.2考察中药材产地的地理环境、气候、特别注意其周围有无污染源及其药材的采收时间和季节1.3 考察供应商的质量保证体系的基本内容及运行情况1.4 考察供应商生产人员基本情况、管理专业水平、有无定期体检记录1.5 考察供应商其设备设施水平及生产能力1.6 考察供应商配套设施的服务能力：运输能力、包装能力及仓贮能力1.7 考察其用户对该供应商的信誉反映情况1.8 考察供应商对客户要求的满足程度及售后服务情况1.9供应商审计资料类文件应分别归档,内容包括所有审计的证件、索取小样、小样检验记录、检验报告GMP认证资料：管理标准 第 2 页 共 2 页 2 在基本掌握生产供应商的情况后，质保部或物料部要选派有经验的工作人员实地考 察，通过现场考察及必要的抽检索取第一手资料3 在多方平衡比较之后，可初步暂时确定几家生产供应商，并将情况汇总，报请质保部 批准后，准备合同草本。

4 供需合同的签订，除填写经济合同内容外，还必须有质量标准作为合同副本主要内容包括：4.1 来源4.2 产地4.3 商品名称4.4 生产批号4.5 批量4.6 件数4.7 主要用途4.8 生产厂家 4.9 质量标准 4.10 包装要求4.11 运输形式4.12 出厂运输日期4.13 收货日期5 供需合同的签订，首先要实行短期合同，以免因不合适而不得不重新选择，造成对生产的贻误6 经过一段时间抽查，可选定供货质量好，重合同、守信誉的生产供应商作为长期供货单位，履行长期合同签订手续7 继续对供货商进行定期及不定期质量监督检查管理，随时进行选优汰劣的选择工作GMP认证资料：管理标准 第 1 页 共 1 页 物资采购管理制度文件类别SMP 起 草： 年 月 日审 核： 年 月 日批 准： 年 月 日执行日期： 年 月 日文件名称物资采购管理制度文件编码SMP-MMP00200变更原因及目的： 修订日期： 年 月 日修 订 号：审 核： 年 月 日批 准： 年 月 日执行日期： 年 月 日目的： 建立物资采购的管理制度，保证及时供应合格物料。

适用范围：原辅料、包装材料、生产辅助用品、办公行政用品责任人：供应科负责人、采购员、质量保证部负责人内容：1 物资的采购应以采购计划为准，在采购计划下达后组织实施2 物资的供应商必须是经质量保证部审核批准确认合格的供应商，并签订订货合同3 采购人员采购的物资必须符合公司现行的质量标准或要求4 中药材的采购产地应保持相对稳定，包装材料的来源应做到定点采购，以保持其产品质量的稳定性5 必须按公司现行的质量标准采购原辅料及包装材料，经质量保证部检验不符合质量标准的物料，按《不合格物料管理制度》进行处理6 购入的物料必须用封闭货车或盖有苫布的货车运输并按规定入库运输过程中不得对采购的物料产生污染或造成破损GMP认证资料：管理标准 第 1 页 共 3 页 物料接收管理制度文件类别SMP 起 草： 年 月 日审 核： 年 月 日批 准： 年 月 日执行日期： 年 月 日文件名称物料接收管理制度文件编码SMP-MMP00300变更原因及目的： 修订日期： 年 月 日修 订 号：审 核： 年 月 日批 准： 年 月 日执行日期： 年 月 日目的：建立物料接收管理的规程，强化物料管理。

适用范围：所有进厂的原料、原辅料及包装材料责任人：供应科负责人、仓库保管员、质量保证部负责人、质监员内容：1 初验进厂的物料首先要确认供货方必须是批准的供货单位核对品名、批号、规格、件数应与送货凭单和订货合同一致，票、物应相符1.1 原药材的初验：1.1.1 进厂的原药材应尽量使用封闭货车运输，如未用封闭货车则应用苫布将药材覆盖严密1.1.2 进厂的原料药材必须有包装，每个外包装上应有明显的标记，标明品名、数量、来源、产地、规格、采收（或加工）日期等内容1.1.3 药材的外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬等情况1.1.4 不经过前处理直接用于生产的净药粉需使用双层袋包装，内外袋需密封，无泄漏1.2 原辅料：1.2.1 进厂原辅料外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬、虫蛀1.2.2 固体原辅料必须用双层袋包装，封口应严密，每个包件上应贴有明显标志，注明GMP认证资料：管理标准 第 2 页 共 3 页 品名、批号、规格、数量、来源或生产厂家，并贴有产品出厂合格证。

原料药应有批准文号1.2.3 液体辅料的容器封口要严，无渗出或漏液，并贴有明显标志，注明品名、批号、规格、数量、来源、生产厂家以及产品出厂合格证1.3 包装材料：1.3.1 进厂包装材料的外包装袋（箱）应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬1.3.2 内包装材料（直接接触药品的包装材料）应采用双层包装，内袋开口应密封（用前需处理的除外）外包装应贴有标签，标明内容物名称、数量、生产厂家及出厂合格证1.4 特殊药材：1.4.1 贵细料药材应根据其本身的性质选择适宜的包装材料，包装封口要严密。