GCP妇科专业组汇报.pptx

妇科专业组汇报汇报人 杨宾烈 时间 2017.03.13 上海市浦东新区人民医院Shanghai Pudong New Area People's Hospital汇报内容科室介绍1妇科专业组团队介绍2妇科专业药物临床试验管理制度和标准操作规范3安全及质量管理4上海市浦东新区人民医院上海市浦东新区人民医院一、科室介绍一、科室介绍一、科室介绍一、科室介绍上海市浦东新区人民医院上海市浦东新区人民医院一、科室介绍一、科室介绍一、科室介绍一、科室介绍————简介简介简介简介Ø 妇产科是院级重点学科Ø 科室现有开放病床100张现有医师31名主任医师：2人副主任医师:6人护士：67人，副主任护士：1人Ø 上海市住院医师专科培训基地Ø 浦东新区宫颈疾病重点专科Ø 妇科业务量位于浦东地区综合性医院第一，产科业务量全区第二上海市浦东新区人民医院一、科室介绍一、科室介绍一、科室介绍一、科室介绍————特色特色特色特色二级学科分类齐全，覆盖面广门诊分设：• 妇科门诊• 产科门诊• 宫颈疾病门诊• 计划生育门诊• 不育不孕门诊• 计划生育手术室• 阴道镜室病区分设：• 妇科病房• 计划生育• 产科病房• 特需病区Ø 妇科兼具内科与外科疾病特点Ø 常见疾病种丰富， （妇科内分泌疾病，妇科感染性疾病，生殖道炎症，妇科肿瘤，围绝经期疾病，青春期疾病）Ø 专科特色Ø 宫颈疾病专科Ø 计划生育专科Ø 妇科肿瘤的手术治疗及术后放疗上海市浦东新区人民医院一、科室介绍一、科室介绍一、科室介绍一、科室介绍————宫颈疾病专科宫颈疾病专科宫颈疾病专科宫颈疾病专科Ø 宫颈专科门诊是浦东新区重点专科Ø 每年完成8万人次的妇女“两病”“筛查Ø 规范化宫颈疾病“三阶梯”筛查Ø 宫颈数据库数据库400多例，持续完善及长期随访；相关科研课题10多项，发表多篇论文及获得成果上海市浦东新区人民医院一、科室介绍一、科室介绍一、科室介绍一、科室介绍————计划生育专科计划生育专科计划生育专科计划生育专科年门诊手术量约5000例有规范的计划生育病房连续多年获得计划生育“千例，万例”无无事故奖，计划生育管理优胜奖定期召开研讨会上海市浦东新区人民医院一、科室介绍一、科室介绍一、科室介绍一、科室介绍————妇科肿瘤规范化治疗妇科肿瘤规范化治疗妇科肿瘤规范化治疗妇科肿瘤规范化治疗妇科肿瘤的综合性治疗（宫颈癌，卵巢癌，子宫肿瘤）根据临床-病理分期手术分期、术后放疗、化疗结合术前介入化疗规范化，个体化化疗方案综合性治疗效果良好患者术后随访预后效果佳上海市浦东新区人民医院Ø 每年举办大型学术讲座4次Ø 2016年9月成立上海市浦东新区医学会妇科专业委员会Ø 多次邀请中美知名专家授课指导Ø 2016年申请上海市住院医师专科规范化培训基地成功Ø 每年承担南通大学医学院、安徽医科大学、Ø 健康医学院等多家医学院校教学任务；培训多名川沙社区、黄楼社区、西藏江孜县 、新疆进修生一、科室介绍一、科室介绍一、科室介绍一、科室介绍————科教情况科教情况科教情况科教情况上海市浦东新区人民医院一、科室介绍一、科室介绍一、科室介绍一、科室介绍————近三年门急诊及住院人数近三年门急诊及住院人数近三年门急诊及住院人数近三年门急诊及住院人数2014年2015年2016年门诊量（人次）163509154018159709出院人数643558676233二、二、二、二、专业组团队介绍上海市浦东新区人民医院上海市浦东新区人民医院二、专业组二、专业组二、专业组二、专业组————负责人介绍负责人介绍负责人介绍负责人介绍————学会任职学会任职学会任职学会任职u 教授、主任医师，硕导， u 从事妇产科临床，教学，科研30余年。

u 多项国家级和上海市级学术任职 u 浦东新区医学会妇产专委会主任委员 u 近3年承担上海市卫生局、浦东新区科委课题项目共7项 u 发表论文50余篇，SCI论文近15篇出版专著2部获得实用 新型专利2项 u 每年举办学术会议4次多次访问、机修学习，如法国、日 本、新加坡、美国等 u 曾担任广东医学院附属医院妇产科研究室主任 u 迄今带教硕士研究生6名毕业，进修生22名，培养年轻医生25 名，优秀青年医师3名，学科带头人2名教研室主任--杨宾烈教授上海市浦东新区人民医院二、专业组二、专业组二、专业组二、专业组————团队科研概况团队科研概况团队科研概况团队科研概况上海市浦东东新区青优优附 带课题带课题 不同剂剂量米非司同对缩对缩 短药药物流产产周期的研究 （结题结题 ）上海市卫卫生局科研项项目 HPV16型变变异体对对CIN锥锥切术术后复发发的预预警研究上海市卫卫生局科研项项目 Treg/Th17平衡的调节调节 器芳香烃烃受体与宫颈宫颈 上皮内瘤样样病 变变及宫颈宫颈 癌的关系浦东东新区卫卫生局课题课题 学 科带头带头 人课题课题 酪氨酸激酶受体B及血管内皮生长长因子在宫颈宫颈 癌浸润润及淋 巴转转移中的作用浦东东新区卫卫生局课题课题 凋亡抑制因子TrkB及BDNF在宫颈宫颈 癌前病变进变进 展及宫颈宫颈 癌 发发生、侵袭袭、转转移中的作用浦东东新区科委雄激素改善卵巢功能衰退患者早期卵泡微环环境的价值值（在 研）… …—— 近3年新立项区级及以上课题10项 ——上海市浦东新区人民医院二、专业组二、专业组二、专业组二、专业组————发表论文介绍发表论文介绍发表论文介绍发表论文介绍论文、著作名称出版社或 期刊名称及卷期独著或合 著排序派特灵与膦甲酸钠治疗宫颈 人乳头瘤病毒感染的疗效比较.国际流行病学 2014，41(2)第一作者派特灵对宫颈 高危型人乳头瘤病毒感染转归的影响.国际流行病学与传染病学杂志. 2014,41（1） 第一作者米非司酮配伍米索前列醇终止早孕3种给药间隔比较.世界临床药物 2014，35（2）：92- 95 .第一作者剖宫产后早孕药物流产加服米非司酮的临床观察.生殖与避孕. 13. 2013，33（6）： 428-430 .第一作者清热解毒制剂宫颈用药对HPV感染者局部免疫因子变化的 影响上海中医药大学学报.2016-30（6） ：25-28第一作者80例宫颈子宫内膜症的药物治疗和护理.中国伤残医学. 2014,11，第22卷， 22期 第一作者芳香烃受体在宫颈上皮内瘤变及宫颈癌组织中的表达与意 义的研究上海医学.2015第一作者上海地区HPV分型及高危型HPV负荷量与子宫颈病变的关 系 科学通报 2013 ,58(27): 2803-9.通讯作者Ovarian serous carcinogenesis from tubal secretory cells Histology and histopathology，2015第一宫颈上皮内瘤变及宫颈癌患者外周血Treg/Th17细胞及相 关细胞因子的检测与临床意义现代妇产科进展，2012,21(6)：466- 467通讯作者……………….………—— 近5年科内发表论文50余篇，其中与药物临床相关论文6篇 ——上海市浦东新区人民医院二、专业组二、专业组二、专业组二、专业组————专业组人员构成及职责专业组人员构成及职责专业组人员构成及职责专业组人员构成及职责妇科专业研究人员GCP培训情况职责姓名学历职称GCP培训情况 专业负责 人杨宾烈硕士主任医师院内外GCP培训 研 究 医 生张爱本科副主任医师院外GCP培训 陶萍萍硕士副主任医师院外GCP培训 周爱枝硕士主治医师院外GCP培训 孙丽艳本科主治医师院外GCP培训 张岚蓉硕士主治医师院外GCP培训 质量管理员王宇华本科主治医师院外GCP培训 原杰彦本科主治医师院内GCP培训 资料管理员戴晓莉本科医师院外GCP培训 许在龙本科医师院内GCP培训 研 究 护 士 药品管理员王玲红大专护师院外GCP培训 张丽红大专主管护师院内GCP培训 王培本科主管医师院外GCP培训 凌劼惠大专护师院外GCP培训三、管理制度和标准操作规范上海市浦东新区人民医院上海市浦东新区人民医院三、管理制度和标准操作规程三、管理制度和标准操作规程三、管理制度和标准操作规程三、管理制度和标准操作规程编码管理制度（9项）FK-ADM-001-2.0临床试验运行管理制度FK-ADM-002-2.0病区管理制度FK-ADM-003-3.0药物临床试验质量控制管理制度FK-ADM-004-2.0受试者管理制度FK-ADM-005-2.0临床试验用药物管理制度FK-ADM-006-2.0急救药品管理制度FK-ADM-007-2.0设备管理制度FK-ADM-008-2.0研究人员培训制度FK-ADM-009-2.0文件资料管理制度上海市浦东新区人民医院三、管理制度和标准操作规程三、管理制度和标准操作规程三、管理制度和标准操作规程三、管理制度和标准操作规程编码人员职责（8项）FK-RES-001-2.0专业负责人职责FK-RES-002-2.0研究者职责FK-RES-003-2.0研究护士职责FK-RES-004-2.0药品管理员职责FK-RES-005-2.0资料管理员职责FK-RES-006-2.0设备管理员职责FK-RES-007-2.0专业质量管理员职责上海市浦东新区人民医院三、管理制度和标准操作规程（三、管理制度和标准操作规程（三、管理制度和标准操作规程（三、管理制度和标准操作规程（SOP35SOP35SOP35SOP35项）项）项）项）编码标准操作规程——项目管理（14项）FK-SOP（PM）-001-2.0向伦理委员会递交申请的标准操作规程FK-SOP（PM）-002-2.0受试者招募的标准操作规程FK-SOP（PM）-003-2.0受试者知情同意的标准操作规程FK-SOP（PM）-004-2.0受试者管理的标准操作规程FK-SOP（PM）-005-2.0原始资料记录及保存的标准操作规程FK-SOP（PM）-006-2.0病历报告表记录的标准操作规程FK-SOP（PM）-007-2.0不良事件处理的标准操作规程FK-SOP（PM）-008-2.0严重不良事件处理的标准操作规程FK-SOP（PM）-009-2.0紧急揭盲的标准操作规程FK-SOP（PM）-010-2.0配合监查的标准操作规程FK-SOP（PM）-011-2.0临床试验质量控制的标准操作规程FK-SOP（PM）-012-2.0试验用药管理的标准操作规程FK-SOP（PM）-013-2.0口服给药标准操作规程FK-SOP（PM）-014-2.0静脉给药标准操作规程上海市浦东新区人民医院三、管理制度和标准操作规程三、管理制度和标准操作规程三、管理制度和标准操作规程三、管理制度和标准操作规程编码标准操作规程（SOP）——常规（ 5项）FK-SOP（RO）-001-2.0妇科检查标准操作规程FK-SOP（RO）-002-2.0阴道分泌物标准操作规程FK-SOP（RO）-003-2.0宫颈活检标准操作规程FK-SOP（RO）-004-2.0诊断性刮宫标准操作规程FK-SOP（RO）-005-2.0女性导尿标准操作规程上海市浦东新区人民医院三、管理制度和标准操作规程三、管理制度和标准操作规程三、管理制度和标准操作规程三、管理制度和标准操作规程编码标准操作规程——仪器（6项）FK-SOP（IO）-001-2.0心电监护仪标准操作规程FK-SOP（IO）-002-2.0中心负压吸引器标准操作规程 FK-SOP（IO）-003-2.0电子阴道镜使用标准操作规程FK-SOP（IO）-004-2.0宫腔镜使用标准操作规程FK-SOP（IO）-005-2.0腹腔镜使用标准操作规程FK-SOP（IO）-006-2.0除颤仪使用标准操作规程上海市浦东新区人民医院三、管理制度和标准操作规程三、管理制度和标准操作规程三、管理制度和标准操作规程三、管理制度和标准操作规程编码急救（SOP）——急救（10项）FK-SOP（ET）-001-2.0过敏性休息抢救标准操作规程FK-SOP（ET）-002-2.0急性心力衰竭标急救准操作规程FK-。