左归丸治疗精液异常男性不育76例临床观察.doc

左归丸治疗精液异常男性不育76例临床观【摘要】目的：观察左归丸对肾阴或肾精亏虚型精液异常 男性不育患者精液质量、激素水平的影响方法：160例符 合纳入标准的患者等分为治疗组、对照组治疗组给予左归 丸(9g/次，tid),对照组给予左卡尼汀口服液(1支/次， Bid),共治疗12周；观察治疗前后两组患者精液参数、男 性激素水平的变化；所得数据采用SPSS17. 0软件进行统计 学分析结果：治疗组临床有效率为86.9%,对照组临床有 效率为66.8%,治疗组痊愈率、显效率、总有效率优于对照 组(P0. 05)；治疗组在治疗前后比较T水平变化显著(P0. 05) o 对照组各组激素水平变化无统计学意义(P>0. 05) o结论：左 归丸在提高精液量、精子密度、精子活动率、液化情况等方 面显示了很好的临床作用，同时对提高体内睾酮、促黄体生 成素水平也有一定的作用关键词】左归丸；精液异常；肾精亏虚；肾阴虚男性不育症是男科的常见疑难病，据世界卫生组织统 计，全球约有8%的育龄夫妇患有不孕不育，发病率波动在 5%〜35%之间在不能生育家庭中，女方因素占40%〜 50%,男方因素占20%〜30%,男女双方因素占30%〜40%。

70%以上的男性不育病因不明，即使在已知病因的男性不育 中，其发病机制尚不能完全阐明，因此男性不育的诊治，有 其特殊性和复杂性我们对800例男性不育患者的中医症候 分布进行临床的流行病学调查，其中81%患者属于肾阴虚、 肾精亏证型我们应用左归丸治疗精液异常辩证属于肾阴 虚、肾精亏证型不育患者取得了较好的临床效果，现报告如 下1临床资料1. 1 一般资料160例均为东直门医院男科就诊患者，均排除女方因素, 符合纳入标准观察时间2009年7月〜2011年6月患者 按随机数字法平均分为A、B两组A组(治疗组)80例，年 龄23〜47岁，平均(34. 96, 8)岁，不育时间平均(5. 62. 1) 年B组(对照组)80例，年龄23〜46岁，平均(32.47.4) 岁，不育时间平均(5.42, 7)年两组患者在年龄、病程等 方面差异无统计学意义(P>0. 05)具有可比性1. 2诊断及辨证标准中医诊断及辨证标准参照依据《中医临床诊疗术语(证 候部分)》(国家技术监督局发布国家标准GB / T16751. 2-1997)标准确定辨证属于肾阴或肾精亏虚证(临 床上无明显症状，不符合其它证型的归入肾精亏虚证)。

西 医诊断标准符合《世界卫生组织男性不育标准化检查与诊疗 手册》1.3纳入病例标准（1）符合中医证候肾阴及肾精亏证型辨证标准；（2）符合 西医男性不育症诊断标准，属中轻度少精子症、弱精子症及 非严重畸形精子症；（3）18岁W年龄W50岁，连续2次精液 常规异常者；（4）研究前2周内未接受同类药品治疗或其他 疗法者1.4排除病例标准（1）配偶有不孕疾患，服用影响精子质量的药物；（2）先 天性畸形、输精管道梗阻、睾丸萎缩；（3）合并严重心血管、 脑血管疾病，肝、肾功能不全、造血系统等严重原发性疾病, 精神病患者；（4）过敏体质及对多种药物过敏者2方法2. 1治疗方法治疗组患者给予左归丸（9g/次，tido河南宛西制药厂, 国药准字Z41020696,生产批号：090406）对照组患者给予 左卡尼汀口服液（1支/次，Bido东北制药总厂，国药准字 H19990372,生产批号：0904031） 1个月为1疗程,连续治疗 3个疗程2. 2观察指标及方法治疗前后分别检查精液常规（禁欲4〜7d,用手淫的方法 收集精液，取出精液后置于37C水浴箱内，lh内检查，查 精液常规2次以上，取平均值)分析精液量、精子活力、密 度、精子液化情况等，按WHO第四版指南规定的标准方法进 行检测；测定激素五项(于上午8〜10时空腹静脉采血，离 心取血浆，用放射免疫法测定，由本院核医学中心测定)分 析血浆睾酮(T)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成激素(LH)、孕 酮(E2)、催乳素(PRL)水平。

2. 3统计学处理检查数据采用SPSS17. 0软件包进行统计分析计量资 料，治疗前后比较采用配对设计资料比较的检验计数资 料采用X2检验2. 4疗效标准根据《世界卫生组织男性不育标准化检查与诊疗手册》 制定并参照《中药新药临床研究指导原则》中有关疗效标准 进行评定：(1)痊愈：配偶受孕(包括服药期间以及治疗后3〜 6个月)；(2)显效：虽没有受孕，治疗后3〜6个月精液质量 转为正常；(3)有效：精液分析精子密度、成活率、活动力 好转，至少有1项提高＞30%； (4)无效：治疗前后无变化3结果3. 1临床疗效治疗组痊愈率、显效率、总有效率优于对照组(P0. 05) o见表23. 3治疗前后激素变化治疗组在治疗前后及与对照组比较T水平变化显著 (P0. 05) o对照组各组激素水平变化，无统计学意义 (P>0. 05) o 见表 33. 4不良反应治疗组、对照组治疗过程中均未见明显的不良反应4讨论本研究显示，在中医辨证的基础上应用左归丸治疗肾阴 或肾精亏不育患者取得了较好的f临床效果在提高精液量、 精子密度，改善精子成活率、活动率、液化情况等方面显示 了很好的临床作用，同时对提高体内T、LH水平也有一定的 作用。

左卡尼汀又称左旋肉碱，简称L一肉碱左卡尼汀是一 种人体必需营养素，一种必需的辅酶，其主要功能是携带、 转运活化的脂肪酸，通过左卡尼汀穿梭系统进入线粒体内进 行B-氧化和三梭酸循环反应，促进脂肪酸氧化供能，为机 体各种代谢过程，包括精子的成熟和代谢过程提供能量附 睾为人体含左卡尼汀最高的器官，当体内左卡尼汀合成水平 偏低或外源性摄入不足时会影响到精子的获能，造成精子活 力下降而导致不育精浆中左卡尼汀含量与精子活率与活力 成正相关，对精子浓度影响更为显著有报道对少弱精子症 患者以左旋肉碱治疗，治疗后前向运动精子百分率明显提 高，精子密度亦有一定提高，故选为对照组左归丸出自于《景岳全书》，左归丸是补肾阴代表方剂, 由熟地、山药、枸杞、山萸肉、川牛膝、菟丝子、鹿角胶、 龟胶组成，具有滋阴补肾、填精益髓的功效方中重用熟 地滋阴补肾、填精益髓，为君药臣以龟板胶、鹿角胶血肉 有情之品，峻补精髓，其中龟板甘咸寒，善补肝肾之阴，又 能潜阳；鹿角胶甘咸微温，益精补血之中又能温补肾阳，与 诸滋补肾阴之品相伍有“阳中求阴”之效山茱萸养肝滋 肾，涩精敛汗；山药补脾益阴，滋肾固精；枸杞子补肾益精, 养肝明目；菟丝子平补阴阳，固肾涩精；川牛膝益肾补肝， 强腰壮骨，俱为佐药。

诸药配伍，共奏益肾滋阴，填精补髓 之功实验研究证实补肾中药对正常小鼠睾丸、精囊腺有增 重的作用，可提高精子数量及活动率、精子运动速度改善异 常的精核蛋白及其构成，促进精核蛋白基因表达；提高附睾 肉毒碱含量，促进精子成熟；降低MDA、NOS、NO含量，抑 制生精细胞凋亡现代药理研究提示，本方具有调节神经一 内分泌一免疫网络的作用，并主要是通过下丘脑一垂体一靶 腺（肾上腺、甲状腺、性腺等）轴而实现的左归丸对肾虚证 所取得的疗效与其减轻下丘脑一垂体一靶腺的功能损害及 修复其功能相关同时，本方并非通过单一因素改善肾虚状 态，中药多组分、多途径、多靶点和多系统的整合调节机制, 体现了中医整体观理论左归丸对精子的发生、发育、成熟 各个阶段的影响以及作用机制还有待进一步的阐明，发挥中径之一。