上海市儿童医院医疗设备包括计量器具管理制度与工作人员岗位职责可编辑范本.doc

上海市儿童医院医疗设备（包括计量器具)管理制度与工作人员岗位职责上海市儿童医院医疗设备管理制度与工作人员岗位职责目 　 　　录一 管理网络名单 　　　 　 　　　 　 　 　 　 　　 　 　　 1. 关于成立院设备、器械管理委员会的决定………………………………１—１ 2.　上海市儿童医院医疗设备、器械管理委员会职责………………………1-23　关于成立院医疗器械临床使用安全委员会的决定………………………1－34 上海市儿童医院医疗器械临床使用安全委员会职责……………………１—45. 上海市儿童医院医疗仪器设备、计量管理网络名单……………………1－５～６二. 医疗仪器设备管理制度1. 设备科工作制度……………………………………………………………2－１2. 医疗仪器设备申购、论证制度……………………………………………2-2~43. 医疗仪器采购管理制度……………………………………………………２—54. 大型医疗设备采购制度……………………………………………………2—65. 医疗设备调剂制度…………………………………………………………2—76. 医疗设备报废制度…………………………………………………………2—87. 医疗仪器库房管理制度……………………………………………………2—９8. 医疗设备验收、安装、启用制度…………………………………………２—１09. 医疗仪器档案制度…………………………………………………………2—１１10. 医疗设备维修保养制度……………………………………………………2—12~１３11. 医疗设备维护保养制度……………………………………………………2—1412. 医疗设备维护保养计划…………………………………………………２-1５（1~10）附：医疗设备维护保养计划表………………………………………… 2—15（11）13. 医疗仪器财产、账务管理制度……………………………………………2-1614. 医疗仪器安全操作制度……………………………………………………2—１715. 医疗仪器赔偿制度…………………………………………………………2—1816. 医疗故障设备紧急替代制度………………………………………………2-1917. 医疗设备意外事件的应急管理程序………………………………………2—19－118. 厂商维修人员联系方式……………………………………………………2—１９－２19. 医疗设备(大型设备）购置规范程序……………………………………２-2020. 常规和大型医用设备配置方案……………………………………………2－２121. 医疗设备的更新制度………………………………………………………2—２２22. 医疗设备质量检测和校准制度……………………………………………２—23２2. 医疗设备质量检测和校准计划表……………………………………… 2-２3—１ 三。

　岗位职责1. 设备科长岗位职责…………………………………………………………3—12. 采购人员岗位职责…………………………………………………………2-２3. 财产、账务管理人员岗位职责……………………………………………3—34. 设备库房保管员岗位职责…………………………………………………３—45. 设备科专（兼)职档案员岗位职责………………………………………３—56. 维修人员岗位职责…………………………………………………………3－67. 使用部门设备分管负责人岗位职责………………………………………3-７四.医用耗材管理制度1. 一次性(包括植入性）医疗器械索证、查证制度…………………………4—12. 医疗器械(一次性或植入性)购进、验收的管理制度……………………4—23. 医疗器械领用、出库复核的管理制度……………………………………4－３4. 植入性医疗器械管理制度…………………………………………………4—４5. 植入性医疗器械采购制度…………………………………………………4—５6. 新增医疗器械准入制度……………………………………………………4－67. 植入性医疗器械条形码管理制度…………………………………………4—78. 使用植入性医疗器械事先告知制度………………………………………４—89. 设备、医用耗材采购廉政制度……………………………………………４—910. 一次性医疗用品（包括植入物）采购、验收步骤及程序…………………４—101１.医用耗材审批制度…………………………………………………………4—1112。

高值耗材和一次性用品采购（招标)制度………………………………4—１2１3医疗器械供方资质审核及评价制度………………………………………4-1３14 医疗器械临床安全控制与风险管理和安全监测报告制度………………４-1415医疗器械临床安全控制与风险管理和安全监测报告制度工作流程……　4—1516 部门监测员名单…………………………………………………………… 4—16１7　医疗器械临床使用日常管理制度………………………………………… 4-171８医疗器械临床使用定期检查制度………………………………………… 　４-1８五、计量器具管理制度与岗位职责1. 计量器具采购管理制度……………………………………………………5-12 计量器具管强制检定管理制度……………………………………………5—23 计量器具验收、入库、领用制度…………………………………………5—３4 计量器具档案管理制度……………………………………………………5-4５. 强检（非强检）计量器具周期检定制度…………………………………5-5６ 计量器具登记造册制度……………………………………………………5-６7. 计量器具使用、维修制度…………………………………………………5—78. 计量器具维护保养制度……………………………………………………5—89. 计量器具停用（封存）、报废制度 ………………………………………5-９1０。

计量数据管理制度…………………………………………………………5—10１１.计量管理内部审核制度 …………………………………………………5—11１2计量器具故障、计量事故处理制度 　……………………………………5—1213计量培训制度 ……………………………………………………………５—1314计量奖惩考核制度…………………………………………………………5—14１5计量器具状态标志管理制度　 ……………………………………………5-15１6.工作计划　 …………………………………………………………………5-1６１7计量工作的分管院长职责　 ………………………………………………５-1718设备科计量员岗位职责 …………………………………………………５—１8 　 计量员工作流程……………………………………………………………5-18-119.使用部门计量负责人岗位职责 …………………………………………5—192０计量器具操作人员岗位职责 　……………………………………………5—20六. 附件附1：成本核算管理制度………………………………………………………6-1～3附2：上海市儿童医院医疗设备采购流程　 …………………………………6-４附3:后勤服务中心水、电、煤气、蒸汽等故障应急处理预案……………6-5～6附4:医院供水、供电、供气故障急修应急处理流程图……………………6—７附5:仪器设备申购单…………………………………………………………6-8附６: 使用植入性医疗器材知情同意书 ……………………………………6—9附7:新增医疗器械（耗材）审批表……………………………………………6—10一． 管理网络名单 　 　 　 　 　 　 　 　 　　　 　　 　上　海 市 儿　童 医 院沪儿院（20１0）18号　　 　 　 　 　 　　　 　　 　 　 　 　 　　　 　 　 　　　　 　 　 关于院医用设备及医疗器械管理委员会成员更改的决定为加强设备器械管理,保障医用设备及医疗器械的安全,更好地为儿童服务,经院领导集体讨论决定，因人事更动,院医疗设备器械管理委员会成员名单更动如下:主 任：陈方副主任:金广予委　　员:高春辉　 蒋萍萍　宣嘉　方明俊 龚梅 陈祖平 李嫔秘 书:林华上海市儿童医院２00９年11月３日1—1上海市儿童医院医疗设备、器械管理委员会职责1. 认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医院财务制度》等有关法律、法规,制定医院医疗器械管理工作的规章制度并监督实施.2. 审定单价800元人民币以上医疗器械的年度采购预算和购置计划，审定上海市儿童医院医疗设备器械采购流程。

3. 分析本院医疗器械装备的社会效益和经济效益、使用情况，评价其临床诊疗效果、安全性及使用率情况,提出淘汰和更新意见4. 组织相关职能科室(业务分管部门,财务科，设备科)对列入年度采购计划的“仪器设备申购单”进行会签.5. 审查设备采购情况6. 组织专业医疗器械的教学和培训，指导本院临床各科室合理使用设备和材料7. 设备器械管理委员会由院领导及医务、财务、纪监审、设备、信息、后勤等专业负责人员组成.组成人员按照各自对口业务职务履行相关分析、评价、建议、监督、审定、签批等职责8. 日常办事机构设在设备科１—2-1上海市儿童医院医疗设备、器械管理委员会工作条例1. 认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医院财务制度》等有关法律、法规，制定医院医疗器械管理工作的规章制度并监督实施2. 应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械3. 医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的,应当按照国家有关规定销毁,并作记录4. 医疗器械产品注册证书有效期内的管理应按照国务院《医疗器械监督管理条例》的相关规定执行．医疗器械的使用说明书、标签、包装要符合国家有关标准及有关规定．5. 属于计量器具的医疗器械,严格按国家计量法的规定进行管理和检定。

6. 审定医疗器械的年度采购预算和购置计划,审查设备采购情况. 　 　 　　 　　　 　　 1-2—2上　 海 市 　儿 童 医 院沪儿院（20１0）45号关于成立院医疗器械临床使用安全管理委员会的决定 　 　　 　 　为建立健全医疗器械临床使用安全管理体系并监督实施,经院领导集体讨论决定，成立院医疗器械临床使用安全管理委员会.主 任:　陈方副主任：黄 敏　 金广予委 员：刘海峰 　 高春辉 　　方明俊 　　龚 梅 李。