曲克芦丁片溶出曲线试验记录.docx
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曲克芦丁片溶出度曲线试验记录批号： 检验日期：—年—月—日 报告日期：—年—月—日【依据】化学药品地方标准上升国家标准（第八册）WS-10001-（HD-0705）-2002 《中国药典》20xx年版二部溶出度仪器：高效液相色谱仪型号： 分析天平 型号： 1色谱条件与系统适用性试验色谱柱填充剂：用十八烷基硅烷键合硅胶；流动相：0.1%枸橼酸溶液-乙腈-四氢咲喃（85 ： 9 ： 6）； 检测波长：254nm2对照品溶液的制备：精密称取曲克芦丁对照品： g,置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液3测定法 照溶出度测定法（中国药典2005年版二部附录X C第一法），以纯化水500ml为溶出介质，转速为 120转，依法操作，经5，10，20，30，45，60分钟时，取溶液10ml滤过（立即补加10ml水）， 取续滤液，作为供试品溶液；取上述供试品溶液及对照品溶液个20ul，注入色谱仪，依法测定，按外标法以峰面积计算，即得取样时间供试品(1)(2)(3)(4)(5)(6)5分钟峰面积样品进样浓度（mg/ml）10分钟峰面积样品进样浓度（mg/ml）20分钟峰面积样品进样浓度（mg/ml）30分钟峰面积样品进样浓度（mg/ml）45分钟峰面积样品进样浓度（mg/ml）60分钟峰面积样品进样浓度（mg/ml）供试样品序号峰面积平均峰面积样品进样浓度（mg/ml）对照品溶液样品进样浓度X50O 代入计算公式 计算，即得。
样品累加溶出量（％）取样时间供试品(1)(2)(3)(4)(5)(6)5分钟10分钟20分钟30分钟45分钟60分钟曲克芦丁片检验记录。
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