《检验检测机构资质认定评审准则》解读.docx

本文格式为Word版，下载可任意编辑《检验检测机构资质认定评审准则》解读 《检验检测机构资质认定评审准那么》解读 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公允公正、忠诚信用原那么，恪守职业道德，承受社会责任 法人必备的四个条件：依法成立；有必要的财产和经费；有自己的名称、组织机构和场所；能独立承受民事责任 两类检测机构 1、独立法人资格的检验检测机构； 2、法人单位授权的检验检测机构（非独立法人） 独立法人文件和资料：法人注册登记或授权批准文件；法人代表人的授权任命文件；独立的建制文件；独立账号 非独立法人尚需要法人代表人授权文件，在授权范围内行使代理权，越权后果自负 非独立法人检验检测机构 （1）机关或事业单位的内设机构，不具备法人资格，可由其法人授权申请检验检测机构资质认定 （2）其对外的检验检测报告或者证书的法律责任由其所在的法人单位承受，并予以明示 法人代表人对检验检测机构最高管理者授权 其他组织包括： 1、依法取得工商行政机关颁发《营业执照》的企业法人分支机构； 2、私营独资企业； 3、特殊普遍合伙企业（即以特意学识和技能为客户供给有偿服务的专业服务机构）； 4、经民政部门登记的民办非企业（法人）单位（是指企业、事业单位、社会团体和其他社会气力以及公民个人利用非国有资产举办的，从事非营利性社会服务活动的社会组织）。

（2）设置部门、职责 质量管理（质量管理体系）：包含质量计划、质量操纵、质量保证、质量提升四个方面质量管理是指为了实现质量目标，而举行的全体管理性质的活动是在质量方面指挥和操纵组织的协调的活动起保证作用，使产品实现过程受控举行保证数据和结果的正确稳当 技术运作（技术管理体系）：产品实现过程，是数据和结果形成过程是主要的过程，出具检测报告和证书 支持服务（行政管理体系）：起保障作用使产品实现过程受控正常举行，保障获取数据和结果保障资源（设备、人员、环境）、行政文秘、后期保障 （3）体系要素分布图 4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突新增条款） 1 1、非独立法人检验检测机构其所在组织 2、多项业务的组织 3、登记、注册文件中有检验检测 4、原那么：不得影响检验检测公正性 5、措施：识别利益冲突，制定养护措施 6、母体组织的公正性声明 第三方定位 检验检测机构独立承受法律责任，机构及其检验检测人员不应隶属于或者与检验检测嘱托方、数据使用方或者其他相关方完全无关，也不应受到这些相关方在经济、行政、司法或者其他方面的影响和约束，能够独立开展检验检测活动并出具相应的数据和结果。

这也是“第三方”机构的根本定位 片面检验检测机构隶属于相关产品生产、研究、开发、设计或者销售的企业，片面检验检测机构与质量监管、监测、鉴定相关的行政管理部门存在隶属关系不算是完全意义的“第三方”检验检测机构 4.2.2 解释 忠诚守信的从事检验检测活动 不得以牟取不当利益 不得参与对结果和数据的判断产生不良影响的商业或技术活动 不得从事与检验检测利益相竞争的设计、研制、生产、供给、安装、使用和维护的活动 公正检验行为模范 五公开：声明、资质、认定才能、办事程序、收费标准 4.2.3 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家机密、商业机要和技术机要负有保密义务，并制定实施相应的保密措施检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正值的商业、财务和其他方面的压力和影响从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业 “机要”：在确定时间内只限确定范围内的人员知悉的事项 国家机要：关系国家安好、国家利益和国家形象的相关信息 商业机要和技术机要涉及到客户的经济权益、学识产权。

个人隐私是个人不愿暴露的私事检验检测机构及其人员对上述事项均负有保密的义务 检验检测机构应当按照国家有关法律法规的规定，制定保密制度，建立保密机制，保证客户的利益不受侵害 4.2.4解释（1） 1、培训程序 目标：中、长期目标 明确培训需求 如何实施 2 2、培训筹划时机、年度 时间、频次、地点 内容：政策法规、体系文件、标准方法、操作技术 方式 机构、教师 评分 3、培训记录、有效性评价 人员才能的考核、通过笔试、面试、实际操作考核 检验检测机构间比较和才能验证 内部质量操纵 人员监视 内部或外部审核方式 4.2.4 续监视员 （1）条件：熟谙检验检测方法、程序、目的和结果评价； （2）监视对象：检验检测人员、在培员工； （3）监视筹划、记录； （4）人员监视充分性； 监视员得志资格条件； 制定监视活动筹划； 监视员笼罩不同专业、不同领域、得志人员监视工作的需要； 有完善的监视活动和效果评价记录； 监视结果作为培训需求，监视报告作为管理评审输入 监视及监视有效标志 监视：为确保得志规定的要求，对实体的状况举行连续的监视和验证并对记录举行分析。

监视是否有效的标志包括这几个方面：不同专业有监视员；监视人员比例适合，笼罩全体专业；监视过程和方法确定并有文件；对监视活动举行有效评价；监视记录完整；管理评审输入了有关信息 监视的方式 质控结果，包括才能验证和测验室间比对 现场监视实际操作过程 核查记录 人员培训效果评价方式 理论考试 座谈、议论、提问 现场演示（操作）——质量监视 报告或记录核查——关注质量操纵结果 其他方式 人（人的才能）包括 3 初始才能（在培人员）、持续才能（在岗人员），通过现场目击操作、核查报告和原始记录、面谈、模拟试验举行，对人员的才能考核要考核以下几方面： 机、料、法、环、测五方面 “机”：仪器设备会不会使用，纯熟与否，操作正确与否？ “料”：样品选择正确与否，标示正确吗？制备是否符合要求？ “法”：方法选择正确与否，纯熟与否，操作正确与否？ “环”：环境条件设置得正确与否，监控与否，记录了吗？ “测”：自己检测校准得到的数据和结果有没有举行自查？ 监视的方式包括：质控结果，包括才能验证和试验室间比对；现场监视实际操作过程；核查记录。

监视与内审的识别 1、目的不同：内审从改善内部管理车发，通过对察觉的问题采取相应校正措施、预防措施，推动质量提升监视是通过对人员的监视来确保检验检测结果与评价的正确性 2、执行者不同：内审由经过特意培训，具备资格（一般认为是培训合格后获证并经过测验室授权）的内审员执行内审只要资源允许，审核人员应独立于被审核的活动监视那么一般由本部门的人员执行，实行内部监视监视由监视员（有资格）执行，监视员不确定要经过特意的培训 3、程序不同：内审作为一项体系审核工作，已有相应国际标准，并已转化为国家标准，形成了一套模范的做法监视工作大多是每个检验检测机构自行作出规定 4、对象不同：内审的对象是笼罩管理体系相关的各个部门或各要素（过程）、活动、场所的运行处境监视的对象那么是检验检测人员执行的检验检测工作的全过程的才能 5、时机不同：内审是按筹划举行、不连续的监视那么是连续举行的 4.2.6 解释 1、人员配置 人员一览表 布局、数量：适应检验检测类型、工作量教导程序、理论根基、技术背景和阅历实际操作才能、职业道德素养等 2、技术档案 自然处境登记表 培训、教导 资格（职务、职称） 上岗、授权 技能、阅历和监视的记录 4.2.7 检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。

对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员，应留存其当前工作的描述 1、录用——建立稳定的劳动关系 （1）范围 4 ——管理人员：管理层、管理岗位 ——技术人员：检验检测、校核、审核报告、观法解释、授权签字人 ——关键技术人员：采样、制样、运输、设备修理、环境条件 （2）录用证明 合同制人员：劳动合同、保险 事业编制人员：人事证明 聘用人员：聘用合同 2、当前工作的描述 （1）定期考核 （2）至少应包含以下内容： 见4.2.8 4.2.9 解释 最高管理者：职责、作用 1、管理体系的建立、维护、运作、提升； 2、主持、发布质量方针目标； 3、持续提升； 4、内部沟通； 5、得志客户需求、法定要求； 6、有效运行管理体系 技术负责人 技术负责人——在技术方面指挥和操纵的一组人或一个人，全面负责技术运作如检验检测机构对标准方法的表明，校准方法变更的再表明；组织检验检测机构方法的制定；非标方法确实认；方法偏离的批准等 供给确保检验检测机构运作质量所需的资源，如人才资源，物质资源，信息资源等； 信息资源包含：包括人才、设备、标准、竞争对手等的信息。

有技术负责人同等才能与授权签字人一致 质量主管 设质量主管，质量主管应有直接渠道接触抉择检验检测机构政策或资源的最高管理者（建议最高管理者应在管理层认命一名人员承担质量主管） a、确保检验检测机构的管理体系建立、实施和保持； b、向最高管理者报告管理体系的业绩和提升需求； c、确保在检验检测机构内提高得志客户要求的意识； d、就管理体系有关事宜对外联络，如检验检测机构资质认定、检验检测机构认可等的联络等 4.2.11 检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等才能，并经考核合格以下处境可视为同等才能： a、博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上； b、硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上； c、大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上； 5 — 10 —。