显微鉴别法快速鉴别中成药中违法添加盐酸二甲双胍的研究.docx

    显微鉴别法快速鉴别中成药中违法添加盐酸二甲双胍的研究    【Summary】目的：用显微法鉴别降糖类中成药中非法添加化学药物盐酸二甲双胍方法：用液体石蜡装片在显微镜下观察盐酸二甲双胍结晶的偏光现象（可用偏光镜进行观察），再滴加水合氯醛试液后可观察到盐酸二甲双胍结晶溶解变小或消失结果：通过对20个品种，61批次的试验，发现用显微法鉴别中成药中违法添加盐酸二甲双胍，具有快速、操作简单、灵敏度高等特点结论：本方法可用于中成药中非法添加盐酸二甲双胍的快速鉴别Keys】显微鉴别液体石蜡结晶偏光现象近年来,发现在降糖类中成药及保健品中非法添加化学药物的情况屡见不鲜随着现代化检测技术的发展更新，薄层色谱法、高效液相色谱法等检测技术已经普遍应用但是用显微法鉴别盐酸二甲双胍的方法还未发现报道1仪器与试药日本奥林巴斯BX51显微镜（配备偏光镜），对照品盐酸二甲双胍（批号为100664-200401）供含量测定用，由中国药品生物制品检定所提供水为蒸馏水，液体石蜡、水合氯醛和甘油均为分析纯水合氯醛试液：取水合氯醛50g，加水15ml与甘油10ml使溶解即得所用样品（糖乐胶囊、益气糖康胶囊、糖尿乐胶囊、降糖胶囊等20个品种，61批次）均为市场采购。

2方法2.1对照品的显微取盐酸二甲双胍对照品少许，置载玻片上用液体石蜡装片，置显微镜下观察：2.2阴性样的显微取降糖胶囊（阴性样）1粒内容物研细，取少许，置载玻片上用液体石蜡装片，置显微镜下观察：（见附图1）2.3阳性样的显微取唐好胶囊（阳性样）1粒内容物研细，取少许，置载玻片上用液体石蜡装片，置显微镜下观察：（见附图2）3结果盐酸二甲双胍为白色结晶或结晶型粉末，在显微镜下的结晶形态是不规则的，有较强的偏光性，在偏光镜下可见其明显的偏光现象，而且它与其他许多降糖类化学药又有着不同的溶解性质，遇到水合氯醛试液会逐渐溶解消失附图14结论（1）因为盐酸额二甲双胍的价格低廉，疗效显著，目前在市场中仍占有较大的比重，仍是违法造假者的首选2）本文通过对20个品种，61批次的试验，方法简便、快速、灵敏度较高、无干扰，是一种新的快速筛查的检验方法Reference[1][中华人民共和国药典]2010年版一部、二部；国家药典委员会编；中国医药科技出版社[2][中药显微鉴定原理与技术]吉林科学技术出版社1990年附图2  -全文完-。