苯磺酸氨氯地平阿托伐他汀钙片.doc

类 别： 化药 6 类规 格： 5mg/10mg（以氨氯地平/阿托伐他汀计）；5mg/20mg；5mg/40mg适应症：本品为复方制剂，可与各种抗高血压药（包括噻嗪类利尿药、β-受 体阻断剂和血管紧张素转化酶抑制剂）合用，用于高血压、高血脂， 同时有双重疗效详 细：1 1、项目名称：、项目名称：苯磺酸氨氯地平阿托伐他汀钙片英文名称：英文名称：Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets商品名称：商品名称：多达一 Caduet2 2、剂、剂 型：型：片剂3 3、注册分类：、注册分类：化药 6 类4 4、规、规 格：格：5mg/10mg（以氨氯地平/阿托伐他汀计）；5mg/20mg；5mg/40mg5 5、适、适 应应 症：症：本品为复方制剂，可与各种抗高血压药（包括噻嗪类利尿药、β-受体阻断剂和血管紧张素转化酶抑制剂）合用，用于高血压、高血脂，同时有双重疗效6 6、用法用量：、用法用量：个体化剂量，本品中氨氯地平的最大剂量可达 10 mg/次/日，阿托伐他汀的最大剂量可达 80 mg/次/日需要与环孢霉素合用时，阿托伐他汀的剂量不能超过 10 mg/次/日。

7 7、是否医保：、是否医保：否国内上市申报情况国内上市申报情况在中国上市和注册情况列表在中国上市和注册情况列表原料API制剂备注国产00已上市进口1美国辉瑞制药国产1北京嘉林药业股份有限公司 注册申报进口0苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙是由辉瑞公司研制开发的一种新型复方制剂它于 2004 年 6 月获得美国 FDA 批准作为处方药在全美国上市，商品名： Caduet本品含有两种世界销量领先的药物成分，分别是长效钙通道阻断剂苯磺酸氨氯地平和合成的降血脂药物阿托伐他汀钙氨氯地平是 80年代中期问世的第二代 1，4-二氢吡啶类钙离子拮抗剂，对血管选择性较强，可舒张冠状血管和全身血管，增加冠脉血流量，降低血压该药起效慢，但持续时间长，用于治疗高血压，也可用于稳定型心绞痛患者，尤其是对硝酸盐的 β 阻滞剂无效者阿托伐他汀钙为他汀类血脂调节药，属 HMG-CoA 还原酶抑制剂HMG-CoA 还原酶为限速酶，该酶将 3-羟基-3-甲基-戊二酰基辅酶 A 转化为甲羟戊酸（包括胆固醇在内的固醇的前体）甘油三酯和胆固醇在肝脏内合并成极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL）并释放到血浆中以进一步输送至周围组织阿托伐他汀通过抑制肝脏内 HMG-CoA 还原酶及胆固醇的生物合成从而降低血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。

本品是首个 1 片片剂同时含有两种治疗不同症状（高血压和高胆固醇）活性成分的复方制剂山东贵创生物科技有限公司 18660186591 053182373306山东贵创生物有限公司 18660186591 053182373306。