中药药剂学：第十五章 中药药剂气雾剂.ppt

中药药剂学片剂重点部分n中药片剂类型，4种n辅料n稀释剂：淀粉、糊精、糖粉n吸收剂：磷酸氢钙及硫酸钙等（挥发油）n润湿剂：水，乙醇n粘合剂：淀粉浆和糖浆n崩解剂：干燥淀粉，羧甲基淀粉钠n润滑剂：硬脂酸镁，滑石粉n助流剂：微粉硅胶第十八章第十八章 气雾剂、喷雾剂气雾剂、喷雾剂与粉雾剂与粉雾剂学习要求：学习要求：学习要求：学习要求：1.掌握气雾剂与喷雾剂的含义、种类与特点；气雾剂的制备方法掌握气雾剂与喷雾剂的含义、种类与特点；气雾剂的制备方法和质量要求和质量要求2.熟悉气雾剂的组成；药物经肺吸收的机理熟悉气雾剂的组成；药物经肺吸收的机理3.了解粉雾剂的含义、分类了解粉雾剂的含义、分类第一节第一节 气雾剂气雾剂一、概述一、概述一、概述一、概述（一）气雾剂的含义与特点（一）气雾剂的含义与特点 气雾剂气雾剂 系指中药提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特制系指中药提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特制装置的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状、泡沫装置的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状、泡沫状或其他形态喷出的制剂状或其他形态喷出的制剂。

特点特点&剂量小，奏效快、副作用小；剂量小，奏效快、副作用小；&药物稳定性高；药物稳定性高；&使用方便，用药剂量较准确；使用方便，用药剂量较准确；&减少局部给药的机械刺激性减少局部给药的机械刺激性缺点缺点 生产成本高；不适于心脏病患者生产成本高；不适于心脏病患者云南白药气雾剂云南白药气雾剂第一节第一节 气雾剂气雾剂拼音名：拼音名：Yunnan Baiyao Qiwuji英文名：英文名：书页号：书页号：Z20-38 标准编号：标准编号：WS3—B—3769—98批准文号：批准文号：本品为三七、重楼等经加工制成的气雾剂本品为三七、重楼等经加工制成的气雾剂性状性状】】本品为淡黄色的液体；喷射时，有特异香气本品为淡黄色的液体；喷射时，有特异香气第一节第一节 气雾剂气雾剂【【检查检查】】喷射试验喷射试验 【【功能与主治功能与主治】】活血散瘀，消肿止痛用于跌打损伤，瘀血肿痛，肌肉活血散瘀，消肿止痛用于跌打损伤，瘀血肿痛，肌肉酸痛及风湿性关节酸痛及风湿性关节疼痛等症疼痛等症用法与用量用法与用量】】外用，喷于伤患处，一日外用，喷于伤患处，一日3～～5次规格规格】】每瓶装每瓶装 (1)60ml (2)100ml【【贮藏贮藏】】置阴凉处。

置阴凉处云南白药气雾剂云南白药气雾剂第一节第一节 气雾剂气雾剂（（1）按内容物组成）按内容物组成 分为溶液型、乳剂型、混悬型分为溶液型、乳剂型、混悬型2）按给药途径）按给药途径 分为呼吸道吸入气雾剂、非吸入（皮肤）或（外用）分为呼吸道吸入气雾剂、非吸入（皮肤）或（外用）粘膜给药气雾剂等粘膜给药气雾剂等3）按相的组成）按相的组成 分为二相气雾剂、三相气雾剂分为二相气雾剂、三相气雾剂二）气雾剂的分类（二）气雾剂的分类（三）气雾剂经肺吸收的机理（三）气雾剂经肺吸收的机理 适宜的粒径，适宜的粒径， 肺泡为吸收的主要部位肺泡为吸收的主要部位二、气雾剂的组成二、气雾剂的组成二、气雾剂的组成二、气雾剂的组成（一）药物与附加剂（一）药物与附加剂（二）抛射剂（二）抛射剂（三）耐压容器（三）耐压容器（四）阀门系统（四）阀门系统第一节第一节 气雾剂气雾剂1.药物：固体药物：固体 液体液体 2.附加剂：潜溶剂附加剂：潜溶剂 表面活性剂（润湿剂、分散剂、乳化剂等）表面活性剂（润湿剂、分散剂、乳化剂等） 其他附加剂（抗氧剂、混悬剂、防腐剂、矫味剂等）其他附加剂（抗氧剂、混悬剂、防腐剂、矫味剂等）（一）药物与附加剂（一）药物与附加剂二、气雾剂的组成二、气雾剂的组成二、气雾剂的组成二、气雾剂的组成常用抛射剂常用抛射剂 氟氯烷烃类、氢氟烷烃、碳氢化合物和二甲醚等。

氟氯烷烃类、氢氟烷烃、碳氢化合物和二甲醚等二）抛射剂（二）抛射剂第一节第一节 气雾剂气雾剂抛射剂具备条件及工作原理抛射剂具备条件及工作原理（二）抛射剂（二）抛射剂具备条件：具备条件：沸点低于室温；常温下蒸气压大于大气压；沸点低于室温；常温下蒸气压大于大气压；工作原理：工作原理：当阀门打开时，容器内压力骤然降低，抛射剂急剧气化，克服当阀门打开时，容器内压力骤然降低，抛射剂急剧气化，克服了液体分子间引力，将药物分散成微粒，通过阀门系统抛射出来了液体分子间引力，将药物分散成微粒，通过阀门系统抛射出来三氯一氟甲烷（三氯一氟甲烷（Freon11,F11））F11是一种低压力的抛射剂，其溶解性与是一种低压力的抛射剂，其溶解性与F12相似，常混合使用相似，常混合使用F11可结合可结合其他抛射剂尤其是与其他抛射剂尤其是与F12一起应用，以调节蒸气压和作为溶剂或稀释剂一起应用，以调节蒸气压和作为溶剂或稀释剂二氯二氟甲烷（二氯二氟甲烷（Freon12,F12）） 可单独使用，但蒸气压较高，可应用于高压力的气雾剂和泡沫气雾剂可单独使用，但蒸气压较高，可应用于高压力的气雾剂和泡沫气雾剂中，通常与其他抛射剂如中，通常与其他抛射剂如F11、、F114或或F114a合用，以降低其压力，成为混合合用，以降低其压力，成为混合抛射剂，达到需要的蒸气压。

抛射剂，达到需要的蒸气压第一节第一节 气雾剂气雾剂（二）抛射剂（二）抛射剂封帽、推动钮、阀门杆、封圈、弹簧、浸入管、定量室封帽、推动钮、阀门杆、封圈、弹簧、浸入管、定量室（四）阀门系统（四）阀门系统第一节第一节 气雾剂气雾剂 有浸入管的定量阀门有浸入管的定量阀门有浸入管的定量阀门有浸入管的定量阀门 气雾剂的定量阀门系统装置外形及部件图气雾剂的定量阀门系统装置外形及部件图气雾剂的定量阀门系统装置外形及部件图气雾剂的定量阀门系统装置外形及部件图三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备第一节第一节 气雾剂气雾剂 （一）制备工艺流程（一）制备工艺流程 1.容器与阀门系统的处理和装配容器与阀门系统的处理和装配 2.中药的提取、配制与分装中药的提取、配制与分装 3.充填抛射剂（压入法、冷灌法）充填抛射剂（压入法、冷灌法） 4.质检质检 5.成品成品（二）药物的要求与附加剂、抛射剂的选用（二）药物的要求与附加剂、抛射剂的选用1.溶液型气雾剂溶液型气雾剂2.混悬型气雾剂混悬型气雾剂3.乳剂型气雾剂乳剂型气雾剂（三）容器与阀门的处理与装配（三）容器与阀门的处理与装配（四）药物的分装于抛射剂的填充（四）药物的分装于抛射剂的填充1、压罐法、压罐法2、冷灌法、冷灌法第一节第一节 气雾剂气雾剂四、举例四、举例四、举例四、举例 咽速康气雾剂、妇得康咽速康气雾剂、妇得康泡沫气雾剂泡沫气雾剂五、各类气雾剂的设计要求五、各类气雾剂的设计要求五、各类气雾剂的设计要求五、各类气雾剂的设计要求第二节第二节 喷雾剂与粉雾剂喷雾剂与粉雾剂 喷雾剂喷雾剂 不含抛射剂不含抛射剂，借助，借助手动泵手动泵的压力将内容物以雾状等形态喷出的压力将内容物以雾状等形态喷出的制剂。

抛射药液的动力是压缩在容器内的气体，但并未液化抛射药液的动力是压缩在容器内的气体，但并未液化 粉雾剂粉雾剂 系指借特制的给药装置，将微粉化得药物，由患者主动吸入或系指借特制的给药装置，将微粉化得药物，由患者主动吸入或喷至腔道黏膜的制剂喷至腔道黏膜的制剂一、概述一、概述一、概述一、概述（一）喷雾剂与粉雾剂的含义（一）喷雾剂与粉雾剂的含义（二）喷雾剂与粉雾剂的分类（二）喷雾剂与粉雾剂的分类 喷雾剂按内容物组成分为喷雾剂按内容物组成分为溶液型、乳剂型、混选型溶液型、乳剂型、混选型或或凝胶型凝胶型按给药途按给药途径分为径分为呼吸道吸入、皮肤或黏膜给药呼吸道吸入、皮肤或黏膜给药等 粉雾剂分为粉雾剂分为吸入型吸入型和和非吸入型非吸入型粉雾剂第二节第二节 喷雾剂与粉雾剂喷雾剂与粉雾剂（二）喷雾剂与粉雾剂的特点（二）喷雾剂与粉雾剂的特点二、喷雾剂与粉雾剂的制备二、喷雾剂与粉雾剂的制备二、喷雾剂与粉雾剂的制备二、喷雾剂与粉雾剂的制备三、喷雾剂与粉雾剂的质量检查三、喷雾剂与粉雾剂的质量检查三、喷雾剂与粉雾剂的质量检查三、喷雾剂与粉雾剂的质量检查1 外观外观2 吸入用喷雾剂与粉雾剂的粒度检查吸入用喷雾剂与粉雾剂的粒度检查3 喷雾剂的喷射试验喷雾剂的喷射试验4 装量装量5 无菌无菌6 微生物限度微生物限度第二节第二节 喷雾剂与粉雾剂喷雾剂与粉雾剂特点特点气雾剂气雾剂喷雾剂喷雾剂大气污染大气污染含抛射剂，破坏大气臭氧层含抛射剂，破坏大气臭氧层不含抛射剂，不污染大气不含抛射剂，不污染大气动力源动力源抛射剂抛射剂借外力喷射，以惰性气体借外力喷射，以惰性气体为动力，稳定性增加为动力，稳定性增加生产生产成本较高成本较高生产设备简化，成本降低，生产设备简化，成本降低，安全性提高安全性提高气雾剂与喷雾剂的比较气雾剂与喷雾剂的比较气雾剂与喷雾剂的比较气雾剂与喷雾剂的比较气雾剂与喷雾剂的质量要求与检查气雾剂与喷雾剂的质量要求与检查气雾剂与喷雾剂的质量要求与检查气雾剂与喷雾剂的质量要求与检查质量要求：质量要求：1. 溶液型气雾剂和喷雾剂的药液应澄清2. 吸入用气雾剂和喷雾剂的药粉粒度应控制在10um一下，大多数在5um以下。

质量检查质量检查非定量阀门气雾剂非定量阀门气雾剂1.喷射速率2.喷出总量定量阀门气雾剂定量阀门气雾剂每瓶总揿次每揿喷量每揿主要含量 关于吸入气雾剂吸收与作用特点的说法，关于吸入气雾剂吸收与作用特点的说法，错误错误的是的是 A. A. 具有速效和定位具有速效和定位 B. B. 对于适宜的粒径，肺泡是其药物的主要吸收部位对于适宜的粒径，肺泡是其药物的主要吸收部位 C. C. 药物的吸收作用与其脂溶性成正比药物的吸收作用与其脂溶性成正比 D. D. 药物的吸收作用与其分子大小成正比药物的吸收作用与其分子大小成正比 E. E. 药物的吸收作用与其雾滴粒径成反比药物的吸收作用与其雾滴粒径成反比 在气雾剂中既能产生喷射动力，又可兼作药物溶剂和稀释在气雾剂中既能产生喷射动力，又可兼作药物溶剂和稀释剂的物质是剂的物质是 A A．丙二醇．丙二醇 B B．司盘．司盘 60 60 C C．亚硫酸钠．亚硫酸钠 D D．二氯二氟甲烷．二氯二氟甲烷 E E．乙醇．乙醇 下列关于气雾剂的叙述中，正确的有下列关于气雾剂的叙述中，正确的有 A. A. 由药物、附加剂、抛射剂、耐压容器、阀门组成由药物、附加剂、抛射剂、耐压容器、阀门组成 B. B. 抛射剂提供动力，还可作为溶剂、稀释剂抛射剂提供动力，还可作为溶剂、稀释剂 C. C. 乳浊液型混悬液型气雾剂为三相气雾剂乳浊液型混悬液型气雾剂为三相气雾剂 D. D. 肺泡为主要吸收部位肺泡为主要吸收部位 E. E. 吸入药物吸收速度与脂溶性、分子大小成反比吸入药物吸收速度与脂溶性、分子大小成反比。