
《spss计算LD》PPT课件.ppt
15页单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,用,SPSS,软件计算新药的,LD50,白雪莹,简 介,半数致死量(,lethal dose 50%,LD50,):是指能够引起试验动物一半死亡的药物,剂量,,通常用药物致死剂量的对数值表示LD50,及相应,置信区间,是由剂量,-,反应模型得出的最常用的统计量新药急性毒性试验的,LD50,测定是临床前安全评价的重要内容,也是各类药品,(,化学、中药和生物制品,),注册时必需申报的资料,LD50,的测定方法很多,如:目测机率单位法、,机率单位加权回归法,(,Bliss,法)、寇氏法(,Karber,法)及序贯法等,其中,Bliss,法是目前推荐使用的方法我国卫生部规定,,Bliss,法是作为新药,LD50,测定评定必须采用的方法现介绍直接用,SPSS,软件进行,机率单位加权回归法,(,Bliss,法,),计算,LD50,的方法,其具有简单、快速、直观和方便的特点方 法,以某药的急性毒性试验所得数据,(,见表,1),为例,设置变量,输入数据,Analyze-RegressionProbit,(概率单位),“剂量”选入“协变量”栏中,“死亡数”选人“响应频率”栏中,“动物总数”选人“观测值汇总”栏中,“转换”栏中,选择“对数底为,10,其它保持默认选项,结 果,回归方程为:,Probit=-16.599+6.756X,不同剂量的实验值和预期值概率表,残差遵从正态分布,标准化残差,=,残差的均值,/,残差的标准差,试验点的标准化残差落在正态分布区间外的概率,0.05,。
若某一实验点的标准化残差落在区间外,可在,95%,置信度将其判定为异常试验点,不参与回归线拟合,对该方程的拟合优度检验结果显示,P,0.972,,说明拟合度良好从,0.01,到,0.99,死亡率的剂量,(,包括,0.50,,即,LD50),及,95,可信区间表,对数单位与概率单位的关系散点图,剂量,-,反应散点图,最后,系统输出了以剂量对数值为自变量,以概率单位为应变量的回归直线散点图本例散点图呈直线趋势,说明资料符合使用,Probit,法的前提条件,由对数剂量值与概率单位之间的回归直线拟合程度是较为满意讨 论,SPSS,统计软件具有数据整理、分析和统计和结果输出等多种功能将其用于机率单位加权回归法,LD50,的计算,直接在视窗系统中输入数据步骤简单,不易出错整个过程一分钟内完成,输入界面清晰、直观,计算结果全部自动显示,还自动生成量效曲线,使人一目了然The End,Thank You!,。
