医疗相关法律法规汇编-目录.doc

一、 医疗机构与人员1、医疗机构医疗机构管理条例（1994.2.26） 1 第一章 总 则 1 第二章 规划布局和设置审批 1 第三章 登记 2医疗机构管理条例实施细则（2006.11.1修订） 3 第一章 总 则 3 第二章 设置批准 3 第三章 登记与校验 6 第四章 名称 8 第五章 执业 10 第六章 监督管理 11 第七章 处罚 12 第八章 附则 13医疗机构中药煎药室管理规范（2009.3.16） 14 第一章 总 则 14 第二章 设备要求 14 第三章 人员要求 15 第四章 煎药方法 15 第五章 煎药管理 16 第六章 附则 17医院手术部（室）管理规范（2009.9.18） 17 第一章 总 则 17 第二章 基本条件 17 第三章 手术安全管理 18 第四章 医院感染预防与控制 19 第六章 附则 19医疗机构血液透析室管理规范（2010.3.23） 19 第一章 总 则 19 第二章 管理职责 21 第三章 质量管理 21 第四章 感染预防与控制 21 第五章 人员培训和职业安全防护 22医疗机构试行价格公示的规定（2002.11.28） 23医疗机构校验管理办法（试行）（2009.6.15） 24 第一章 总 则 24 第二章 校验申请和受理 24 第三章 校验审查和结论 25 第四章 监督管理 26 第五章 附则 27医疗机构院务公开监督考核办法（试行）（2009.12.25） 27 第一章 总则 27医疗卫生服务单位信息公开管理办法（2010.6.3） 28 第一章 总则 28 医疗机构内部价格管理暂行规定（2011.4.15） 28 第一章 总 则 28 第二章 组织机构 29 2、医务人员中华人民共和国执业医师法（2009.8.27修订） 29 第一章 总则 29 护士条例（2008.1.31） 30 第一章 总 则 30医师执业注册暂行办法（2005.4.30） 30 第一章 总 则 30 第二章 注册条件 31 第三章 注册程序1 31 第四章 注销注册与变更注册 32医师外出会诊管理暂行办法（2005.4.30） 34护士执业注册管理办法（2008.5.6） 35二、 医疗服务1、 处方、病历处方管理办法（2007.2.14） 38 第一章 总 则 38 第二章 处方管理的一般规定 38 第三章 处方权法人获得 39 第四章 处方的开具 40 第五章 处方的调剂 41 第六章 监督管理 42 第七章 法律责任 43 第八章 附则 44医院处方点评管理规范（试行）（2010.2.10） 44 第一章 总 则 44 第二章 组织管理 45 第三章 处方点评的设施 45 第四章 处方点评的结果 46 第五章 点评结果的反应与持续改进 47 第六章 监督管理 47医疗机构病历管理规定（2002.8.2） 47病历的书写基本要求 49 第一章 基本要求 49 第二章 病历书写要求 50 第三章 住院病历书写 51 第四章 病历打印 56 第五章 其他 56电子病历基本规范（试行）（2010.2.22） 56 第一章 总则 56 第二章 要求 57 第三章 条件 58 第四章 管理 59电子病历系统功能规范（试行）（2010.12.30） 59 第一章 总则 59 第二章 电子病历系统的基础功能 60 第三章 电子病历系统的主要功能 62 第一节 电子病历的创建功能 62 第二节 患者既往诊疗信息管理功能 63 第三节 住院病历管理功能 63 第四节 医嘱管理功能 65 第五节 检查检验报告管理功能 68 第六节 电子病历展现功能 69 第七节 临床知识库功能 70 第八节 医疗质量管理与控制功能 72 第四章 电子病历系统的扩展功能功能 73 第一节 电子病历系统接口功能 73 第二节 电子病历系统对接功能 74 第五章 附则 752、诊疗行为消毒管理办法（2002.3.28） 75 第一章 总 则 75 第二章 消毒的卫生要求 75 第三章 消毒产品的生产经营 76 第四章 消毒服务机构 78 第五章 监督 78 第六章 罚则 79 第七章 附则 89放射诊疗管理办法（2006.1.24） 80 第一章 总 则 80 第二章 执业条件 80 第三章 放射诊疗的设置与批准 82 第四章 安全防护与质量保证 83 第五章 监督管理 85 第六章 法律责任 86 第七章 附则 87医院感染管理办法（2006.7.6） 87 第一章 总 则 87 第二章 组织管理 87 第三章 预防与控制 89 第四章 人员培训 90 第五章 监督管理 90 第六章 罚则 91 第七章 附则 91 医疗技术临床应用管理办法（2009.3.2） 92 第一章 总 则 92 第二章 医疗技术分类分级管理 92 第三章 医疗技术临床应用能力审核 93 第四章 医疗技术临床应用管理 96 第五章 监督管理 97 第六章 附则 99 综合医院分级护理指导原则（试行）（2009.5.22） 99 第一章 总 则 100 第二章 分级护理原则 100 第三章 分级护理要点 101 第四章 质量管理 102 第五章 附则 102临床路径管理指导原则（试行）（2009.10.13） 102 第一章 总 则 102 第二章 临床路径的组织管理 102 第三章 临床路径的开发与制订 103 第四章 临床路径的设施 104 第五章 临床路径评价与改进 105 第六章 附则 1063、妇幼保健中华人民共和国母婴法（2009.8.27修订） 106 第一章 总 则 106 第二章 婚前保健 107 第三章 孕产期保健 107 第四章 技术鉴定 108 第五章 行政管理 108 第六章 法律责任 109 第七章 附则 109计划生育技术服务管理条例（2004.12.10修订） 110 第一章 总 则 110 第二章 技术服务 110 第三章 机构及其人员 112 第四章 监督管理 113 第五章 罚则 113 第六章 附则 115产前诊断技术管理办法（2002.12.13） 115 第一章 总 则 115 第二章 管理与审批 115 第三章 实施 117 第四章 处罚 118 4、药品中华人民共和国药品管理法（2001.2.28修订） 118 第一章 总 则 118 第二章 药品生产企业管理 119 第三章 药品经营企业管理 120 第四章 医疗机构的药剂管理 121 第五章 药品管理 121 第六章 药品包装的管理 124 第七章 药品价格和广告的管理 124 第八章 药品监督 125 第九章 法律责任 126 第十章 附则 129中华人民共和国药品管理法实施条例（2002.8.4） 130 第一章 总 则 130 第二章 药品生产企业管理 130 第三章 药品经营企业管理 131 第四章 医疗机构的药剂管理 133 第五章 药品管理 134 第六章 药品包装的管理 136 第七章 药品价格和广告的管理 136 第八章 药品监督 137 第九章 法律责任 138 第十章 附则 140麻醉药和精神药品管理条例（2005.8.3） 141 第一章 总 则 141 第二章 种植、试验研究和生产 142 第三章 经营 143 第四章 使用 145 第五章 储存 147 第六章 运输 147 第七章 审批程序和监督管理 148 第八章 法律责任 149 第九章 附则 153医疗用毒性药品管理办法（1998.12.27） 153放射性品管理条例（2011.1.8修订） 154 第一章 总 则 154 第二章 放射性新药的研制、临床研究和审批 155 第三章 放射性药品的生产、经营和进出口 155 第四章 放射性药品的包装和运输 156 第五章 放射性药品的使用 156 第六章 放射性药品标准和检验 157 第七章 附则 157医疗机构药事管理规定（2011.1.30） 157 第一章 总 则 157 第二章 组织机构 158 第三章 应用管理 159 第四章 药剂管理 160 第五章 配置管理 161 第六章 监督管理 161 第七章 附则 162药品不良反应报告和监测管理办法（2011.5.4） 163 第一章 总 则 163 第二章 职责 163 第三章 报告与处置 165 第四章 药品重点监测 168 第五章 评价与控制 168 第六章 信息管理 169 第七章 法律责任 169 第八章 附则 170抗菌药物临床应用理办法（2012.4.24） 172 第一章 总 则 172 第二章 组织机构和职责 172 第三章 抗菌药物临床应用管理 173 第五章 法律责。