肿瘤癌症治疗常见评价观察指标.doc

肿瘤癌症治疗常见评价观察指标 (含术语简写 )1.实体瘤疗效评价新标准 : RECIST ( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)完全缓解 (CR, complete response) 所有靶病灶消失，无新病灶出现，且 肿瘤标志物 正常，至少维持 4 周部分缓解(PR, partial response)靶病灶最大径之和减少 > 30%至少维持4周疾病稳定(SD, stable disease)靶病灶最大径之和缩小未达 PR,或增大未达 PD疾病进展(PD, progressive disease)靶病灶最大径之和至少增加 >20%或出现新病灶注：如仅一个靶病灶的最长径增大 > 20%而记录到的所有靶病灶的最长径之和增大未达 20%，则不应评价为 “PD”2．常用指标：总生存期( OS, overall survival )从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间总缓解期(Duration of overall response)从第一次出现 CR或PR,到第一次诊断 PD或 复发的时间疾病稳定期(duration of stable disease)是指从治疗开始到评价为疾病进展时的这段时 间。

无病生存期(DFS , Disease-free survival)或者无疾病生存时间，是从随机入组开始到 第一次复发或死亡的时间无进展生存期 ( PFS，progression-free survival )从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时 间至疾病进展时间(TTP , Time to Progression )是指从随机化开始至出现疾病进展或死 亡的时间治疗失败时间 ( TTF ，time to failure )从随机化开始至治疗中止 /终止的时间， 包括任何中止 /终止原因疾病控制率 (DCR， disease control rate)： CR+PR+SD. 客观缓解率(ORR, Objective Response Rate)指肿瘤缩小达到一定量并且保持 一定时间的病人的比例，包括 CR+PR 的病例总缓解率 (ORR, overall response rate)经过治疗 CR+PR病人总数占对于总的可评价 病例数的比例缓解率(RR, response rate)达到CR、PR的病人占同期病人总数的百分比临床获益率( CBR， clinical benefit rate ) ：CR+PR+SD。