新技术新业务3000字.docx

    新技术新业务3000字    医疗新技术、新业务管理制度一、申请程序各临床科室开展本院、本科室原未开展的项目，无论国内外其他单位是否已实施，均按新技术新业务项目管理每项新技术新业务开展前，均需由项目负责人提交申请书，经科室核心组讨论、同意，由科主任签字后上报医务科上报申请时需同时提交项目报告，内容包括：1．开展情况，应用现状；2．适应证及禁忌证；3．具体工作安排及操作步骤；4．安全性，可能发生的并发症及其处理对策；5．可行性，科室是否具有开展此项新技术新业务的条件，目前对于此项业务掌握的程度；6．人力资源情况（是否学习过或观摩、交流、出国学习等），首先开始开展新业务的人员、负责人等；7．社会效益和经济效益二、审批程序1．由医务科提请科学技术委员会讨论通过后，由主管院长签署意见同意后方可实施2．重大项目，经科学技术委员会讨论，尚需报院长办公会审批的项目，提交院办公会审批3．原创性新技术、新业务需经院长办公会同意后报卫生行政主管部门及安徽医科大学主管部门三、实施与管理1．各科室开展新技术新业务时，应选派业务能力好，责任心强的医务人员实施此工作，并及时总结经验，待条件成熟后逐步推广科主任为开展新技术新业务的监管负责人，应随时了解开展情况，解决出现的问题，定期向医务科等部门报告，保证项目顺利实施。

2．实施中如发生并发症及其他问题时，除积极予以处理外，应立即报告科主任及医务科等有关部门3．科室需对项目的进展情况做好记录工作4．医务科追踪项目的进展情况，会同相关部门对疗效、社会效益及经济效益进行评估，向主管院长汇报，对疗效、社会效益和（或）经济效益不好，或发生重要并发症，或医疗事故的项目责令整改，直至终止5．开展新技术新业务的时限为1-2年，具体由审批部门确定，时限期满后自然转成常规业务6．医院鼓励各科室大量开展三新项目，尤其是能带动学科发展、提升学科学术水平的重大项目年终前将组织相关部门对本年度所开展的三新项目进行评审和奖励临床医疗新技术新业务管理制度开展临床医疗新技术、新业务是医院形成技术专长和发展学科特色的重要基础，是推动医学科技进步、提高临床诊治水平的重要途径，也是增强医院竞争力的重要手段为规范我院临床医疗新技术、新业务管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，促进我院医疗水平再上新台阶，特制订本规定一、新技术、新业务的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的成果），在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗新手段，称为新技术、新业务二、新技术、新业务的分级对开展的新项目试行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、市级。

1．国家级具有国际先进水平，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗新业务2．省级具有国内先进水平，在省内尚未开展的项目和尚未使用的医疗新业务3．院级具有省内先进水平，在本院尚未开展的项目和尚未使用的医疗新业务三、新技术、新业务准入的必备条件1．拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和规范2．拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性3．拟开展的新技术、新业务所使用的医疗设备须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业营业执照》、《医疗仪器经营企业税务登记证》、《医疗仪器产品许可证》和产品合格证，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗设备开展新项目，一律不准进入4．拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产生产企业许可证》、《药品生产企业营业执照》、GMP证书、《药品经营企业营业执照》、《药品经营企业经营许可证》和GSP证书，进口药品须有《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入四、新技术、新业务的准入程序1．申报 申报双新的项目主持人应具有副主任医师或相当副主任医师及以上专业技术职称的人员，须认真填写《医疗新技术临床应用准入申请书》，经本科讨论审核，科主任签署意见后报送医务科。

2．审核 医务科对《医院医疗新技术临床应用准入申请书》进行审核合格后，报请医院伦理委员会和科学技术委员会审核、评估，经充分论证并同意准入后，报请分管院长审批3．审批 依据卫生部《医疗技术临床应用管理方法》，拟开展的新技术、新业务报分管院长和上级有关部门审批后，需要新增加收费项目的由财务部负责向物价管理部门申报收费标准，批准后方科实施；医保报销，由医保办上报至上级医保部门审批五、可行性论证的主要内容包括新技术、新业务的来源，国内外开展本项目的现状，开展的目的、内容、方法、质量指标、保障条件及经费、预期结果与效益等六、患者知情同意程序为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，应执行新技术、新业务开展患者（家属）知情同意制度在开展新技术、新业务前，医师应向患者或其委托人详细交待病情，重点交代新技术、新疗法给患者带来的好处和可能存在的风险，尊重患者及委托人意见，并在《新技术、新业务知情同意书》上签字后方可实施七、患者安全应急方法1．拟开展的新技术、新业务因技术复杂、操作难度大等原因，开展过程中可能出现事先难以预料的情况科室必须制定相应的应急预案，一旦发生紧急意外情况，立即启动应急预案，现场经治医师处理同时，立即向上级医师及科主任报告，必要时报告医务科或院领导。

2．出现意外情况后，还应向患者或家属告知情况，征得患者或家属的理解如需继续，必须征得患者或家属同意，并签署知情同意书后，方能继续进行治疗3．经治医师对紧急意外情况后出现的病情变化、诊疗方案、上级医师意见及诊疗情况应及时记录，同时必须坚守岗位，不得擅自离开，至患者病情稳定八、督查措施1．新技术、新业务经审批后必须按计划实施，凡增加或撤销项目需经医院科学技术委员会审核同意，报分管院领导批准后方可进行2．医务科与科学技术委员会每半年对全院开展的新项目例行检查1次，对项目实施情况予以评估项目负责人每半年向医务科书面报告新项目的实施情况：接受该项目的患者的患者数量、临床疗效，经济效益和社会效益，产生的不良后果及处理措施，存在的问题及改进意见3．对不能按期完成的新项目，项目申报人须向医务科详细说明原因科学技术委员会有权根据具体情况，对项目申报人提出质疑批评或处罚意见4．新技术、新业务准入实施后，应将有关资料妥善保存好；新项目验收后，应将技术总结、论文复印件较医务科存档备案5．严禁任何科室和个人不经申报，擅自开展临床医疗新技术、新业务未经报批擅自开展临床医疗新技术、新业务者，一经发现，视情节按违反制度进行相应处罚；产生严重后果的，一切责任由科主任和项目负责人承担。

九、资助规定为鼓励各科室开展新技术、新业务，医院审理资助资金（具体实施办法另定）十、奖励规定1．凡经医院审核通过准入的新技术、新业务且完成情况良好的均可申报，期限为两个年度，每个年度在年终进行奖励2．奖励标准主要参考项目的先进性、实用性、安全性；实施完成情况及项目成本、效益等三个方面（具体评奖细则另行制定）3．评选方法由院科学技术委员会根据评奖细则对参评项目的三方面进行综合评分，最终按总分值为具体奖励金额的核算系数＋   -全文完-。