贵州省贵阳市中药制剂车间生产线技术改造项目1.pdf

编号：建设项目环境影响报告表项目名称：中药制剂车间生产线技术改造项目建设单位：贵州威门药业股份有限公司（盖章）编制日期：2017 年 4 月国家环境保护部制1建设项目基本情况 项目名称中药制剂车间生产线技术改造项目 建设单位贵州威门药业股份有限公司 法人代表梁斌联系人程剑 通讯地址贵阳市乌当区高新路 23 号 联系13809438641邮政编码550018 建设地点贵阳市乌当区高新路 23 号立项审批部门贵阳市乌当区工业和信息 化局批准文号乌工信技备案[2015]07 号建设性质新建□改建√技改□行业类别 及代码C2740 中成药制造占地面积（平方米）4430绿化面积（平方米）总投资（万元）5000其中：环保投资（万元）12环保投资占 总投资比例%0.24评价经费（万元）预期投产期 工程内容及规模 1.项目背景 贵州威门药业股份有限公司成立于 1996 年 12 月 12 日，坐落于贵阳国家高新技术开 发区内，是一家集科研、种植、生产、销售为一体的现代化中药、保健品、保健食品、 直接口服的中药饮片生产企业，拥有全资控股子公司贵州兴黔科技发展有限公司、贵州 同威生物科技有限公司及贵州威门堂医药连锁有限责任公司。

荣获国家高新技术企业、 国家知识产权优势企业、全国民族用品定点生产企业、贵州省重点龙头企业目前，公 司拥有胶囊剂、颗粒剂、片剂等生产线，且均已通过国家新版 GMP 认证公司现有产品 为热淋清颗粒年产量为 1.06 亿/袋，川芎茶调颗粒年产量为 0.025 亿/袋，常通舒颗粒年产 量为 0.008 亿/袋，当归调经颗粒年产量为 0.016 亿/袋，一清颗粒年产量为 0 亿/袋，肿节 风散片年产量为 0.015 亿/片，枫蓼肠胃康分散片年产量为 0.055 亿/片，抗病毒咀嚼片年 产量为 0.016 亿/片，胃药胶囊年产量为 0.13 亿/粒，胶体果胶铋胶囊年产量为 0.21 亿/ 粒 随着医药需求和医保体系健全，我国将成为全球药品消费增长最快的地区之一与 时俱进的贵州威门药业股份有限公司为扩大生产规模，满足市场需要，加快公司发展， 经贵阳市乌当区工业和信息化局《贵州威门药业股份有限公司中药制剂车间生产线的技 术改造项目备案确认书》乌工信技备案[2015]07 号同意，贵州威门药业股份有限公司拟 在贵阳市乌当区高新路 23 号建设本项目本备案确认书有效期为 2 年，于 2017 年 2 月 5 日过期，后经贵州省经济和信息化委员会关于同意贵州威门药业技改项目申请延期建 设的函同意项目延期。

本项目属于《产业结构调整指导目录（2011 年本）》（2013 年修正）中的鼓励类： “十三、医药：第 1 条，拥有自主知识产权的新药开发和生产”，项目建设符合国家产业 政策的要求 2.厂区现状基本情况 (1)现有主要建筑(构)物 贵州威门药业股份有限公司占地面积 27308.4 m2，总建筑面积 20893m2，现有建筑物 为综合楼、办公楼、提取车间、中药材库、综合仓库、锅炉房、配电房等该公司主要建 筑(构)物见表 1项目现状总平面图见附图 1 表 1 该公司主要建筑(构)物情况表序号名称建筑面积(m2)结构形式21中药材库718砖混结构2综合仓库2370砖混结构3成品库2000砖混结构4提取车间2826砖混结构5中药制剂厂房5000砖混结构6办公楼5040砖混结构8综合楼2615砖混结构9锅炉房155砖混结构10配电房115砖混结构11危废暂存间9砖混结构12应急物资库9砖混结构13危险品库36砖混结构14合计20893— (2)现有公用设施 该公司现有公用设施见表 280m3/d 污水处理站主要构筑物及附属设施统计表见表 3200m3/d 污水处理站主要构筑物及附属设施统计表见表 4。

表 2现有公用设施情况表序号名称备注1锅炉房型号 WNS4-1.25-Y(Q)，燃气锅炉2污水处理站处理能力 80m3/d，已建成3污水处理站处理能力 200m3/d，已建成，正在调试4食堂设置有隔油池设置、油烟收集排放系统，已建成5垃圾桶分布于厂区各区域 表 380m3/d 污水处理站主要构筑物及附属设施统计表序号构筑物及设施尺寸结构形式1格栅间L×B×H=1m×2m×2.5m钢混结构2接触氧化池L×B×H= 4m×4m×4.5m钢混结构3二沉池L×B×H=1.5m×3m×4m钢混结构4消毒池钢混结构5污泥池L×B×H=1.2m×1.2m×1.5m钢混结构6操作间L×B×H=4m×4m×3.47m砖混结构7生物曝气池Ø×H=Ø2m×4.5m砖混结构8值班室L×B×H= 3.85m×1.84m×3.47m砖混结构9次氯酸钠溶液池10水泵2 台，潜污泵1.1KW11鼓风机2 台，2m3/min2.2KW 表 4200m3/d 污水处理站主要构筑物及附属设施统计表 序号构筑物及设施尺寸结构形式 1格栅池L×B×H=3m×1m×2m钢混结构 2一级接触氧化池L×B×H= 6m×6m×4.5m钢混结构 3二级接触氧化池L×B×H=4m×6m×4.5m钢混结构 4二沉池L×B×H= 2m×6m×4m钢混结构 5污泥池L×B×H=2m×2m×4m钢混结构 6脱色絮凝反应/终沉池L×B×H=2m×6m×4m钢混结构 7中间沉淀池L×B×H=2m×6m×4m钢混结构38UASB 反应器Ø×H=Ø5.5m×8.5m钢混结构 9初沉池Ø×H=Ø6m×5m钢混结构10氧化沟调节池L×B×H=6m×7.5m×4m钢混结构11PH 调节池L×B×H=1.5m×1.5m×4m钢混结构 13操作间L×B×H=14m×3m×3.2m砖混结构 14消毒池 15办公室L×B×H= 3m×3m×3.47m砖混结构 16二氧化氯、柠檬酸池L×B×H=6m×1.8m×4m钢混结构 17水泵2 台，潜污泵 25m3/h5.5kW 18潜水推流器2 台，型号 QJB1.5/6-260/3-960P1.5kW 19微滤机处理量 10m3/h 20PH 监控仪PH=0~14 21鼓风机两台 5.64m3/min、49kPa5.5kW 22厢式板框压滤机1 台23螺杆泵2 台2.2kW (3)现有生产线及规模 厂区现有生产线统计见表 5。

表 5 现有主要生产线统计表 序号生产线名称规模单位 1颗粒剂生产线0.6 亿袋/年 2片剂生产线0.3 亿片/年 3胶囊剂生产线0.4 亿粒/年 (4)现有劳动定员 公司现有总人数为 692 人，其中厂区现有总人数为 303 人，其中生产部门 180 人， 辅助生产部门 16 人，公用工程 28 人，人力资源、财务部门 10 人，管理部门 17 人，消 防、门卫部门 18 人，生产技术开发部门 34 人，采购部门 40 人；其余销售人员均不在厂 区内办公 3.技改工程规模及内容 本项目位于贵阳市乌当区高新路 23 号，中心点地理坐标为东经 106°46′53″，北纬 26°38′21″在贵州威门药业股份有限公司生产地址原综合制剂厂房内进行 GMP 升级、扩 能改造对中药制剂厂房面积 5000m2进行改建，包括片剂生产线升级改造、胶囊剂生产 线升级改造、颗粒剂生产线升级改造；对公司库房、颗粒制剂车间、胶囊、片剂车间外 包生产线进行更新改造通过改造年新增片剂 0.9 亿片、胶囊剂 1 亿粒、颗粒剂 1.8 亿 袋技改完成后本项目的生产规模见表 6中药制剂厂房平面图见附图 2库房平面图见 附图 3。

表 6中药制剂厂房技术改造前后生产内容变化序号生产线名称技改前生产线产量技改后生产线产量指标单位 1颗粒剂生产线0.62.4袋/年 2片剂生产线0.31.2片/年 3胶囊剂生产线0.41.4粒/年 1建设内容 中药制剂厂房建筑面积 5000m2，共一层；公司库房为综合仓库，建筑面积 2370m2， 共两层，位于中药制剂厂房北侧 13m；本技改工程实施后，本项目建筑功能布局及面积 分布统计见表 7主要原、辅材料用量表见表 8技改后本项目主要设备设施一览表见表 9技改后本项目依托原有设施的可依托性分析见表 10 表 7技改后本项目建筑功能布局及面积统计表名称建筑功能面积(m2)中药制剂厂房辅机室404缓冲间97粉碎间32称量间45配浆室7制粒、整粒、干燥间281总混间127压片间19泡罩间42模具间47中间站183化验室220胶囊填充22内包材17洁具洗存92器具存放98分装室143外清21原冻干车间101预留间58外包间284预留间58暂存间50更衣、整衣、换鞋间144空压机房11空调机房15卫生间86楼道、楼梯2660小计5000库房综合仓库一层综合库918阴凉库57低温冷库10机修间59休息室16办公室15库房办公室26存储间10清洁间6货物周转厅48综合仓库二层退货区43中间体库507标签库550楼道、楼梯105小计—2370合计——73705表 8主要原、辅材料用量表 序号种类用量(t/a)理化性质备注 1头花蓼浸膏粉102.96无由本公司子 公司提供2川芎浸膏粉3.79无 3当归浸膏2.32无4常通舒浸膏粉3.54无5白糖124.83色白，干净，甜度高，不属于 危险化学品。

外购6可溶性淀粉294.52白色或类白色粉末，无臭无 味，不属于危险化学品7糊精9.34白色粉末或颗粒，微溶于水， 无甜味，有营养价值，易溶于 水或易分散于水中也可是澄 清至混浊的水溶液，不属于危 险化学品8交联聚乙烯吡咯烷酮0.98白色粉末，带有轻微特殊气 味，基本无味道，具有吸湿 性，具有良好的相互共荣性， 不属于危险化学品9羟丙纤维素0.73白色或浅黄色粉末，无味，可 燃常温下难溶于苯和乙醚， 溶于水、甲醇、乙醇、异丙醇 等极性有机溶剂，不属于危险 化学品10微晶纤维素2.14白色、无臭、无味，由多孔微 粒组成的结晶粉末，不溶于 水、稀酸、有机溶剂和油脂, 在稀碱溶液中部分溶解、润涨, 在羧甲基化、乙酰化、酯化过 程中具有较高的反应性能，不 属于危险化学品11阿斯帕坦0.03非碳水化合物类的人造甜味 剂，不属于危险化学药品12硬脂酸镁0.06白色轻松无砂性细粉，微有特 臭，不属于危险化学品13甘露醇0.24白色针状结晶，较多溶于热 水，溶于吡啶和苯胺，不溶于 醚，水溶液呈酸性不属于危 险化学品14二氧化硅0.52化学性质比较稳定，一般不跟 水反应，不属于危险化学品15药用淀粉0.48白色粉末，无臭，无味。

不属 于危险化学哦16胶体果胶铋7.73果胶和铋生成的组成不定的复 合物，不属于危险化学品617空心胶囊1.4 亿/粒呈圆筒状，系由帽和体两节套 合的质硬且具有弹性的空囊， 不属于危险化学品外购表 9技改后本项目主要设备设施一览表序号设备名称数量备注序号设备名称数量备注1吸尘万能粉碎机130BV44沸腾干燥机二1FG3002喷雾制粒干燥机1PGL80B45沸腾干燥机三1FG3003高效混合制粒机1HLSG-20046摇摆制粒机四1FG30041六门六车烘箱1CT-III44翻转提升机一1NTF-8005三维运动混合机1SWH-1500L45翻转提升机二1NTF-8006快速整粒机1KZL-30046分筛机一1LS-10007压片机1ZP-35B47分筛机二1LS-10008胶囊填充机1NJP2000B48固定料斗混合机1HGD100009铝塑泡罩包装机1DPH20049多袋分装机一1DXDK900B10容器具烘箱1DMH-非型50多袋分装机二1DXDK900B11电热真空减压干燥箱1BZ-140D51多袋分装机三1DXDK900B12压片机1GZPS-6552多袋分装机四1DXDK900B13胶囊填充机13500B53高速装盒机1BHD26014铝塑泡罩包装机1DPH20054小袋排队机4DPDJ52015浸膏破碎机1PS50055小袋输送机2DSSJ18016高效包衣机1BGB-350C56动态称重仪1XS217纯化水设备1RO257三维包装机1KH-T360A18纯蒸汽发生器1ZFC-30。