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蒙脱石散(征求意见稿).pdf

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  • 卖家[上传人]:艾力
  • 文档编号:35815295
  • 上传时间:2018-03-20
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    • 蒙脱石散(征求意见稿) Mengtuoshi San Montmorillonite Powder 书页号:《中国药典》2015 年版二部- 1455 页 [修订] 【检查】吸附力 精密称取本品适量(约相当于蒙脱石 0.20g),置具塞锥形瓶中,精密加入磷酸盐缓冲液(pH 6.8)10ml,摇匀,再精密加入硫酸士的宁溶液(取硫酸士的宁2g,精密称定,置 100ml 量瓶中,加水适量,水浴加热使溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,即得)10ml,置 37°C 水浴中,振摇 1 小时,滤过,精密量取续滤液 10ml,置 250ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH 6.8)稀释至刻度,摇匀,精密量取 5ml,置 50ml 量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH 6.8)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在254nm 的波长处测定吸光度;另取上述硫酸士的宁溶液适量,用磷酸盐缓冲液(pH 6.8)稀释制成每 1ml 中含 20µg 的溶液,同法测定吸光度,按下式计算吸附力 (2A1-A2)×M1×D2×M3 吸附力(g/g)=————————————— M2×A1×D1×G 式中 A1为硫酸士的宁对照溶液吸光度; A2为供试品溶液吸光度; M1为硫酸士的宁重量,g; M2为供试品重量,g; M3为平均装量,g; D1为硫酸士的宁对照溶液稀释倍数; D2为供试品溶液稀释倍数; G 为标示量,g。

      每 1g 蒙脱石应吸附硫酸士的宁[(C21H22N2O2)2·H2SO4·5H2O]0.35~0.55g 修订为 吸附力 精密称取本品适量(约相当于蒙脱石 0.60g),置具塞锥形瓶中,精密加0.020mol/L 三氯六氨合钴(Ⅲ)溶液 20ml,摇匀,置 37°C 水浴中,放置 1 小时,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在 474nm 的波长处测定吸光度;另取上述三氯六氨合钴(Ⅲ)溶液适量,加水稀释 1 倍,摇匀,作为对照溶液,同法测定,按下式计算吸附力 吸附力(mmol/100g)=GMAMCAA ×××××××−11221 2100320)2(式中 A1为对照溶液吸光度; A2为供试品溶液吸光度; C 为三氯六氨合钴(Ⅲ)溶液浓度(mol/L); M1为供试品重量,g; M2为平均装量,g; G 为标示量,g; 3 为交换的阳离子数 每 100g 蒙脱石应吸附三氯六氨合钴(Ⅲ){[Co(NH3)6]Cl3}80~130mmol。

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