中国生物制药行业分析报告（2011年第2季度）.pdf

中国经济信息网 版权：中经网数据有限公司 TEL： （010）6855 8555 FAX： （010）6855 8555 I 中国生物制药行业分析报告 中国生物制药行业分析报告 （2011 年 2 季度） （2011 年 2 季度） 出版日期：出版日期：2011 年年 8 月月 WWW.CEI.GOV.CN 产品销售成本加速上升，中小型企业亏损严重 产品销售成本加速上升，中小型企业亏损严重 2010 年以来，在国内加大发展生物医药等战略新兴行业的刺激下，我国生物 制药行业规模保持稳步上升趋势，但由于我国生物医药行业起步较晚，产品多集 中在较为低端的仿制疫苗、血液制品行业，技术壁垒较低，行业仍以中小型企业 为主，大型企业占比偏低随着《生物产业发展“十二五”规划》等利好政策的 相继出台， “十二五”时期我国生物制药行业将进入加速发展期 由于 2010 版新药典和新 GMP 规程的颁布实施调整并提高了疫苗行业标准， 疫苗批签量有所下滑2011 年上半年，疫苗批签发总量比上年同期下降 5.98% 其中，Hib 疫苗产品的批签发数量下滑最为明显，上半年 Hib 疫苗产品批签发总量 为 833.28 万支，同比下降 31.36%；而流脑 A、C 结合疫苗由于不受新版药典限制， 涨幅较大，上半年批签发总量为 310.05 万支，比上年同期增长近 1 倍。

近年来心脑血管疾病、恶性肿瘤和糖尿病等慢性疾病发病率大幅上升，生物制 药产品市场需求广阔2011 年上半年，我国生物、生化制品制造业实现产品销售 收入 676.17 亿元，同比增长 30.35%同时，受到原材料价格不断攀升和劳动力成 本上升明显的刺激，生物制药行业销售成本加速上升，利润增速处于历史较低水 平，中小型企业亏损情况较为严重 受到欧盟债务危机的影响，美国、欧美经济复苏缓慢，为了消化库存、保持生 产规模，越来越多的国内生物制药企业努力实施市场多元化战略，开拓国内市场、 新兴国家市场和稳住传统出口市场齐头并进，行业出口交货值增速开始触底回升 上半年，我国生物、生化制品制造业出口交货值达 95.32 亿元，同比增长 18.14% 3 月 1 日，世界卫生组织 WHO 表示，中国国家食品药品监督管理局疫苗监管 系统经验证符合国际标准，开启中国疫苗通过联合国机构走向发展中国家的大门 中国疫苗有望在今后 1～2 年中通过 WHO 的预认证，我国疫苗出口前景广阔此 外， “十二五”期间，创新型药物将成为投资热点，我国“重大新药创制”专项将 获中央财政下拨资金 100 亿元，配套资金 300 亿元。

中国经济信息网 中国行业分析报告――生物制药行业 版权：中经网数据有限公司 TEL： （010）6855 8555 FAX： （010）6855 8555 II 目 录 目 录 Ⅰ 当季概览.1Ⅰ 当季概览.1 Ⅱ 供求分析.2Ⅱ 供求分析.2 一、生物制药行业市场运行情况 2 （一）疫苗：行业标准大幅提高，疫苗批签发总量有所下滑 2 （二）血液制品：浆源不足导致行业供不应求，消费结构将不断优化 3 （三）存货：市场需求旺盛，行业库存增速逐步回落 4 二、生物制药行业出口情况 5 三、生物制药行业经营情况 6 （一）行业规模稳步上升，但仍以中小型企业为主 6 （二）市场需求旺盛，产品销售收入快速上升 7 （三）产品销售成本加速上升，行业利润增速仍处于历史较低水平 8 （四）市场竞争激烈，亏损企业增速继续攀升 9 四、生物制药行业发展预测 . 10 （一）疫苗出口前景广阔 . 10 （二）血液制品将长期处于高景气形势中 . 10 （三）创新型药物成为未来投资热点 . 10 Ⅲ 政策解读11Ⅲ 政策解读11 一、关于调整激素、调节内分泌类和神经系统类等药品价格及有关问题的通知 . 11 二、关于公开征求《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿） 》意见的通知 . 11 三、 《药品不良反应报告和监测管理办法》 11 四、关于发布《 “重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划2012年新增课题 申报指南》的公告 . 12 五、关于印发《全国慢性病预防控制工作规范》 （试行）的通知 12 中国经济信息网 中国行业分析报告――生物制药行业 版权：中经网数据有限公司 TEL： （010）6855 8555 FAX： （010）6855 8555 III Ⅳ 热点研究13Ⅳ 热点研究13 一、中英签署“王朝计划” ，投入9.8亿元研发新药 . 13 二、雅培投资2.3亿美元中国建厂 13 三、双鹭药业将与PnuVax合资建立疫苗类新公司 . 13 四、贝瑞和康中国首个无创DNA产前检测临床试验成功 14 五、默沙东与韩国韩华化学联合开发生物仿制品 . 14 Ⅴ 上市公司14Ⅴ 上市公司14 一、安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 . 15 （一）经营情况 . 15 （二）公司重大事项 . 15 二、中山大学达安基因股份有限公司 . 16 （一）经营情况 . 16 （二）公司重大事项 . 17 三、华兰生物工程股份有限公司 . 17 （一）经营情况 . 17 （二）公司重大事项 . 18 四、上海科华生物工程股份有限公司 . 19 （一）经营情况 . 19 （二）公司重大事项 . 19 五、北京双鹭药业股份有限公司 . 20 （一）经营情况 . 20 （二）公司重大事项 . 21 六、江苏四环生物股份有限公司 . 22 （一）经营情况 . 22 （二）公司重大事项 . 23 七、北京天坛生物制品股份有限公司 . 23 （一）经营情况 . 23 中国经济信息网 中国行业分析报告――生物制药行业 版权：中经网数据有限公司 TEL： （010）6855 8555 FAX： （010）6855 8555 IV （二）公司重大事项 . 24 八、云南沃森生物技术股份有限公司 . 25 （一）经营情况 . 25 （二）公司重大事项 . 25 九、广东肇庆星湖生物科技股份有限公司 . 26 （一）经营情况 . 26 （二）公司重大事项 . 27 十、重庆智飞生物制品股份有限公司 . 28 （一）经营情况 . 28 （二）公司重大事项 . 28 中国经济信息网 中国行业分析报告――生物制药行业 版权：中经网数据有限公司 TEL： （010）6855 8555 FAX： （010）6855 8555 V 图表目录 图表目录 图表图表 1 2010年以来疫苗批签发总量同比增速变化年以来疫苗批签发总量同比增速变化. 2 图表图表 2 2009～～2011年上半年年上半年Hib疫苗及流脑疫苗及流脑A、、C结合疫苗批签发量结合疫苗批签发量. 2 图表图表 3 我国血浆站资源地分布我国血浆站资源地分布. 3 图表图表 4 国际市场血液制品产品结构国际市场血液制品产品结构. 4 图表图表 5 我国血液制品产品结构分布我国血液制品产品结构分布. 4 图表图表 6 2010年以来我国生物生化制品制造业库存及增速年以来我国生物生化制品制造业库存及增速. 5 图表图表 7 2009年以来我国生物、生化制品制造业出口交货值及增速年以来我国生物、生化制品制造业出口交货值及增速. 5 图表图表 8 2005～～2011年年6月我国生物生化制品制造业资产分布月我国生物生化制品制造业资产分布. 6 图表图表 9 2009年以来我国生物生化制品制造业总资产及增速年以来我国生物生化制品制造业总资产及增速. 6 图表图表 10 2009年以来我国生物生化制品制造业产品销售收入及增速年以来我国生物生化制品制造业产品销售收入及增速. 7 图表图表 11 2010年以来我国法定传染病发病例年以来我国法定传染病发病例. 7 图表图表 12 2009年以来我国生物生化制品制造业产品销售成本及增速年以来我国生物生化制品制造业产品销售成本及增速. 8 图表图表 13 2009年以来我国生物生化制品制造业利润总额及增速年以来我国生物生化制品制造业利润总额及增速. 8 图表图表 14 2009年以来我国生物生化制品制造业亏损企业单位数及增速年以来我国生物生化制品制造业亏损企业单位数及增速. 9 图表图表 15 2009年以来我国生物生化制品制造业亏损企业亏损总额及增速年以来我国生物生化制品制造业亏损企业亏损总额及增速. 9 图表图表 16 2011年上半年安科生物工程集团经营效益年上半年安科生物工程集团经营效益. 15 图表图表 17 关于使用部分超募资金暂时补充流动资金的议案关于使用部分超募资金暂时补充流动资金的议案. 15 图表图表 18 关于公司承担国家重大新药创制项目情况的公告关于公司承担国家重大新药创制项目情况的公告. 16 图表图表 19 关于股权转让的公告关于股权转让的公告. 16 图表图表 20 关于公司蛭丹化瘀胶囊获得临床试验批件的公告关于公司蛭丹化瘀胶囊获得临床试验批件的公告. 16 图表图表 21 2011年上半年达安基因公司经营效益年上半年达安基因公司经营效益. 17 图表图表 22 关于成立企业技术中心的议案关于成立企业技术中心的议案. 17 图表图表 23 2011年上半年华兰生物工程公司经营效益年上半年华兰生物工程公司经营效益. 17 图表图表 24 关于公司单采血浆许可证情况的公告关于公司单采血浆许可证情况的公告. 18 图表图表 25 重大事项公告重大事项公告. 18 图表图表 26 2011年上半科华生物工程公司经营效益年上半科华生物工程公司经营效益. 19 图表图表 27 关于乙型肝炎病毒关于乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒获得医疗器械注册证 的提示性公告 基因突变检测试剂盒获得医疗器械注册证 的提示性公告. 19 图表图表 28 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂完成欧盟丙型肝炎病毒抗体诊断试剂完成欧盟CE认证认证 . 20 图表图表 29 关于转让子公司上海科华实验系统有限公司部分股权的议案关于转让子公司上海科华实验系统有限公司部分股权的议案. 20 图表图表 30 关于三联核酸诊断试剂生产线通过关于三联核酸诊断试剂生产线通过GMP认证的公告认证的公告 20 中国经济信息网 中国行业分析报告――生物制药行业 版权：中经网数据有限公司 TEL： （010）6855 8555 FAX： （010）6855 8555 VI 图表图表 31 2011年上半年双鹭药业公司经营效益年上半年双鹭药业公司经营效益. 21 图表图表 32 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂完成欧盟丙型肝炎病毒抗体诊断试剂完成欧盟CE认证认证 . 21 图表图表 33 关于出资关于出资2000.02万加元在加拿大安大列省成立合资公司万加元在加拿大安大列省成立合资公司 21 图表图表 34 关于双鹭药业与新乡市中心医院合资设立医院事项的独立意见关于双鹭药业与新乡市中心医院合资设立医院事项的独立意见. 22 图表图表 35 关于出让参股公司北京普仁鸿医药销售有限公司部份股权的公告关于出让参股公司北京普仁鸿医药销售有限公司部份股权的公告. 22 图表图表 36 2011年上半年四环生物公司经营效益年上半年四环生物公司经营效益. 22 图表图表 37 股东大会通过收购爱迪新能源相关股权议案股东大会通过收购爱迪新能源相关股权议案. 23 图表图表 38 公司全资子公司转让北京山海经投资控股有限公司公司全资子公司转让北京山海经投资控股有限公司50%股权股权. 23 图表图表 39 2011年年1季度天坛生物公司经营效益季度天坛生物公司经营效益. 24 图表图表 40 关联交易公告关联交易公告. 24 图表图表 41 关于实际控制人中国医药集团总公司豁免要约收购义务的公告关于实际控制人中国医药集团总公司豁免要约收购义务的公告. 24 图表图表 42 董事会五届一次会议决议公告董事会五届一次会议决议公告. 25 图表图表 43 2011年上半年沃森生物公司经营效益年上半年沃森生物公司经营效益.。