QA001卫生管理制度.doc

文件编号JDB/WI-QA001制定部门品管部版本/修订：A/0 生效日期： 20090601武汉加多宝饮料有限公司卫生管理制度卫生管理制度页 码第 1 页 共 13 页1.01.0 目的目的确保公司生产的产品在制造过程中受到检查、检验、测试和控制，使制程中产品符合既定的产品规格和卫生要求2.02.0 执行人员执行人员品检员3.03.0 工作程序工作程序3.1 每天早班开工第一时间按照 GMP 要求检查记录当值岗位生产线卫生情况，发现影响产品卫生的问题及时向生产线管理员反映，及时处理3.2 感官检查待生产用的罐、盖等材料是否符合品质和卫生要求3.3 按照生产线既定的产品制程控制计划的要求和当值岗位检查表内容逐项完成并做好各控制点的检查、测试和记录3.4 按照产品既定的规格要求检查、测试半成品、成品的规格检查半成品和成品包装，测试成品包装封口，确保其符合标准要求3.5 按照确保品质稳定的有关要求做好半成品的品质监控和测试3.6 执行 HACCP 计划，按照“真空打检机操作指引”进行打检机检查、测试，对其性能进行复核；按照“杀菌工艺规程”对杀菌釜运行是否正常进行复核3.7 生产线发现严重的品质问题或有危害性突发事件发生时按照相关“程序文件”中有关品质、安全之程序处理。

3.8 生产部或品检员在产品制造过程中发现对产品有危害的外来物必须保留样板，并及时向主管反映跟进问题处理后由归口的品检员将样板保留3.9 产品检查过程中发现不合格产品必须及时按照“不合格产品管制作业程序”处理3.10 当值的品检员必须按照工作要求及时完成相应的检查、检测表或报告3.11 生产线收工时跟进当值岗位生产清机、消毒情况，发现员工有不符合有关要求之行为或有偏离 GMP、SSOP 的情况立及向当值管理员反映，及时处理3.12 定期完成 GMP 个人卫生检查及生产线卫生安全检查3.13 交接班时，各品检员要把生产线的异常情况（含人员、机械、物料、环景、方法等）作详细的交接，若交接未完成则当班人员不许下班文件编号JDB/WI-QC011制定部门品检部版本/修订：A/0生效日期：广东加多宝 饮料食品有限公司制程品检员作业指引制程品检员作业指引页 码 第 2 页，共 2 页3.14 当班收工时领班与各品检员总结当班品质控制作业情况，总结经验与教训，以期推进持续改进4.04.0 适用表格适用表格4.1《信息反馈单》 JDB/RE-QC011-1A-1/14.2《制程工序查验记录》 JDB/RE-QC011-2A-1/14.3《产品检验流程单》JDB/RE-QC011-3A-1/14.4《仪器检定校正记录》JDB/RE-QC011-4A-1/1编写人/日期审核人/日期批准人/日期修改标志修改次数修改人/日期1 目的明确各部门岗位人员、基础设施、原料仓储、生产设备、生产过程、产品仓储、外围环境的卫生管理要求，确保各环节卫生符合食品生产行业的要求。

2 适用范围适用于公司所有和生产活动有关的部门和人员3 术语无4 职责4.1 卫生管理小组职责4.1.1 宣传、贯彻《食品安全法》以及食品卫生法规、卫生知识培训工作；4.1.3 跟踪卫生清洁不合格的整改进度和结果验证4.2 卫生管理小组组长职责4.2.1 组建卫生管理小组；4.2.2 督促和支持卫生管理小组成员按本制度进行卫生管理；4.2.3 督促和检查各部门开展卫生管理工作；4.2.4 组织编写和修改各类卫生管理制度，对制度进行解释；4.2.5 负责向厂长汇报公司卫生管理工作及其纠正措施 4.3 卫生小组组员职责4.3.1 负责编写和修改本部门的卫生管理条例及记录表格；4.3.2 负责开展各自部门的卫生知识教育和卫生管理培训工作，组织和检查日常卫生清洁工作； 4.3.3 负责参加月度卫生检查4.4 生产部职责4.4.1 负责本部门物料、设备、设施、环境、人员等卫生的管理工作,确保部门卫生状况符合公司运作的要求；4.4.2 对各区域内洗手、消毒、风淋、洁净空气系统等设备设施的维护运行进行监督管理；4.4.3 制定本部门卫生区域的清洁计划文件编号JDB/WI-QA001制定部门品管部版本/修订：A/0 生效日期： 20090601武汉加多宝饮料有限公司卫生管理制度卫生管理制度页 码第 2 页 共 13 页1.01.0 目的目的确保公司生产的产品在制造过程中受到检查、检验、测试和控制，使制程中产品符合既定的产品规格和卫生要求。

2.02.0 执行人员执行人员品检员3.03.0 工作程序工作程序3.1 每天早班开工第一时间按照 GMP 要求检查记录当值岗位生产线卫生情况，发现影响产品卫生的问题及时向生产线管理员反映，及时处理3.2 感官检查待生产用的罐、盖等材料是否符合品质和卫生要求3.3 按照生产线既定的产品制程控制计划的要求和当值岗位检查表内容逐项完成并做好各控制点的检查、测试和记录3.4 按照产品既定的规格要求检查、测试半成品、成品的规格检查半成品和成品包装，测试成品包装封口，确保其符合标准要求3.5 按照确保品质稳定的有关要求做好半成品的品质监控和测试3.6 执行 HACCP 计划，按照“真空打检机操作指引”进行打检机检查、测试，对其性能进行复核；按照“杀菌工艺规程”对杀菌釜运行是否正常进行复核3.7 生产线发现严重的品质问题或有危害性突发事件发生时按照相关“程序文件”中有关品质、安全之程序处理3.8 生产部或品检员在产品制造过程中发现对产品有危害的外来物必须保留样板，并及时向主管反映跟进问题处理后由归口的品检员将样板保留3.9 产品检查过程中发现不合格产品必须及时按照“不合格产品管制作业程序”处理。

3.10 当值的品检员必须按照工作要求及时完成相应的检查、检测表或报告3.11 生产线收工时跟进当值岗位生产清机、消毒情况，发现员工有不符合有关要求之行为或有偏离 GMP、SSOP 的情况立及向当值管理员反映，及时处理3.12 定期完成 GMP 个人卫生检查及生产线卫生安全检查3.13 交接班时，各品检员要把生产线的异常情况（含人员、机械、物料、环景、方法等）作详细的交接，若交接未完成则当班人员不许下班文件编号JDB/WI-QC011制定部门品检部版本/修订：A/0生效日期：广东加多宝 饮料食品有限公司制程品检员作业指引制程品检员作业指引页 码 第 2 页，共 2 页3.14 当班收工时领班与各品检员总结当班品质控制作业情况，总结经验与教训，以期推进持续改进4.04.0 适用表格适用表格4.1《信息反馈单》 JDB/RE-QC011-1A-1/14.2《制程工序查验记录》 JDB/RE-QC011-2A-1/14.3《产品检验流程单》JDB/RE-QC011-3A-1/14.4《仪器检定校正记录》JDB/RE-QC011-4A-1/1编写人/日期审核人/日期批准人/日期修改标志修改次数修改人/日期4.5 品检部卫生管理职责4.5.1 负责品检部实验室和检测仪器的卫生管理工作；4.5.2 监督生产各岗位环境、设备、人员等卫生执行情况，对不符合要求的生产员工进行纠正、指导。

4.6 品管部职责4.6.1 负责品管部实验室和检测仪器的卫生管理工作；4.6.2 制订灌注间的卫生标准，负责灌注间卫生状况（人员、设备、物品、洁净空气效果等）的监测；4.6.3 负责生产车间的工艺流程卫生监测；4.6.4 负责仓库卫生状况的监督4.7 仓务部职责4.7.1 负责公司所有物料仓库卫生管理工作；4.7.2 负责监督外来车辆及人员在装卸过程中的卫生管理工作4.8 人力资源及行政部职责4.8.1 负责员工的健康卫生管理工作；4.8.2 负责员工卫生知识的培训及考核的管理工作；4.8.3 负责厂区厂貌、绿化、公共区域、更衣室、工衣清洗、卫生间等卫生管理工作；4.8.4 负责公司的消杀工作5 流程图无6 内容及要求6.1 人员卫生要求6.1.1 人员进入生产车间要求6.1.1.1 员工进入生产车间更衣程序流程图6.1.1.2 外来人员进入生产车间更衣程序流程图6.1.1.3 洗手消毒程序流程图进入更衣室换鞋、工衣、帽洗手消毒鞋消毒批准进入套鞋套、换参观服、帽洗手消毒鞋消毒进入车间进入车间文件编号JDB/WI-QA001制定部门品管部版本/修订：A/0 生效日期： 20090601武汉加多宝饮料有限公司卫生管理制度卫生管理制度页 码第 3 页 共 13 页1.01.0 目的目的确保公司生产的产品在制造过程中受到检查、检验、测试和控制，使制程中产品符合既定的产品规格和卫生要求。

2.02.0 执行人员执行人员品检员3.03.0 工作程序工作程序3.1 每天早班开工第一时间按照 GMP 要求检查记录当值岗位生产线卫生情况，发现影响产品卫生的问题及时向生产线管理员反映，及时处理3.2 感官检查待生产用的罐、盖等材料是否符合品质和卫生要求3.3 按照生产线既定的产品制程控制计划的要求和当值岗位检查表内容逐项完成并做好各控制点的检查、测试和记录3.4 按照产品既定的规格要求检查、测试半成品、成品的规格检查半成品和成品包装，测试成品包装封口，确保其符合标准要求3.5 按照确保品质稳定的有关要求做好半成品的品质监控和测试3.6 执行 HACCP 计划，按照“真空打检机操作指引”进行打检机检查、测试，对其性能进行复核；按照“杀菌工艺规程”对杀菌釜运行是否正常进行复核3.7 生产线发现严重的品质问题或有危害性突发事件发生时按照相关“程序文件”中有关品质、安全之程序处理3.8 生产部或品检员在产品制造过程中发现对产品有危害的外来物必须保留样板，并及时向主管反映跟进问题处理后由归口的品检员将样板保留3.9 产品检查过程中发现不合格产品必须及时按照“不合格产品管制作业程序”处理。

3.10 当值的品检员必须按照工作要求及时完成相应的检查、检测表或报告3.11 生产线收工时跟进当值岗位生产清机、消毒情况，发现员工有不符合有关要求之行为或有偏离 GMP、SSOP 的情况立及向当值管理员反映，及时处理3.12 定期完成 GMP 个人卫生检查及生产线卫生安全检查3.13 交接班时，各品检员要把生产线的异常情况（含人员、机械、物料、环景、方法等）作详细的交接，若交接未完成则当班人员不许下班文件编号JDB/WI-QC011制定部门品检部版本/修订：A/0生效日期：广东加多宝 饮料食品有限公司制程品检员作业指引制程品检员作业指引页 码 第 2 页，共 2 页3.14 当班收工时领班与各品检员总结当班品质控制作业情况，总结经验与教训，以期推进持续改进4.04.0 适用表格适用表格4.1《信息反馈单》 JDB/RE-QC011-1A-1/14.2《制程工序查验记录》 JDB/RE-QC011-2A-1/14.3《产品检验流程单》JDB/RE-QC011-3A-1/14.4《仪器检定校正记录》JDB/RE-QC011-4A-1/1编写人/日期审核人/日期批准人/日期修改标志修改次数修改人/日期6.1.1.4 灌注间二次更衣和风淋程序流程图6.1.2 健康管理6.1.2.1 新进员工必须进行健康检查，取得健康证方可正式办理入职手续，人员健康控制按《人员健康管理制度》JDB/WI-HD006 规定进行，记录于《人员健康记录表》（JDB/RE-HD006-1A-1/1）；6.1.2.2 从事与生产相关岗位员工，必须接受有食品卫生与安全方面的培训内容， 6.1.2.3 如员工在工作中感到身体不适，要及时去医疗机构检查，一旦发现患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者）、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病、其它有碍食品卫生的疾病、隐性传染病及精神病等有碍食品卫生疾病者，立即调离生。