医药商品学概论离线必做作业答案合并.doc

浙江大学远程教育学院《医药商品学概论》课程作业答案第一章 医药商品学概论一、填空题1.商品质量；商品质量；商品质量二、名词解释1.医药商品学：是一门研究药物、保健品和其她医疗用品作为商品的使用价值及在流通过程中实现使用价值规律的应用学科三、简答题1.医药商品学的研究任务甚广，但重要有如下几方面：(1)研究医药商品质量监督与管理；(2)研究医药商品经营技术；(3)研究商品促销手段；(4)研究新产品开发四、论述题1.医药商品学是一门新学科国内由筹划经济转入市场经济后，医药商品也由国家统一调配转为由市场调节，因此需要我们从市场的角度对医药商品进行研究学习医药商品学有十分重要的意义1)提高经济效益医药商品经营者的目的是提高经济效益此前，国内对医药商品的外形、规格等包装不注重，往往是优质的材料、粗劣的包装，这使国内医药产品长期处在低产值的阶段通过学习医药商品学，我们要将现代电子技术应用于原料采购、运送、储存等方面以减少损耗通过应用先进的生产工艺，提高产品质量，通过广告和商标扩大影响、树立名牌形象，通过包装、装潢增长产品价值和销售量，同步使生产者、设计开发者、经营者掌握必须的商品知识，以达到提高效益、增长价值的目的。

2)有助于消费医药商品的广告要合法对的，要能指引消费，有助于民众的身体健康和美化生活阐明书与标签要具体精确，包装要能吸引或刺激消费者学习商品学可以使我们对的评价商品，对的宣传与解释商品，起到增进生产与指引消费的积极作用3)保证质量一般来讲，医药商品在生产过程中的质量容易把握，但一出厂进入流通领域就很难把握了由于在流通领域中环境变化大，人为因素增长，如冷、热、湿、虫蛀、鼠咬，均可影响医药商品的质量；此外，目前医药商品竞争剧烈，公司要通过广告宣传，运用商标法来保护优质医药商品学习商品学可以熟悉和掌握医药商品的经营管理法规，可以理解商品产销概况、分类措施、品种规格、性能特点、质量原则、包装条件、养护措施、使用常识等，有助于搞好医药商品经营管理和提高医药公司管理水平4)扩大国外市场国外市场对医药商品的特性非常严格此前规定标明药物所含的化学成分；目前改为规定注明药效，并且对医药商品的重金属含量、农药残留量均有严格规定，并且规定阐明书规范易懂、外包装美观，对商标的注册及商品对环境的影响等也有严格规定这就规定我们对商品特性进行研究，使其符合国际市场的规定，以提高国内医药商品在世界上的地位，达到占领广阔的世界医药商品市场的目的。

2.医药商品的研究内容重点有如下两个方面：(1)研究与医药商品质量有关的自然属性，即研究医药商品的外形、规格、构造和化学性质、物理机械性质、生物学性质、生理学与生态学性质等2)研究影响医药商品质量的因素，商品质量在流通和使用过程中的多种变化规律及多种外界因素对这些变化的影响例如：医药商品分类(商品信息化)；医药商品原则化的管理；医药商品检查；医药商品的保管、储藏与养护；医药商品包装与运送；广告与商标；医药商品与健康；商品与环保；商品与能源；商务电子化等医药商品学的研究任务重要有如下几方面：(1)研究医药商品质量监督与管理；(2)研究医药商品经营技术；(3)研究商品促销手段；(4)研究新产品开第二章 医药商品的性质与分类一、填空题1.化学因素；物理因素；生物学因素2.化学原料药及其制剂；抗生素类；生化药物；血清疫苗、血液制品3.天然药物；化学合成药物；生物技术药物4.麻醉药物；精神药物；医用毒性药物；放射性药物5.西药；中成药；中药饮片；甲类目录；乙类目录6.疗效好；不良反映小；质量稳定；价格合理7.赖氨酸；苯丙氨酸；色氨酸二、名词解释1.药物：指用于避免、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质，涉及中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药物、放射性药物、血清疫苗、血液制品和诊断药物等。

2.毒性药物：指毒性烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药物，如阿托品3.麻醉药物：指持续使用后易产生身体依赖性、能成瘾的药物，如吗啡、杜冷丁等4.放射性药物：指用于临床诊断或治疗的放射性核制剂或者其她标记药物5.精神药物：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或克制，持续使用能产生依赖性的药物6.处方药：指只能通过具有执照的医师或者有她们的处方才干调配，并在医务人员的指引下应用的药物7.OTC：即非处方药，指只要消费者按照药物阐明书标签上列出的规定，如用法、阐明与注意事项等，就能安全使用的药物因其不需要处方即可销售，故被叫做非处方药，在国外又称“柜台药”，英文为Over the Counter，简称OTC8.胶体结合水：是与商品成分中的胶体物质（蛋白质）结合在一起的一种水分三、简答题1.纳入《基本医疗保险药物目录》的药物，是临床必需、安全有效、价格合理、使用以便、市场可以保证供应的药物，并且具有下列条件之一：(1)《中华人民共和国药典》（现行版）所载的药物；(2)符合国家食品药物监督管理部门颁发原则的药物；(3)国家食品药物监督管理部门批准正式进口的药物第三章 医药商品的质量与管理一、填空题1.有效性；安全性；稳定性；均一性；经济性2.组织构造；程序；过程和资源3.全面监督；一般监督；某一方面的专门监督4.自我监督；内部监督；外部监督5.技术先进；安全有效；经济合理二、名词解释1.质量方针：是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。

2.医药商品质量监督管理：是指对拟定或达到医药商品质量的所有职能和活动的监督管理，涉及医药商品质量政策的制定，以及对医药商品从研制至使用全过程的质量保证和质量控制的组织、实行的监督管理3.医药商品原则：属于技术原则，是国家对医药商品的质量和检查措施所作的技术规定，它具有法律的约束力，是医药商品生产、经营、使用和管理的根据4.商品原则：是指为保证商品的合用性，对商品必须达到的某些或所有规定所制定的原则，涉及品种、技术规定、实验措施、检查规则、包装、标志、运送和储存等5.商品检查：根据商品原则和合同条款规定的质量指标，拟定商品质量高下和商品级别的工作三、简答题1.国内对医药商品质量监督管理的原则有如下几种方面：(1)以社会效益为最高原则；(2)质量第一的原则；(3)法制化与科学化高度统一的原则；(4)专业性监督管理和群众性监督管理相结合的原则2.医药商品原则的含义涉及：(1)医药商品原则具有法规性质；(2)医药商品原则是由国务院药物监督管理部门颁布；(3)医药商品原则是对医药商品质量规格和检查措施所作的技术规定；(4)药用辅料原则、药物卫生原则均属医药商品原则；(5)所有从事医药商品生产、经营、使用、检查、科研的单位和个人均应遵循医药商品原则，保证医药商品质量。

3.药物检查所是通过对医药商品的检查与检查进行质量监督监督的范畴涉及：(1)国内生产的医药产品按国家药物原则进行检查；(2)医疗机构自配的制剂按国家药物原则和制剂规范进行检查；(3)进出口医药商品按药物监督管理部门指定的质量原则进行检查4.国内医药商品质量监督检查根据其目的和解决措施不同，可分为；(1)抽查性检查；(2)委托检查；(3)复核检查；(4)技术仲裁检查；(5)进出口检查五种类型5.药物检查所应有筹划、有重点地派员深人到医药商品生产、经营和使用单位进行药物质量监督检查，增进、协助她们提高医药商品的质量检查的重要内容：(1)医药商品质量管理制度的执行状况；(2)质量管理部门的检查技术和检查措施；(3)与医药商品质量有关的生产工艺、原辅料、制剂的配制过程及分装贮存条件等；(4)医药商品质量监督工作开展的状况；(5)影响医药商品质量的有关产、供、销单位的卫生状况6.《中华人民共和国药典》的收载范畴原则是：必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、质量好、副作用小、优先推广使用并有原则规定能控制或检定质量的品种具体规定如下：(1)工业生产的药物应是工艺成熟、质量稳定、可成批生产的；(2)中药材应是医疗常用，品种来源清晰，有商品经营的；(3)中成药应是使用面广、处方合理、工艺成熟，有较长期的使用经验；临床必需的验方、制剂，择优选收；医疗常用的辅料、基质等，合适收载。

7.全面质量管理的特点：(1)管理的对象是全面的，不仅要管好产品质量，还要管好工作质量；(2)管理的范畴是全面的，不仅要管好生产制造过程，还应注重产品的开发设计和销售服务的管理；(3)参与管理的人员是全面的，全面质量管理是公司全体人员参与的全员质量管理，即所有部门和所有层次的人员都参与；(4)管理质量的措施是全面的，采用多种多样的管理技术和措施，如科学的组织工作，采用数理记录的措施，重事实和数据，遵循筹划、执行、检查、解决的工作程序，运用电子计算机、系统分析、运筹学等科学手段四、论述题1.国内医药商品质量监督管理的内容有如下几种方面：(1)制定和执行药物原则；(2)实行新药审批制度，生产药物审批制度，进口药物注册、检查制度，负责药物检查；(3)建立和执行药物不良反映监测报告制度；(4)药物的再评价和药物品种的整顿和裁减；(5)格控制麻醉药物、精神药物和毒性药物，保证人们用药安全；(6)对药物生产公司、经营公司、医疗机构和中药材市场的药物进行抽查、抽验，及时解决药物质量问题；(7)指引药物生产公司和药物经营公司的药物检查机构和人员的业务工作；(8)行使监督权，调查、解决药物质量、中毒事故，取缔假药，解决不合格药物，执行行政惩罚，对需要追究刑事责任的向司法部门控告等。

2.从医药商品原则发展的历史和目前有关法律规定来看，医药商品原则在医药商品管理中的重要作用可以归纳为：(1)医药商品原则是判断医药商品质量合格或不合格的法定根据；(2)医药商品原则是医药商品质量的法定目的；(3)执行和实现医药商品原则，是医药商品质量控制中的核心；(4)医药商品原则是医药商品质量保证和质量控制活动的重要根据；(5)医药商品原则是建立、健全医药商品质量保证体系的基本3.药物检查所应有筹划、有重点地派员进一步到医药商品生产、经营和使用单位进行药物质量监督检查，增进、协助她们提高医药商品的质量检查的重要内容：(1)医药商品质量管理制度的执行状况；(2)质量管理部门的检查技术和检查措施；(3)与医药商品质量有关的生产工艺、原辅料、制剂的配制过程及分装储存条件等；(4)医药商品质量监督工作开展的状况；(5)影响医药商品质量的有关产、供、销单位的卫生状况第四章 医药商品的经营一、填空题1.医药商品批发；医药商品零售2.个人消费者；生产者组织3.宏观医药市场；微观医药市场4.都市医药市场；农村医药市场；国内医药市场；世界医药市场；5.处方药市场；非处方药市场6.生产导向观念；销售导向观念；营销导向观念7.国家定价；国家指引价；市场调节价8.出厂价；批发价格；调拨价格；零售价格二、名词解释1.药物经营公司：是指专门从事药物经营活动的独立的经济部门，根据发展医药经济的内在规定和市场供求的规律，将药物生产公司生产出来的药物，通过购进、销售、储运等经营活动，公用给医疗单位、消费者，完毕药物从生产领域向消费领域的转移，从而满足人民防病治病、康复保健和防疫就在的用药规定，实现药物的使用价值。

三、简答题1.开办药物经营公司必须具有的条件：(1)经营人员为具有依法通过资格认定的药学技术人员；(2)营业场合、设备、仓储设施、卫生环境条件，其条件要与经营公司所经营的药物相适应；(3)公司具有与所经营药物相适应的质量管理机构及人员；(4)建立健全保证药物质量的规章制度2.医药商品市场竞争的体现形式重要有下列几种方面：(1)销售品种竞争；(2)商品质。