医用电气设备电压的限制测试方法.docx

医用电气设备耐电压-标准测试方法编制/日期：审核/日期：批准/日期：目的本文档用于提供医用电气设备电压的限制的测试方法适用范围适用于医疗器械有源医疗产品测试依据[1] GB9706. 1-2020医用电气设备 第1部分：安全通用要求中15章的要求[2]长盛CS2670耐压测试仪用户手册环境要求无要求设备要求测试设备必须经过计量，并在计量有效日期内品牌/型号:[1]长盛 CS2670 样品要求测试样品应该具备完整的功能测试流程7. 1. 测试前的准备7. 1. 1测试设备测试前需要开机30分钟以上，目视检查测试设备的显示是否异常如果显示异 常请停止测试并告知设备管理人员o7. 1. 2测试样品测试前需要检查测试样品的是否正常7. 2. 设备的操作7. 2. 1通电和开机1. 电源线的连接2.7.2.2设备操作界面7. 2. 2. 1使用菜单系统1.按某个前面板菜单按钮以显示要使用的菜单23 W62. 按下方bezel按钮选择菜单项如果出现弹出式菜单，旋转通用旋钮a 选择所需的选项如果出现弹出式菜单，请再次按下按钮选择所需的选 项OOOOOOQ(F (,)I ^) (^) ESK3. 按某个侧面bezel按钮选择侧面bezel菜单项。

如果菜单项包含多个 选项，可重复按下侧面bezel按钮可看到全部选项如果出现弹出式菜 单，旋转通用旋钮a选择所需的选项4. 要清除侧面bezel菜单，请再按下方bezel按钮或按Menu Off2319^)965. 某些菜单选项需要设置数字值才能完成设置使用上方或下方通用旋钮 a和b来调整数值7. 2. 2. 2使用菜单按钮1. 按该按钮对波形执行自动测量或配置光标2. 按该按钮在捕获数据中搜索用户定义的事件/标准3. 按此按钮可以激活高级的或专门应用的测试功能4. 按此按钮可以设置采集模式并调整记录长度5. 按此按钮可以对示波器设置执行自动设置6. 按此按钮可以指定触发设置7. 按此按钮可以激活系统辅助功能，如选择语言或设置日期/时间8. 按下可保存和调出内部存储器或USB闪存驱动器内的设置、波形和屏 幕图像9. 通道1、2、3或4菜单按下即可以设置输入波形的垂直参数，并在 显示器上显示或删除相应的波形10. B1或B2如果有对应的模块应用密钥，则按下即可定义和显示串行总 线DP02AUT0模块支持CAN和LIN总线DP02EMBD模块支持I2C和 SPI 总线oDP02C0MP 模块支持 RS-232、RS-422、RS-485 和 UART 总线。

在MS02000B产品上提供并行总线支持另外，按B1或B2按钮可以 显示总线或删除所显示的相应总线11. R.按此按钮可以管理基准波形，包括显示每个基准波形或删除所显示 的基准波形12. M.按此按钮可以管理数学波形，包括显示数据波形或删除所显示的数据波形z 711 tabLCD-侄告 J JCD — CD SE)o& J)CMCD — O O7. 2.2.3使用其它控制1. 激活后，旋转上方的通用旋钮a可以移动光标、设置菜单项的数字参数值或 从选项的弹出列表中进行选择按附近的“精细”按钮可以在粗调和微调之 间进行切换当a或b被激活时，屏幕图标会提示2. “光标”按一次便可激活两个垂直光标再按一次可以打开两个垂直光标 和两个水平光标再按一次将关闭所有光标光标打开时，可以旋转通用旋 钮以控制其位置3. 选择按此按钮可以激活特殊功能例如，当使用两个垂直光标（水平光标 不可见）时，可以按此按钮链接光标或取消光标之间的链接当两个垂直光 标和两个水平光标都可见时，可以按此按钮激活垂直光标或水平光标4. FilterVuo按下可过滤信号中无用的噪声而同时仍然捕获毛刺5. “精细”按此按钮可以使用通用旋钮a和b的垂直和水平位置旋钮、触发 电平旋钮以及许多操作在粗调和精细之间进行切换。

6. 亮度按下可用多功能旋钮a控制波形的显示亮度，用旋钮b控制刻度亮 度激活时，旋转下方通用旋钮b,可以移动光标或设置菜单项的数字参数 值按“精细”可以更缓慢地进行调整7. 激活时，旋转下方通用旋钮b,可以移动光标或设置菜单项的数字参数值 按“精细”可以更缓慢地进行调整8. 缩放按钮按此按钮可激活缩放模式9. 平移（外环旋钮）旋转该环可以在采集的波形上滚动缩放窗口10. 缩放（内环旋钮）旋转该旋钮可以控制缩放因子顺时针旋转可以放大 逆时针旋转可以缩小11. 播放/暂停按钮按此按钮可以开始或停止波形的自动平移使用平移旋钮 控制速度和方向12. -上一标记按此按钮可以跳到上一波形标记13. 设置/清除标记按此按钮可以建立或删除波形标记14. 一下一标记按此按钮可以跳到下一波形标记15. 水平位置旋转此旋钮可以调整触发点相对于采集的波形的位置按“精细” 可以进行更小调整16. 水平标度旋转此旋钮可以调整水平标度（时间/分度）17. 运行/停止按此按钮可以开始或停止采集18. 单次按此按钮进行单一采集19. 自动设置按此按钮可以自动设置垂直、水平和触发控制以进行有用、稳定 的显示20. 触发电平。

旋转此旋钮可以调整触发电平按下设为50%按“触发”部分 的“位置”旋钮可将触发位置设为波形的中点21. 强制触发按此按钮可以强制执行立即触发事件22. 垂直位置旋转这些旋钮可以调整相应波形的垂直位置按“精细”可以进 行更小调整23. 1、2按这些按钮之一可以显示波形或删除所显示的相应波形以及访问垂直菜单24. 垂直标度旋转此旋钮可以调整相应波形的垂直标度因子（伏特/分度）Seiea] \ Fine)Multipurpose bMultjnurpose aIntensity oMark^Measure j ( Soarch ] | Test2319-034Zoom2319-03623SC377.2.3前面板连接器1. 数字探头连接器（仅适用于MS02000B系列）2. 通道1、2O具有TekVPI通用探头接口的通道输入3. Aux In （辅助输入）触发电平范围从+12.5 V至IJ-12. 5 V可调4. 探头补偿用来补偿探头的方波信号源输出电压：0V到5 V频率：1kHz5. 接地6. 应用模块插槽7.2.4设置模拟通道1. 将P6105A探头连接到输入信号源2.按 Default Setupo3.4.5.按前面板上的按钮，选择输入通道。

按“自动设置”按下所需的通道按钮然后调整垂直位置和标度CL" (D f (Z)But I j Btfll J Sc^le6.调整水平位置和标度水平位置确定预触发取样和触发后取样的数量水平 标度确定采集窗口相对于波形Po!*ion6^AcquireJScale2319-0427.7. 2. 51.2.3.的大小可以调整窗口的比例，以包含波形边沿、一个周期、几个周期或数千周期触发按触发Menuo—0 l] ZJ Z]23I9C60按“类型”调出“触发类型”列表旋转通用旋钮a选择所需的触发类型触发类型为：边沿、脉冲宽度、欠幅脉冲、逻辑、建立&保持、上升/下降时间、视频和总线Multipurpose a23100先4.使用显示的触发类型下方bezel菜单控制完成触发设置设置触发的控制因触发类型不同而不同类型耦合电平源100 m模式&释放 7.2.6开始和停止采集1. 按“运行/停止”开始采集示波器重复进行采集，直到再次按下该按钮停 止米集2. 按“单次”进行单个采集单次”将把该单次采集的触发模式设置为“正常"2319-C637.2.7分析波形数据1. 按“测量”231^0552.按“添加测量”。

添加测IfL清除测指示器选通高低方法在屏幕上显示光标配夏光3. 旋转多功能旋钮a选择特定的测量如果需要，可旋转多功能旋钮b选择要测量的通道然后按“执行添加测量”Multipurpose (a2319-0454. 要删除测量，按“清除测量”然后按要删除的测量的侧面bezel菜单，或者按“删除所有测量”然后按“执行删除测量”7. 3. 测试连线按照7. 2. 3的操作步骤将高压探头P6501A的输出端连接到示波器的通道10探头的 输入端分别连接在测试样品各电源的插脚之间，以及每一电源与外壳之间7. 4. 执行测试7.4.1.测试设置1. 按照7. 2.4的操作步骤设置模拟通道：选择通道1,垂直刻度100V/格, 横轴40ms/格2. 按照7.2.5的操作步骤设置触发方式为上升沿触发，触发电平等于10V3. 按照7. 2. 6的操作步骤设置数据采集方式为“RUN/STOP”4. 按照7.2.7的操作步骤添加测量对象：幅值7. 4. 2.测试开始1. 设备在额定电压或额定电压范围上限的电压上运行2. 用拔断插头的方法使设备与供电网断开，且设备电源开关置于“通”或“断”中最不利的位置上3. 在断开电源后Is时，观察示波器上测量到的电压值。

4. 测得的电压不应超过60V5. 试验应进行10次8数据处理要求及结果表述要求按照7.4.2的测试步骤记录示波器上的电压值，单位：伏特（V）9相关文件无。