TCNHFA 111.93-2023 保健食品用原料首乌藤团体标准.docx

ICS01.040.67CCSX83中国营养保健食品协会团体标准T/CNHFA111.93—2023保健食品用原料首乌藤RawMaterialsforHealthFoodPolygoniMuItifloriCaulis发布实施中国营养保健食品协会发布目次前言 21范围 32规范性引用文件 33技术要求 34其他 5附录A 6l⅜Z—1—刖S本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草本文件由中国营养保健食品协会提出并归口本文件起草单位：中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、北京中医药大学、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、中国营养保健食品协会保健食品研发专业委员会本文件主要起草人：杨建波、刘越、马双成、魏锋、王淑红、康帅、聂黎行、王莹、程显隆、汪祺、刘静、杨洋、左甜甜、陈佳、王亚丹、荆文光、康荣、石佳、杨洋、关潇澄、谢耀轩、李君瑶、曾利娜、邓少伟本文件为首次发布保健食品用原料首乌藤1范围本文件适用于保健食品用原料首乌藤2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。

凡是注明日期的引用文件,仅注H期的版本适用于本文件凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB16740食品安全国家标准保健食品《中华人民共和国药典》一部《中华人民共和国药典》四部3技术要求3.1来源首乌藤为蓼科植物何首乌PolygonummultiflorumThunb.的干燥藤茎秋、冬二季采割，除去残叶，捆成把或趁鲜切段，干燥3.2感官要求应符合表1的规定表1感官要求项目要求检验方法色泽表面紫红色或紫褐色断面皮部紫红色，木部黄白色或淡棕色，髓部类白色外表面紫红色或紫褐色，切面皮部紫红色，木部黄白色或淡棕色在日光下观察颜色；如断面不易观察，可削平后观察滋味、气味气微，味微苦涩滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液；气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行形态呈长圆柱形，稍扭曲，具分枝，长短不一，直径4~7mm。

表面粗糙，具扭曲的纵皱纹，节部略膨大，有侧枝痕，外皮菲薄，可剥离质脆，易折断，断面导管孔明显，髓部疏松切段者呈圆柱形的段导管孔明显，髓部疏松在日光下观察；长度、宽度及厚度测量时应用毫米刻度尺；质地是指用手折断时的感官感觉3.3理化指标应符合表2的规定表2理化指标项目指标检验方法水分，%<12.0《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0832第二法灰分,%≤10.0《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2302方法浸出物（乙醇），%≥12.0《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2201热浸法（用乙醇作溶剂）铅（以Pb计），mg/kg<5.0GB5009.12总珅（以AS计）,mg/kg≤1.0GB5009.11总汞（以Hg计）»mg/kg≤0.3GB5009.17注：其他未列污染物限量应符合GB2762相应食品类别（名称）的规定或有关规定；未列农药最大残留限量应符合GB2763相应食品类别/名称的规定或国家有关规定3.4标志性成分指标应符合表3的规定表3标志性成分指标项目指标检验方法2,354：四羟基二苯乙烯-2-/-D-葡箱糖甘（以干燥品计），％ ≥0.20附录A3.5真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB2761中相应食品类别（名称）的规定或有关规定。

4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准炮制方法为建制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准炮制方法为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定附录A（规范性附录）标志性成分检验方法A.1一般规定本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB"6682规定的三级水实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液A.2方法提要本品经稀乙醇加热回流提取后，采用反相高效液相色谱法测定，以外标法测定2,3,5,4：四羟基二苯乙烯20/-D-前萄糖昔的含量A.3仪器A.3.1分析天平：感量为0.01mg和0.0001goA.3.2恒温水浴锅A.3.3高效液相色谱仪：配有紫外检测器A.4试剂和耗材A.4.1乙醇A.4.2乙月青：色谱纯A.4.3水A.4.40.45μm微孔滤膜（有机相）A.4.5对照品2,3,5,4：四羟基二苯乙烯206D-葡萄糖昔对照品英文名称、CAS号、分子式和相对分子量见表A.lo表A.1化学对照品（标准品）信息中文名称英文名称CAS号分子式相对分子量2,3,54-四羟基二苯乙烯-2-0-P-D-葡萄糖甘2,3,5,4'-Tetrahydroxystilbene-2-O-/?-D-glucoside82373-94-2C20H22O9406.383A.5色谱条件及系统适用性A.5.1色谱条件色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：流动相：乙睛-水(26：74,v∕v),等度洗脱；检测波长：320nm；进样量：10μL;流速：1mL/minoA.5.2系统适用性理论板数按2,354：四羟基二苯乙烯2O/-D-葡萄糖昔峰计算应不低于2000oA.6操作方法A.6.1对照品溶液的制备取2,3,5,4：四羟基二苯乙烯20/-D-葡萄糖昔对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每ImL含2,3,5,4二四羟基二苯乙烯20/-D-葡萄糖昔50μg的溶液，摇匀，备用。

A.6.2供试品溶液的制备取供试品粉碎，取粉末约0.5g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25mL,称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，上清液经0.45μm滤膜(A.4.4)滤过，取续漉液，备用A.6.3供试品溶液的测定照高效液相色谱法(《中华人民共和国药典》2020年版四部0512)试验，分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL,注入高效液相色谱仪，测定，按外标法计算试样中2,3,5,4-四羟基二苯乙烯20/-D-葡萄糖昔的含量A.7测定结果的计算A.7.1计算公式首乌藤中2,3,54-四羟基二苯乙烯2O/-D-葡萄糖昔含量以质量分数计，数值以％表示,按公式(A.1)计算：AR×m×103X 100%(A.1)式中：W：供试品中2,3,54-四羟基二苯乙烯-2-0#D-葡萄糖昔的质量分数，%;Axz供试品的峰面积；Ar:对照品的峰面积；品：对照品溶液的浓度（mg/mL）；m：供试品的称样量（g）；V：供试品溶液的稀释体积（mL）A.7.2重复性每个试样取两个平行样进行测定，以算数平均值为测定结果，小数点后保留2位在重复条件下两次独立测定的结果绝对差值不得超过算数平均值的10%o。