《产品基础知识》PPT课件.ppt

产品基础知识简介产品基础知识简介利德曼技术部利德曼技术部摘摘  要要                            一、产品基础知识一、产品基础知识一、产品基础知识一、产品基础知识                                                    二、产品种类及特点二、产品种类及特点二、产品种类及特点二、产品种类及特点                                                           三、常用专有名词三、常用专有名词三、常用专有名词三、常用专有名词一、产品基础知识一、产品基础知识1.1.生化诊断试剂盒的概念生化诊断试剂盒的概念生化诊断试剂盒的概念生化诊断试剂盒的概念 生化诊断试剂盒为由一定的化学品或者酶类组成的生化诊断试剂盒为由一定的化学品或者酶类组成的多成分混合试剂（多成分混合试剂（ReagentReagent），最终以水溶液的方），最终以水溶液的方式，与待检测物发生一系列化学或者生化反应，通式，与待检测物发生一系列化学或者生化反应，通过生成物或反应物中某种物质的吸光度变化，测量过生成物或反应物中某种物质的吸光度变化，测量待检测物中某种特定物质的含量待检测物中某种特定物质的含量。

一、产品基础知识一、产品基础知识2.2.生化诊断试剂盒的组成生化诊断试剂盒的组成生化诊断试剂盒的组成生化诊断试剂盒的组成 试剂盒一般由一种或两种试剂组成，由两种试剂组试剂盒一般由一种或两种试剂组成，由两种试剂组成的分别称为成的分别称为R1R1和和R2R2，但每种试剂均含有多于一种，但每种试剂均含有多于一种的化学组分，而非简单的一种化学成分部分试剂的化学组分，而非简单的一种化学成分部分试剂盒中包含有标准液（校准液），用于建立标准曲线盒中包含有标准液（校准液），用于建立标准曲线  产品组成产品组成试剂2—R2试剂1—R1校准液 一、产品基础知识一、产品基础知识         3.   3.   产品的适用范围：产品的适用范围：产品的适用范围：产品的适用范围：                                 医医医医院院院院检检检检验验验验科科科科生生生生化化化化室室室室的的的的各各各各类类类类全全全全自自自自动动动动、、、、半半半半自自自自动动动动生生生生化化化化仪仪仪仪，，，，分光光度计适用于仪器自动以及手工操作分光光度计适用于仪器自动以及手工操作。

分光光度计适用于仪器自动以及手工操作分光光度计适用于仪器自动以及手工操作                              血清（主要）、血浆、尿液以及体液血清（主要）、血浆、尿液以及体液血清（主要）、血浆、尿液以及体液血清（主要）、血浆、尿液以及体液（脑脊液、胸腹水等）中的各种酶和代谢产物，（脑脊液、胸腹水等）中的各种酶和代谢产物，（脑脊液、胸腹水等）中的各种酶和代谢产物，（脑脊液、胸腹水等）中的各种酶和代谢产物，用于协助临床医生诊断用于协助临床医生诊断用于协助临床医生诊断用于协助临床医生诊断4.    产品的检测对象：产品的检测对象： ¨血血清清：：血血浆浆除除去去纤纤维维蛋蛋白白原原后后所所余余下下的的淡淡黄黄色色透透明明液液体体叫叫血血清清，，血血清清不会凝固不会凝固 血血浆浆：：血血液液中中去去除除血血细细胞胞和和血血小小板板后后余余下下部部分分就就是是血血浆浆它它是是一一种种半半透透明明的的淡淡黄黄色色粘粘稠稠状状液液体体，，当当血血液液流流出出血血管管时时，，其其中中纤纤维维蛋蛋白白元元即即可可变变为为纤纤维维蛋蛋白白，，并并和和血血细细胞胞凝凝固固成成块块，，有有止止血血作作用用。

加加入入抗抗凝凝剂剂( (肝肝素素、、EDTAEDTA、草酸盐、柠檬酸盐、草酸盐、柠檬酸盐) )二、产品种类二、产品种类1 1 1 1、按检测类别：、按检测类别：、按检测类别：、按检测类别： 肝功类肝功类肝功类肝功类 血脂类血脂类血脂类血脂类 胰功类胰功类胰功类胰功类 肾功类肾功类肾功类肾功类 心肌酶类心肌酶类心肌酶类心肌酶类 免疫类免疫类免疫类免疫类 血糖类血糖类血糖类血糖类 离子类离子类离子类离子类 血栓与凝血血栓与凝血血栓与凝血血栓与凝血2 2 2 2、按外观、按外观、按外观、按外观：： 液体试剂；液体试剂；液体试剂；液体试剂； 干粉、冻干试剂；干粉、冻干试剂；干粉、冻干试剂；干粉、冻干试剂； 冻干血清（标准、质控）；冻干血清（标准、质控）；冻干血清（标准、质控）；冻干血清（标准、质控）； 液体标准、质控品（如：免疫类多项标准、质控）液体标准、质控品（如：免疫类多项标准、质控）液体标准、质控品（如：免疫类多项标准、质控）液体标准、质控品（如：免疫类多项标准、质控）液体试剂液体试剂液体试剂液体试剂    液体试剂特点液体试剂特点1)试剂直接上机使用。

试剂直接上机使用 批内、批间差异小，稳定期可达18个月2）多种通用仪器包装规格多种通用仪器包装规格 直接放入试剂仓中，使用方便3）单试剂节省试剂位单试剂节省试剂位 为自动生化仪扩展实验项目提供充足空间 如：TG,CHO,GLU,AMY,CA,MG,P4）种类齐全种类齐全       几乎涵盖生化检验的全部项目 干粉、冻干试剂干粉、冻干试剂1) 1) 冻冻冻冻干干干干试试试试剂剂剂剂大大大大多多多多需需需需采采采采用用用用缓缓缓缓冲冲冲冲液液液液溶溶溶溶解解解解，，，，干干干干粉粉粉粉试试试试剂剂剂剂采采采采用用用用蒸馏水或去离子水溶解后使用蒸馏水或去离子水溶解后使用蒸馏水或去离子水溶解后使用蒸馏水或去离子水溶解后使用冻干试剂：制备试剂的工序为冻干，试剂的外观为结晶状冻干试剂：制备试剂的工序为冻干，试剂的外观为结晶状冻干试剂：制备试剂的工序为冻干，试剂的外观为结晶状冻干试剂：制备试剂的工序为冻干，试剂的外观为结晶状干粉试剂：试剂的外观为粉末状干粉试剂：试剂的外观为粉末状干粉试剂：试剂的外观为粉末状干粉试剂：试剂的外观为粉末状   。

2) 2) 原包装试剂稳定周期长达原包装试剂稳定周期长达原包装试剂稳定周期长达原包装试剂稳定周期长达3030个月3) 3) 复复复复溶溶溶溶后后后后，，，，各各各各试试试试剂剂剂剂稳稳稳稳定定定定时时时时间间间间不不不不同同同同超超超超过过过过稳稳稳稳定定定定期期期期后后后后，，，，试剂以失效处理试剂以失效处理试剂以失效处理试剂以失效处理干粉试剂干粉试剂冻干试剂冻干试剂定值、质控血清定值、质控血清 校准、质控血清介绍校准、质控血清介绍n n1) 1) 校校校校准准准准血血血血清清清清（（（（多多多多项项项项标标标标准准准准液液液液））））：：：：含含含含有有有有常常常常规规规规检检检检验验验验的的的的全全全全部部部部项项项项目目目目的的的的定定定定值值值值血血血血清清清清，，，，用用用用以以以以建建建建立立立立标标标标准准准准曲曲曲曲线线线线的的的的校校校校准准准准物物物物通通通通常常常常由由由由著著著著名名名名的的的的临临临临床床床床化化化化学学学学实验室使用标准或参比试验方法确定实验室使用标准或参比试验方法确定实验室使用标准或参比试验方法确定实验室使用标准或参比试验方法确定。

罗氏称为罗氏称为罗氏称为罗氏称为））））n n2) 2) 质质质质控控控控血血血血清清清清：：：：日日日日常常常常用用用用以以以以监监监监控控控控测测测测量量量量的的的的准准准准确确确确度度度度和和和和测测测测量量量量结结结结果果果果可可可可信信信信性性性性的的的的一一一一个个个个指指指指标标标标提提提提供供供供常常常常规规规规检检检检测测测测项项项项目目目目靶靶靶靶值值值值和和和和一一一一定定定定范范范范围围围围（（（（一一一一般般般般为为为为2SD2SD））））数数数数值值值值的的的的血血血血清清清清用用用用适适适适当当当当的的的的标标标标准准准准品品品品以以以以参参参参考考考考方方方方法法法法定定定定值值值值，，，，用用用用于于于于质质质质量量量量控控控控制制制制，，，，不不不不用用用用于于于于标标标标准准准准化化化化监监监监测测测测时时时时最最最最好好好好用用用用高高高高低低低低两两两两个个个个浓浓浓浓度度度度的的的的质质质质控控控控血血血血清清清清，，，，一一一一个个个个浓浓浓浓度度度度在在在在正正正正常常常常范范范范围围围围内内内内，，，，另另另另一一一一个个个个应应应应在在在在病病病病理理理理情情情情况况况况下下下下可可可可能能能能出出出出现现现现的高浓度或低浓度。

质控血清分为：的高浓度或低浓度质控血清分为：的高浓度或低浓度质控血清分为：的高浓度或低浓度质控血清分为：定值、质控血清定值、质控血清n n3) 3) 采用人或动物血清为基质，符合采用人或动物血清为基质，符合采用人或动物血清为基质，符合采用人或动物血清为基质，符合IFCCIFCC质量标准质量标准质量标准质量标准n n4) 4) 项项项项目目目目齐齐齐齐全全全全、、、、数数数数据据据据准准准准确确确确包包包包含含含含各各各各种种种种酶酶酶酶类类类类项项项项目目目目的的的的定定定定值值值值，，，，避免各种输入避免各种输入避免各种输入避免各种输入K K因数造成结果的偏差因数造成结果的偏差因数造成结果的偏差因数造成结果的偏差n n5) 5) 稳稳稳稳定定定定时时时时间间间间长长长长分分分分装装装装后后后后，，，，避避避避免免免免反反反反复复复复冻冻冻冻融融融融，，，，在在在在-20-20度度度度条件下，可保存条件下，可保存条件下，可保存条件下，可保存2 2个月三、常用专有名词三、常用专有名词1.1.准确度准确度准确度准确度2.2.精密度（精密度（精密度（精密度（SDSD）及变异系数（）及变异系数（）及变异系数（）及变异系数（CVCV））））3.3.线性范围（线性范围（线性范围（线性范围（linearitylinearity））））4.4.灵敏度（灵敏度（灵敏度（灵敏度（sensitivitysensitivity））））5.5.特异性（特异性（特异性（特异性（specificityspecificity））））6.6.稳定性稳定性稳定性稳定性7.7.相关系数和回归方程相关系数和回归方程相关系数和回归方程相关系数和回归方程8.8.质控工作中涉及的概念及理解质控工作中涉及的概念及理解质控工作中涉及的概念及理解质控工作中涉及的概念及理解1、准确度、准确度n n临床准确性（临床准确性（ Clinical Accuracy））：n n衡量检验项目对于不同健康状况的区分能力。

衡量检验项目对于不同健康状况的区分能力衡量检验项目对于不同健康状况的区分能力衡量检验项目对于不同健康状况的区分能力如：如：如：如：n n健康与疾病；健康与疾病；n n良性与恶性疾病；良性与恶性疾病；n n对治疗的反应性与不反应性；对治疗的反应性与不反应性；n n预测疾病的好转与恶化预测疾病的好转与恶化n n狭义概念（狭义概念（ Accuracy）：与靶值符合程度）：与靶值符合程度20准确度准确度n n与靶值相符程度与靶值相符程度              将试剂盒以配套标准液定标后检测不同水平的质控各将试剂盒以配套标准液定标后检测不同水平的质控各将试剂盒以配套标准液定标后检测不同水平的质控各将试剂盒以配套标准液定标后检测不同水平的质控各3 3次，计算次，计算次，计算次，计算3 3次均值，计算均值与靶值的偏差，判断其是否次均值，计算均值与靶值的偏差，判断其是否次均值，计算均值与靶值的偏差，判断其是否次均值，计算均值与靶值的偏差，判断其是否在可接受范围内在可接受范围内在可接受范围内在可接受范围内n n回收实验回收实验                在人血清样本中加入一定体积的标准溶液或纯品，每个在人血清样本中加入一定体积的标准溶液或纯品，每个在人血清样本中加入一定体积的标准溶液或纯品，每个在人血清样本中加入一定体积的标准溶液或纯品，每个浓度重复测定浓度重复测定浓度重复测定浓度重复测定3 3次，按以下公式计算回收率。

次，按以下公式计算回收率次，按以下公式计算回收率次，按以下公式计算回收率 注：注：注：注：标准溶液体积与血清体积比应不大于标准溶液体积与血清体积比应不大于标准溶液体积与血清体积比应不大于标准溶液体积与血清体积比应不大于1 1：：：：2020，或加入体积比不会产生基质的，或加入体积比不会产生基质的，或加入体积比不会产生基质的，或加入体积比不会产生基质的变化，加入标准溶液后的样品总浓度必须在试剂盒的线性范围内变化，加入标准溶液后的样品总浓度必须在试剂盒的线性范围内变化，加入标准溶液后的样品总浓度必须在试剂盒的线性范围内变化，加入标准溶液后的样品总浓度必须在试剂盒的线性范围内21回收率计算公式回收率计算公式n n用真正测得的结果与其理论值比较计用真正测得的结果与其理论值比较计算它们的回收率算它们的回收率100±10%22回收率是反应回收率是反应准确度准确度关系的参数关系的参数2、精密度、精密度n n在同一条件下在同一条件下在同一条件下在同一条件下, ,用同一方法对某一物理量测定多次时用同一方法对某一物理量测定多次时用同一方法对某一物理量测定多次时用同一方法对某一物理量测定多次时, ,所测得各数值间相互接近的程度所测得各数值间相互接近的程度所测得各数值间相互接近的程度所测得各数值间相互接近的程度, ,常以标准偏差常以标准偏差常以标准偏差常以标准偏差（（（（SDSD）、变异系数（）、变异系数（）、变异系数（）、变异系数（CVCV）表示。

表示n nSDSD、、、、CVCV越小说明精密度越高越小说明精密度越高越小说明精密度越高越小说明精密度越高n n精密度用以表示测量方法的重现性用于评价试剂精密度用以表示测量方法的重现性用于评价试剂精密度用以表示测量方法的重现性用于评价试剂精密度用以表示测量方法的重现性用于评价试剂盒的重复性盒的重复性盒的重复性盒的重复性23计算方法计算方法n nMeanMean（（（（AVERAGEAVERAGE）（）（）（）（   所有测值均值）所有测值均值）所有测值均值）所有测值均值）n nSDSD（（（（STDEVSTDEV）（标准偏差））（标准偏差））（标准偏差））（标准偏差）n nCVCV（变异系数）（变异系数）（变异系数）（变异系数）24准确度和精密度的关系准确度和精密度的关系3、线性范围、线性范围n n线性（线性（Linearity））           ---曲线接近直线程度的量曲线接近直线程度的量n n试剂线性：检测有意义的上限试剂线性：检测有意义的上限                          ------它能判断测得的浓度或活性值与设定的浓它能判断测得的浓度或活性值与设定的浓它能判断测得的浓度或活性值与设定的浓它能判断测得的浓度或活性值与设定的浓度或活性值之间的比例关系的范围。

度或活性值之间的比例关系的范围度或活性值之间的比例关系的范围度或活性值之间的比例关系的范围 264、灵敏度、灵敏度（（sensitivity）） n n分析灵敏度（空白限）：来源于零的在统计学分析灵敏度（空白限）：来源于零的在统计学分析灵敏度（空白限）：来源于零的在统计学分析灵敏度（空白限）：来源于零的在统计学上有意义的最小检测浓度，即小于此浓度的可上有意义的最小检测浓度，即小于此浓度的可上有意义的最小检测浓度，即小于此浓度的可上有意义的最小检测浓度，即小于此浓度的可以认为是零以认为是零以认为是零以认为是零n n功能灵敏度：检测系统或方法测值有意义的最功能灵敏度：检测系统或方法测值有意义的最功能灵敏度：检测系统或方法测值有意义的最功能灵敏度：检测系统或方法测值有意义的最低值，定量低限低值，定量低限低值，定量低限低值，定量低限n n一般分析灵敏度比功能灵敏度高一般分析灵敏度比功能灵敏度高一般分析灵敏度比功能灵敏度高一般分析灵敏度比功能灵敏度高1010倍左右倍左右倍左右倍左右275.特异性（特异性（specificity）） n n 指在分析测定中只对某一成分起反应，指在分析测定中只对某一成分起反应，指在分析测定中只对某一成分起反应，指在分析测定中只对某一成分起反应，其它物质对反应毫无影响或基本无影响。

在其它物质对反应毫无影响或基本无影响在其它物质对反应毫无影响或基本无影响在其它物质对反应毫无影响或基本无影响在临床中，标本中的溶血、胆红素、脂血或其临床中，标本中的溶血、胆红素、脂血或其临床中，标本中的溶血、胆红素、脂血或其临床中，标本中的溶血、胆红素、脂血或其它药物和食物成分时干扰测定的主要因素它药物和食物成分时干扰测定的主要因素它药物和食物成分时干扰测定的主要因素它药物和食物成分时干扰测定的主要因素部分影响可通过双波长，或改进检测方法来部分影响可通过双波长，或改进检测方法来部分影响可通过双波长，或改进检测方法来部分影响可通过双波长，或改进检测方法来消除或降低消除或降低消除或降低消除或降低   抗干扰抗干扰n n干扰是指在测定某分析物的浓度或活干扰是指在测定某分析物的浓度或活性时，受另一非分析物影响而导致测性时，受另一非分析物影响而导致测定结果增高定结果增高(正干扰正干扰)或降低或降低(负干扰负干扰)n n内源性干扰内源性干扰---标本中存在的标本中存在的n n外源性干扰外源性干扰 ---外界污染的外界污染的29外源性干扰外源性干扰n n标本收集中的添加物如抗凝剂，防腐标本收集中的添加物如抗凝剂，防腐剂，稳定剂，容器和塞子的污染等。

剂，稳定剂，容器和塞子的污染等n n试剂中的杂质和杂酶等试剂中的杂质和杂酶等 30内源性干扰内源性干扰n n血清中固有的代谢产物，如肌酐酶法血清中固有的代谢产物，如肌酐酶法测定时血清中的肌酸等测定时血清中的肌酸等n n病理情况下生成的：如胆红素，脂类，病理情况下生成的：如胆红素，脂类，蛋白质，血红蛋白等蛋白质，血红蛋白等n n治疗药物，肠道营养、治疗药物，肠道营养、Vc等31 6 6、相关系数和回归方程、相关系数和回归方程 用用于于评评价价两两种种方方法法结结果果是是否否具具有有可可比比性性通通常常用用相相关关系系数数和和回回归归方方程程来来表表示示X X和和Y Y在在坐坐标标系系上上形形成成一一个个点点，，通过两者之间形成的关系，分析两者的相关性通过两者之间形成的关系，分析两者的相关性 r r是是样样本本的的相相关关系系数数(0

Y=AX+B Y=AX+B 主要用于准确度的检测主要用于准确度的检测 对于生化试剂遇到：各试剂或各种方法间相关的比较对于生化试剂遇到：各试剂或各种方法间相关的比较7 7、质控工作中涉及的概念及理解、质控工作中涉及的概念及理解  质控分为：质控分为：质控分为：质控分为：n n室内质控室内质控室内质控室内质控n n室间质控室间质控室间质控室间质控   7 7．．1 1 室内质控（室内质控（IQCIQC））n n                  为为为为监监监监测测测测和和和和评评评评价价价价实实实实验验验验室室室室的的的的质质质质量量量量控控控控制制制制，，，，提提提提高高高高常常常常规规规规工工工工作作作作中中中中批批批批间和日间标本监测的一致性间和日间标本监测的一致性间和日间标本监测的一致性间和日间标本监测的一致性n n                  选选选选择择择择稳稳稳稳定定定定均均均均一一一一的的的的血血血血清清清清作作作作为为为为质质质质控控控控血血血血清清清清血血血血清清清清复复复复溶溶溶溶后后后后确确确确保保保保在在在在测测测测量量量量期期期期限限限限内内内内储储储储存存存存条条条条件件件件恒恒恒恒定定定定。

每每每每天天天天将将将将质质质质控控控控血血血血清清清清随随随随同同同同病病病病人人人人标标标标本本本本同同同同时时时时测测测测定定定定以以以以均均均均值值值值X X为为为为靶靶靶靶线线线线，，，，X±SDX±SD为为为为警警警警戒戒戒戒线线线线，，，，建建建建立立立立质质质质控控控控图图图图如如如如果果果果测测测测量量量量值值值值在在在在2SD2SD以以以以外外外外则则则则为为为为失失失失控控控控SD=CV×X SD=CV×X ×100 ×100 （（（（CVCV为给定值）为给定值）为给定值）为给定值）室内质控图室内质控图7 7．．2 2 室间质评（室间质评（EQCEQC））由由由由实实实实验验验验室室室室以以以以外外外外的的的的某某某某个个个个机机机机构构构构（（（（通通通通常常常常为为为为卫卫卫卫生生生生部部部部和和和和各各各各省省省省、、、、市市市市或或或或自自自自治治治治区区区区的的的的临临临临床床床床检检检检验验验验中中中中心心心心））））对对对对各各各各实实实实验验验验室室室室常常常常规规规规工工工工作作作作的的的的质质质质量量量量进进进进行行行行检检检检测测测测和和和和评评评评定定定定，，，，以以以以评评评评价价价价各各各各室室室室工工工工作作作作质质质质量量量量，，，，用用用用以以以以校校校校正正正正和和和和提提提提高高高高各各各各室室室室常常常常规规规规检检检检测测测测的的的的准准准准确确确确度度度度，，，，建建建建立立立立起起起起各各各各实实实实验验验验室室室室之之之之间间间间的可比性。

的可比性的可比性的可比性每每每每年年年年定定定定期期期期由由由由各各各各地地地地临临临临检检检检中中中中心心心心发发发发放放放放质质质质控控控控物物物物，，，，由由由由各各各各个个个个实实实实验验验验室室室室在在在在规规规规定定定定的的的的日日日日期期期期内内内内检检检检测测测测，，，，并并并并在在在在规规规规定定定定的的的的日日日日期期期期内内内内将将将将结结结结果果果果报报报报到到到到临临临临检检检检中中中中心心心心，，，，临临临临检检检检中中中中心心心心对对对对数数数数据据据据进进进进行行行行统统统统计计计计，，，，计算出各室间的偏差以及计算出各室间的偏差以及计算出各室间的偏差以及计算出各室间的偏差以及VIS VIS 成绩回报给各实验室成绩回报给各实验室成绩回报给各实验室成绩回报给各实验室室间质评需要有良好的室内质控的基础室间质评需要有良好的室内质控的基础室间质评需要有良好的室内质控的基础室间质评需要有良好的室内质控的基础偏差：值测量值与平均值之差偏差：值测量值与平均值之差偏差：值测量值与平均值之差偏差：值测量值与平均值之差      （（（（V V）偏差（偏倚））偏差（偏倚））偏差（偏倚））偏差（偏倚）%=%=（测量结果（测量结果（测量结果（测量结果   – – 靶值）靶值）靶值）靶值）×100×100变异指数：变异指数：变异指数：变异指数：VIVIVI VI = = VIS VIS =V/CCV =V/CCV       CCVCCV为为为为选选选选定定定定的的的的变变变变异异异异系系系系数数数数，，，，为为为为常常常常数数数数。

不不不不同同同同的的的的项项项项目目目目值值值值不不不不同VIS≤80VIS≤80为优秀，为优秀，为优秀，为优秀，     80

导致反应不完全或者反应底物耗尽导致反应不完全或者反应底物耗尽导致反应不完全或者反应底物耗尽导致反应不完全或者反应底物耗尽3 3．．．．仪仪仪仪器器器器使使使使用用用用不不不不当当当当如如如如：：：：未未未未能能能能按按按按期期期期、、、、按按按按时时时时作作作作仪仪仪仪器器器器的的的的维维维维护护护护保保保保养养养养出出出出现现现现仪仪仪仪器器器器的的的的滤滤滤滤光光光光片片片片、、、、透透透透光光光光窗窗窗窗或或或或比比比比色色色色杯杯杯杯受受受受污污污污染染染染，，，，或或或或电电电电源源源源、、、、光光光光源源源源不不不不稳稳稳稳定定定定，，，，使使使使测测测测定定定定的的的的吸光度不稳定吸光度不稳定吸光度不稳定吸光度不稳定4 4．操作人员的偶然误差．操作人员的偶然误差．操作人员的偶然误差．操作人员的偶然误差7 7．．3 3 造成偏差的原因造成偏差的原因二、系统误差二、系统误差二、系统误差二、系统误差1 1．．．．仪仪仪仪器器器器系系系系统统统统误误误误差差差差如如如如：：：：仪仪仪仪器器器器加加加加样样样样方方方方式式式式，，，，仪仪仪仪器器器器提提提提供供供供反反反反应应应应物物物物温温温温度度度度的的的的精精精精确度等。

确度等2 2．．．．方方方方法法法法学学学学的的的的缺缺缺缺陷陷陷陷如如如如副副副副反反反反应应应应的的的的发发发发生生生生，，，，试试试试剂剂剂剂的的的的特特特特异异异异性性性性差差差差，，，，导导导导致致致致标标标标本本本本中非测定成分的干扰中非测定成分的干扰中非测定成分的干扰中非测定成分的干扰3 3．．．．操操操操作作作作误误误误差差差差，，，，在在在在正正正正常常常常的的的的操操操操作作作作条条条条件件件件下下下下，，，，实实实实验验验验室室室室操操操操作作作作人人人人员员员员的的的的操操操操作作作作规规规规程程程程与实验条件存在差异而引起的误差与实验条件存在差异而引起的误差与实验条件存在差异而引起的误差与实验条件存在差异而引起的误差降低偏差的方法：降低偏差的方法：降低偏差的方法：降低偏差的方法：1 1．．．．加加加加强强强强各各各各实实实实验验验验室室室室操操操操作作作作人人人人员员员员的的的的标标标标准准准准化化化化操操操操作作作作规规规规程程程程认认认认真真真真做做做做好好好好室室室室内内内内质质质质控控控控的记录和检测及时发现和解决失控的根本原因的记录和检测及时发现和解决失控的根本原因。

的记录和检测及时发现和解决失控的根本原因的记录和检测及时发现和解决失控的根本原因2 2．．．．有有有有效效效效避避避避免免免免操操操操作作作作中中中中的的的的交交交交叉叉叉叉污污污污染染染染，，，，及及及及时时时时对对对对所所所所用用用用仪仪仪仪器器器器维维维维护护护护保保保保养养养养对对对对试试试试剂的开封有标示和记录，避免适用失效的试剂剂的开封有标示和记录，避免适用失效的试剂剂的开封有标示和记录，避免适用失效的试剂剂的开封有标示和记录，避免适用失效的试剂谢谢大家！谢谢大家！。