2010年特种设备(压力管道元件压力容器)现场审核审核技巧.ppt

2010-2011特种设备行政许可 鉴定评审技能与技巧,目 录 1 鉴定评审工作的准备 2 现场鉴定评审的组织 3 现场鉴定评审程序 4 质量保证体系的评审 5 生产能力的评审 6 问题处理 7 鉴定评审报告 8 评审技巧,1 鉴定评审工作的准备 1.1 申请资料的审查 1.1.1 约请时 1.1.1.1 资料内容 (1)申请书 (2)约请函 (3)质量保证手册 (4)设计文件鉴定报告和型式试验报告,1 鉴定评审工作的准备 1.1 申请资料的审查 1.1.1.2 审查目的 (1)了解申请情况 已经受理许可申请项目、设备的种类、类别、 级别、品种等，即为评审接受约请取得合法依 据 (2)进行评审准备 针对申请受理情况，组织人员、制订评审计划 (大纲)、准备相关的工作资料(记录、法规、 规范、标准),1 鉴定评审工作的准备 1.1 申请资料的审查 1.1.2 现场提交的资料 1.1.2.1 资料内容 (1)申请单位基本情况 (2)法定资质证明 (3)原许可证及其生产清单 (4)质量保证手册、程序文件、作业(工艺)文件 (5)质量管理人员明细表、任命书、聘用合同及其 相关证明,1 鉴定评审工作的准备 1.1 申请资料的审查 1.1.2 现场提交的资料 1.1.2.1 资料要求 (6)工程技术人员、作业人员明细表、任命书、聘 用合同及其相关证明 (7)设备、工装、仪器、器具、检验与试验装置台 账 (8)检验与试验装置、仪器、器具的检定、校验台 账及其记录、报告,1 鉴定评审工作的准备 1.1 申请资料的审查 1.1.2 现场提交的资料 1.1.2.1 资料要求 (9)试制产品或者半成品的设计文件、作业文件、 质量计划、生产过程的所有记录、报告、质量 证明等资料(档案) (10)分供(包)方名录和评价报告 (11)产品设计文件鉴定报告、型式试验报告 (12)法律、法规、规范、标准清单和有效版本,1 鉴定评审工作的准备 1.1 申请资料的审查 1.1.2 现场提交的资料 1.1.2.1 资料要求 (13)管理评审、不合格品控制、质量改进与服务 (用户、监察机构、检验检测机构意见)等质 量保证体系实施情况记录 (14)评审过程中需要的其他资料(根据评审要求),1 鉴定评审工作的准备 1.1 申请资料的审查 1.1.2 现场提交的资料 1.1.2.2 审查目的和方法 (1)了解申请单位的情况 包括基本情况、法定资格、许可状况和生产情 况(换证申请) －重点是法定资格和对持证期间生产量,1 鉴定评审工作的准备 1.1 申请资料的审查 1.1.2 现场提交的资料 1.1.2.2 审查目的 (2)作为评审工作中的审查对象和依据 包括质量保证手册、程序文件、作业(工艺)文 件、记录表格，质量管理人员、技术人员、作 业人员名录和证件，设备、仪器等台账、产品 档案等评审过程所需要的资料、记录 －这些资料既是审查的对象，又是审查工作的依 据，审查总体是否完善，并且根据评审过程追 踪适时查询,1 鉴定评审工作的准备 1.1 申请资料的审查 1.1.2 现场提交的资料 1.1.2.2 审查目的 (3)法律、法规、规范、标准作为审查对象和依据 审查是否有无。

对于规范、标准是否有效版 本，并且作为评审工作中的依据(特别是标准),1 鉴定评审工作的准备 1.2 鉴定评审工作的目标、方针 1.2.1 目标 为行政许可提供可靠的依据，包括： (1)对申请单位的法律地位，资源条件进行实地条 件核实 (2)对申请单位质量保证体系的建立和实施以及各 项管理制度的执行情况进行审查，评价能否控 制和保证所其生产产品安全性能,1 鉴定评审工作的准备 1.2 鉴定评审工作的目标、方针 1.2.1 目标 (3)通过对申请单位的技术文件、检验检测方法、 工艺装备、试验及检验设备的评审，以及对特 种设备生产单位的产品安全性能进行抽查，评 价其是否有能力满足法规、规范的要求 (4)根据评审情况，出具鉴定评审报告 1.2.2 方针 科学、客观、公正,1 鉴定评审工作的准备 1.3 试制产品的代表性 1.3.1 提供目的 通过产品的实际生产，验证质量保证体系的实 施，资源条件的适应性，提供评审工作的各种 见证资料 1.3.2 代表性 按照评审要求，提供与受理相适应的产品成品 和半成品(种类、类别、品种、级别) －成品产品的所有资料完整，半成品资料完成已 经形成的部分 －审查可以结合现场评审查证、追踪进行,1 鉴定评审工作的准备 1.4 设计文件鉴定与型式试验结果审查 1.4.1 提供目的 对需要在评审时提供产品设计文件鉴定与型式 试验证明文件的，要求提供，表明其提供的产 品符合要求 1.4.2 证明资料 (1)设计文件鉴定 查看鉴定章和相应资料 (2)型式试验，证明和报告 审查所表明的产品是否具有代表性，证明文件 是否合法、有效,1 鉴定评审工作的准备 1.5 鉴定评审提纲和计划 可总称为鉴定评审计划(大纲、指南） 1.5.1 提纲内容 除目的、范围、程序、受理等一般内容外，重 点包括： (1)约请单位的基本情况 受理单位的名称、地址、法定资格、规模、持 证情况，联系人() (2)受理项目 －许可项目，产品的种类、类别、品种、级别 －设计文件鉴定与型式试验机构(需要时) －受理机构、受理日期，鉴定评审类别,1 鉴定评审工作的准备 1.5 鉴定评审提纲和计划 1.5.1 提纲内容 (3)鉴定评审依据 列出条例、规章和规范(条件、质量保证体系 基本要求、鉴定评审细则等) (4)资源条件审查内容 按照鉴定评审细则，结合受理项目编制 ▲自行使用，可采取表格的方式，列出包括评审 项目，评审要求，审查方式等栏目，也可再加 上工作见证资料名称、结果、问题处理、备注 等项目，用于实际评审填写 (5)质量保证体系审查内容 同(4),1 鉴定评审工作的准备 1.5 鉴定评审提纲和计划 1.5.1 提纲内容 (6)产品安全性能检查内容 加上抽查产品的名称、制造编号等，并分为产 品档案和实物检查两部分，基本格式可同(4) (7)评审结果处理原则 发生问题的处理、结论 (8)附：鉴定评审工作纪律(评审监督规则，七不 准) ▲如果需要给申请单位，还可加对申请单位的 要求等 1.5.1 工作计划 包括基本工作程序、分组及其基本工作、工作 日程等,2 现场鉴定评审的组织 2.1 组织方法和人员要求 按照鉴定评审规则的规定，组织评审组 2.1.1 人数 评审组一般由3至5人组成 2.1.2 人员要求 (1)熟悉特种设备质量管理，掌握特种设备有关法 律、法规、安全技术规范和标准 (2)了解与评审项目相关的生产、检验检测工作管 理要求、工艺流程、检验试验方法,2 现场鉴定评审的组织 2.1 组织方式 2.1.2 人员要求 (3)具有工程师以上职称，有5年以上与所从事鉴 定评审项目相关的特种设备生产、检验检测或 安全管理工作经历，能够根据评审情况做出符 合性判断 ▲其中鉴定评审组长应当具有高级工程师以上 职称并有5年以上相关工作经历和较强的组 织能力,2 现场鉴定评审的组织 2.1 组织方式 2.1.2 人员要求 (4)评审机构聘请评审人员须签订聘任合同，受聘 于1个评审机构，且聘用期不得少于1年 (5)与申请单位没有利害关系 ▲另外根据许可项目特点，配备相应熟悉控制 系统的专业技术人员,2 现场鉴定评审的组织 2.2 组织与分工 一般分为质量管理组、资源条件组、产品质量 组 (1)质量管理组 负责确认质量保证体系是否科学、完善，是否 与申请许可范围相适应，质量保证体系是否有 效实施 (2)资源条件组 核实资源条件是否属实，是否符合要求 (3)产品质量组 检查技术资料、抽查产品安全性能，评价是否 具备质量控制和生产技术能力,2 现场鉴定评审的组织 2.3 人员职责 2.3.1 组长 (1)负责制订鉴定评审计划 (2)组织现场评审工作，负责与申请单位、安全监 察机构的沟通 (3)负责编写评审组的鉴定评审报告、整改确认报 告，对报告的完整性、准确性以及评审结论的 正确性负责 (4)评审机构负责，负责评审组的纪律,2 现场鉴定评审的组织 2.3 人员职责 2.3.2 成员 (1)对评审机构负责按预定的鉴定评审计划实施评 审工作 (2)认真完成评审组长所安排的评审工作，服从评 审组长的领导， (3)发现重要问题，能够及时向组长汇报 (4)认真填写评审记录，对负责的评审记录的真实 性、完整性、准确性负责 (5)遵守评审工作的各项纪律,3 现场鉴定评审程序 3.1 鉴定评审流程 (1)预备会议 (2)首次会议 (3)现场巡视 (4)分组开展现场鉴定评审 (5)鉴定评审情况汇总 (6)交换鉴定评审意见 (7)鉴定评审总结会议 (8)编制鉴定评审报告(工作报告、确认报告、鉴 定评审报告),3 现场鉴定评审程序 3.2 主要内容和目的 3.2.1 预备会议 (1)主持 评审组组长 (2)参加人员 评审组全体成员，请申请单位主要负责人(法 定代表人的代表)、相关人员参加(一般指质量 保证工程师和负责评审工作联络人员) (3)内容 商定评审工作安排和首次会议参加人员和会议 议程,3 现场鉴定评审程序 3.2 主要内容和目的 3.2.1 首次会议 (1)主持 评审组组长 (2)参加人员 评审组全体成员、当地监察机构代表、申请单 位负责人、质量保证工程师、质量控制体系责 任人员、有关配合人员,3 现场鉴定评审程序 3.2 主要内容和目的 3.2.1 首次会议 (3)会议内容 －评审组介绍评审人员，申请方介绍申请单位与会人员 －评审组介绍评审组组成及分工 －评审组说明评审依据、日程安排、内容和要 求、工作纪律 －监察机构代表讲话 －申请单位介绍单位基本情况及质量保证体系 建立、运转和试制产品情况(换证期间生产情 况),3 现场鉴定评审程序 3.2 主要内容和目的 3.2.2 现场巡视 3.2.2.1 目的 (1)对申请单位的生产全貌形成直观印象 (2)记录预先计划需要核实的某些问题 (3)其他可能发现新的情况 3.2.2.2 重点 (1)库房 材料库(现场)、零部(配)件库、焊材库,3 现场鉴定评审程序 3.2 主要内容和目的 3.2.2 现场巡视 3.2.2.2 重点 (2)生产现场 各工序的生产情况，生产过程的设备(包括加工 设备、热处理设备、工装设备、耐压气密试验 设备、调试、装配设备)及其场地 (3)试验检验场所 焊接试验室、理化检验室、无损检测室(场地) (4)相关技术部门 设计、检验部门、设备技术档案室,3 现场鉴定评审程序 3.2 主要内容和目的 3.2.2 现场巡视 3.2.2.2 进行的工作 (1)纪录现场生产产品(零部件)的状况和相应标记 (2)查看并记录质量保证体系实施情况和执行工艺 (特别认为有不符合的) －现场作业人员姓名、代号 －现场使用图纸、作业(工艺)文件记录编号 －现场的检查、试验纪录文件 －成品、在制品、返修品、废品等的摆放 －试验室的试验设备的标识、试样、试件,。