坦刻抒(盐酸氨溴索葡萄糖注射液).doc

坦刻抒(盐酸氨溴索葡萄糖注射液)【药品名称】商品名称：坦刻抒通用名称：盐酸氨溴索葡萄糖注射液英文名称：Ambroxol Hydrochloride Glucose Injection【成份】反式-4-[（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基]环已醇盐酸盐【适应症】1 适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗2 术后肺部并发症的预防性治疗4 早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗用法用量】成人及 12 岁以上儿童每次 15mg，每日 2-3 次静脉滴注重症可增至每次 30mg；6～12岁儿童每次 15mg，每日 2-3 次；2-6 岁儿童每次 7.5mg，每日 3 次；2 岁以下儿童每次7.5mg，每日 2 次婴儿呼吸窘迫综合症 30mg/kg/日，分 4 次给药，静脉输注时间至少 5 分钟不良反应】本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道副作用报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐过敏反应极少出现，主要为皮疹，极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

禁忌】己知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者禁用注意事项】1 孕妇及哺乳期妇女慎用2 应避免同时服强力镇咳药药物相互作用】与抗生素如阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素同时使用，可导致抗生素在肺组织浓度升高故本品同上述任何药物联合用于治疗肺部感染时，均可提高其抗菌疗效药理作用】1 药理作用本品具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况，应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能4 毒理作用急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低Ames 试验和微核试验表明，盐酸氨溴索无致突变性小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性贮藏】30℃以下环境保存暂定 1 年【批准文号】国药准字 H20051581【生产企业】企业名称：黑龙江中桂制药有限公司生产地址：黑龙江省庆安县东城区。