2012-2016年中国诊断试剂行业市场分析及预测报告.pdf

汇智联恒|报告目录 1 报告目录报告目录 报告目录 . 1 图表目录 . 11 第一章 诊断试剂的定义及分类 . 1 第一节 诊断试剂的定义 . 1 第二节 诊断试剂的分类 . 1 第三节 诊断试剂的产销特点 . 2 第四节 体外诊断试剂产业状态分析 . 3 第二章 诊断试剂全球市场现状分析 . 5 第一节 总体概况 . 5 第二节 美国诊断试剂市场现状 . 5 第三节 欧洲四大国市场现状 . 7 一、 英国 . 7 二、 德国 . 8 三、 法国 . 8 四、 瑞典 . 9 第四节 国际主要诊断试剂生产企业分析 . 9 一、 罗氏诊断 . 9 二、 拜耳集团 . 10 三、 雅培 . 11 四、 其他公司 . 12 汇智联恒 20 2 报告目录|汇智联恒 五、 制药巨头在中国的投资动向逐渐转移. 14 第三章 我国诊断试剂市场分析 . 16 第一节 临床诊断试剂产业化现状 . 16 一、 医学检验与临床诊断试剂的发展 . 16 二、 国际临床诊断试剂的产业化现状 . 17 三、 国内临床诊断试剂的产业化现状 . 18 四、 北京临床诊断试剂产业化现状 . 19 第二节 我国政府重视诊断试剂的发展 . 20 一、 规范诊断试剂管理 . 20 二、 依法审批和注册诊断试剂 . 20 三、 加强诊断试剂的监督抽查 . 21 第三节 我国诊断试剂生产能力分析 . 21 一、 我国诊断试剂生产企业规模整体扩容. 21 二、 我国诊断试剂的研发状况 . 22 第四节 我国诊断试剂市场容量分析 . 24 第五节 中国政府针对诊断试剂产业策略分析. 24 一、 国家和企业对诊断试剂领域产业态势分析 . 24 二、 浅谈中国政府针对体外诊断试剂的管理 . 27 三、 中国政府针对试剂行业加大科研力度支持 . 31 四、 国内诊断技术前沿动态 . 31 第四章 我国主要诊断试剂市场分析 . 33 汇智联恒|报告目录 3 第一节 中国肝炎系列诊断试剂 . 33 一、 我国戊发病明显上升 . 33 二、 我国肝炎标志物检测试剂市场容量 . 34 三、 肝炎标志物检测试剂厂家必备条件 . 35 四、 戊型肝炎 HEV 诊断试剂新进展 . 37 第二节 肿瘤标志物检测试剂 . 43 一、 常用的肿瘤标志物 . 43 二、 中国肿瘤发病率与发病情况分析 . 48 三、 我国肿瘤标志物检测试剂市场容量 . 51 四、 主要肿瘤标志物检测试剂厂家 . 51 五、 新型肿瘤诊断试剂实现产业化 . 51 六、 肿瘤疫苗的发展及前景 . 52 第三节 中国心血管诊断试剂 . 54 一、 心血管诊断的基因革命 . 54 二、 中国心血管疾病发病率与发病情况分析 . 55 三、 我国心血管疾病标志物检测试剂市场容量 . 56 四、 中国心血管疾病标志物检测试剂主要产品及价位 . 56 第四节 性病系列诊断试剂 . 56 一、 艾滋病增长亚洲最快 . 56 二、 中国性病系列发病率与发病情况分析. 57 三、 我国性病系列标志物检测试剂市场容量 . 57 汇智联恒 20 4 报告目录|汇智联恒 四、 我国面临艾滋病发病第一个高峰 . 58 第五节 优生优育系列诊断试剂 . 58 一、 中国优生优育系列发病率与发病情况分析 . 58 二、 我国优生优育系列标志物检测试剂市场容量 . 59 第六节 HTLV 市场与研发分析 . 59 一、 国际现状 . 59 二、 我国现状 . 60 三、 厦大成功研制白血病病毒诊断试剂盒. 60 第五章 诊断试剂进出口情况 . 62 第一节 进口分析 . 62 第二节 出口分析 . 64 第三节 进出口情况 . 66 第六章 国内部分优势企业分析 . 67 第一节 复星实业 . 67 一、 企业简介 . 67 二、 企业主要经济指标 . 68 三、 企业盈利能力分析 . 68 四、 企业偿债能力分析 . 69 五、 企业营运能力分析 . 69 六、 企业发展能力分析 . 70 第二节 万泰生物 . 71 汇智联恒|报告目录 5 一、 企业简介 . 71 二、 企业主要经济指标 . 71 三、 企业盈利能力分析 . 72 四、 企业偿债能力分析 . 72 五、 企业营运能力分析 . 73 六、 企业发展能力分析 . 74 第三节 荣盛生物 . 74 一、 企业简介 . 74 二、 企业主要经济指标 . 76 三、 企业盈利能力分析 . 76 四、 企业偿债能力分析 . 77 五、 企业营运能力分析 . 78 六、 企业发展能力分析 . 79 第四节 科华生物 . 79 一、 企业简介 . 79 二、 企业主要经济指标 . 80 三、 企业盈利能力分析 . 81 四、 企业偿债能力分析 . 81 五、 企业营运能力分析 . 82 六、 企业发展能力分析 . 83 第五节 丽珠试剂 . 83 汇智联恒 20 6 报告目录|汇智联恒 一、 企业简介 . 83 二、 企业主要经济指标 . 84 三、 企业盈利能力分析 . 85 四、 企业偿债能力分析 . 85 五、 企业营运能力分析 . 86 六、 企业发展能力分析 . 87 第六节 金豪 . 88 一、 企业简介 . 88 二、 企业主要经济指标 . 89 三、 企业盈利能力分析 . 89 四、 企业偿债能力分析 . 90 五、 企业营运能力分析 . 91 六、 企业发展能力分析 . 92 第七节 华大吉比爱 . 92 一、 企业简介 . 92 二、 企业主要经济指标 . 93 三、 企业盈利能力分析 . 93 四、 企业偿债能力分析 . 94 五、 企业营运能力分析 . 95 六、 企业发展能力分析 . 96 第八节 金伟凯. 96 汇智联恒|报告目录 7 一、 企业简介 . 96 二、 企业主要经济指标 . 98 三、 企业盈利能力分析 . 98 四、 企业偿债能力分析 . 99 五、 企业营运能力分析 . 99 六、 企业发展能力分析 .100 第九节 华美生物 .101 一、 企业简介 .101 二、 企业主要经济指标 .102 三、 企业盈利能力分析 .102 四、 企业偿债能力分析 .103 五、 企业营运能力分析 .103 六、 企业发展能力分析 .104 第十节 华鑫科技 .105 一、 企业简介 .105 二、 企业主要经济指标 .106 三、 企业盈利能力分析 .106 四、 企业偿债能力分析 .107 五、 企业营运能力分析 .108 六、 企业发展能力分析 .109 第七章 诊断试剂的市场发展趋势及其预测 .110 汇智联恒 20 8 报告目录|汇智联恒 第一节 生物产业及其临床诊断试剂发展前景分析 .110 一、 中国政府制定的生物制药产业政策 .110 二、 未来 10 年的生物制药技术产业分析 .110 三、 我国基因工程制药、基因芯片产业的发展及其对策 .112 四、 生物芯片产业化前景分析及蛋白生物芯片市场预测 .117 五、 临床诊断试剂产业的发展前景及对策分析 .118 第二节 中国诊断试剂发展的机会与威胁 .120 一、 诊断试剂的盈利特性与成长性较大 .120 二、 诊断试剂行业进入壁垒较高 .121 第三节 我国诊断试剂的发展前景良好 .123 一、 制约诊断试剂市场发展的因素 .123 二、 诊断试剂发展趋势 .123 第四节 产业发展方向及其市场预测 .124 一、 世界 DNA 诊断试验产品市场销售 .124 二、 全球诊断试剂发展趋势及市场规模预测 .124 第五节 化学试剂发展现状及趋势 .125 一、 国外化学试剂继续呈蓬勃发展的趋势.125 二、 国外试剂发展特点 .125 三、 国内化学试剂近况 .126 第八章 投资策略与销售渠道研究.128 第一节 医药行业值得关注的几个投资重点 .128 汇智联恒|报告目录 9 第二节 生物芯片投资模式分析 .128 第三节 诊断试剂投资模式分析 .132 第四节 处方药市场如何营销? .133 一、 找准营销的侧重点 .133 二、 挑战传统营销模式 .136 三、 处方药营销模式分析 .136 第九章 进入诊断试剂市场的发展策略 .139 第一节 企业的产品对策 .139 第二节 企业市场竞争对策 .140 一、 兼并重组以扩大规模 .140 二、 区域总经销制 .140 三、 瞄准国际通行证 GMP .140 四、 厂家与医药商业企业的战略联盟 .141 第三节 诊断试剂进入程序与投资简析 .141 一、 产品质量标准与市场准入审查程序 .141 二、 值得关注的领域 .146 第十章 诊断试剂行业 SWOT 分析 .147 第一节 当前诊断试剂企业发展的优劣势分析.147 第二节 我国诊断试剂企业的机会与威胁分析.148 一、 诊断试剂企业发展的市场机会分析 .148 二、 诊断试剂企业发展面临威胁分析 .148 汇智联恒 20 10 报告目录|汇智联恒 第十一章 诊断试剂行业投资及发展前景分析 .149 第一节 投资环境分析 .149 一、 医药行业发展环境的变化 .149 二、 新医改为医药行业带来发展机遇 .152 三、 我国医疗器械产业发展潜力无限 .155 第二节 诊断试剂市场投资概况 .157 一、 跨国资本开始进入我国诊断试剂领域.157 二、 外资积极抢占诊断试剂市场 .158 三、 国际风险投资青睐诊断试剂行业 .158 四、 海内外资本加注诊断试剂行业 .159 第三节 诊断试剂行业发展前景分析 .161 一、 诊断试剂行业增长前景广阔 .161 二、 受益新医改诊断试剂市场扩容良机显现 .162 三、 体外诊断试剂市场发展潜力分析 .163 四、 临床诊断试剂产业的市场前景预测 .168 附件 1 体外诊断试剂相关规定 .170 汇智联恒|图表目录 11 图表目录图表目录 图表 1：体外诊断试剂主流分类 . 2 图表 2：体外诊断试剂主流分类分析. 2 图表 3：2009-2013 年 1 季度诊断试剂行业市场规模情况 单位：亿元 . 24 图表 4：IVD 在 FDA 和 EC 众的概念与法规归属 . 27 图表 5:IVD 在中国 SFDA 中的概念与法规归属 . 29 图表 6：2009-2013 年 1 季度肝炎标志物检测试剂市场规模情况 单位： 亿元 . 34 图表 7：2009-2013 年 1 季度肿瘤标志物检测试剂市场规模情况 单位： 亿元 . 51 图表 8：心血管疾病发病统计 . 55 图表 9： 2009-2013年 1季度心血管疾病标志物检测试剂市场规模情况 单 位：亿元 . 56 图表 10：2009-2013 年 1 季度心血管疾病标志物检测试剂主要类别销售情 况 单位：亿元 . 56 图表 11：2009-2013 年 1 季度性病系列标志物检测试剂市场规模情况 单 位：亿元 . 57 图表 12：2009-2013 年 1 季度优生优育系列标志物检测试剂市场规模情况 单位：亿元 . 59 图表 13：2009-2013 年 1 季度诊断试剂进口情况 单位：千克，美元 . 62 图表 14：2009-2013 年 1 季度诊断试剂进口情况 . 62 汇智联恒 20 12 图表目录|汇智联恒 图表 15：2012 年诊断试剂进口情况 单位：千克，美元 . 62 图表 16：2013 年 1 季度诊断试剂进口情况 单位：千克，美元 . 63 图表 17：2009-2013 年 1 季度诊断试剂出口情况 单位：千克，美元 . 64 图表 18：2009-2013 年 1 季度诊断试剂出口情况 . 64 图表 19：2012 年诊断试剂出口情况 单位：千克，美元 . 64 图表 20：2013 年 1 季度诊断试剂出口情况 单位：千克，美元 . 65 图表 21：2009-2013 年 1 季度复星实业主要经济指标情况 单位：万元 68 图表 22：2009-2013 年 1 季度复星实业盈利能力 . 68 图表 23：20。