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生物制品学试题库生物制品学试题库一、名词讲解1、生物制品学2、生物制品3、结合疫苗4、药品生产质量管理规范（GMP）5、诊疗制品6、细菌类诊疗制品7、病毒类诊疗制品8、抗原9、疫苗10、核酸疫苗11、遗传重组疫苗12、基因工程疫苗13、冷链系统14、免疫佐剂15、微生态制剂16、免疫调治剂17、减毒活疫苗18、灭活疫苗19、细菌类疫苗20、病毒类疫苗21、类毒素22、细菌内毒素23、血液制品24、正常人免疫球蛋白25、特异性免疫球蛋白26、细胞因子27、基因治疗28、核酸药物29、基因置换30、成分输血31、基因增补32、静注丙球33、集落刺激因子34、细胞因子35、基因失活36、搅乱素37、肿瘤坏死因子38、促红细胞生成素39、干细胞因子40、益生素41、益生元42、合生元43、体内诊疗制品44、体外诊疗制品二、填空题1、病毒疫苗的制备方法包括（）、（）、（）和（）2、制备生物制品要选择最正确生长久间的原料，植物原料要注意生长的（）、动物要采用适当的（）、微生物原料最好采用（）3、自原始代工程菌种经传代扩种获得的菌种称为（），用于制备生产用的工作代工程菌种4、与其他商品对照，生物制品的特别性表现在：（）、（）和（）。

5、GMP依照其适用范围可分为三类：（）的GMP、（）的GMP和（）的GMP6、生物制品的检定一般分为（）、（）和（）三个方面7、临床上常用的治疗类生物制品主要包括（）、（）、（）、（）和（）8、生物制品在制造过程中被某些细菌或其他物质所污染，可惹起机体的致热反响当前公认的致热物质主假如（），其实质是脂多糖，平常用（）进行检测或量化9、当前用于人免疫弊端病毒（HIV）传染诊疗及血液筛查的诊疗试剂主要有（）、（）及（）10、细胞因子平常以（）或（）形式作用于周边细胞或产生细胞因子的细胞，在局部以高浓度短暂地发挥作用11、搅乱素的种类很多，依照构造、功能根源等主要分为（）、（）、（）三种12、每类生物安全防备实验室依照所办理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级，依照其防备级别，（）最低，（）最高13、由于（）拥有向内流动的气流，可防备柜内产生的传染性物质对工作人员和周边环境的污染，是一个有效的防备系统，也称一级屏障14、（）是疫苗中最主要的有效活性成分15、组成抗原的基本条件是：（）、（）和（）16、疫苗的基本性质包括：（）、（）和（）17、疫苗生产用菌毒种采用种子批系统，分为三级，即：（）、（）和（）。

18、影响佐剂质量的利害或可否适用于人用疫苗的主要因素为：（）、（）和（）19、依照所参加免疫应答的免疫细胞的不同样，可将免疫反响分为（）介导的细胞免疫反响和（）介导的体液免疫反响相应地，不同样的疫苗和不同样的接种路子也会产生不同样的免疫反响20、亚单位疫苗和死疫苗主要惹起B淋巴细胞介导的（）反响，活疫苗能够激发T淋巴细胞介导的（）反响21、关于多糖、糖脂和核酸抗原，B淋巴细胞可在没有T4细胞的协助下产生抗体，因此这些抗原被称为（），而蛋白质抗原需要T4细胞的协助，又称为（）22、（）是指在免疫应答过程中，能将抗原物质提呈给T细胞的一类协助细胞23、（）也称可控缓释疫苗，是使用微胶囊技术将特定抗原包裹后制成的疫苗，是一种使用现代资料和工艺技术改良现有疫苗的剂型，简化免疫程序提高免疫收效的新式疫苗24、当前国际上正在使用的伤寒疫苗主要有三种：（）、（）和（）25、炭疽菌的抗原构造中，只有（）抗原是保护性抗原26、当前我国在结核病防治方面面对两大难题：一是（），二是（）27、白喉曾是对少儿威胁很大的传生病，它是由（）惹起的急性呼吸道传生病28、按疫苗病毒培养的组织根源和制造方法分类，可将病毒类疫苗分为以下几类：（）、（）、（）和（）。

29、经过电镜检查，能够看到血液中的乙肝病毒有（30、乙肝病毒在生长过程中会形成3种抗原构造：（）、（）和（）、（）和（）三种基本形态31、甲型肝炎的流传路子主假如（）32、艾滋病是免疫系统碰到入侵的一种独到疾病，其病原体HIV对人类（）淋巴细胞有嗜性33、HIV的基因组是两个拷贝的（）34、（）是由对某些病原微生物拥有高滴度抗体的血浆制备的特异的高效价免疫球蛋白与正常免疫球蛋白不同样，此类制剂必定拥有最少一种高滴度抗体，用于临床上特定疾病的预防和治疗35、（）是先用乙肝疫苗免疫供血浆者，尔后采集富含高效价抗-HBs的血浆，再经低温乙醇蛋白分别法或经赞同的其他分别方法提纯，并经病毒灭活办理制成，主要用于乙肝的预防，特别在阻断母婴垂直流传中有明显的收效36、（）由于适于工业化大规模生产，是当前最常用的血浆蛋白分别纯化方法37、基因治疗中常用的核酸药物包括（）、（）、（）、（）、（）、（）38、低温乙醇法中影响影响蛋白质积淀反响的因素：（）、（）、（）、（）、（）39、人基因治疗是以改变（）为基础的医学治疗，当前仅限于非殖细胞按基因导入的形式，可分为（）和（）两种40、（）是由对某些病原微生物拥有高滴度抗体的血浆制备的特异的高效价免疫球蛋白。

正常免疫球蛋白不同样，此类制剂必定拥有最少一种高滴度抗体，用于临床上特定疾病的预防和治疗41、（）是先用乙肝疫苗免疫供血浆者，尔后采集富含高效价抗-HBs的血浆，再经低温乙与醇蛋白分别法或经赞同的其他分别方法提纯，并经病毒灭活办理制成，主要用于乙肝的预防，特别在阻断母婴垂直流传中有明显的收效42、（）由于适于工业化大规模生产，是当前最常用的血浆蛋白分别纯化方法43、补体的三条激活路子分别是（）、（）、（）三、选择题1、（）是我国生物制品最高学术咨询组织，负责制定和审查《中国生物制品规程》A、生物制品研究所B、生物制品检定所C、生物制品标准化委员会2、3、生产血液制品所使用的血浆属于（）A、原料B、辅料C、中间品D、成品4、下面几种组织细胞破裂方法中属于非机械法的是（）A、高压匀浆法B、高速珠磨法C、超声波振荡法D、酶溶法5、（）适用于量少而价值高的原料的保留，如脑垂体的保留A、冷冻法B、有机溶剂脱水法C、防腐剂保鲜法D、冷藏法6、以下表达系统属于真核表达系统的是（）A、大肠杆菌表达系统B、枯草芽孢杆菌表达系统C、链霉菌表达系统D、酵母表达系统7、生物制品中的防腐剂含量测定属于（）检定项目。

A、物理性状检定B、化学检定C、安全性检定D、效力检定8、在血液制品生产中对原资料和成品都要严格进行HBsAg和抗-HCV、抗-HIV检查，该检查项目属于安全性检定项目中的（）检查A、一般安全性检查B、杀菌、灭活和脱毒情况检查C、外源性污染检查D、过敏性物质检查9、下面哪一种方法既可定性又可定量检查细菌内毒素（）A、家兔试验法B、无菌试验法C、鲎试验法D、节余毒力试验法910、2005年版《中华人民共和国药典》将《生物制品规程》并入药典，设为药典（）A、一部B、二部C、三部D四部10、临床诊疗试剂在包装时多是将一种测定所需的各试剂按用量比率独自分装，尔后组成一个试剂盒，这种包装方式为（）A、单元化包装B、多剂量包装C、组合包装11、为防备固形异物、液体、气体和微生物侵入生物制品，应采用以下哪一种包装（）A、纸制的袋式密闭容器B、塑料制的桶式气密容器C、金属制的罐式气密容器D、玻璃制的瓶式密封容器12、因工作人员操作不慎被注射器针头刺伤、玻璃或手术剪刀划伤、创伤等均可造成病原微生物在创伤处的直接“接种”传染，这种传染方式属于（）A、接触传染B、经口传染C、动物咬、抓伤和昆虫媒介传染D、经呼吸道传染13、（）没有参加红细胞的形成。

A、G-CSFB、EPOC、SCFD、Multi-CSF14、（）是疫苗最主要的有效活性成分，它决定了疫苗的特异免疫原性A、抗原B、免疫佐剂C、防腐剂D、牢固剂15、以下哪一种成分能够保证疫苗中抗原的存活和免疫原性的保持（）A、抗原B、免疫佐剂C、防腐剂D、牢固剂16、对外国保密、专利、一、二类及未曾向外国供给过的菌毒种向外国互换供给时，应经下列哪一卫生部门赞同（）A、国家卫生部B、当地省、直辖市卫生厅C、当地市卫生局17、依照生物制品菌毒种的分类系统，生产疫苗用的各样减毒、弱毒菌毒种属于（）菌毒种A、一类B、二类C、三类D、四类18、依照生物制品菌毒种的分类系统，艾滋病毒属于（）菌毒种A、一类B、二类C、三类D、四类19、世界上第一个赞同上市的基因治疗药物是我国研制的（）A、重组腺病毒-p53注射液C、重组肝细胞生长因子基因20、临床上凝血因子Ⅸ制剂可用于治疗（B、重组IL-2基因D、重组搅乱素基因）A、甲型血友病B、乙型血友病C、丙型血友病D、血管性假性血友病21、（）特异地促使中性粒细胞的增殖、分化A、G-CSFB、M-CSFC、GM-CSFD、Multi-CSF22、很多人用预防类生物制品中常加入以下哪一种制剂来提高制品的免疫收效（）。

A、福氏佐剂B、氢氧化铝佐剂C、细菌佐剂D、核酸佐剂23、将液体白腊与无水羊毛脂加入液体抗原中加热混熔制成的佐剂称为（）A、福氏完好佐剂B、福氏不完好佐剂C、植物油佐剂D、细菌佐剂24、IgG分子的抗原结合部位存在于（）A、Fc段B、Fab段C、Fc和Fab间的铰链区D、轻链羧基端25、多糖、糖脂和核酸抗原属于（）抗原A、胸腺非依靠性抗原B、胸腺依靠性抗原C、全菌体抗原26、在粘膜淋巴组织中齐聚了大量的B淋巴细胞，其所产生的抗体以（）为主A、IgGB、IgMC、IgAD、Ig。