疫苗技术特点分析.docx

疫苗技术特点 　　2020年1-3月疫苗行业整体批签发量为14816.3万支，同比上升38%相比于欧美发达国家，中国疫苗市场企业多且同质化，大部分企业都是进行传统疫苗的仿制开发，新疫苗研发能力弱以下对疫苗技术特点分析　　在国内上市销售的HPV疫苗，包括葛兰素史克(GSK)2价(希瑞适)、默沙东4价(佳达修)和9价HPV疫苗，均为进口疫苗HPV疫苗民众知晓度高，接种意愿也比较强烈，但受制于进口产品数量，需求并不能完全释放疫苗商情报告指出，目前进口产品数量稳中向上，2019年全年国内市场可达百亿元　　2017-2019年我国二价HPV疫苗批签发量　　疫苗产业是生物医药领域不可或缺的重要子领域，近年来由于国内外疫苗产品 的代际差异逐渐缩窄，可及性的大幅提升驱动我国疫苗市场步入了新一轮扩容期， 未来几年将维持高景气度，资本市场对于疫苗行业的关注度也日益升温现从三大特点来分析疫苗技术特点　　政策特点：疫苗技术特点分析，疫苗的安全性、有效性直接关系到人民群众的身体健康，因此国家在临床前研究、临床研究、产品注册、疫苗生产、上市销售、接种使用等方面都制定了一系列的法律法规，以加强对疫苗行业的监管。

　　技术特点：疫苗行业是高技术、 高风险的产业， 疫苗产品研发周期很长，疫苗技术特点从临床前研究、临床研究、试生产、产业化到最终产品的销售，对于企业的技术储备、经验积累、研发人员的技术水平与综合素质有很高的要求;另一方面，由于新疫苗研发难度较大， 部分具有一定技术实力的企业采取了技术引进的方式直接购买国外成熟的生产技术，但是新疫苗生产技术的消化吸收和产业化仍有较大难度，缺乏相应技术能力的企业很难进入疫苗行业，形成较高的疫苗技术壁垒　　资金特点：疫苗行业是资金密集型产业，疫苗生产企业在疫苗研发、生产、销售等环节均有巨大的资金需求疫苗技术特点分析，研制新产品周期长且费用高，临床前研究、临床研究、申请药品注册批件、GMP认证等环节均需要长期持续投入大量的人力、物力和财力，若没有强大的资金支撑， 企业根本无法在日益激烈的市场竞争中立足;另外，自2011年3月1日起，国家2010版GMP开始施行，对疫苗生产企业的设备、人员和质量控制等方面提出了更高要求，为达到2010版GMP 的标准，疫苗生产企业投入了大量资金用于生产线建设因此，大量的资金需求提高了疫苗行业的进入门槛　　新生儿和儿童是我国疫苗使用的主体，疫苗市场容量和新生儿及儿童数量增长呈高度正相关关系，目前我国全面放开的二胎政策将直接增加疫苗产品的刚性需求。

在民众健康意识的增强、国内产品研发和生产水平的提高以及相关有利政策等因素的促进下，我国疫苗产业发展仍存在巨大潜力全文完-。