屏障环境动物房建设与其管理.ppt

屏障环境（S PF级）动物房 的建设及其管理 周银平 江西省实验动物质量检测站 概况 n国家《实验动物管理条例》、 《实验动 物质量管理办法 》、 《实验动物许可证 管理办法 》（试行）等相关法规、规范 要求：在中华人民共和国境内从事实验 动物研究、保种、繁育、饲养、供应、 使用、检测以及动物实验等一切与实验 动物有关的组织和个人 均需申领实验动 物许可证 n实验动物许可证包括实验动物生产许可 证和实验动物使用许可证 n实验动物生产许可证，适用于从事 实验动物及相关产品保种、繁育、 生产、供应、运输及有关商业性经 营的组织和个人 n实验动物使用许可证适用于使用实 验动物及相关产品进行科学研究和 实验的组织和个人 实验动物的质量直接关系到实验 数据的精确性，而动物质量的好 坏又和动物的来源及饲养实验动 物的环境设施与管理有着直接的 联系国家规定：实验动物必须 来源取得了实验动物生产许可证 的单位，且饲养实验动物的环境 设施与管理要与相应的实验动物 等级相适应 为进一步提高了动物实验数据的准 确性和稳定性，减少了实验误差， 国家标准《实验动物 环境与设 施》（GB14925-2010）对实验动 物设施进行了分类 ： 1、普通环境： 该环境设施符合动物 居住的基本要求，不能完全控制传 染因子，适用于饲育基础级实验动 物。

2、屏障环境：该环境设施适用于饲育 清洁级及无特定病原体（SPF）实验 动物，该环境严格控制人员、物品 和环境空气的进出洁净度达到万 级 3、隔离环境：该环境设施采用无菌隔 离装置以保存无菌或无外来污染动 物该环境设施适用于饲育无特定 病原体（SPF）、悉生及无菌实验动 物洁净度达到百级 建筑要求 空调通风系统 采用全新风空调通风系统空气经过初效 、中效和高效三级过滤，空调设备位于 初效和中效过滤之间，由两套单元式机 组组成每间饲养室进风口一般位于天 花板中央， 要求四角设四个排风口，离 地013 m两套通风系统和空调机组相互 独立，当一套通风系统或空调机组检修 时，另一套可顶替使用，从而保证整个 系统的正常运行 工艺布局 设计参数 温度:20～26℃；相对湿度：40 %～70 %;最 小换气次数：≥10～20 次/ h ；气流速度: ≤0.2 m/ s ；相通区域最小静压差≥10 Pa ；空 气洁净度:7级，相当于10000级；沉降菌最大 平均浓度≤3 个/ 皿；氨浓度≤14 mg/ m3 ； 噪声≤60 dB ；最低工作照度:≥200 lx ；动物 照度：小动物（大小鼠、豚鼠、地鼠）：15～ 20 lx，大动物（犬、猴、兔、猫、小型猪）： 100～200 lx，鸡： 5～10 lx；昼夜明暗交替时 间：12/12或10/14 h 饮用水 屏障环境内的用水一般是采用高压消毒 或由一套反渗透纯净水系统供应。

消毒灭菌设备 为了保证进入SPF 级动物房的物品都经 过彻底的消毒，一般采用高压消毒灭菌 （脉动真空蒸汽灭菌器）、传递窗、消 毒渡槽 监控通讯系统 监控系统 屏障环境内每间饲养实验室均安装摄像机，工 作人员可在监控室进行24 h 的监控、录像，减 少对动物的滋扰 恒温恒湿及静压差监控，保证屏障环境参数的 稳定 通讯系统 屏障环境内外安装了多台，方便联系工作 照明、紫外灯系统 洁净走廊、污物走廊、各实验室等 均装有采用自动开关控制日光灯和紫 外线灯保证工作照度和动物照度； 洁净走廊、污物走廊和没有饲养动物 的房间在每天在进入动物房前和出动 物房后自动开启紫外线灯0.5~1 h 动物饲养笼具 饲养大小鼠的笼具主要采用聚碳 酸脂(PC) 作为原材料，具有耐高 温、高压，耐酸碱，透明度高的 特点或采用不锈钢作为原材料 的笼具和托盘 饲料 饲养大小鼠的配合饲料严格按照《实验 动物小鼠大鼠配合饲料》进行配制生产 ，定期(6 个月) 对饲料的有效营养成分 和卫生学指标进行监测,保证配合饲料 符合饲养要求 垫料 屏障环境动物房的运作与管理 严格科学的管理是保证动物实验 质量的重要环节 在实验动物房开始运转时,一直要坚持严格控 制其环境质量,从动物房的平面、净化设施等 的设计到设施建设,全程均要在专家指导下完 成。

每年对屏障环境的内外环境进行自检,保 证设施的正常运行在加强硬件管理的同时, 还要制定了一系列的管理措施,从各方面保证 动物房在符合质量体系要求的状况下有效运行 每年 要主动向实验动物质量检测机构申请 进行检测和指导,查明其中的问题与可能存在 的隐患 制定SPF 级动物房的管理制度和 操作的作业指导书 为了保证SPF 级动物房的正常运行, 要制定一整套科学 可行的管理制度和相应的作业指导书,以规范日常的每 一项工作,从而使SPF 级动物房在符合要求的状况下正 常运作制定的规章制度和作业指导书有:《SPF 级动 物实验室管理操作规程》、《恒温恒湿系统操作规程 》、《监控系统操作规程》、《 脉动真空蒸汽灭菌器 操作规程》、《物品消毒操作规程》、《待检样品进 入SPF级动物实验室操作规程》、《人员进入SPF级动 物实验室操作规程》、《动物进入SPF级动物实验室操 作规程》、《 动物饲养操作规程》、《SPF 级动物实 验室内外环境消毒操作规程》、《实验动物管理操作 规程》等 加强人员培训,提高职业素质 因工作关系需要进入SPF 级动物房的实 验人员和工作人员，必须取得《实验动 物从业人员岗位资格证书》后才能上岗 。

在日常的工作中，经常组织职工学习 规章制度和业务知识，加强职工思想品 德教育，提高对实验动物学科的认识 严格执行工作人员体检制度 实验动物工作人员每年体检一次 患有传染性疾病特别是人畜共患病 的，患病期间不得继续从事实验动 物饲养、研究工作 严格规定人员、物品、动物的流 向 n严格遵循单向流动的原则人员流向:外 环境→一更→二更→风淋→洁净走廊→ 饲养实验室→污物走廊→缓冲间→外环 境；动物流向:购买SPF 级动物→检疫/ 观察室→饲养实验室→污物走廊→缓冲 间→外环境（解剖室）；物品流向:洗消 间→高压灭菌设备/ 渡槽/ 传递窗→消毒 物品储存室（洁库）→饲养实验室→污 物走廊→缓冲间→外环境 合理选择消毒方法 根据进入SPF 级动物房的各种物品的不 同特性，选择不同的消毒方法饲养笼 盒、饮水瓶、垫料、衣服和各种实验用 具采用高压蒸汽灭菌器消毒；动物食用 饲料采用放射性照射(60Co) 的消毒方法 ；工作人员用的拖鞋等采用渡槽浸泡的 方法消毒；对于不耐热、不耐水、不耐 酸碱和不能进行放射性照射的物品采用 传递窗紫外线消毒 保持设备的正常运行,积极开展各 项指标的检测工作 n经常对空调通风系统进行保养，每1～2 周更换排风口过滤膜，每两个月更换一 次初效和中效过滤袋，每年更换一次高 效过滤膜；每半年检测一次外购饲料的 微生物指标和营养成分，每半年检测一 次饮用水的微生物指标，每天对温湿度 、压差等进行监测。

认真做好屏障环境内外的清洁消 毒工作 保持屏障环境内的洁净度是SPF 级动物 房正常运行的关键每天的实验和饲养 工作完成后，对室内环境进行清洁，每 周3 次用消毒水对整个屏障系统的内环 境和饲养笼架进行消毒 做好日常各项登记工作 设立《人员进出登记本》、《物品进出 登记本》、《动物实验登记本》、《实 验室环境指标登记本》，认真做好每一 天的记录；建立实验动物数据库，对每 批购买的动物的来源、品种、数量、体 重、合格证号和检疫情况进行详细记录 ，并可随时在电脑中查阅 妥善处理动物尸体 动物实验结束后，将动物处死，暂 时存放在- 20 ℃的冰箱内，统一送 卫生处理厂作焚烧处理 运行中存在的问题及建议 1 环境条件的保持 2 饲料的营养成分 不论采用放射性照射还是高温高压的方 法对动物的饲料进行消毒，都不可避免 地会使部分营养成分减少，特别是各种 维生素 4 能源节约问题 屏障系统24 h 全天候运作，送排风过滤系统、空调系 统、紫外灯、特制的饲养笼具需经常进行更换，水电 费的巨额支出等，使得维护保养的费用很大如何节 约能源，有效降低运行成本是维持SPF 级动物房长久 运作的一个不可回避的问题。

随着《实验动物许可证 管理办法》的实施，动物实验的要求不断提高，实验 动物的管理将逐步加强,实验动物屏障设施的使用也越 来越广泛，因此，在SPF 级动物房的设计与建设时， 应组织专家进行论证，尽可能减少问题的出现，同时 应将节约能源的问题摆在重要的位置 Thank you 。