医疗器械经营企业质量管理记录参考格式.12.15.doc

首营公司审批表 001公司名称类别□器械生产公司公司地址□器械经营公司社会统一信用代码注册资金许可证号发证日期有效期限经营方式（生产公司略）法定代表人联系人联系销售人员身份证号经营或生产范畴拟购进品种采购意见 （签字）： 年 月 日审核意见 质量负责人（签字）： 年 月 日审批意见 法人或公司负责人（签字）： 年 月 日审批表应附资料（均应加盖供方原印章）：1、医疗器械经营许可证（第二类经营备案凭证）或医疗器械生产许可证（第一类生产备案凭证）复印件；2、营业执照复印件；3、销售人员授权书原件；4、销售人员身份证复印件；5、供货方随货同行单样本 首营品种审批表 002产品名称注册证号（备案凭证号）型号规格储运条件产品性能构造及构成产品合用范畴产品禁忌症生产公司名称法定代表人生产地址联系供货公司名称法定代表人业务联系人联系供货公司生产或经营范畴采购意见 签字： 年 月 日审核意见质量负责人（签字）： 年 月 日审批意见法人或公司负责人（签字）： 年 月 日审批表应符资料（均应加盖供货方原印章）：1、医疗器械产品注册证（变更文献）或备案凭证；2、产品外包装、标签、阐明书；3、样品或宣传彩页；4、采购合同或合同（含质量保证合同）； 医 疗 器 械 采 购 记 录 年 003 序号购货日期名称规格（型号）产品注册证号或（备案凭证编号）单位数量单价金额供货单位生产厂家备注 医 疗 器 械 验 收 记 录 年度 004 序号名称规格 （型号）注册证号或备案凭证号批号或序列号生产日期有效期或失效期生产公司供货者到货数量到货日期验收合格数量验收成果验收人员验收日期备注 医 疗 器 械 在 库 养 护 、检 查 记 录 年度 005 检查日期名称规格 （型号）注册证号或备案凭证号批号或序列号生产日期有效期或失效期生产公司数量外观是否完好包装有无破损解决成果养护员签字备注 医 疗 器 械 出 库、复 核 记 录 年度 006出库日期购货者名称规格型号注册证号或备案凭证编号批号或序列号生产 日期有效期或失效期生产公司数量质量状况复核员备注 医 疗 器 械 运 输 记 录 年度 007序号送货日期购货者送货地址销售清单（随货同行单）号出发时间送达时间送货车辆接受人送货人备注 医 疗 器 械 销 售 记 录（批发） 年度 008序号销售日期名称规格型号注册证号或备案凭证编号数量单价金额批号或序列号有效期生产公司生产许可证号或备案凭证编号购货者名称经营许可证号（备案凭证编号）经营地址联系方式 医 疗 器 械 销 售 记 录（零售） 年度 008序号销售日期名称规格型号注册证号或备案凭证编号数量单价金额批号或序列号有效期生产公司生产许可证号或备案凭证编号备注 医 疗 器 械（设备） 售 后 服 务 记 录 年度 009序号售后服务日期产品名称生产公司规格型号生产日期出厂编号供货者顾客名称顾客地址联系人售后服务内容服务人员。