
医疗疗器械经营企业跨省.ppt
2页医疗疗器械经营企业跨省 • 医疗器械经营企业可以跨省辖区增设仓库 ,仓(奥咨达医疗器械咨询)库设置条件 应符合仓库所在地医疗器械经营企业验收 标准的要求,并具有仓库与经营企业本部 互联的能够时时交换医疗器械储存、出入 库数据的计算机管理系统•跨省辖区设置仓库的,应由经营企业向《医疗器械经营企业许可证》 的发证部门提出申请并提交以下加盖企业公章的相关资料(一式两份 ): • (1)医疗器械(只专注于医疗器械领域)经营企业许可证变更 申请表; • (2)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件; • (3)《工商营业执照》副本复印件; • (4)拟增设仓库质量验收人员的身份证、学历或者职称证明复 印件; • (5)新增仓库的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、 平面图及存储条件说明 • 经发证部门审查后,提请仓库所在地省级食品药品监督管理部门 根据设置条件协助检查验收检查验收合格后,仓库所在地省级食品 药品监督管理部门应将验收结果书面反馈发证部门(样式见附件1、2 ),由发证部门将新增仓库地址标示在《医疗器械经营企业许可证》 中。
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