医疗机构药事管理.docx

本章学习要点1. 医疗机构的概念及分类管理制度，医疗机构药事管理，医疗机构药事管理组织和药学部门2. 医疗机构药学部门的性质、任务和管理模式3. 药剂科人员配备的基本原则和各类人员的职责4. 调剂、单位剂量调配、处方、静脉输液配置的概念，药剂科调剂的组织和管理，处方的审查、调配和处方管 理制度5. 医疗机构制剂管理规定、医疗机构制剂配制质量管理规范6. 医疗机构药品管理、药品采购、药品保管、药品经济管理的概念，医疗机构药品保管措施、医疗机构药品三 级管理制度7. 临床用药管理、合理用药、药学服务的概念，不合理用药的各种表现及其影响因素，药物临床应用管理二、复习题（一）A型选择题（最佳选择题）1. 开办医疗机构必须依法取得（A. 《医疗机构执业许可证》c.《医疗机构准许证》E.《医疗机构制剂许可证》B. 《医疗机构许可证》 D.《医疗机构执业准许证》2. 医疗机构配制制剂必须依法取得（ ）A.《医疗机构制剂许可证》 B.《制剂许可证》c.《营业执照》 D.《医疗机构配制许可证》E.《药品生产许可证》3. 医疗机构药学服务模式的思想是（）A.以全心全意为人民服务为中心的思想B.沿用生物.心理.社会医学模式c.以病人为中心的指导思想D.以医学保健为中心的指导思想E.以药品为中心的指导思想4. 哪级以上医院应成立药事管理委员会（）A. 一级 B.二级 C.三级 D.四级 E.特级5. 三级医院药事管理委员会由哪些方面专家组成（）A.高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理人员B .中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、执业医师人员c.高级职称的药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理人员D.高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理人员 E.高级职称的医学、药学、行政管理人员6. 医院对药品的经济管理实行（）A.金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法 B.金额管理、控制加成、实耗实销的管理办法c.金额管理、按月统计、实耗实销的管理办法 D.金额管理、重点统计、实耗实销的管理办法E.总量控制、结构调整、限额报销的管理办法7. 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）A.麻醉药品 B .放射性药品 c.精神药品 D.儿科药品 E.医疗机构制剂8. 三级医院药剂科主任应由（）A.硕士学位并是执业药师的人担任 B.学士学位并具高级职称的人担任c.药学博士学位的执业药师的人担任 D•药学专业本科以上学历，并具高级职称的人担任E.药学专业专科以上学历，并具高级职称的人担任9. 普通药品门诊处方一般不超过（）用量A. 1天 B. 3天 C. 5天 D. 7天 E. 9天10. 医疗机构配制制剂必须经（）A. sFDA批准，并发给制剂批准文号 B.省级药监局批准，并发给批准文号C. 经省级卫生厅局批准，并符合药典标准 D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号E.省级卫生行政部门同意，省级药监局批准，发给批准文号（二）B型选择题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。

每组2〜4题，每组题均对应同一组备选答案，每个 备选答案可以重复选用，也可以不选用[1 〜4]A.国家食品药品监督管理局 B.国家卫生部C.省级食品药品监督管理局 D.医疗机构药事管理委员会 E.省级卫生厅1. 特殊制剂的调剂使用需经何部门批准（）2. 《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是何部门发布的（3. 《医疗机构药事管理暂行规定》是何部门发布的（）4. 《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）[5〜8]A. 一级管理 B.二级管理 c.三级管理 D.配制管理 E.收支两条线管理5. 对医疗用毒性药品实行（）6. 对贵重药品实行（）7. 对医院药品收入实行（）8. 对麻醉药品实行（）[9 〜12]A. 1年 B. 2年 C. 3天 D. 7天 £.当天9. 急诊处方限量是（）10. 门诊一类精神药品控缓释剂处方限量是（）11. 门诊二类精神药品处方限量是（）12. 门诊特殊疼痛患者使用麻醉药品注射剂的限量是（）[13〜15]A.具有药品生产、经营资格的企业 B.实行集中管理、公开招标c.制定和执行药品保管制度 D.签订购销合同 E.常用药品、急救药品以外的其他药品13. 医疗机构购进药品必须从（）14 .医疗机构药品采购（）15 .个体诊所不得配备（）（三）x型选择题（多项选择题）每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。

少选或多选均不得分1：临床不合理用药的主要表现有（）A.重复给药 B.合并用药不恰当C.用药不对症D•给药方案不合理 E•用药不足2. 医院药剂科一般设置的科室有（）A.中西药调剂、制剂室 B.中西药库房c.药品检验室D.放射性药品调配室 E.临床药学室3. 医院药剂科的任务是（）A.审定本院用药计划，制定本院基本用药目录B.按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应c.准确调配处方，按临床需要配制制剂及加工炮制中药材D. 做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、药品疗效评价E.根据临床需要，研究中西药制剂4. 处方正文的审查主要有以下方面（）A.药品名称 B.用药剂量及方法C.医师签名D.药物相互作用 E.药价计算是否正确5. 药物临床应用管理包括（）A.临床药师参与临床药物治疗方案设计 B.医务人员及时报告可疑严重药物不良反应C.药师应拒绝调配违反治疗原则的处方 D.严格执行药品注册规定，不得擅自进行临床试验E. 逐步建立临床药师制度（四）判断题正确的在括号内划以），错误的划（X），并将错误之处改正1. 医疗机构分类管理制度是指一级、二级、三级医院分类管理2. 20世纪初，医院药剂科工作向临床延伸和转移，医院药学服务模式也处于缓慢的以“病人为中心”的 改革阶段。

3. 医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种4. 医疗机构发出药品，必须建立并执行出库验收制度，验明药品合格证明和其他标识5. 药剂科各类人员都必须接受过必要的教育或培训，取得与所从事业务相应的资格6. 调剂是专业性、技术性、管理性、法律性、事务性、经济性综合一体的活动过程7. 所谓单剂量发药制是把一次口服服用的两种以上药品包装在一个容器内，供一次服用8. 盐酸二氢埃托啡的一次处方量不得超过一天量9. 医疗机构制剂批准文号的格式为：x药字H（z）+4位年号+4位流水号10. 药学保健是一种严谨、认真、负责的药学工作态度五） 术语解释1. 处方2.药事管理委员会3.合理用药4.医疗机构制剂5.医疗机构药事管理6.静脉输液配置（六） 问答题1. 什么是医疗机构?它分为哪些类型?医疗机构分类管理的主要内容是什么？2. 阐明医疗机构药剂科的任务3. 画出调剂流程图，说明药师应在哪些环节发挥作用4. 处方由哪几部分组成?处方制度的主要内容是什么?如何审查处方？5. 说明医疗机构取得配制制剂资格的法定程序，医疗机构制剂的管理要点6. 国家对医疗机构购进药品有哪些规定和政策？7. 阐述药物临床应用管理的内容。

8. 定义药学保健，分析药学保健与临床用药管理的关系9. 阐述医疗机构现行药品分级管理制度的要点10. 简述“金额管理，重点统计，实耗实销”的药品管理办法三、参考答案（一） A型选择题1. A 2. A 3. C 4. B 5. C 6. D 7. B 8. D 9. D 10. E（二） B型选择题1. A 2. A 3. B 4. C 5. A 6. B 7. E 8. A 9. C 10. D 11. D 12. C 13. A 14. B15.E（三） X型选择题1.ABCDE 2.ABCE 3.BCDE 4.ABD 5.ABCDE（四）判断题1. （X）应为：医疗机构分类管理制度是指非营利性医疗机构和营利性医疗机构分类管理2. （X）应为：20世纪后期，医院药剂科工作向临床延伸和转移，医院药学服务模式也处于缓慢的以“病 人为中心”的改革阶段3.（"）4. （X）应为：医疗机构购进药品，必须建立并执行进货验收制度，验明药品合格证明和其他标识5. 以）6.（"）7. （X）应为：药品单位剂量发药制是一种基于单位剂量包装的发药制度不是把几种单剂量药品组合在一 个包装里8. （X）应为：盐酸二氢埃托啡属于特别加强管理的麻醉药品，一次处方不得超过该药的一次常用量。

9. （X）应为：医疗机构制剂批准文号的格式为：x药制字H（z）+4位年号+4位流水号10. （X）应为：药学保健是一种以病人为中心的药学工作模式五） 术语解释 ’1. 处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职 资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书处方包括医疗机构病区用药医嘱单2. 药事管理委员会是一种在医疗机构内行使药品控制、管理和咨询的学术组织具有沟通医学与药学人 员之间联系的作用，监督管理药品购进、储存、保管和使用的职能3. 合理用药是以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药品4. 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂5. 医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的 药学技术服务和相关的药品管理工作6. 静脉输液配置是指医疗机构根据临床需要建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心（室）， 实行静脉药物加药混合的集中配制和供应的活动六） 问答题1.医疗机构是以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。

我 国医疗机构的类别主要有：①各类医院；②妇幼保健院；③乡镇、街道卫生院；④门诊部；⑤疗养院；⑥社区卫生 服务中心；⑦专科疾病防治院（所、站）；⑧急救中心（站）；⑨诊所、卫生所、医务室、护理站；⑩其他诊疗机构医 疗机构分类管理的主要内容是国家提出建立新的医疗机构分类管理制度，即非营利性医疗机构和营利性医疗机构分 类管理国家坚持非营利性医疗机构在医疗服务体系中占主导地位的政策非营利性医疗机构分为政府办和非政府 办政府办的非营利性医疗机构由同级财政给予合理补助，并按扣除财政补助和药品差价收入后的成本制定医疗服 务价格；非政府办的非营利性医疗机构不享受政府补助，医疗服务执行政府指导价营利性医疗机构医疗服务价格 放开，依法自主经营，照章纳税2. 医疗机构药剂科的任务主要是：①药品供应管理根据本院医疗和科研需要，按照本机构基本用药目录 和处方手册采购药品，按时供应②调剂与制剂根据医师处方、医嘱，按照配方程序，及时准确地调配处方按 照临床需要配制制剂及加工炮制中药材为满足临床治疗和科研的需要，积极运用新技术、新方法开发中西药品的 新剂型③药品质量管理为保证市场购入药品和自制制剂的质量，药剂科应建立健全药品质量监督和检验制度， 以保证临床用药安全有效。

④临床药学结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作，收集药品不良反 应，及时向卫生行政部门和药品监督管理部门汇报并提出需要改进和淘汰品种意见⑤科研与教学药剂科应积极 创造条件，开展科研活动应以解决日常工作中存在的问题为研究目标，如提高制剂质量、提高工作效率、提高药 物疗效的研究课题药剂科还应积极。