独立影像评估解决方案产业发展研究报告.docx

独立影像评估解决方案产业发展研究报告加强生物资源安全管理强化生物资源安全监管，制定完善生物资源和人类遗传资源目录完善生物资源数据库建设，加强对涉及国家利益、公共安全等重要生物资源的保护规范生物资源分级分类应用原则完善生物资源信息预警机制，及时掌握和动态分析自然灾害等突发事件对我国生物资源的影响，保障我国生物资源安全和动态稳定一、 医药数字化行业的未来发展趋势（一）医药数字化推动医药行业产业互联网转型互联网打破了物理距离的限制，能够在全球范围内实现以数据为基础资源的信息整合，全球医药行业正在进行数字化转型，从人人相联向万物互联迈进不同国家和产业的数据能够通过互联网实时共享，数据的搜集过程和格式内容也趋于标准化，便于挖掘和分析，可以为医药行业的医药研发、药品的制造销售、医院的医疗服务提供更加高效的解决方案因此，数字化转型、智能化驱动已经成为全球医药行业的新引擎，也给了全球参与者共享升级的机会二）医药数字化从线上模式向线上线下一体化交付模式发展由于医药行业对于合规、质量、效率的极高要求，数字化解决方案可以为医药企业解决面对的相关挑战数字化平台具有连接多方的优势，因此可以不断拓展业务领域，延伸至数据采集、处理、分析、递交、风险管控等方面。

数字化解决方案供应商除提供SaaS产品外还提供多种增值服务，为客户提供一站式的解决方案，更符合创新型医药企业的实际需求三）医药数字化不断渗透医药行业的多种细分领域医药企业对数字化解决方案的需求涉及新产品研发、准入、合规、生产、分销、营销的全生命周期，随着这些关键环节数字化转型的深入，能够提供全面数字化解决方案，并将多个领域数据、流程联通的技术企业将成为医药企业的核心伙伴此外，近年来，中国制药行业逐渐由生产销售仿制药向创新药转型相比仿制药，创新药能给医药企业带来相对较高的利润水平中国医药行业由低端仿制向研发创新不断发展，医药研发投入因此不断增长根据Frost&Sullivan的统计及预测，2016年我国医药研发投入为119亿美元，2020年增长至247亿美元，年均复合增长率约为20．1%自2020年至2025年，中国医药研发投入预计将以15．0%的年均复合增长率增长至496亿美元，此阶段中国医药研发投入的增长率约为全球增速的2倍伴随着医药行业数字化转型的逐渐深入，医药企业在数字化产品及解决方案方面的投入亦将大幅提升二、 完善基础保障体系建设完善国家生物安全保障体系加强战略性、前瞻性研究谋划，完善国家生物安全战略。

健全国家生物安全法律法规体系和制度保障体系，加强生物安全法律法规和生物安全知识宣传教育，提高全社会生物安全风险防范意识夯实联防联控、群防群控的基层基础，打好生物安全风险防控人民战争盯牢抓紧生物安全重点风险领域，强化底线思维和风险意识集约化建设生物安全基础设施加快建设生物信息、人类遗传资源保藏、菌（毒）种保藏、动植物遗传资源保藏等国家战略资源平台围绕人口健康、检验检疫、国防安全等重点领域，坚持总量调控、因需布局、动态调整，统筹布局建设高级别生物安全实验室加强对国内病原微生物实验室生物安全的管理，严格执行有关标准规范，严格管理实验样本、实验动物、实验活动废弃物加强对抗微生物药物使用和残留的管理提升应急物资储备、生产和调度效能加强应急物资和能力储备，强化实物储备和产能储备建立健全国家公共卫生应急物资储备体系和采购供应体系，建设特需生物药品应急生产基地，完善使用调配、定期轮换、动态储备制度，确保储备产品质量充分整合利用现有各类平台资源，实时掌握重点物资的供需数据优化重要应急物资生产能力布局加强对各类生物安全风险监管加强对生物技术研究、开发与应用活动的安全管理，对涉及生物安全的重要设备、特殊生物因子等实施追溯管理。

严格开展实验活动及临床应用中利用高致病性病原微生物和生物医学新技术的风险评估加强科研项目伦理审查和科学家道德教育，普及生命伦理和生物安全观念加强入境检疫，强化潜在风险分析和违规违法行为处罚，强化特殊物品等的出入境安全管理，严防境外动植物疫情传入和外来物种入侵，坚决守牢国门关口对已经传入并造成严重危害的，要摸清底数，一种一策精准治理，有效灭除强化生物安全风险防控科技支撑加快推进生物科技创新和产业化应用，推进生物安全领域科技自立自强，打造国家生物安全战略科技力量，健全生物安全科研攻关机制加强重大新发突发传染病的病毒溯源、传播路径和机理等基础研究加强检测试剂、治疗药物、疫苗、医疗设备等科研攻关，推动科研与临床应用紧密结合，促进成果转移转化加快重大疫情防控相关疫苗、中西医药品、检测试剂等产品的审评审批，提高监管系统信息化水平加强公共卫生人才队伍和学科建设，健全执业人员培养、准入、使用、待遇保障、考核评价和激励机制三、 健全生物资源开发利用体系加强生物资源科学评价建立生物资源科学评价体系和标准规范，推动我国生物资源开发由收集、监测向全面评价和综合利用转变制定森林、草原等生物资源的评价标准加强优质基因的繁育利用及品种改良，建设种质资源筛选平台，标记一批抗病虫、抗旱、耐寒、耐高温、营养价值高的优质功能基因，高效、快速、定向培育一批优质种质资源，提升我国生物种质国际竞争力。

强化生物资源利用平台支撑建设生物资源技术研发创新平台，建立标准化、模块化的生物元件实体库和数字信息库、开源软件库，建设涵盖智能化机器学习设计—自动化合成装配—高通量定量分析测试的生物设计创制工作站建立全国和区域性农作物、林草、中药材种质资源库，以及实验动物资源库、生物标本库持续开展野生动植物资源经济价值评价和挖掘建立生态种植体系，合理布局中药材种植养殖基地、农林生物质原料生产基地、种苗培育基地，提高种植繁育良种化、智能化水平推进生物资源综合应用发展生物资源循环利用新技术，探索生物资源收集—储存—成型—消费—处理—再利用一体化模式发展精准作业、高密度立体生态种植养殖、智能化生产加工、模式动物繁育技术，提升生物资源现代化生产利用水平完善国家种质资源市场化配置机制，支持创新种质资源上市交易、作价入股加强生物资源国际交流合作，鼓励企业对重要种质资源和产品加强国际知识产权保护四、 推动生物信息产业发展推进研发生产面向心脑血管疾病、肿瘤、呼吸系统疾病、糖尿病等重大疾病，依托人工智能技术、生物医学和健康大数据资源，发展智能辅助决策知识模型和算法，辅助个性化新药研发，为疾病诊断治疗提供决策支持开发远程监护装备、可穿戴设备等生命支持和监护产品，发展基于智能视觉与语音交互、脑机接口等技术的新型护理和康复装备。

促进数据共享利用第五代移动通信（5G）、区块链、物联网等前沿技术，实现药品、疫苗从生产到使用全生命周期管理，构建药品追溯体系整合健康可穿戴设备、互联网医疗、医疗保险等多源异构数据，实现健康态数据和主动健康产品数据互联互通促进区域医疗健康数据安全有序汇聚与共享，支撑区域卫生健康大数据产业发展优化便民服务继续推动互联网+卫生健康，以改善就医体验为重点，实现线上线下医疗服务一体化积极发展互联网+药品流通，逐步推广非处方药网订店取、网订店送等便民服务深化卫生健康大数据在医学科研、教育培训、临床诊疗、产品研发、行业治理、医保支付等方面的应用加强智慧健康养老技术推广，搭建医养结合信息共享平台，提升老龄化人口和特殊人群的健康生活质量五、 大力夯实生物经济创新基础坚持发挥创新在生物经济发展中的基础作用，强化市场导向、需求牵引，推动生命科学研究、生物技术创新与发展生物经济新动能紧密结合，加快推动生物经济创新发展六、 加强国际交流合作积极参与生物安全全球治理，同国际社会携手应对日益严峻的生物安全挑战，加强生物安全政策制定、风险评估、应急响应、信息共享、能力建设等方面的双多边合作交流积极参与全球公共卫生治理，推动中国与共建一带一路国家建立更加高效共赢的国际药品、医疗器械研发合作模式，共同构建人类卫生健康共同体。

推动国际药品审批监管合作，加快推动我国医药产品实现国际化落实《生物多样性公约》第十五次缔约方大会领导人峰会精神，推动制定2020年后全球生物多样性框架，为世界贡献中国智慧、提供中国方案七、 重点发展领域紧紧围绕生命科学和生物技术发展变革趋势，聚焦面向人民群众在医疗健康、食品消费、绿色低碳、生物安全等领域更高层次需求和大力发展生物经济的目标，充分考虑生物技术赋能经济社会发展的基础和条件，优先发展四大重点领域顺应以治病为中心转向以健康为中心的新趋势，发展面向人民生命健康的生物医药，满足人民群众对生命健康更有保障的新期待着眼提高人民群众健康保障能力，重点围绕药品、疫苗、先进诊疗技术和装备、生物医用材料、精准医疗、检验检测及生物康养等方向，提升原始创新能力，加强药品监管科学研究，增强生物医药高端产品及设备供应链保障水平，有力支撑疾病防控救治和应对人口老龄化，建设强大的公共卫生体系和深入实施健康中国战略，更好保障人民生命健康顺应解决温饱转向营养多元的新趋势，发展面向农业现代化的生物农业，满足人民群众对食品消费更高层次的新期待着眼保障粮食等重要农产品生产供给，适应日益多元的营养健康食物等消费需求，重点围绕生物育种、生物肥料、生物饲料、生物农药等方向，推出一批新一代农业生物产品，建立生物农业示范推广体系，完善种质资源保护、开发和利用产业体系，更好保障国家粮食安全、满足居民消费升级和支撑农业可持续发展，构建更加完善的全链条食品安全监管制度，确保人民群众舌尖上的安全。

顺应追求产能产效转向坚持生态优先的新趋势，发展面向绿色低碳的生物质替代应用，满足人民群众对生产方式更可持续的新期待着眼加快建设美丽中国目标，重点围绕生物基材料、新型发酵产品、生物质能等方向，构建生物质循环利用技术体系，推动生物资源严格保护、高效开发、永续利用，加快规模化生产与应用，打造具有自主知识产权的工业菌种与蛋白元件库，推动生物工艺在化工、医药、轻纺、食品等行业推广应用，构建生物质能生产和消费体系，推动环境污染生物修复和废弃物资源化利用，确保生态安全和能源安全顺应被动防御转向主动保障的新趋势，加强国家生物安全风险防控和治理体系建设，满足人民群众对生物安全更好保障的新期待着眼贯彻总体国家安全观、统筹发展和安全的要求，重点围绕国家生物安全风险防控和治理体系建设，完善顶层设计，构建国家生物安全法律法规制度体系，加强重大新发突发传染病、动植物疫情疫病防控和救治能力建设，全面提高国家生物安全保障能力积极参与生物安全全球治理，同国际社会携手应对日益严峻的生物安全挑战，加强生物安全政策制定、风险评估、应急响应、信息共享、能力建设等方面的双多边合作交流，为世界贡献中国智慧、提供中国方案八、 推动生物能源与生物环保产业发展助力环境保护和污染治理。

依托生物制造技术，实现化工原料和过程的生物技术替代，发展高性能生物环保材料和生物制剂，推动化工、医药、材料、轻工等重要工业产品制造与生物技术深度融合，向绿色低碳、无毒低毒、可持续发展模式转型运用功能型微生物、酶制剂等生物技术，推动实现水体脱氮除磷、重金属土壤修复、固体废物利用处置，推动提高秸秆综合利用水平，发展污染物生物环境响应监测、生物降解和生物修复、生物资源回收利用等生物环保产业链，助力打赢大气、水、土壤等污染防治攻坚战积极开发生物能源有序发展生物质发电，推动向热电联产转型升级开展新型生物质能技术研发与培育，推动生物燃料与生物化工融合发展，建立生物质燃烧掺混标准优选和改良中高温厌氧发酵菌种，提高生物质厌氧处理工艺及厌氧发酵成套装备研制水平，加快生物天然气、纤维素乙醇、藻类生物燃料等关键技术研发和设备制造积极推进先进生物燃料在市政、交通等重点领域替代推广应用，推动化石能源向绿色低碳可再生能源转型九、 快建设生物安全保障体系生物安全关乎人民生命健康，关乎国家长治。