药事管理与法规押题卷（答案）（第93卷）.docx

药事管理与法规押题卷（答案）答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.依据《医疗用毒性药品管理办法》医疗用毒性药品及其制剂的生产记录A．保存1年备查B．保存2年备查C．保存3年备查D．保存4年备查E．保存5年备查【正确答案】E2.发布药品广告，须经（）A．国家药品监督管理部门备案B．企业所在地省级药品监督管理部门批准C．进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准D．发布地省级药品监督管理部门备案【正确答案】B3.A．氯雷他定片(OTC)B．艾司唑仑片C．阿奇霉素分散片D．曲马多片根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}可以在大众传播媒介发布广告的药品是【正确答案】A4.药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是（）A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂【正确答案】B5.根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于（）A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【正确答案】A6.药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但得不少于（）。

A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C7.非处方药目录的临床原则不包括（）A.应用安全B.疗效确切C.价格适宜D.使用方便【正确答案】C8.负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门药品审评中心C．国家药品监督管理部门药品评价中心D．国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【正确答案】A9.应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）A.药品研发机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构【正确答案】A10.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括A.保证商品符合保障人身安全的要求B．提供有关商品的真实信息 B.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施 C.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证E．标明经营者的真实名称【正确答案】C11.禁止采猎的是（）A．一级保护的野生药材物种B．二级保护的野生药材物种C．三级保护的野生药材物种D．中药保护品种【正确答案】A12.药品注册商标的单字面积不得大于通用名称单字面积的（）A.五分之一B.四分之一C.三分之一D.二分之一【正确答案】B13.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）。

A．黄芪B．黄柏C．黄芩D．羚羊角【正确答案】B14.《野生药材资源保护管理条例》规定属于资源严重减少的野生药材是A．羚羊角B．石斛C．蛤蚧D．当归【正确答案】B15.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取（）A．运输证明B．运输证明正本C．运输证明副本D．运输证明复印件【正确答案】A16.是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的行政处罚A．人身罚B．资格罚C．财产罚D．声誉罚【正确答案】D17.药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于（）A．生物制品B．中成药C．化学药品D．中药饮片【正确答案】C18.二级以上医院医师获得抗菌药物处方权应经（）A．本机构培训并考核B．县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核C．市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核D．县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核【正确答案】A19.药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的（）A.医疗行政管理管理人员B.临床医学人员C.药品采购人员D.医院感染管理人员【正确答案】C20.对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是A．1年内不受理该企业该品种的广告审批申请B．3年内不受理该企业该品种的广告审批申请C．暂停该药品在辖区内销售，同时责该企业在当地相应媒体发布更正启事D．撤销该企业所有品种的广告批准文号E．责令停产该品种的生产【正确答案】C21.以下有关药品电子监管，说法有误的是（）。

A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码 B.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成入网并同时利用网络进行数据报送 C.“十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯 D.新开办药品经营企业经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续【正确答案】D22.下列应认定为劣药的是（）A.药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.药品甲用药品乙的名称进行销售D.对保健食品进行药品疗效宣传【正确答案】B23.实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务，体现了设定和实施行政许可的（）A．公开、公平、公正原则B．便民和效率原则C．信赖保护原则D．法定原则【正确答案】B24.A．有效期至2013年10月30日B．有效期至2013年11月C．有效期至2013年10月31日D．有效期24个月某片剂的有效期为2年，请根据以下情景选择合适的有效期标注形式根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}其生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为【正确答案】A25.关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）。

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为【正确答案】D26.甲药品批准文号为国药准字J20080022，其中J表示（）A．进口药品B．进口药品分包装C．生物制品D．化学药品【正确答案】B27.有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是（）A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查C.每次配料必须2人以上复核D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验【正确答案】A28.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（）A.1年B.3年C.六个月D.5年【正确答案】D29.有关药品分类管理的说法，正确的是（）A.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书【正确答案】D30.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括（）。

A.要求经营者提供商品的生产工艺B.依法成立维护自身合法权益的社会团体C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件【正确答案】A31.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.从定点药品批发企业紧急调用D.请求药品监督管理部门紧急调用【正确答案】A32.关于《国务院机构改革和职能转变方案》以下对国家食品药品监督管理总局的叙述错误的是（）A.副部级，为卫生部管理的国家局 B.其为国务院食品安全委员会办公室的职责、国家食品药品监督管理局的职责、国家质量监督检验检疫总局的生产环节食品安全监督管理职责、国家工商行政管理总局的流通环节食品安全监督管理职责整合后组建而成 C.其主要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理 D.将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门【正确答案】A33.A．【适应症】B．【药物相互作用】C．【注意事项】D．【禁忌】非处方药说明书书写内容要求根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}禁止应用于儿童的内容应列在【正确答案】D34.处方药广告的忠告语是（）。

A．本广告仅供医学药学专业人士阅读B．请在医师或临床药师指导下购买和使用C．请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D．请按医师处方或说明书购买和使用【正确答案】A35.药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度（）A．处5000元～3万元的罚款B．处3万元以下的罚款C．处2万元以下的罚款D．处5000元以下的罚款【正确答案】A36.药品购销记录必须注明药品的（）A.批准文号B.批号C.生产日期D.英文名称【正确答案】B37.药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》，属于（）A．刑事责任B．行政处罚C．民事责任D．行政处分【正确答案】B38.生产毒性药品及其制剂需要建立完整的生产记录，其记录的保存期限是A.3年B.5年C.7年D.10年【正确答案】B39.A．国内供应不足的药品B．医疗机构制剂C．未实施批准文号管理的中药材D．新发现和从国外引种的药材根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}不得在市场上销售的是【正确答案】B40.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（）A．假药B．药品C．劣药D．新药【正确答案】A41.应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（）。

A.生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的B.生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的C.生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的D.生产、销售的假药被使用后，造成轻度。