临床检验定量测定室内质控系统的建立.docx

          临床检验定量测定室内质控系统的建立                    Summary：临床实验室要获得可靠的测定结果，需要建立一个全面的质量管理体系在全面质量管理体系中，实验室内质量控制（简称室内质控）是一个重要的环节其控制着自吸取样本至获得测定结果并对结果进行分析的整个测定过程，是保证高质量操作的必要措施向患者提供报告的所有定量测定项目的实验室必须开展室内质控本文主要分析了开展室内质控前的准备工作以及质控系统的构建，最后提出了质量监管意见Key：临床检验；定量测定；室内质控系统；建立引言在临床诊断与治疗的过程中，一定会应用到临床诊断检验工作，在诊断的过程中检验的准确性能够影响患者的安全健康问题但是在现阶段的检验系统过程中存在很多问题，影响着检验的结果，需要我们进一步的进行改造在检验系统中，如果能够应用到十分科学合理的措施．就能够为临床诊断工作提供合理的保障1开展室内质控前的准备工作1.1培训实验室工作人员在开展质控前，每个实验室工作人员都应对质控的重要性、基础知识、一般方法有较充分的了解，并在质控的实际过程中不断进行培训提高，在实际工作中培养一些质控工作的技术骨干。

1.2建立标准操作规程实施质控需要有一套完整的标准操作规程文件（SOP）做保障例如仪器的使用、维护操作规程，试剂、质控品、校准品等的使用操作规程等所有临床实验室都应建立一套较完整的SOP1.3仪器的检定与校准对所用分光光度计、量具要定期进行计量检定对测定临床样本的仪器要按一定要求进行校准，校准时要选择合适的（配套的）标准品；如有可能，校准品应能溯源到参考方法和参考物质；对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频度1.4质控品的选择质控品是保证质控工作的重要物质基础根据质控品物理性状分为冻干质控品、液体质控品和混合物等；根据有无测定值分为定值质控品和非定值质控品实验室可根据各自的情况选用以上任何一种质控品作为室内质控品但作为较理想的质控品至少应具备以下一些特性（以临床化学质控品为例）：人血清基质，分布均匀；无传染性；添加剂和调制物的数量少；瓶间变异小；冻干品复溶后稳定，2～8℃时≥24h，-20℃时≥20d；某些不稳定成分（如胆红素、ALP等）在复溶后前4h的变异应＜2%；到实验室后的有效期应在1年以上1.5质控品的正确使用与保存在使用和保管质控品时应注意以下几个方面：严格按质控品说明书操作；冻干质控品的复溶要确保所用溶剂的质量；冻干质控品复溶时所加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一致性；冻干质控品复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇；质控品应严格按使用说明书规定的方法保存，不使用超过保质期的质控品；质控品要在与患者样本同样测定条件下进行测定。

2构建质控系统2.1描绘均匀的质控图针对于描绘出来的质控图，要确定最佳的均值室内质控不可缺失描绘的质控图，对此各类的实验室都应选购各批次的质控品，依照细化的项目特性以此来明确均值确定均值时，还要考虑选定的质控步骤若设定了某一定值，那么只可参照标定数值以便确定均值在3天之内，重复解析现存的质控品，这种检定步骤应能重复三次或更多经过数据搜集，运算得出变异系数、标准差及均数后期检验设定为离群数值的测定，计算得出剩余范围内的标准差数据，把它当作中心的质控图均值线2.2质控的约束要件针对于各批次内的临床质控都要明晰界限，可设定倍数的标准差以此来确定界限质控界限可表征为标准差，通常设定为倍数从临床视角看，对于细化的更多测验项目都可依照真正的需要以便于确认质控规则有些质控品本身拥有较短的稳定时期，数据量增大时，估测得出的标准差将更加精准设定标准差时，本批次质控品及购进的新质控品应被归入同一测定批次检验对象含有离群值，可算出标准差并把它看作室内质控的必要指标2.3记下精确的质控记录描绘了质控图之后，还要记下精确的质控数据质控品包含了本身的均值，这种基础上绘制了质控限，这种控制图代表了定量测定的物质浓度。

针对于各类浓度都要标识于质控图，描绘质控图而后记录初期的质控结果同时，还要留存原始打印出来的质控信息若有必要更替原有的质控品或变更批次编号，则要再次予以测定经过了重复测定，可调整至更合适的质控中心线若必须设定重复的质控图，则要慎重记录质控限及均值2.4妥善运用质控规则计算各类的质控数据时都不可缺失根本的质控规则，这种基础上分析得出各批次现存的失控或在控状态例如：若查出了违反规程的质控信息，则应把失控信息填入质控性的报告单填写报告单后，上交至主管以便于设定质控的决策针对于失控的成因，要辨析多样要素表现出来的细微影响，例如操控的失误、缺失了校准步骤、选取了失效的质控品此外，若没能慎重维修仪器也将增添偏差在解析了原因后，还要总结根本成因以便于后期避免类似的偏差3量监督与管理意见3.1规范检验仪器与标准在临床工作过程中，一切的操作都需要有一定的规范工作，并且要有相应的仪器维护措施随着科学技术的不断发展，有很多新兴的高科技技术应用到临床检验过程中，在引入新设备的过程中，一定要做好质量的监督工作，不断地规范检验的标准，与新技术接轨，并且要不断地创新将检验的标准做到更加精细的程度3.2加强医疗机构的管理工作部分医院分别在临床科室、药剂科、同位素等科室设立相同或类似的临床检验项目，在人员配置、环境条件、质量保证措施方面与检验科均存在一定差距，这不仅浪费了资源，也不利于检验结果的统一和解读。

因此医院应对临床检验项目进行集中设置、统一管理和资源共享，以保证临床检验质量3.3提高临床检验人员的自身素质部分临床检验人员认为质量控制并非自己的本质工作，对质量控制知之甚少也不重视，导致质量控制未能贯彻落实实际上，临床检验是一门精细的工作检验结果“差之毫厘”，诊断就可能“谬以千里”，轻则致延误病情，重则致残与非命所以在工作中要精神集中，做事严谨，有条不紊，一丝不苟，绝不能马马虎虎医学是维护人身安全和增进人类健康的科学，每位医务工作者都必须急患者之所急，痛患者之所痛，作为一名合格的医务工作者对待任何一件标本都应做到极端负责，精益求精，不仅要重视各种仪器的操作，还应重视临床检验质量控制，提高对质量控制的认识，为临床提供准确可靠的检验报告，解除患者的病痛，为检测医学的发展贡献力量结束语综上所述，临床检验工作是临床诊断与治疗的过程中必不可少的工作，质量必须得到有力的保证对于现阶段存在的检验的标准不够完善、医疗机构管理水平不足以及检验人员的水平不足的问题，一定要对症解决不断地规范检验仪器与标准、加强医疗机构的管理工作以及提高临床检验人员的自身素质总之，就是要不断地提高检验水平ReferenceReference：[1]左九丽.医学检验定量测定室内质控系统的建立[J].世界最新医学信息文摘，2016，36：168.[2]肖亚玲.临床检验定量测定项目室内质量控制数据监测平台的开发与应用[D].北京协和医学院，2015.[3]孙爱东.临床检验定量测定室内质控系统的建立[J].饮食保健，2016，3（7）：224-225.[4]王治国，王薇，李少男等.临床检验定量测定项目室内质量控制方法评价及设计软件系统（QCCS2008）的开发与应用[C].2010：285-286.  -全文完-。