二尖瓣夹合器行业前景分析报告.docx

二尖瓣夹合器行业前景分析报告研制脑损伤、脑发育、脑血氧、脑磁测量等新型监护装备，发展远程监护装备，提升装备智能化、精准化水平推动透析设备、呼吸机等产品的升级换代和性能提升攻关基于新型传感器、新材料、微型流体控制器、新型专用医疗芯片、人工智能和大数据的医疗级可穿戴监护装备和人工器官支持建设面向医疗装备领域的产业技术基础公共服务平台，面向医疗装备与互联网、大数据和人工智能等跨领域协同服务平台，高性能医疗器械材料生产应用示范平台加快提升医疗装备行业技术咨询、标准制定、检测验证、认证认可等第三方服务能力推进创新链、产业链和服务链融合发展促进创新成果产业化和推广应用一、 深化开放合作鼓励第三方机构建立健全进出口法律咨询、检测认证、知识产权等服务保障体系，引导企业规范国际经营行为，提升合规管理水平发挥多双边合作和对话机制作用，推动研发设计、临床应用、技术标准等多领域合作，积极营造开放、透明、包容、公平的国际化市场环境依托一带一路建设推动优质医疗资源带动成套医疗装备走出去线国家和地区提供高水平医疗健康月良务二、 我国医疗装备产业发展迈入新阶段新中国成立以来，我国医疗装备产业从无到有、从落后到追赶，现已进入跟跑、并跑、领跑并存的新阶段。

2020年市场规模达到8400亿元，年均复合增长率为11．8o/o;制造体系基本健全，形成了22大类1100多个品类的产品体系，覆盖了卫生健康各个环节，基本满足我国医疗机构诊疗、养老、慢性病防治与应急救援等需求；企业主体发展壮大规模以上工业企业2300余家主营业务收入4134亿元，年均复合增长率为11．6%，形成了一批协作配套、特色鲜明的产业集群；产品技术水平快速提升，突破了超导磁体、电子加速器、射频／谱仪等一批关键技术，骨科手术机器人、第二代人工心脏、聚焦超声治疗系统等达到国际先进水平成为全球重要的医疗装备生产基地特别是在抗击新冠肺炎疫情的斗争中医疗装备企业积极组织生产、保障供应，有力支撑了国内疫情防控需求和国际抗疫合作三、 穷实产业基础提升技术创新能力充分发挥我国制造业体系完善的大工业优势，推进医疗装备与智能制造、新一代信息技术、新材料、生物技术等领域融合创新，补齐短板、锻造长板，贯通全产业链务实产业基础，构建持续创新发展能力四、 医疗装备产业发展面临新机遇、新挑战十四五时期，我国医疗装备产业发展面临重要战略机遇，但机遇和挑战都有新的发展变化从国际看，新一轮科技革命和产业变革深入发展，现代制造、新一代信息、新材料、前沿生物等技术与医疗装备技术跨学科、跨领域交融发展提速，新型医疗装备产品不断涌现；全球大卫生大健康产业快速发展，医学服务模式从疾病医学服务向疾病＋健康医学服务转变；构建面向全人群全方位、全生命周期的新型医疗装备发展体系成为全球医疗科技创新热点，创新链、产业链、服务链快速调整变化。

我国医疗装备发展面临重要机遇新冠肺炎疫情加速全球产业链供应链区域化、本地化调整，发达国家争夺医疗装备竞争高地日趋激烈，我国医疗装备向产业链价值链中高端迈进面临的阻力和竞争压力明显加大从国内看我国已转向高质量发展阶段，健康中国战略的实施，人民群众健康管理意识日益增强，催生了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求；制造强国战略的实施，产业基础高级化、产业链现代化水平快速提高产业基础能力日益增强加速推进医疗装备产业高质量发展我国医疗装备产业发展不平衡不充分问题仍然突出，在关键核心技术、产业链供应链安全稳定、创新产品推广应用等方面还存在短板弱项面对新发展阶段人民日益增长的医疗卫生健康需求对医疗装备发展提出的新任务新要求，面对国际发展环境深刻变化带来的新形势新挑战，必须增强机遇意识和风险意识，坚持自立自强，着力突破技术装备瓶颈，加快补齐高端医疗装备短板积极推动产业高质量发展五、 培育新模式新业态，提升全方位服务能力针对大卫生大健康发展需求针对突发传染病、重大自然灾害等紧急医学救援需求，加快培育医疗装备发展新模式、新业态，织牢国家公共卫生防护网促进医疗服务从院中诊疗向院前家庭健康管理、院问资源共享、院后康复的连续性服务方向延伸拓展，不断提升为人民提供全方位全生命期医疗健康服务的能力。

一）推进＂5G十医疗健康新模式发展推动运用5G技术改造提升医疗卫生健康网络基础设施，搭建新型数字基础设施和医疗平台p拓展医疗服务空间和内容，构建覆盖诊前、诊中、诊后的线上线下一体化医疗服务模式围绕智能疾控、急诊急救、远程重症监护、中医诊疗、医院管理、健康管理等重点方向，创新5G应用场景，开展智慧医疗健康装备和应用创新，培育可复制、可推广的5G智慧医疗健康新产品、新业态、新模式推进远程问诊、远程会诊等发展推动构建有序的分级诊疗格局，促进高端医疗资源下沉服务基层二）推进居家社区、医养康养一体化发展拓展医疗健康装备服务链，推进居家社区级新型医疗装备的设计、研发、制造和后续服务协同发展推进开源外接设备、医疗健康软件与基础医疗设施同步发展，探索在办公场所、公共场所、家庭等健康建筑内嵌入基础医疗设施装备，建立健全重点人群健康信息的自动感知、存储传输、智能计算、评估预警等全程管理体系实现个人健康实时监测与评估、疾病预警、慢病筛查、主动干预推动医疗机构、第三方诊断／检验中心、医养结合机构、居家社区等相协调的防、诊、治、康、护、养一体的医疗健康服务发展，开展老龄健康医养结合远程协同服务试点促进医养康养有机结合，推进健康养老服务体系建设，提升人口老龄化社会医疗健康服务保障能力。

三）提升紧急医学救援保障能力开展传染病快速检测成套装备、大规模疫病防控应急装备及解决方案研究，提升传染源识别、传染途径切断等水平，提高突发传染病的应急反应能力推进公共卫生检验检测装备精准化、智能化、快速化、集成化、模块化、轻量化发展推动高等级生物安全实验室、实验动物设施等特殊实验室关键防护装备研发提升自然灾害紧急医学救援能力，发展海陆空远程医学救援、极端天气紧急医学救援等装备支持医疗装备生产企业合理布局产能，平急结合提升重大公共卫生事件、自然灾害等紧急医学救援供给能力六、 医疗器械行业发展概况（一）医疗器械行业简介医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品医疗器械主要可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断四大类，其中高值医用耗材又可分为血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科及其他二）心脏瓣膜病介入治疗市场行业发展概况1、结构性心脏疾病分类结构性心脏病是近年来在心血管疾病领域中提出的新概念在2005年，由HorstSievert博士首次提出，并提到了具有先天性或后天性心脏和大血管结构异常的一类心血管疾病。

在过去的数十年中，结构性心脏病的诊断和治疗发展迅速，成为心血管疾病领域的一个重要细分领域广义的结构性心脏病是指除原发性冠脉疾病和心电疾病（如冠心病、心律失常等）以外，任何心脏结构的异常和任何与心脏和大血管结构有关的疾病而狭义的结构性心脏病是指解剖异常引起心脏结构的改变所造成心脏的病理生理变化，包括：（1）先天性心脏病异常（室间隔缺损，房间隔缺损，动脉导管未闭等）；（2）心脏瓣膜病（二尖瓣，三尖瓣，主动脉瓣，肺动脉瓣等）；（3）心肌病（肥厚性心肌病，扩张型心肌病，致心律失常型右室心肌病等）；（4）其它疾病：心肌梗塞后室间隔穿孔，室壁瘤，疤痕心肌等2、心脏瓣膜病概览心脏瓣膜病是因心脏瓣膜狭窄或关闭不全导致的一种心脏病心脏瓣膜指心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜，主要功能为阻止血液回流，保证血液从心房流向心室（或从心室流向主动脉/肺动脉）根据形态和位置，共有四种心脏瓣膜：左心室与左心房之间的二尖瓣、右心室与右心房之间的三尖瓣、左心室与主动脉之间的主动脉瓣和右心室与肺动脉之间的肺动脉瓣如果瓣膜无法正常开关，就会影响血液正常流动通常瓣膜会出现两种问题，一种是狭窄，指瓣膜不能完全打开，导致通过瓣膜的血流量不足；另一种是瓣膜关闭不全或反流，血液会反流到原先供血的腔室，导致通过的有效血流量减少，进而影响全身的血流量。

在所有心脏瓣膜疾病中，二尖瓣反流（mitralregurgitation，MR）和主动脉瓣狭窄（aorticstenosis，AS）是最常见的类型长期以来外科开胸手术一直是心脏瓣膜病的主要治疗手段，但随着近年来介入心脏病学的发展，以微创伤、痛苦小、恢复快为主要特点的经导管心脏瓣膜病介入治疗技术已经被广泛地应用于临床3、二尖瓣疾病概览二尖瓣位于左心房和左心室之间，是分隔左心房和左心室的解剖标志其主要功能是保证血液舒张期由左心房流入左心室，而收缩期不逆流回左心房二尖瓣疾病主要包括二尖瓣反流和二尖瓣狭窄，其中二尖瓣反流是一类最常见的心脏瓣膜疾病二尖瓣位于左心房和左心室之间的开口内二尖瓣开放可使来自左心房的血液充盈左心室，左心室收缩时二尖瓣关闭，以使泵出的血液只能流入主动脉，而不会回流至左心房当二尖瓣未完全闭合时，部分血液会漏回左心房，称为二尖瓣反流中重度的二尖瓣反流会导致左心房血流量增加、血压升高，可能引起肺动脉高压、肺水肿、房颤、心衰、甚至死亡二尖瓣狭窄（mitrostenosis，MS）指二尖瓣由于瓣叶增厚、僵硬，瓣叶开口变窄，阻碍血液从左心房流向左心室因通过开放的狭窄瓣膜的血流减少，左心房血容量和压力增加，导致左心房扩大，进一步引发包括肺动脉高压、心房纤颤和血栓栓塞在内的严重并发症。

三）全球及中国二尖瓣反流介入治疗市场行业发展概况1、全球二尖瓣反流市场规模2017年全球中度到重度二尖瓣反流的患病率为1．25%，2021年时患病率达1．28%，预计到2027年时，全球中度到重度二尖瓣反流的患病率将进一步增加到1．37%全球中度到重度二尖瓣反流的患病人数从2017年的9，350万人增长至2021年的9，990万人，2017年到2021年期间的复合年增长率为1．7%这一患者群体数量将进一步扩大，预计到2027年将达到1．14亿患者，2021年到2027年的预计复合年增长率为2．2%全球经导管二尖瓣修复手术量从2017年的1．53万台增长至2021年的2．77万台，2017年到2021年期间的复合年增长率为16．0%预计到2027年，全球经导管二尖瓣修复手术量将达到10．43万台，2021年至2027年期间的复合年增长率为24．7%全球经导管二尖瓣修复器械市场从2017年的4．80亿美元增长至2021年的8．92亿美元，2017年到2021年期间的复合年增长率为16．8%预计到2027年，全球经导管二尖瓣修复器械市场将达到37．58亿美元，2021年至2027年期间的复合年增长率为27．1%。

2、中国二尖瓣反流市场规模在中国35岁以上的人口中，中度到重度二尖瓣反流的患病率从2017年的1．31%增加至2021年的1．37%，预计到2027年时，患病率将增加至1．42%中国中度到重度二尖瓣反流的患病人数从2017年的1，000万人增长至2021年的1，110万人，2017年到2021年期间的复合年增长率为2．6%这一患者群体数字将进一步扩大，预计到2027年将达到1，260万人，2021年至2027年期间的复合年增长率为2．1%2021年，中国经导管二尖瓣修复手术量约为200台，预计到2027年将达到2万台，2021年到2027年期间的复合年增长率为117．3%2021年，中国经导管二尖瓣修复器械市场达到3，990万人民币，预计到2027年将达到30．98亿人民币，2021年到2027年期间的复合年增长率为106．5%3、二尖瓣反流治疗方案概览二尖瓣反流的治疗方案中，治疗方法主要包含三类：药物治疗、外科手术治疗和介入治疗。