破壁灵芝孢子粉联合希罗达联合奥沙利铂方案化疗治疗晚期结直肠癌的临床观察.doc

破壁灵芝總子粉联合希罗达联合奥沙利钳方案化疗治疗晚期结直肠癌的临床观察【摘要】目的 观察破壁灵芝孑包子粉联合希罗达联合奥沙利釦（XELOX）方案化疗治疗晩期结直肠癌的疗效、不良反应和患者生活质量 的改善情况方法 将64例晚期结直肠癌患者分为两组，治疗组应用破 壁灵芝抱子粉联合XELOX方案化疗，对照组单独应用XELOX方案化疗，化 疗4周期前后对患者的近期疗效、不良反应和生活质量进行评价结果治 疗组有效率为46. 9%,对照组为37. 5%,差异无统计学意义（卩〉0. 05 ）； 但是治疗组疾病控制率为84. 4%,对照组为56. 3%,差异具有统计学意 义（PC0.05）治疗组1〜2级白细胞减少、恶心呕吐发生率均低于对照组, 差异具有显著性（P〈0.05）,且治疗组生活质量提高率高于对照组，差 异具有统计学意义（P〈0.05）结论 破壁灵芝抱子粉联合XELOX方案化疗 治疗晚期结宜肠癌可提高疾病控制率，降低化疗不良反应，改善患者生 活质量，值得临床推广关键词】灵芝他子粉；化疗；晚期结直肠癌灵芝抱子是灵芝生长成熟期从菌盖弹射出来的细小颗粒，是灵芝的 生殖细胞，具有灵芝的全部遗传活性物资，富含人体必需氨基酸、糖肽、 笛醇、生物碱和三菇类筹物质，具有抗肿瘤、免疫调节和保肝降糖等多 种功能［1］。

灵芝抱子有两层质地坚硬、耐酸的抱壁，会阻碍人体对其功效成分的消化吸收，因此灵芝抱子需破壁服用为进一步探讨灵芝抱子 粉的抗肿瘤作用，本研究选择32例晚期结直肠癌患者，与化疗同时口 服灵芝抱子粉治疗，同时设立单独化疗为对照组，发现联合治疗可提高 抗肿瘤治疗效果，改善患者生活质量现报告如下1资料与方法1. 1 一般资料 本研究入选标准：经细胞学或组织学病理证实；临床 分期为IV期，至少有一个可观测病灶；ECOG评分0〜1分；预期生存期＞6 个月；血常规、肝功能、肾功能结果均提示无化疗禁忌依据上述标准， 选择本院2009年8月〜2012年10月收治的64例晚期结直肠癌患者其 中，男38例，女26例；年龄32-70岁，中位年龄59岁；结肠癌39 例，直肠癌25例；病理类型均为腺癌；仅有1个部位转移者26例，其 中肝转移19例，肺转移5例，盆腔局部复发2例；有2个及以上部位 转移者38例将64例患者随机分组：治疗组（破壁灵芝抱子粉联合XEL0X 方案化疗）32例，对照组（单独XEL0X方案）32例两组患者一般情况 比较差异无统计学意义（P＞0. 05）,具有可比性1. 2方法 治疗组32例，于XEL0X方案化疗同时联合口服破壁灵芝 抱子粉（采用低温物理法破壁，破壁率＞90%,吉林省三葆堂生物科技有 限公司），10 g/次，3次/d,连续4周为1个疗程，连续应用3个疗 程；对照组32例，单独应用XEL0X方案化疗。

两组化疗药物剂量均为： 奥沙利釦100〜130 mg/m2,第1天，静脉滴注；卡培他滨1000 mg/m2, 2次/d, 口服，第1〜14天，3周方案，连续4个周期，于化疗前后 常规给予止吐、保肝、营养神经等辅助治疗1. 3疗效评价标准近期疗效参照实体瘤疗效评价标准RECTST 1. 1 版［2］分为：完全缓解（CR）：所有病灶消失；部分缓解（PR）：治疗开始 后记录到的最小靶病灶长径总和缩小W30%；病情进展（PD）：基线病灶长 径总和增加220%或出现新病灶；病情稳定（SD）：基线病灶长径总和有缩 小但未达PR或有增加但未达PDo以CR+PR计算有效率（RR）,以CR+PR+SD 计算疾病控制率（DCR）o1. 4生活质量评估 参考KPS体力状况评分变化，以KPS增加210 分为提高，增加〈10分为稳定，减少$10分为下降KPS评分稳定和下 降均记为未提高1. 5不良反应评估 不良反应按照NCT CTC 3.0标准分为0〜4级1. 6统计学方法 采用SPSS17.0统计软件进行统计分析，计量资料 以均数土标准差（x-土s）表示，采用t检验，计数资料采用x2检验, P<0. 05为差异有统计学意义。

2结果2. 1近期疗效 两组患者均未见CR,治疗组和对照组有效率（RR） 分别为46. 9%和37. 5%,两组差异无统计学意义（P>0・05）；两组疾病控 制率（DCR）分别为84. 4%和56. 3%,差异具有统计学意义（P〈0・ 05）,详 见表lo2. 2生活质量评估 治疗组中生活质量提高率为59. 4%,而对照组中 生活质量提高率为31. 3%,两组差异具有统计学意义（1X0. 05）,详见表 2o2. 3化疗不良反应 治疗组1〜2级白细胞减少、1〜2级恶心呕吐的发生率均低于对照组，两组差异具有统计学意义（卩〈0.05）,详见表33讨论随着社会的发展和人们生活方式的改变，特别是饮食结构方而的变 化，结直肠癌的发病率FI益上升，目前全世界结直肠癌的年发病例数超 过100万我国结直肠癌发病率上升更快，已接近发达国家水平早中 期结直肠癌通过手术和术后辅助治疗，患者的5年生存率可达67%〜90% 但是诊断时已有远处转移的结直肠癌患者，其5年生存率仅为8%［3］,目 前化疗已成为晚期结直肠癌的重要组成部分但是化疗药物在杀伤肿瘤细 胞的同时也会损伤机体正常细胞，减弱患者的免疫功能，影响患者的生 存质量，部分患者甚至因不能耐受化疗引起的不良反应而中断化疗。

因 此如何减轻化疗的不良反应，提高化疗疗效并改善患者生活质量逐渐成 为研究的热点中医药在调动机体的抗病能力、减轻放化疗毒副反应方面 有其独到之处［4］灵芝也了粉作为一种中药已经广泛应用于恶性肿瘤患者，体内外实 验表明灵芝抱子具有抗肿瘤活性［5, 6］o Sliva等［7］研究表明，灵芝抱子或子实体可抑制乳腺癌MDA-MB-231和前列腺癌PC-3细胞中组成性活性 转录因子AP-1和NF- k B（uPA和uPAR的启动子区都含有AP-1和NF- k B DNA 的结合序列），使得uPA和uPAR的表达及uPA的分泌受到抑制，进而使 乳腺癌和前列腺癌细胞的迁移受到抑制宋柏捷等［8］研究发现给予75 mg/kg剂量的灵芝抱子粉对小鼠免疫功能产生明显的影响，从而导致对肿 瘤的抑制作用进一步分析得出结论：如果肿瘤患者在用其他方法治疗的 基础上配合使用灵芝抱子粉，使其恢复或增强受损的免疫系统，可能会 无统计学意义(P〉0.05),但是治疗组的疾病控制率、生活质量提高率均 高于对照组，且1〜2级白细胞减少、恶心呕吐发生率均低于对照组，差 异具有显著性由此可见，破壁灵芝抱子粉联合XELOX方案化疗治疗晚 期结直肠癌可以提升疾病控制率，减轻化疗不良反应，改善患者生活质 量，增强患者的化疗耐受性，值得临床上推广应用。

达到强化治疗的目的本研究结果显示，两组患者的有效率差异参考文献[1] 陈宝田，龙亚秋，李华.灵芝抱子粉的药理作用研究进展•中国药房，2010, 21 (15)： 1439-1440.[2] Eisenhauer EA, Therasse 卩，Bogaer ts J, etal. Newresp onse evaluation criteria in solid tumors: revised RECIST guideline(version 1.1)・ Eur J Cancer, 2009, 45 (2)： 228-247.[3] Cornelia P, Casaretti R, Avallone A, et al. Optimizingthe management of metastatic colorectal cancer ・Crit Rev Oncol Hematol, 2010, 75 (1)： 15-26.[4] 孙燕•中西医结合防治肿瘤的体会和展望•中国肿瘤，2003, 2(8)： 436.[5] 赵素芬，罗标，程建新•灵芝抱子粉对人卵巢癌细胞侵袭和转移能力的影响•中国中医基础医学杂志，2010, 16 (6)： 524-529.[6] 赵燕，席孝贤•灵芝抱子粉对肺癌小鼠突变型卩53蛋白表达的影响及抑瘤作用•陕西中医学院学报，2011, 34 (4)： 79-80.[7] Sliva D, Labarrere C, Slivova V, et al. Ganoderma lucidumsuppresses motility of highly invasive breast and prostate cancercells.Biochem Biophys Res Commun, 2002, 298 (4)： 603-612.[8] 宋柏捷，朱孝娟，魏丽娜•灵芝抱子粉对小鼠的免疫调节及抑瘤作用研究•哈尔滨医科大学学报，2010, 44 (5)： 464-466.[收稿日期:2014-06-03]。