TS16949文件控制程序.docx

TS16949文件控制程序 TS16949文件控制程序 1 目的 对质量管理体系相关的文件进行控制，确保各相关场所使用有效版本文件 2 范围 适用于与质量管理体系有关的所有文件 3 职责 3.1总经理负责批准《质量手册》； 3.2管理者代表负责编制、修订《质量手册》，负责批准质量体系程序文件； 3.3质量体系作业文件由各相关部门负责编制、修订，由管理者代表或副总理批准； 3.4品保部文控中心负责所有受控文件的归口管理，包括登记、编号发放等； 3.5各部门负责相关文件的使用和管理 4 程序内容 4.1 总经理批准发布《质量手册》，对《质量手册》的使用、管理办法详见《质量手册》； 4.2文件分类及编制 4.2.1 文件分类 A．体系文件：分为五个层次 a)质量方针、质量目标； b)质量手册； c)质量体系程序文件； d)作业文件（包括检验规程、作业指导书、管理制度等）； e)记录 B．外来文件 4.2.2 文件的编号： A．《质量手册》 发行号（2022） 文件类别（QM表示质量手册） 公司代号 B．质量体系程序文件的编号： 流水号（01…99） 文件类别（QP表示质量体系程序） 公司代号 C．作业文件的编号 a）.管理类作业文件： 流水号 (001…999) 部门代号 (WI作业指示TI试验规程) 公司代号 b）.技术类作业文件： 由技术部自行编制，但所有编号必须归类明确、无重复且方便检索； D．外来文件的编号 (001…999) 文件类别(OT表示外来文件) 公司代号 E．表单的编号： 修改码（A、B、C…） 流水号（001…099） F 贮存方便，便于检索，须严格按上述规定编号； 4.2.3文件的编写、审核、批准、发放： 文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的： A.《质量手册》由管理者代表负责组织编写，总经理批准，由文控中心负责登 记、发放； B．质量体系程序文件由管理者代表负责组织相关部门编制和更改，管理者代表批准； C．管理类作业文件由各相关部门负责编制，部门负责人审核，管理者代表或副总经理批准； D．技术类作业文件由技术部组织编制，由技术部负责人审核，副总经理批准； E．各部门工作文件由各部门负责编写，并按上述规定进行审批； F．文控中心负责所有受控文件的登记、编号、发放，确保相关各场所使用的文件均为有效版本； G．文件的发放、回收需填写《文件发放/回收记录》。

4.3 文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行有关的文件为“受控”，由文控中心按《文控中心运作规程》相关规定执行；所有分发的受控文件 必须加盖“受控副本”章，并注明文件分发号 4.4 文件的更改 4.4.1《质量手册》的修改：由提议部门先填写《文件更改申请单》，经管理者代表审 核，总经理批准后，由管理者代表负责更改 4.4.2质量体系程序文件的修改:由提议部门申请，交文件制作部门审核，管理者代 表批准后，由文件制作部门负责更改 4.4.3技术类作业文件更改，受ECN控制，详见《工程变更管理办法》及《图面技术 资料管理办法》 4.4.4管理类作业文件由制作部门负责更改 4.4.5文控中心负责并保留文件更改内容的记录，同时所有被更改的原版文件须由文 控中心收回，以确保文件的有效、充分和适用 4.5 文件的发放 4.5.1文件发放前，由文控中心将所需发放的部门、份数，发放日期等，填写 《文件发放/回收记录》,表单类文件可以不作发放记录。

4.5.2文控中心将所发出的文件正本复制相应的份数，并加盖“受控副本”章 4.5.3文件发放时，需由各相关部门在《文件发放/回收记录》作好相应发放签 收记录 4.5.4因破损需重新发放的文件，需收回相应旧文件；因丢失需补发的文件，分 发号不变，由要求补发部门申请，经部门负责人批准后，方可补发 4.6 文件的保存、作废与销毁 4.6.1文件的保存 A．与质量管理体系有关的所有文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方； B．各部门文件由文件使用部门统一保管，文控中心对文件保管情况进行不 定期抽查； C．受控文件正本，由文控中心填写《受控文件清单》后备案； D．任何人不得在文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件清晰、易于识别和检索 4.6.2 文件的作废与销毁 A.文件更改时，需一并更新文件版本，所有失效旧版文件由相关部门在接收新版 文件时，及时从所有发放或使用场所撤出，交文控中心回收，同时加盖“作废” 章，防止作废文件的非预期使用； B．为保持文件版本修订的可追溯性，任何作废文件的每一版本均需保留一份（一般为旧版正本），且应加盖“参考文件”章以作区分； C．对需销毁的作废文件，由文件销毁部门填写《文件销毁申请单》，经管理者代表批准后销毁，技术文件由技术部负责销毁，管理文件由管理者代表授权相关 部门销毁； D．某些受控文件作废后，需另作它用的，需在作废文件页面上盖“作废”章后，方可作它用； E．破损文件需及时回收并销毁。

4.7 文件的借阅、复制 借阅、复制与质量管理体系有关的文件，借阅、复制者应先填写《文件借阅/复制记录》，由相关部门负责人按规定权限审批后向文控中心借阅、复制；复制的受控文件必须由文控中心登记，因顾客需要，外发的与体系有关的复制文件，为非受控文件，由文控中心登记并加盖“参考文件”字样 4.8 外来文件的控制 4.8.1收到外来文件的部门，视需要，交由文控中心登记并控制分发，以确保其有效 性 4.8.2技术部负责收集相关国际/国家/地区及行业标准的最新版本，统一编号、盖外 来文件使用批准章，由副总经理批准后，交文控中心保存，相关部门在需要 时，向文控中心借阅，旧版文件由文控中心加盖“作废”章，同时更新相关 《受控文件清单》的内容 4.8.3工程规范 顾客提供的图纸和规范由技术部经理评审后，交由文控中心登记于《顾客工程规范记录表》，所有的顾客工程标准/规范及其更改应保证按顾客时间 计划及时评审，分发和实施，且不得超过两个工作星期顾客提供的工程标 准/规范的接收，评审，分发和实施日期，应记录在《顾客工程规范记录表》 上。

每项更改在生产中的实施日期应记录实施必须包括对所有有关文件的 更新当这些标准/规范在设计文件中引用或如果影响PPAP文件，如控制计 划、FMEA等时，对这些规范的更改将要求更新PPAP记录 4.9 每年由管理者代表负责组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门 结合使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.4条规定 4.10记录的归档与控制执行《记录控制程序》 4.11文件的再现：为防止工厂内部不可抗拒因素造成对文件的损失，所有受控文件需入 电脑，并制作备份由总经理存放于工厂以外的其它安全场所，文控中心负责每半年 作一次新的备份予以更新 4.12对电子文档的控制和管理，按《电子文档管理规定》执行 5 相关文件 5.1《文控中心运作规程》（文件编号：XWI-QA-005） 5.2《工程变更管理办法》（文件编号：XWI-ME-007） 5.3《图面技术资料管理办法》（文件编号：XWI-ME-006） 5.4《记录控制程序》(文件编号：XQP-02） 5.5《电子文档管理规定》（文件编号：XWI-QA-003） 6 记录 6.1 《文件发放/回收记录》（表格编号：QA-008） 6.2 《文件更改申请单》（表格编号：QA-007） 6.3 《受控文件清单》（表格编号：QA-006） 6.4 《文件销毁申请单》（表格编号：QA-009） 6.5 《文件借阅/复制记录》（表格编号：QA-010） 6.6 《顾客工程规范记录表》（表格编号：QA-031） ISO/TS16949:2022内审员培训班 培训热线：0752-******* 付小姐客服：316507406 ISO/TS16949:2022内审员培训班下载报名表内训调查表 ISO/TS16949是国际标准化组织制订的汽车行业品质系统要求技术规范，ISO/TS16949：2022是由国际汽车工作小组（IATF）以及日本汽车制造协会(JAMA),在ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定，2022年6月15日正式发布；本课程采取实际案例互动式教学能让所有学员高度参与，让学员能深入理解ISO/TS 16949：2022技术规范，将他们自己的ISO9001或其它质量管理体系、JIT精益生产等知识补充或转换到ISO/TS 16949，并掌握针对ISO/TS 16949：2022 技术规范进行内审的产品、过程与体系审核原理和技巧。

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