对甲苯磺酸产品行业发展概况.docx

对甲苯磺酸产品行业发展概况一、 未来发展依然可期随着2014年后医改的深入推进，医药行业的黄金十年已经成为过去，但整体来看，该行业仍具备突出的成长优势在三医联动新医改的大背景下，医保控费成为新常态，行业和企业格局逐渐发生新变化医保改革针对辅助用药和中药注射剂的控费及带量采购（国家针对通过一致性评价的仿制药品种约定最低采购量，由报价最低的厂家供货）带来的仿制药降价，都为创新药产品蓬勃发展奠定了良好的基础此外，受新冠疫情影响，健全体系、补齐公共卫生短板将成为行业发展方向之一，长期来看，医药或将成为新基建的重要一环，相关医药产业链也有望迎来更大规模的长期稳定投入和更多的建设机会二、 发展背景：政策助力行业稳步发展，诊疗人数、医疗支出增长提供广阔发展前景医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，也是建设健康中国的重要基础近年来，随着我国城镇化的持续推进，人口老龄化程度的不断加深，人们对于健康的需求也在不断提升，我国医药行业保持稳定向上的增长态势处方药作为我国医药行业重要的细分领域，占据我国药品销售市场绝大部分份额，随着居民对于健康意识的不断加深，医药行业对于国家发展的重要性也在持续提升，国家和各级政府相继出台各项政策，扶持和助推医药行业高质量发展。

保障药品供给是发展处方药行业重要的举措之一，2022年以来，国家各部门相继出台了各项有关短缺药品采补等相关的政策2022年11月卫健委联合中医药局和疾控局，共同出台了《关于印发十四五全民健康信息化规划的通知》，提出优化短缺药品多源信息采集和供应业务协同应用系统建设，有效提升检测预警、分析研判、应对处置的综合能力，不断健全短缺药品保供稳价长效机制2022年8月，工信部、卫健委等四部门联合印发了《关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备检测工作的通知》，指出短缺药品和集采中选药品生产企业是生产储备检测信息报送的第一责任人，要建立健全检测信息报送工作制度等2022年1月工信部、发改委等九部门共同出台了《关于印发十四五医药工业发展规划的通知》，提出以基本药物、儿童药品、急抢救药品等为重点，完善易短缺药采购支付政策，对符合条件的品种及时纳入挂网采购，调动企业生产积极性此外，为进一步健全我国药品管理机制，2022年10月海南省人大常委会发布《海南自由贸易港药品进口便利化若干规定》，提出进口药品的企业应当建立并实施进口药品信息化追溯、药物警戒等管理制度，遵守药品经营质量管理规范要求等2022年7月，工信部、商务部等五部门出台了《关于印发数字化主力消费品工业三品行动方案的通知》，提出面向食品医药等消费品行业，加快推动质量追溯体系建设，推动实现产品源头追溯、一码到底、物流跟踪、责任认定和信用评价。

药品行业法规制度的进一步健全和完善，为我国处方药行业发展奠定了坚实的基础三、 医药行业现状及发展趋势分析中国的人口众多，而药品产业又是国民经济的一个重要组成部分，不管是城镇地区，还是乡村，都存在着巨大的发展空间，而随着医疗市场的不断发展和完善，医疗市场也要适应经济的发展，为人民的健康和经济发展做出自己的贡献其次，人口老龄化是世界范围内的一种普遍现象，一般认为，如果某一国或区域60岁以上的老人占总人口的10%，或者65岁以上的老人占总人口的7%，就表示该国家或区域的人口进入了老龄社会第七次人口普查结果表明，65岁以上的人口占13．5%，较2013年9．7%上升3．8%在人口老龄化和人民健康意识的提高下，药品市场需求将会持续增长，在今后十年内，将会是世界上最快速的老龄化国家，这对制药工业的发展起到很大的推动作用再加上近年来持续的疫情，以及国内外市场对疫苗的需求量大，以及企业产销两旺等原因，使得我国制药行业的发展势头迅猛2020年，药品市场总额为14480亿元，同比下滑11．33%但是，由于我国人口老龄化的日益严重，相关的医疗费用也在不断增加中国制药行业在2021年实现了29288．5亿元的营业收入，比去年增长了20．1%，比去年增长了4431．2亿元；制药企业实现利润6271．4亿元，比去年同期增长77．9%，比去年增加2764．7亿元。

中国的制药行业在今后5年内将继续保持每年9．6%的复合增长率，到2025年将达22873亿元在政策上，政府制定了一系列的政策，以促进医药工业的发展，逐步形成了覆盖城乡的基本医疗服务系统，并建立了以社会化为基础的医疗服务体系十四五期间，制药行业必须培育新的经济发展动力，才能达到既定的发展目标面对内生大循环，应以科技创新推动药物结构调整，以适应卫生需求的不断增加，增加药物成分比例，增加科技创新对工业发展的贡献四、 我国制药工业的发展动向在互联网+的背景下，制药企业顺应了时代的发展趋势，以互联网+的方式进行创新和突破网络+医疗是未来医疗产业的发展方向，为制药企业带来更多的利润，推动整个行业的发展从宏观上看，当前医改进入了一个新的阶段，药品的带量采购、高值耗材的集中采购、医保目录谈判等都在加快实施，政策的执行速度和力度都在不断地超过预期这一轮医改的核心理念是：鼓励创新、提升医疗设备的质量、医疗费用由不合理的医疗费用转为高效的医疗费用在此趋势下，新药、CXO等创新产业链将会在较长时间内获益，而与医保无关的医疗产品泛消费也会是政策的庇护所另外，随着我国经济的稳步发展，人均可支配收入也在稳步上升，随着疫情的持续发展，人民的健康保健意识也在逐步增强，医疗服务的总人数和医疗费用也会稳步上升。

随着人口老龄化、城市化进程加快，医药消费呈现出刚性增长态势五、 医药行业面临的机遇与挑战（一）医药行业发展机遇1、人均收入水平提高人民健康意识增强，医药行业快速增长改革开放以来，我国经济持续保持高速增长，GDP由2000年的9．91万亿元增长至2021年的114．37万亿元，复合年增长率为12．35%；居民人均可支配收入由2000年的3，721元增长至2021年的35，128元，复合年增长率为11．28%随着我国收入水平的提高，我国人民的健康意识也逐渐增强，人均卫生总费用水平近年来也始终保持两位数的增速，从2011年的1，806．95元增长至2020年的5，112．34元，年均复合增长率达到12．25%，快于我国GDP和居民人均可支配收入的增长2、医药卫生体制改革不断深化，国家政策支持医药行业发展《关于深化医药卫生体制改革的意见》以来，各部门先后出台了《关于加快医药行业结构调整的指导意见》、《深化医药卫生体制改革2015年重点工作任务》等政策规划，为全国的医药卫生体制改革做出了具体方向指引在以上政策、规划的指引下，我国逐步建立起覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度、新型农村合作医疗制度，扩大了基本医疗的受益面，提升了医疗可及性，全面提高了我国居民的医疗和健康水平。

据医保局发布的2020年医疗保障事业发展统计快报，截至2020年底，我国全口径基本医疗保险参保人数达13．61亿人，参保覆盖面稳定在95%以上我国目前正处于深化医改的关键时期，集中采购、关联审批、一致性评价等一系列改革措施大大缩短了药品的流通环节，切实有效地降低了药品及医疗服务的价格，下游医药市场需求显著提升国家对于医改的持续深化将继续带动医药制造行业的发展，扩大药品需求市场规模的同时，促进医药企业加强研发创新能力，使医药企业回归注重研发和质量的本源上来3、全球新药研发投入持续加大，医药定制服务趋势深化尽管当前大型药企在全球医药市场中仍然占据主导地位，但是目前面临中小型创新药企的挑战根据PharmaProjects的统计，全球新兴中小型创新药企（在研管线有1-2个新药）的在研管线数占全球创新药企在研管线数的比例从2011年的14．8%左右增长至2020年的18．7%左右小型药企具有轻资产、重研发的特点，在生产方面，其不仅不具备大规模生产条件，甚至也不具备生产工艺的自主研发能力和实验室级产品的合成能力，它们通常依赖于CMO/CDMO，这将为CMO/CDMO行业带来新的业务机遇4、原研药专利集中到期为仿制药以及上游医药中间体和原料药行业带来了发展机遇根据EvaluatePharma的统计，2022年将迎来原研药专利到期的高峰，预计将有年销售额合计400亿美元的药物在当年专利到期。

2020年至2024年，专利到期的药品年销售额合计预计高达1，590亿美元仿制药的品种与数量也将迅速上升由于仿制药的价格相对原研药更加实惠，可及性更高，所以其需求量也远高于对应原研药，因而原研药专利集中到期为原料药市场带来巨大的市场机遇另一方面，为应对原研药专利集中到期，保证原研药从研发到专利保护期结束这段期间内利润水平维持在较高水平，原研药企业积极寻求与专业的CMO/CDMO企业合作，优化药品生产工艺，降低生产成本而仿制药企为加快仿制药进度，抢占市场份额，与专业CMO/CDMO企业合作也是必然选择，这都将为上游中间体和原料药的CMO/CDMO市场发展带来机遇二）医药行业面临的挑战1、医药行业高层次人才短缺随着经营规模的扩大和业务条线的增加，特别是行业目前积极拓展下游原料药市场，并逐步培育和发展化学原料药CDMO业务，行业对研发、生产、销售、采购等各类高层次专业人才的需要将变得极为迫切，尤其是高层次复合型人才2、医药行业环保监管要求不断提升，企业环保成本提高随着我国逐步加强对环境保护的重视，环保政策趋严2008年8月，由国家环境保护部和国家质量监督检验检疫总局联合发布的《化学合成类制药工业水污染排放标准》正式实施，严格规定了化学合成类制药工业企业的水污染排放限值、检测和监控要求；2015年1月，修订后的《中华人民共和国环境保护法》正式实施，该法采用按日计罚的处罚方式，加强了对违法排污行为的处罚力度，同时强化了地方政府及其负责人的环境保护责任，提升了地方政府及排污企业对环境保护投资的重视程度与积极性。

除法律法规要求外，下游客户的现场审查也对原料药企业的环境保护和三废处理提出越来越高的要求，这在促进产业整合升级，改善生态环境的同时，也会在短期内给企业带来一定的成本压力六、 我国医疗卫生机构诊疗人数态势近年来，我国医疗卫生机构的诊疗人数总体上保持增长的态势2020年受疫情居家隔离的影响，外出到医疗机构就诊的人数极大减少，2021年国内疫情得到有效管控，医疗卫生机构诊疗人数开始攀升，据中国卫生健康统计年鉴数据显示，2021年我国医疗卫生机构诊疗人数共计847203万人次，较2020年增长了9．44%前往医疗机构就诊的人数持续增长，推动我国医疗机构的各项设施和配套行业持续发展，拉动处方药行业进一步完善和优化随着我国经济平稳运行，人均可支配收入也在持续增长，互联网的普及加速信息的传播，人们对健康的重视程度也在不断提高，居民人均医疗保健支出也呈现出逐年增长的态势2016-2021年期间，我国居民人均医疗保健支出费用总体上呈现出增长的趋势，其中2020年在疫情的影响下，各行业发展增速放缓，医疗保健支出也有所下降2021年我国居民人均医疗保健支出费用共计2115元，较2020年增长了14．76%七、 发展现状：执业医师人数稳步增长，处方外流市场规模持续提升根据消费者获得和使用药品的权限，可以将药品分为处方药和非处方药。

处方药是需凭医师或其他有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，这种药物通常具有一定的毒性和其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用2015年全球处方药市场销售收入约为7．3亿美元，到2021年增长至8．77亿美元左右随着经济的稳步发展，大众消费能力的不断，医疗政策的持续完善，处方药市场的需求也将持续提升，加之人口老龄化的加剧对处方药市场的增长有着重要的推动作用据全联医药业商会预测，2025年全球处方药行业的销售收入将达到11．42亿。