蒸汽灭菌中最常见的十种错误.docx

蒸汽灭菌中最常见的十种错误蒸汽灭菌中最常见的十种错误1、 灭菌柜中放入关闭阀门的容器、旋紧瓶盖或紧扣铝盖的空玻璃瓶 答：因此，蒸汽不能直接接触到内表面，不能进行灭菌柜中放入关闭阀门的容 器、旋紧瓶盖或紧灭菌这一问题可通过确保灭菌柜中的物品有蒸汽进入和空 气排出的通道来解决如果不确定物品的配置、设置、包装或方位是否允许充 分的蒸汽穿透，那么可以通过在物品内部放置热电偶、化学和/或生物指示剂来 确定2、 袋装和/或严密包裹的物品紧实地装载在腔室内 答：预调节阶段后空气可能仍然滞留在物品装载过于密集或物品在装载中摆放 位置不对 中，阻碍了灭菌物品不应过度包裹，且应在物品间留有足够的空间预调节 真空和压力脉动必须正确地设定，以完全排除装载内的空气通常，应该程序 设定达到 28in(711mm)汞柱(（1.0psia or 6.9Kpa (绝对压力))真空且四次(及 以上)预真空脉动，以确保最差装载情况下空气排除充分有些非常密集的装载 在预调节真空峰值时可能需要一段较短（的保持时间，从而排除滞留的空气 预调节真空脉动应设定为 3~5 psig ((21~34.5 kPa (表压))预调节压力脉动 可能造成暴露阶段前几分钟时的过热和温度稳定困难.3、 较重的物品置于货架顶层 答：灭菌循环结束后，置于中间和低层的物品包装 外表面可以看到水滴和/或污迹。

由于物品不是干燥的，不能从灭菌柜中无菌地 取出冷凝是蒸汽接触物品冷表面时的自然结果冷凝水会从货架上滴下物 品的放置越密，产生的冷凝水越多因此，将更重的物品放置于低层另外， 在装载前考虑在各灭菌装载货架上放置纯棉布或无绒毛巾来吸收冷凝水（我就 这么做，防止冷凝水，别拍砖）这也有助于干燥由于冷凝水浸入棉布或无 绒毛巾，冷凝水表面积大大增加率也大大提高4、装载过于密集或物品在装载中摆放位置不对 循环结束时发现物品变得潮湿放于会收集冷凝水的位置的包裹物品不会被干 燥物品的放置应允许冷凝水向下流动物品（包裹、呼吸袋、过滤器或其它 多孔生物滤膜）由于在循环结束时仍是湿的，在从灭菌柜取出时不能避免装载 的污染由于在灭菌柜外冷却，包裹上的水会浸入到被包裹的物品中任何环 境中的污染源都可能随水一起穿过无菌屏障还有许多其它原因可能会造成装 载潮湿，最常见有几下几种：Ⅰ程序设计干燥真空水平或时间不够Ⅱ袋装的橡 胶或塑料制品（如橡胶塞、塑料管）可能需要额外的干燥（对于这些物品，推 荐采用脉动空气或脉动热空气干燥工艺）Ⅲ湿蒸汽（PS：这个要看蒸汽干燥度指标， 大家可以用纯蒸汽质量检测仪进行检测），大家请记住没有哪个方案一定能有 效消除装载潮湿，所以可以通过试验干燥时间、重新放置物品、降低装载密度、 改进循环设置和调查蒸汽质量可以解决这个问题。

5、呼吸袋平放于灭菌柜货架上或叠放在一起 呼吸袋可能会有水滴在内部，不能从灭菌柜中无菌地取出通常原因是蒸汽穿 透呼吸袋和接触物品表面时会自然形成冷凝水，这些冷凝水在后调节干燥阶段 没能除去呼吸袋应留有足够的空隙，并放置于搁架上（图-1）， 以防止呼吸 袋内部冷凝水聚集呼吸袋不应平放于灭菌架上（PS 记得以前厂商说平放，纸 面朝下平放，我觉得不科学）呼吸袋不应叠放记住，物品越多，冷凝水越 多 程序应设定足够的干燥真空水平和时间，使冷凝水完全气化湿蒸汽应调节为 饱和蒸汽双层呼吸袋可能需要额外的预真空脉动，在最大真空时保持一定时 间并增加干燥时间双层呼吸袋绝不应以看不到内部物品的方式组装袋口不 应折叠起来6、通气容器中的液体放置于深托盘内，以收集沸溢的液体（在缓慢排气循环） 托盘会容纳水也会滞留空气（PS：这个不用解释大家都懂吧）蒸汽不能在托 盘内受滞留空气的阻碍而不能接触到表面，因此达不到灭菌效果解决方法是 去除托盘，调事灭菌柜的缓慢排气速率，防止沸溢浅托盘，少于 1” (25 mm) 深，可用于少量沸溢不可避免时的情况7、培养基“加热过久” 培养基过度灭菌会使糖分焦化，使培养基失效。

培养基灭菌不推荐采用典型的 过度杀灭方法程序应设计暴露阶段，以恰好达到所需的 SAL在大于 100 ml (3.4 oz)的容器内的培养基推荐采用装载探头和 F 值暴露控制灭菌如图 8 所 示，F 是 121.1°C (250°F)以外的温度下计算等效暴露随着液体被加热， 计算出的 F（从装载探头温度）逐渐累积，直到达到所选的 F 暴露值（分钟）， 此时循环进行至排气/冷却阶段例如，从（图-2）可以看出，在 118°C (245°F)时同样数量微生物的杀死率是在 121°C (250°F)时的一半因此， 在 118°C (245°F)时，需要两倍的暴露时间才能杀死同样数量的微生物 计算 F 值的常见公式是：（图-3） 其中， L 是细菌孢子致死率 t 是暴露时间， T 是暴露温度，[°C] z 是常数，[°C]常数 z 描述热力致死曲线的斜率对于蒸汽灭菌，广泛认同的 z 值是 10°C (18°F)8、真空泵使用的冷却水过热 因此，真空泵可能达不到 1.0 psia (6.9 kPa)真空灭菌的核心是水环真空泵 在夏季期间经常发生水温过高，这可能会对水环真空泵的效能和极限真空度造 成不良影响。

在操作期间，泵内的水由于机械摩擦和灭菌腔室的热量被加热 如果预调节或后调节真空期间泵内的水温达到 39°C (102°F)，泵内 的水在 ≤ 1.0 psia (6.9 kPa)真空下会沸腾，造成气蚀这种情况下，灭菌腔室 内就达不到推荐的真空水平 1.0 psia (6.9 kPa)这种情况常见的“应对措施” 就是改变预真空脉动的真空设定值，降为可达到的水平这可能造成排气不进 水未经冷却，夏季时经常发现泵内温度高于 39°C 足，除非增加真空脉动次数， 从而造成循环周期延长，排气效率下降如果真空泵进水未经冷却，夏季时经 常发现泵内温度高于 39°C (102°F)冷冻水是理想选择，但对于灭菌柜真 空泵来说成本过高，因为真空泵的出水直接排放推荐措施是真空泵配循环冷 却水系统，采用冷冻水和闭路循环换热器这种配置可节省大量的水，经济环 保此外，真空泵效率不受水温季节性波动的影响9、有装载探头但没有使用 多数现代灭菌柜配备（可选）了一个 RTD 装载探头和 F 暴露控制，用于液体灭 菌的控制，但是许多情况下这一探头都没有被使用如果配备了装载探头，暴 露可以依据液体温度来控制，而不是排放管路内的温度。

如果没有装载探头， 液体温度是未知的，只能估算，因此造成灭菌不充分（非无菌）或过度（加热 过久）装载探头应置于含水容器内，容器内盛水体积约为待灭菌液体的最大 体积装载探头控制/F 必须在灭菌柜控制设置中选择10、卸压/抽真空速率控制可用，但没有使用 多数现代灭菌柜具备（可选）抽真空和卸压速率的控制功能，但许多情况下该 速率控制并没有被使用如果没有采用卸压速率控制，在预调节卸压阶段，蒸 汽将以最大速率进入腔室，从而造成过热的问题和 EN285 符合性问题减缓卸 压速率使卸压过程中的过热有时间分散 如果没有采用抽真空速率控制，腔室将以真空泵的最大速率形成真空这造成 的常见问题是爆袋在预调节和后调节抽真空阶段，减缓抽真空速率使呼吸袋 内部压力有时间平衡，并防止爆袋。