TSHIRMA测定对甲状腺功能的诊断价值临床医学毕业论文设计.doc

临床医学论文・TSH IRMA测定对甲状腺功能的诊断价值【关键词】免疫放射；高灵敏度TSH ；诊断价值；甲状腺功能〔摘要〕目的：探讨高灵敏人血清促甲状腺素(sensitiveTSH，sTSH)免 疫放射方法(IRMA)对甲状腺功能的临床诊断价值方法：对临床诊断甲亢209 例和63例甲减患者采用TRMA测定血清TSH的浓度，采用ROC工作曲线确定其 cutoff {fi结果：以0.35 mIU/ml作为诊断甲亢的cutoff彳直，灵敏度为96.6%， 特异性为99.0%，；以4.5 mIU/ml作为诊断甲减的cutoff值，诊断的灵敏度 为97.8%，特异性为99.0%结论：sTSH IRMA能准确区分甲亢和甲减，为临 床提供可靠的鉴别诊断价值〔关键词〕免疫放射；高灵敏度TSH ；诊断价值；甲状腺功能人血清促甲状腺素(TSH)是反映下丘脑垂体甲状腺轴功能的敏感指标，甲状 腺功能改变时，TSH的波动较T3和T4更迅速而显著，因此对甲亢和甲减的诊断 有重要意义〔1〕放射免疫(RIA)方法的灵敏度有限(灵敏度为1 .OmIU/ml)， 无法区分甲亢和正常人〔1,2〕作者采用更为灵敏的免疫放射方法(IRMA)对 本院临床确诊甲亢和甲减患者测定TSH，以评价高灵敏人血清促甲状腺素 (sensitive TSH，sTSH)对甲状腺功能的实验诊断价值。

现报告如下1材料与方法所有患者均来于我院2003年1月至2005年12月间门诊和住院初诊患者， 均经临床确诊，病程为1个月〜2 a其中甲亢组209例，男74例，女135例， 年龄14岁〜72岁；甲减组63例，男12例，女51例，年龄18岁〜75岁对照组 105例，均为门诊健康体检者，未发现甲状功能及其他代谢等方面疾病静脉采 血3 ml 分离血清，立即检测或4 C冰箱保存，1周内检测1.2仪器GC400 7放射免疫计数器，合肥科大创新公司生产1.3方法采用免疫放射方法（IRMA）测定sTSH，药盒由中国原子能科学研究院同位 素研究所生产，所有抗体和1251均在有效期内使用，严格按照药盒说明书操作1.4临床诊断试验评价采用ROC工作曲线计算TRMA对甲亢、甲减的诊断灵敏度、特异性、准确性 等1.5统计学处理数据以s表示，组间比较采用t检验2结果2.1甲亢、甲减和健康体检组sTSH检测结果见表1，三组间比较差异都有非常显著性，P<0.01甲亢组显著低于健康 体检组，健康体检组显著低于甲减组，P<0.01表1三组间sTSH测定结果比 较（略）2.2诊断甲亢、甲减Cut off值的灵敏度、特异性通过RX工作曲线确定曲线中最接近左上角的点是最佳点，此点的灵敏度、 特异性都最佳。

sTSH对甲亢的cutoff值为0.35 mIU/ml，对甲减的cutoff值为 4.5 mIU/mlTSH IRMA对甲亢、甲减的诊断灵敏度、特异性、准确性等见表2 甲亢组有8人〉0.35 mIU/ml,甲减组有1人< 4.5 MU/ml表2 R0C曲线诊断 实验评价（略）3讨论人TSH是由垂体前叶促甲状腺激素细胞合成分泌的一种糖蛋白，含211个氨 基酸残基，整个分子由a、/3两个亚基组成，a亚基与促黄体激素（LH）和促卵 泡激素（FSH）的a亚基相同，与人绒毛膜促性腺激素（HCG） a亚基稍有差异， 而与6亚基的交叉反应<0.03%由于TSH与FSH、LH及HCG间有交叉反应，因 此，TSH RIA法存在着灵敏度差（1 mIU/ml），只能测定血清TSH升高的疾病， 而约有10%的正常人血清TSH低于1 mIU/ml，不能完全区分正常与甲亢〔3〕 而IRMA法是采用6亚基TSH制备单克隆抗体，其灵敏度可达到0.02 mTU/ml， 从而可反映TSH浓度降低的疾病1985年Caldwell [4]提出以TSH IRMA（sTSH） 为第一线，FT3、FT4为第二线的甲状腺功能试验得到普遍认可并应用于临床。

Hamburger等提出用TSH IRMA来替代旧的TSH RIA法〔5〕本文采用R0C工作 曲线确定以0.35 miu/ml作为诊断甲亢的cutoff值，诊断的灵敏度为96.6%， 特异性为98.1%以4.5 mIU/ml作为诊断甲减的cutoff <，诊断的灵敏度为 97.8%，特异性为99.0% 文献报道〔6〕: TSH IRMA和RIA两法比较，结果显 示二者在中、高浓度区差异无显著性，P〉0.05 ；而在低浓度区二者差异有非常 显著性，P<0.01，通过对零管的多次重复测定，TSH IRNIA的灵敏度为0.046 mIU/ml采用TSH IRMA法测得TSH正常者可排除甲亢，说明甲状腺功能无异常； 低于正常者一般可诊断为甲亢或继发性（下丘脑、垂体）甲减；高于正常者则为 原发性甲减目前利用标记免疫法诊断甲亢，已从TT3、TT4测定进入到sTSH、 FT3、FT4测定阶段，其诊断价彳直程序依次为sTSH、FT3、FT4、TO、TT4〔 2〕 采用高灵敏度促甲状腺素免疫放射方法具有很高的灵敏度、特异性，能正确区分 甲亢、正常和中减，为临床提供重要的鉴别诊断价值，应取代传统的放射免疫 RIA 法。

参考文献：〔］〕叶任高.内科学〔M〕.第5版.北京:人民卫生出版社，2001 : 737.〔2〕尹伯元，王仁芝，李振甲，等.标记免疫学〔M〕.第1版.北京：原子 能出版社 1998 : 236244.〔3〕尹伯元.放射免疫分析在医学中的应用〔仙〕.第1版.北京：原子能出 版社，1991 ： 148149.〔4〕Ca 1 dwc 11 G,Kcllet HA,Gow SM J ct al .A new strategy for thyroidfunct ion testing〔J〕.Lancet,1985,1:1117.〔5 〕 Hamburger JI .Diagnost ic Method in clinical Thy roi do logy 〔 J 〕 . NewYork,Berlin Heidelberg : Spring Ver lag,1989 : 65.〔6〕姚海燕.促甲状腺素免疫放射药盒的质量评价〔J〕.同位素，2001，14 : 223226.。