药品价格和广告的管理.ppt

药品价格管理部门药品价格管理部门n n法国的药物经济委员会法国的药物经济委员会法国的药物经济委员会法国的药物经济委员会n n西班牙的卫生部和消费事物部西班牙的卫生部和消费事物部西班牙的卫生部和消费事物部西班牙的卫生部和消费事物部n n意大利的国家经济委员会意大利的国家经济委员会意大利的国家经济委员会意大利的国家经济委员会n n德国的保险商协会德国的保险商协会德国的保险商协会德国的保险商协会n n瑞士的社会保险局瑞士的社会保险局瑞士的社会保险局瑞士的社会保险局n n英国的卫生部和制药协会英国的卫生部和制药协会英国的卫生部和制药协会英国的卫生部和制药协会n n澳大利亚的药物定价局澳大利亚的药物定价局澳大利亚的药物定价局澳大利亚的药物定价局n n瑞典的价格竞争委员会瑞典的价格竞争委员会瑞典的价格竞争委员会瑞典的价格竞争委员会 20121224B20121224B第一节第一节 药品价格管理药品价格管理n n一、药品价格管理的形式一、药品价格管理的形式n n政府定价政府定价( (政府指导价政府指导价) ) n n市场调节价市场调节价20121224B20121224B（一）实行政府定价的药品价格管理（一）实行政府定价的药品价格管理 1.政府定价的含义政府定价的含义 指由政府价格主管部门或其他指由政府价格主管部门或其他有关主管部门，按照定价权限和范有关主管部门，按照定价权限和范围制定的价格。

围制定的价格 20121224B20121224B 2.2.药品实行政府定价的目的药品实行政府定价的目的 n n维护药品市场的价格秩序维护药品市场的价格秩序n n保持药品市场价格水平的相对稳定保持药品市场价格水平的相对稳定n n减轻社会医药费用负担减轻社会医药费用负担20121224B20121224B 3. 政府定价的适用范围政府定价的适用范围 政府定价的药品包括由国家发改政府定价的药品包括由国家发改委（发展与改革委员会）定价和由委（发展与改革委员会）定价和由省级政府定价两个方面省级政府定价两个方面 20121224B20121224B 国家发改委定价的药品国家发改委定价的药品 n列入列入《《国家基本医疗保险药品目录国家基本医疗保险药品目录》》的甲类药品；的甲类药品；n生产经营具有垄断性的药品，即生产经营具有垄断性的药品，即 专利药品专利药品 创新类新药创新类新药 麻醉药品及一类精神药品麻醉药品及一类精神药品 避孕药具避孕药具 计划免疫药品计划免疫药品 20121224B20121224B 省级政府部门定价的药品省级政府部门定价的药品 n《《国家基本医疗保险药品目录国家基本医疗保险药品目录》》的乙的乙类药品类药品 n《《医保目录医保目录》》中规定的民族药品中规定的民族药品n中药饮片中药饮片n医院自配制剂医院自配制剂n纳入地方计划供应的预防免疫药品纳入地方计划供应的预防免疫药品 20121224B20121224B 实行单独定价的药品实行单独定价的药品 n n列入政府定价范围的药品，若产品的列入政府定价范围的药品，若产品的列入政府定价范围的药品，若产品的列入政府定价范围的药品，若产品的有效有效有效有效性和安全性明显优于性和安全性明显优于性和安全性明显优于性和安全性明显优于或或或或治疗周期和治疗费治疗周期和治疗费治疗周期和治疗费治疗周期和治疗费用明显低于用明显低于用明显低于用明显低于其他企业生产的同种药品，该其他企业生产的同种药品，该其他企业生产的同种药品，该其他企业生产的同种药品，该企业可向国家有关主管部门申请单独定价。

企业可向国家有关主管部门申请单独定价企业可向国家有关主管部门申请单独定价企业可向国家有关主管部门申请单独定价n n申请单独定价的药品生产企业首先向所在申请单独定价的药品生产企业首先向所在申请单独定价的药品生产企业首先向所在申请单独定价的药品生产企业首先向所在地省级价格主管部门提出申请，初审同意地省级价格主管部门提出申请，初审同意地省级价格主管部门提出申请，初审同意地省级价格主管部门提出申请，初审同意后，转报国家发改委，经有关专家论证，后，转报国家发改委，经有关专家论证，后，转报国家发改委，经有关专家论证，后，转报国家发改委，经有关专家论证，最后确定单独定价药品的具体价格水平最后确定单独定价药品的具体价格水平最后确定单独定价药品的具体价格水平最后确定单独定价药品的具体价格水平 20121224B20121224B（二）实行市场调节价的药品价格管（二）实行市场调节价的药品价格管理理 市场调节价的含义市场调节价的含义 指由经营者自主制定，通过市场指由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格竞争形成的价格20121224B20121224B 实行市场调节价的药品实行市场调节价的药品 n除政府定价的药品外，其它产品应除政府定价的药品外，其它产品应由药品生产企业根据生产经营成本由药品生产企业根据生产经营成本和市场供求状况制定其零售价格和市场供求状况制定其零售价格n药品的批发、零售企业以及医疗机药品的批发、零售企业以及医疗机构应在不超过零售价格的前提下，构应在不超过零售价格的前提下，确定药品的实际销售价格。

确定药品的实际销售价格 20121224B20121224B 二、药品价格的监督管理二、药品价格的监督管理 （一）药品价格监测系统的组织形式（一）药品价格监测系统的组织形式n国家发改委：全国药品价格监测工作的领导国家发改委：全国药品价格监测工作的领导和部署和部署n省级价格主管部门：负责本地区价格监测工省级价格主管部门：负责本地区价格监测工作的组织作的组织n各级价格信息中心：药品价格监测的具体承各级价格信息中心：药品价格监测的具体承办单位办单位20121224B20121224B（二）药品价格监测的内容（二）药品价格监测的内容n药品经营单位实际购进的价格药品经营单位实际购进的价格 n药品经营单位实际销售的价格药品经营单位实际销售的价格 n药品经营单位招标采购药品的实药品经营单位招标采购药品的实际中标价格际中标价格 20121224B20121224B第二节第二节 药品广告的管理药品广告的管理n n一、广告与药品广告一、广告与药品广告n《《中华人民共和国广告法中华人民共和国广告法》》中对广告中对广告的定义为：的定义为：“本法所称广告，是指商本法所称广告，是指商品经营者或服务提供者承担费用，通品经营者或服务提供者承担费用，通过一定媒介和形式直接或间接地介绍过一定媒介和形式直接或间接地介绍自己所推销的商品或所提供的服务的自己所推销的商品或所提供的服务的商业广告。

商业广告 20121224B20121224B 药品广告的定义药品广告的定义n n药品广告属于广告的一种，是以销售药品广告属于广告的一种，是以销售药品为目的的产品广告，它是通过药品为目的的产品广告，它是通过多种媒体向社会宣传药品，以加强多种媒体向社会宣传药品，以加强药品的生产者和经营者与用户之间药品的生产者和经营者与用户之间的联系，从而达到的联系，从而达到销售药品、指导销售药品、指导患者合理用药的目的患者合理用药的目的20121224B20121224B n n广告主：广告主：发布药品广告的广告主必须发布药品广告的广告主必须是具有合法资格的药品生产企业或者是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业药品经营企业 n n广告经营者：广告经营者：n n广告发布者：广告发布者：20121224B20121224B二、药品广告的审查标准二、药品广告的审查标准n n（一）不得发布广告的药品（一）不得发布广告的药品n n①①麻麻、、精精、、毒毒、、放放、、戒戒毒毒药药品品以以及及SFDASFDA认定的特殊管理的药品；认定的特殊管理的药品；n n②②治治疗疗肿肿瘤瘤、、艾艾滋滋病病、、改改善善和和治治疗疗性性功功能能障障碍碍的的药药品品，，计计划划生生育育用用药药，，防疫制品；防疫制品；n n③ ③ SFDASFDA或或者者省省级级药药品品监监督督管管理理部部门门明明令令停停止止或或禁禁止止生生产产、、销销售售和和使使用用的药品；的药品；n n④④医疗机构配制的制剂；医疗机构配制的制剂；n n⑤⑤SFDASFDA批准试生产的药品。

批准试生产的药品20121224B20121224B（二）限制发布广告的药品（二）限制发布广告的药品 n n 2001～～2004年国家药品监督管年国家药品监督管理部门先后四次发文明确不得在理部门先后四次发文明确不得在大众媒介发布广告的药品大众媒介发布广告的药品20121224B20121224B 限制发布广告的药品限制发布广告的药品 （可发布至（可发布至（可发布至（可发布至20012001年年年年4 4月月月月1 1日）日）日）日）n n粉针剂类粉针剂类 n n大输液类大输液类 n n已经正式发文明确的其他品种已经正式发文明确的其他品种 n n抗生素类的处方药抗生素类的处方药 20121224B20121224B 抗生素类的处方药抗生素类的处方药 n抗感染药物抗感染药物 β-β-内酰胺类（青霉素类、头孢菌素类、其他内酰胺类（青霉素类、头孢菌素类、其他β-β-内酰胺类）内酰胺类） 氨基糖苷类氨基糖苷类 四环素类四环素类 氯霉素类氯霉素类 大环内酯类大环内酯类 林可霉素类林可霉素类 其他抗生素类（如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、其他抗生素类（如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、磷霉素等）磷霉素等） n抗结核药抗结核药n抗真菌药物抗真菌药物20121224B20121224B 限制发布广告的药品限制发布广告的药品 （（2001年年11月月1日停止发布）日停止发布）n n小容量注射剂小容量注射剂20121224B20121224B 限制发布广告的药品限制发布广告的药品 （可发布至（可发布至（可发布至（可发布至2002200220022002年年年年2 2 2 2月月月月1 1 1 1日）日）日）日）n n非抗生素类抗感染处方药非抗生素类抗感染处方药非抗生素类抗感染处方药非抗生素类抗感染处方药 喹诺酮类药喹诺酮类药 抗真菌类药抗真菌类药 抗病毒类药抗病毒类药 抗结核病类药抗结核病类药 磺胺类药磺胺类药 其他化学及天然抗菌类药其他化学及天然抗菌类药 n n激素类处方药激素类处方药激素类处方药激素类处方药 肾上腺皮质激素类药肾上腺皮质激素类药 雌激素及孕激素类药雌激素及孕激素类药 子宫收缩药及抗生育类药子宫收缩药及抗生育类药 雄性激素及同化激素类药雄性激素及同化激素类药 胰腺激素及其他调节血糖类药、胰腺激素及其他调节血糖类药、 甲状腺激素及抗甲状腺类药甲状腺激素及抗甲状腺类药 垂体激素类药垂体激素类药 20121224B20121224B 限制发布广告的药品限制发布广告的药品限制发布广告的药品限制发布广告的药品 （（（（（（200220022002200220022002年年年年年年2 2 2 2 2 2月月月月月月1 1 1 1 1 1日）日）日）日）日）日）nn用于治疗心绞痛的处方药用于治疗心绞痛的处方药用于治疗心绞痛的处方药用于治疗心绞痛的处方药nn用于治疗用于治疗用于治疗用于治疗高血压高血压高血压高血压的处方药的处方药的处方药的处方药nn用于治疗肝炎的处方药用于治疗肝炎的处方药用于治疗肝炎的处方药用于治疗肝炎的处方药nn用于治疗糖尿病的处方药用于治疗糖尿病的处方药用于治疗糖尿病的处方药用于治疗糖尿病的处方药 20121224B20121224B 限制发布广告的药品限制发布广告的药品 （自（自20022002年年1212月月1 1日起）日起）n n所有的处方药一律不得在大所有的处方药一律不得在大众媒介进行广告宣传众媒介进行广告宣传20121224B20121224B（三）国（三）国 务务 院院 有有 关关 部部 门门 指指 定的医定的医 药药 学学 专专 业业 刊刊 物物n n经国家新闻出版部门批准，具有国经国家新闻出版部门批准，具有国内统一刊号（内统一刊号（CNCN）；）；n n由医药卫生科研教育机构、学术团由医药卫生科研教育机构、学术团体等专业部门主办；体等专业部门主办；n n以医药卫生专业技术人员、管理人以医药卫生专业技术人员、管理人员为主要读者对象。

员为主要读者对象20121224B20121224B（四）药品广告的内容（四）药品广告的内容n n依据：依据：n n以国家批准的该药品质量标准和以国家批准的该药品质量标准和使用说明书为依据使用说明书为依据n n任何单位不得随意扩大范围任何单位不得随意扩大范围20121224B20121224B药品广告中不得含有的内容药品广告中不得含有的内容 ：n含有不科学的表示功效的断言或者保含有不科学的表示功效的断言或者保证，如证，如“疗效最佳疗效最佳”、、“药到病除药到病除”、、“根治根治”、、“安全预防安全预防”、、“安全无副作用安全无副作用”等；等；n含有含有“最新技术最新技术”、、“最高科学最高科学”、、“最先进制法最先进制法”、、“药之王药之王”、、“国家级新药国家级新药”等绝对化的语言和表等绝对化的语言和表示的；示的； 20121224B20121224B 药品广告中不得含有的内容药品广告中不得含有的内容n n违反科学规律，表明或者暗示包治百违反科学规律，表明或者暗示包治百病、适应所有症状等内容的；病、适应所有症状等内容的；n n贬低同类产品，与其他药品进行功效贬低同类产品，与其他药品进行功效和安全性对比的；和安全性对比的； n n利用医药科研单位、学术机构、医疗利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者以及儿机构或者专家、医生、患者以及儿童的形象和名义作证明的；童的形象和名义作证明的； 20121224B20121224B 药品广告中不得含有的内容药品广告中不得含有的内容n n药品的商品名称单独进行广告宣传药品的商品名称单独进行广告宣传n n直接显示疾病症状、病理和医疗诊断直接显示疾病症状、病理和医疗诊断的画面；的画面；n n含有含有““无效退款无效退款””、、““保险公司保险保险公司保险””等承诺或声称、暗示服用该药能等承诺或声称、暗示服用该药能应付现代紧张生活；应付现代紧张生活； 20121224B20121224B药品广告中不得含有的内容药品广告中不得含有的内容n n表明有效率、治愈率及获奖内容的；表明有效率、治愈率及获奖内容的；n n表明或暗示能增强性功能表明或暗示能增强性功能。

20121224B20121224B三、药品广告的审批程序三、药品广告的审批程序n n（一）药品广告的审批机关（一）药品广告的审批机关 n n药药品品广广告告审审查查机机关关：：省省级级药药品品监监督管理部门督管理部门n n广广告告监监督督管管理理机机关关：：县县以以上上工工商商行政管理部门行政管理部门20121224B20121224B（二）药品广告审批程序（二）药品广告审批程序20121224B20121224B（三）（三） 药品广告批准文号格式药品广告批准文号格式 （简称）药广审（视、声、文）第（简称）药广审（视、声、文）第 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ 号号 其中，视、声、文分别代表电视、广播、其中，视、声、文分别代表电视、广播、其他媒体；其他媒体； 编号的前编号的前4 4位代表公元年号位代表公元年号 5 5、、6 6位代表月份位代表月份 后后4 4位代表编排序号位代表编排序号 20121224B20121224B第十章第十章 医疗机构的药事管理医疗机构的药事管理20121224B20121224Bn n医疗机构的类别医疗机构的类别1.1.各类型医院各类型医院各类型医院各类型医院2.2.妇幼保健院妇幼保健院妇幼保健院妇幼保健院3.3.乡、镇卫生院乡、镇卫生院乡、镇卫生院乡、镇卫生院4.4.门诊部门诊部门诊部门诊部5.5.疗养院疗养院疗养院疗养院6.6.诊所诊所诊所诊所7.7.村卫生室村卫生室村卫生室村卫生室8.8.急救中心（站）急救中心（站）急救中心（站）急救中心（站）9.9.其他诊疗机构其他诊疗机构其他诊疗机构其他诊疗机构20121224B20121224Bn n医疗机构分类管理制度医疗机构分类管理制度医疗机构医疗机构非营利性非营利性（主导地位）（主导地位）享受相应税收优惠享受相应税收优惠同级财政补助同级财政补助按扣除财政补助和药品差价收按扣除财政补助和药品差价收入后的成本制定医疗服务价格入后的成本制定医疗服务价格营利性营利性不享受政府补助不享受政府补助医疗服务价格执行政府指导价医疗服务价格执行政府指导价20121224B20121224B第一节第一节 概概 述述n n一、医疗机构药事管理的概念一、医疗机构药事管理的概念 医疗机构药事管理医疗机构药事管理医疗机构药事管理医疗机构药事管理（（（（institutional pharmacy institutional pharmacy administration)administration) 指医疗机构内以服务病人为中指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

和相关的药品管理工作20121224B20121224B第二节第二节 医疗机构药剂科（部）医疗机构药剂科（部）的组织管理的组织管理n n医疗机构药剂科的任务医疗机构药剂科的任务n n医疗机构药剂科的组织机构医疗机构药剂科的组织机构20121224B20121224B医疗机构药剂科的任务医疗机构药剂科的任务1.1.1.1.根据本院医疗和科研需要，根据本院医疗和科研需要，根据本院医疗和科研需要，根据本院医疗和科研需要， 按照按照按照按照《《《《基本用药基本用药基本用药基本用药目录目录目录目录》》》》采购药品，按时供应采购药品，按时供应采购药品，按时供应采购药品，按时供应2.2.2.2.及时准确地调配处方，按照临床需要制备制剂及时准确地调配处方，按照临床需要制备制剂及时准确地调配处方，按照临床需要制备制剂及时准确地调配处方，按照临床需要制备制剂及加工炮制中药材及加工炮制中药材及加工炮制中药材及加工炮制中药材3.3.3.3.加强药品质量管理，建立健全药品质量监督和加强药品质量管理，建立健全药品质量监督和加强药品质量管理，建立健全药品质量监督和加强药品质量管理，建立健全药品质量监督和检验制度，以保证临床用药安全有效。

检验制度，以保证临床用药安全有效检验制度，以保证临床用药安全有效检验制度，以保证临床用药安全有效20121224B20121224B4.4.4.4.做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作，收集药品不良反试验和药品疗效评价工作，收集药品不良反试验和药品疗效评价工作，收集药品不良反试验和药品疗效评价工作，收集药品不良反应，及时向卫生行政部门汇报并提出需要改应，及时向卫生行政部门汇报并提出需要改应，及时向卫生行政部门汇报并提出需要改应，及时向卫生行政部门汇报并提出需要改进和淘汰品种意见进和淘汰品种意见进和淘汰品种意见进和淘汰品种意见5.5.5.5.根据临床需要积极研究中、根据临床需要积极研究中、根据临床需要积极研究中、根据临床需要积极研究中、 西药品的新之际，西药品的新之际，西药品的新之际，西药品的新之际，运用新技术创制新制剂运用新技术创制新制剂运用新技术创制新制剂运用新技术创制新制剂6.6.6.6.承担医药院校学生实习、药学人员进修承担医药院校学生实习、药学人员进修。

承担医药院校学生实习、药学人员进修承担医药院校学生实习、药学人员进修20121224B20121224B药剂科的基本组织机构药剂科的基本组织机构药剂科的基本组织机构药剂科的基本组织机构医院院长医院院长药剂科主任（副主任）药剂科主任（副主任）调剂部门调剂部门制剂部门制剂部门药品保管部门药品保管部门药品检验部门药品检验部门临床药学部临床药学部药品信息室药品信息室药事管理委员会药事管理委员会门诊调剂室门诊调剂室 普通制剂室普通制剂室 西药库西药库 化学分析室化学分析室 实验室实验室 资料室资料室住院调剂室住院调剂室 灭菌制剂室灭菌制剂室 中药库中药库 仪器分析室仪器分析室 治疗药物监测治疗药物监测 咨询室咨询室中药调剂室中药调剂室 中药制剂室中药制剂室 危险品库危险品库 热原检查室热原检查室 工作室工作室急诊调剂室急诊调剂室 冷藏库冷藏库 卫生学检查室卫生学检查室 计算机室计算机室 动物实验室动物实验室图图1 我国综合性医院药剂科组织机构图我国综合性医院药剂科组织机构图20121224B20121224Büü医疗机构药学部门医疗机构药学部门医疗机构药学部门医疗机构药学部门药学部门负责人的任职条件药学部门负责人的任职条件药学部门负责人的任职条件药学部门负责人的任职条件医疗机构医疗机构 任任 职职 条条 件件 专业专业 学历学历 技术职务技术职务三级医院三级医院 药学专业药学专业 本科以上本科以上 本专业高级技术职务本专业高级技术职务 或药学管理专业或药学管理专业二级医院二级医院 药学专业药学专业 专科以上专科以上 本专业中级以上技术职务本专业中级以上技术职务 或药学管理专业或药学管理专业一级医院一级医院 其他医疗机构其他医疗机构 药学专业药学专业 中专以上中专以上 药师以上技术职务药师以上技术职务20121224B20121224B第三节第三节 医疗机构药事管理委员会医疗机构药事管理委员会一、医疗机构药事管理委员会的组成一、医疗机构药事管理委员会的组成一、医疗机构药事管理委员会的组成一、医疗机构药事管理委员会的组成n n具有初级以上技术职务的药学、临床医学、具有初级以上技术职务的药学、临床医学、具有初级以上技术职务的药学、临床医学、具有初级以上技术职务的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理方面的专家医院感染管理和医疗行政管理方面的专家医院感染管理和医疗行政管理方面的专家医院感染管理和医疗行政管理方面的专家组成，人数一般组成，人数一般组成，人数一般组成，人数一般5 5～～～～7 7人。

人n n委员会设主任委员委员会设主任委员委员会设主任委员委员会设主任委员1 1名，副主任委员若干名，名，副主任委员若干名，名，副主任委员若干名，名，副主任委员若干名，医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员药学部门负责人任副主任委员药学部门负责人任副主任委员药学部门负责人任副主任委员n n药事管理委员会（组）的日常工作由药学药事管理委员会（组）的日常工作由药学药事管理委员会（组）的日常工作由药学药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责部门负责部门负责部门负责20121224B20121224B药事管理委员会（组）的组成药事管理委员会（组）的组成药事管理委员会（组）的组成药事管理委员会（组）的组成医疗机构医疗机构医疗机构医疗机构 药事管理药事管理药事管理药事管理 组组组组 成成成成 人人人人 员员员员 机构名称机构名称机构名称机构名称 药学专家药学专家药学专家药学专家 临床医学临床医学临床医学临床医学 医院感染医院感染医院感染医院感染 行政管理行政管理行政管理行政管理 专家专家专家专家 专家专家专家专家 专家专家专家专家三级医院三级医院三级医院三级医院 药事管理药事管理药事管理药事管理 高级职务高级职务高级职务高级职务 高级职务高级职务高级职务高级职务 高级职务高级职务高级职务高级职务 高级职务高级职务高级职务高级职务 委员会委员会委员会委员会二级医院二级医院二级医院二级医院 药事管理药事管理药事管理药事管理 中级以上中级以上中级以上中级以上 中级以上中级以上中级以上中级以上 中级以上中级以上中级以上中级以上 中级以上中级以上中级以上中级以上 委员会委员会委员会委员会 职务职务职务职务 职务职务职务职务 职务职务职务职务 职务职务职务职务其他医疗其他医疗其他医疗其他医疗 药事管理组药事管理组药事管理组药事管理组 初级以上初级以上初级以上初级以上 初级以上初级以上初级以上初级以上 初级以上初级以上初级以上初级以上 初级以上初级以上初级以上初级以上 机构机构机构机构 职务职务职务职务 职务职务职务职务 职务职务职务职务 职务职务职务职务20121224B20121224B二、药事管理委员会的任务二、药事管理委员会的任务①①①①认认认认真真真真贯贯贯贯彻彻彻彻执执执执行行行行《《《《药药药药品品品品管管管管理理理理法法法法》》》》。

按按按按照照照照《《《《药药药药品品品品管管管管理理理理法法法法》》》》等等等等有有有有关关关关法法法法律律律律、、、、法法法法规规规规制制制制定定定定本本本本机机机机构构构构有有有有关关关关药药药药事事事事管管管管理理理理工工工工作作作作的的的的规规规规章章章章制制制制度并度并度并度并监监监监督督督督实实实实施；施；施；施；②②②②确定本机构用确定本机构用确定本机构用确定本机构用药药药药目目目目录录录录和和和和处处处处方手册；方手册；方手册；方手册；③③③③审审审审核核核核本本本本机机机机构构构构拟拟拟拟购购购购入入入入药药药药品品品品的的的的品品品品种种种种、、、、规规规规格格格格、、、、剂剂剂剂型型型型等等等等，，，，审审审审核核核核申申申申报报报报配配配配制制制制新新新新制制制制剂剂剂剂及及及及新新新新药药药药上市后上市后上市后上市后临临临临床床床床观观观观察的申察的申察的申察的申请请请请；；；；④④④④建建建建立立立立新新新新药药药药引引引引进进进进评评评评审审审审制制制制度度度度，，，，制制制制定定定定本本本本机机机机构构构构新新新新药药药药引引引引进进进进规规规规则则则则，，，，建建建建立立立立评评评评审审审审专专专专家家家家库库库库组组组组成成成成评评评评委，委，委，委，负责对负责对负责对负责对新新新新药药药药引引引引进进进进的的的的评审评审评审评审工作；工作；工作；工作；20121224B20121224B⑤⑤⑤⑤定定定定期期期期分分分分析析析析本本本本机机机机构构构构药药药药物物物物使使使使用用用用情情情情况况况况，，，，组组组组织织织织专专专专家家家家评评评评价价价价本本本本机机机机构构构构所所所所用用用用药药药药物物物物的的的的临临临临床床床床疗疗疗疗效效效效与安全性，提出淘汰与安全性，提出淘汰与安全性，提出淘汰与安全性，提出淘汰药药药药品品种意品品种意品品种意品品种意见见见见；；；；⑥⑥⑥⑥组组组组织织织织检检检检查查查查毒毒毒毒、、、、麻麻麻麻、、、、精精精精神神神神及及及及放放放放射射射射性性性性等等等等药药药药品品品品的的的的使使使使用用用用和和和和管管管管理理理理情情情情况况况况，，，，发发发发现现现现问问问问题题题题及及及及时时时时纠纠纠纠正；正；正；正； ⑦⑦⑦⑦组织药组织药组织药组织药学教育、培学教育、培学教育、培学教育、培训训训训和和和和监监监监督、指督、指督、指督、指导导导导本机构本机构本机构本机构临临临临床各科室合理用床各科室合理用床各科室合理用床各科室合理用药药药药。

20121224B20121224B第四节第四节 处方制度与调剂业务管理处方制度与调剂业务管理n n《《处方管理办法处方管理办法》》 n n中华人民共和国卫生部令中华人民共和国卫生部令 第第53号号n n本办法自本办法自2007年年5月月1日起施行日起施行《《处方管理办法（试行）处方管理办法（试行）》》（卫（卫医发医发〔〔2004〕〕269号）和号）和《《麻醉麻醉药品、精神药品处方管理规定药品、精神药品处方管理规定》》（卫医发（卫医发〔〔2005〕〕436号）同时号）同时废止 20121224B20121224B一、处方制度一、处方制度1、处方含义：是医疗与药剂配置、处方含义：是医疗与药剂配置的一种书面文件的一种书面文件包括：包括：n n法定处方法定处方n n协定处方协定处方n n单方、验方和秘方单方、验方和秘方n n医师处方医师处方 20121224B20121224Bn n本办法所称处方，是指由注册的本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

处方包括医疗机构病区疗文书处方包括医疗机构病区用药医嘱单用药医嘱单 20121224B20121224B2、内容：、内容：n n前记前记——医疗单位全称、患者姓医疗单位全称、患者姓名、性别、年龄、就诊日期、科名、性别、年龄、就诊日期、科别等别等n n正文正文——药物名称、剂型、规格、药物名称、剂型、规格、数量、用法用量等数量、用法用量等n n签名签名——医师、配方人员、检查医师、配方人员、检查发药人签名（盖章）发药人签名（盖章）20121224B20121224Bn n3、处方权限、处方权限n n经注册的执业医师在执业地点取经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权得相应的处方权n n 经注册的执业助理医师在医疗机经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效章后方有效 20121224B20121224Bn n执业医师经考核合格后取得麻醉药执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。

一类精神药品调剂资格 n n医师取得麻醉药品和第一类精神药医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方不得为自己开具该类药品处方n n药师取得麻醉药品和第一类精神药药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品麻醉药品和第一类精神药品 20121224B20121224Bn n4、处方书写、处方书写n n处方书写应当符合下列规则：处方书写应当符合下列规则： （（1）患者一般情况、临床诊断填写清）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致晰、完整，并与病历记载相一致2）每张处方限于一名患者的用药每张处方限于一名患者的用药3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期应当在修改处签名并注明修改日期20121224B20121224B（（（（4 4）药品名称应当使用规范的中文名）药品名称应当使用规范的中文名）药品名称应当使用规范的中文名）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规称书写，没有中文名称的可以使用规称书写，没有中文名称的可以使用规称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医范的英文名称书写；医疗机构或者医范的英文名称书写；医疗机构或者医范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称师、药师不得自行编制药品缩写名称师、药师不得自行编制药品缩写名称师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；或者使用代号；或者使用代号；或者使用代号； 书写药品名称、剂量、规格、用法、书写药品名称、剂量、规格、用法、书写药品名称、剂量、规格、用法、书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范用量要准确规范，药品用法可用规范用量要准确规范，药品用法可用规范用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书的中文、英文、拉丁文或者缩写体书的中文、英文、拉丁文或者缩写体书的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用写，但不得使用写，但不得使用写，但不得使用“ “遵医嘱遵医嘱遵医嘱遵医嘱” ”、、、、“ “自用自用自用自用” ”等含糊不清字句。

等含糊不清字句等含糊不清字句等含糊不清字句 20121224B20121224B（（5）患者年龄应当填写实足年龄，新）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重要注明体重6）西药和中成药可以分别开具处方，）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方当单独开具处方7）开具西药、中成药处方，每一种）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得药品应当另起一行，每张处方不得超过超过5种药品20121224B20121224B（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“ “君、臣、佐、使君、臣、佐、使君、臣、佐、使君、臣、佐、使” ”的顺序排列；调剂、的顺序排列；调剂、的顺序排列；调剂、的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。

称之前写明称之前写明称之前写明九）药品用法用量应当按照药品说明书规（九）药品用法用量应当按照药品说明书规（九）药品用法用量应当按照药品说明书规（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超定的常规用法用量使用，特殊情况需要超定的常规用法用量使用，特殊情况需要超定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名剂量使用时，应当注明原因并再次签名剂量使用时，应当注明原因并再次签名剂量使用时，应当注明原因并再次签名十）除特殊情况外，应当注明临床诊断十）除特殊情况外，应当注明临床诊断十）除特殊情况外，应当注明临床诊断十）除特殊情况外，应当注明临床诊断十一）开具处方后的空白处划一斜线以示（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕处方完毕处方完毕处方完毕 20121224B20121224B（（12）处方医师的签名式样和专用签）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。

重新登记留样备案13）药品剂量与数量用阿拉伯数字）药品剂量与数量用阿拉伯数字书写剂量应当使用法定剂量单位：书写剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（重量以克（g）、毫克（）、毫克（mg）、微克）、微克（（μg）、纳克（）、纳克（ng）为单位；容量）为单位；容量以升（以升（L）、毫升（）、毫升（ml）为单位；国）为单位；国际单位（际单位（IU）、单位）、单位(U)；中药饮片；中药饮片以克（以克（g）为单位20121224B20121224B（（14）片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒）片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位中药饮片以剂为单位20121224B20121224Bn n5、处方的开具、处方的开具n n（（1）药品名称：）药品名称：n n医师开具处方应当使用经药品监督医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的管理部门批准并公布的药品通用名药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称和复方制剂药品名称。

n n医师开具院内制剂处方时应当使用医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称督管理部门批准的名称n n医师可以使用由卫生部公布的药品医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方习惯名称开具处方 20121224B20121224Bn n（（2）处方限量）处方限量n n处方一般不得超过处方一般不得超过7日用量；急日用量；急诊处方一般不得超过诊处方一般不得超过3日用量；日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由医师应当注明理由n n医疗用毒性药品、放射性药品的医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关处方用量应当严格按照国家有关规定执行规定执行20121224B20121224Bn n门（急）诊癌症疼痛患者和中、门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署相应的病历，要求其签署《《知情知情同意书同意书》》。

20121224B20121224Bn n为门（急）诊患者开具的为门（急）诊患者开具的为门（急）诊患者开具的为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂麻醉药品注射剂麻醉药品注射剂麻醉药品注射剂，，，，每张处方为每张处方为每张处方为每张处方为一次一次一次一次常用量；常用量；常用量；常用量；控缓释制剂控缓释制剂控缓释制剂控缓释制剂，每，每，每，每张处方不得超过张处方不得超过张处方不得超过张处方不得超过7 7日日日日常用量；常用量；常用量；常用量；其他剂型其他剂型其他剂型其他剂型，，，，每张处方不得超过每张处方不得超过每张处方不得超过每张处方不得超过3 3日日日日常用量n n 第一类精神药品注射剂第一类精神药品注射剂第一类精神药品注射剂第一类精神药品注射剂，每张处方为，每张处方为，每张处方为，每张处方为一一一一次次次次常用量；常用量；常用量；常用量；控缓释制剂控缓释制剂控缓释制剂控缓释制剂，每张处方不得超，每张处方不得超，每张处方不得超，每张处方不得超过过过过7 7日日日日常用量；常用量；常用量；常用量；其他剂型其他剂型其他剂型其他剂型，每张处方不得，每张处方不得，每张处方不得，每张处方不得超过超过超过超过3 3日日日日常用量。

哌醋甲酯用于治疗儿童常用量哌醋甲酯用于治疗儿童常用量哌醋甲酯用于治疗儿童常用量哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过多动症时，每张处方不得超过多动症时，每张处方不得超过多动症时，每张处方不得超过1515日常用量日常用量日常用量日常用量n n第二类精神药品第二类精神药品第二类精神药品第二类精神药品一般每张处方不得超过一般每张处方不得超过一般每张处方不得超过一般每张处方不得超过7 7日日日日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的常用量；对于慢性病或某些特殊情况的常用量；对于慢性病或某些特殊情况的常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当患者，处方用量可以适当延长，医师应当患者，处方用量可以适当延长，医师应当患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由注明理由注明理由注明理由20121224B20121224Bn n为门（急）诊癌症疼痛患者和中、为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过张处方不得超过3日常用量；控日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方日常用量；其他剂型，每张处方不得超过不得超过7日常用量。

日常用量 20121224B20121224Bn n为住院患者开具的麻醉药品和第为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为每张处方为1日常用量日常用量n n 对于需要特别加强管制的麻醉药对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用用量，仅限于医疗机构内使用 20121224B20121224Bn n6、处方的有效时间、处方的有效时间n n处方开具当日有效特殊情况下处方开具当日有效特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最医师注明有效期限，但有效期最长不得超过长不得超过3天 20121224B20121224Bn n7、处方保管、处方保管n n处方由调剂处方药品的医疗机构处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存普通处方、急诊处方、妥善保存普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为儿科处方保存期限为1年，医疗用年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为保存期限为2年，麻醉药品和第一年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为类精神药品处方保存期限为3年。

年n n 处方保存期满后，经医疗机构主处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可要负责人批准、登记备案，方可销毁20121224B20121224B二、调剂工作概述二、调剂工作概述n n（一）调剂的概念（一）调剂的概念n n调剂（调剂（dispensing）意指配药、）意指配药、配方、发药，又称为调配处方配方、发药，又称为调配处方它是从接受处方至给患者（或护它是从接受处方至给患者（或护士）发药并进行交代和答复询问士）发药并进行交代和答复询问的全过程的全过程20121224B20121224B（二）调剂的流程和步骤（二）调剂的流程和步骤n n1.调剂活动的流程调剂活动的流程处处方方收收方方审审查查处处方方划划价价收收费费调调配配处处方方核核对对检检查查发发药药指指导导用用药药正确调剂正确调剂正确使用正确使用正确处方正确处方医师医师药师药师患者患者20121224B20121224Bn n2.调剂工作的步骤调剂工作的步骤n n收方：从患者或病房护理人员处接受处收方：从患者或病房护理人员处接受处收方：从患者或病房护理人员处接受处收方：从患者或病房护理人员处接受处方或药品请领单。

方或药品请领单方或药品请领单方或药品请领单n n审查处方：主要审查处方书写是否正确审查处方：主要审查处方书写是否正确审查处方：主要审查处方书写是否正确审查处方：主要审查处方书写是否正确与合理n n按处方调配药剂或取出药品按处方调配药剂或取出药品按处方调配药剂或取出药品按处方调配药剂或取出药品n n包装与贴标签：标签上标示病人姓名、包装与贴标签：标签上标示病人姓名、包装与贴标签：标签上标示病人姓名、包装与贴标签：标签上标示病人姓名、药品明、规格、药品明、规格、药品明、规格、药品明、规格、 用法用量等用法用量等用法用量等用法用量等n n核对处方核对处方核对处方核对处方n n发药：解释、交代发药：解释、交代发药：解释、交代发药：解释、交代20121224B20121224Bn n（三）调剂的管理规定（三）调剂的管理规定n n取得药学专业技术职务任职资格的取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作人员方可从事处方调剂工作n n药师在执业的医疗机构取得处方调药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格药师签名或者专用签章式剂资格药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查样应当在本机构留样备查。

n n具有药师以上专业技术职务任职资具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作从事处方调配工作20121224B20121224Bn n药师应当凭医师处方调剂处方药品，非药师应当凭医师处方调剂处方药品，非药师应当凭医师处方调剂处方药品，非药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂经医师处方不得调剂经医师处方不得调剂经医师处方不得调剂n n药师应当按照操作规程调剂处方药品：药师应当按照操作规程调剂处方药品：药师应当按照操作规程调剂处方药品：药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书认真审核处方，准确调配药品，正确书认真审核处方，准确调配药品，正确书认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交品名称、用法、用量，包装；向患者交品名称、用法、用量，包装；向患者交品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用付药品时，按照药品说明书或者处方用付药品时，按照药品说明书或者处方用付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药法，进行用药交待与指导，包括每种药法，进行用药交待与指导，包括每种药法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。

品的用法、用量、注意事项等品的用法、用量、注意事项等品的用法、用量、注意事项等n n药师应当认真逐项检查处方前记、正文药师应当认真逐项检查处方前记、正文药师应当认真逐项检查处方前记、正文药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处和后记书写是否清晰、完整，并确认处和后记书写是否清晰、完整，并确认处和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性方的合法性方的合法性方的合法性 20121224B20121224Bn n药师应当对处方用药适宜性进行审核，药师应当对处方用药适宜性进行审核，药师应当对处方用药适宜性进行审核，药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：审核内容包括：审核内容包括：审核内容包括：n n规定必须做皮试的药品，处方医师是否规定必须做皮试的药品，处方医师是否规定必须做皮试的药品，处方医师是否规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；注明过敏试验及结果的判定；注明过敏试验及结果的判定；注明过敏试验及结果的判定；n n处方用药与临床诊断的相符性；处方用药与临床诊断的相符性；处方用药与临床诊断的相符性；处方用药与临床诊断的相符性；n n剂量、用法的正确性；剂量、用法的正确性；剂量、用法的正确性；剂量、用法的正确性；n n选用剂型与给药途径的合理性；选用剂型与给药途径的合理性；选用剂型与给药途径的合理性；选用剂型与给药途径的合理性；n n是否有重复给药现象；是否有重复给药现象；是否有重复给药现象；是否有重复给药现象；n n是否有潜在临床意义的药物相互作用和是否有潜在临床意义的药物相互作用和是否有潜在临床意义的药物相互作用和是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；配伍禁忌；配伍禁忌；配伍禁忌；n n其它用药不适宜情况。

其它用药不适宜情况其它用药不适宜情况其它用药不适宜情况20121224B20121224Bn n药师调剂处方时必须做到药师调剂处方时必须做到“四查四查十对十对”：：n n查处方，对科别、姓名、年龄；查处方，对科别、姓名、年龄；n n查药品，对药名、剂型、规格、查药品，对药名、剂型、规格、数量；数量；n n查配伍禁忌，对药品性状、用法查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；用量；n n查用药合理性，对临床诊断查用药合理性，对临床诊断 20121224B20121224Bn n除麻醉药品、精神药品、医疗用除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药到药品零售企业购药 20121224B20121224B第五节第五节 制剂业务与药品检验管理制剂业务与药品检验管理医疗机构制剂定义：医疗机构制剂定义： 是指医疗机构根据本单位临床需要经是指医疗机构根据本单位临床需要经是指医疗机构根据本单位临床需要经是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂过批准而配制、自用的固定处方制剂。

过批准而配制、自用的固定处方制剂过批准而配制、自用的固定处方制剂医疗机构制剂的特点医疗机构制剂的特点:n 药剂科自配药剂科自配n 医院自用医院自用n 质量合格质量合格n 配制规范配制规范n 品种补缺品种补缺20121224B20121224B第六节第六节 药品管理药品管理n n采购药品管理采购药品管理n n库存管理库存管理n n药品的经济管理药品的经济管理20121224B20121224B 一、采购药品管理一、采购药品管理《《药品管理法药品管理法》》规定：规定：医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品企业购进药品企业购进药品企业购进药品医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

不符合规定要求的，不得购进和使用不符合规定要求的，不得购进和使用不符合规定要求的，不得购进和使用医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录品购进记录品购进记录品购进记录个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品备常用药品和急救药品以外的其他药品备常用药品和急救药品以外的其他药品备常用药品和急救药品以外的其他药品20121224B20121224B有效期药品的管理有效期药品的管理n n有效期的表示方法：有效期的表示方法： 目前国内生产的药品目前国内生产的药品目前国内生产的药品目前国内生产的药品: : : : 有效期至有效期至有效期至有效期至xxxxxxxxxxxxxxxx年年年年xxxxxxxx月月月月xxxxxxxx日或有效期至日或有效期至日或有效期至日或有效期至xxxxxxxxxxxxxxxx年年年年xxxxxxxx月月月月n n有效期药品的管理原则：有效期药品的管理原则：入库按批号堆放或上架入库按批号堆放或上架出库：先产先出、近期先出、按批号发货出库：先产先出、近期先出、按批号发货二、库存管理二、库存管理20121224B20121224B三、药品的经济管理三、药品的经济管理n n“ “金额管理、重点统计、实耗实销金额管理、重点统计、实耗实销金额管理、重点统计、实耗实销金额管理、重点统计、实耗实销” ”n n三级管理三级管理三级管理三级管理•一级管理一级管理----麻醉药品、毒性药品原料药麻醉药品、毒性药品原料药 处方单独存放、每日清点，帐物相符处方单独存放、每日清点，帐物相符•二级管理二级管理----精神药品、贵重药品、自费药品精神药品、贵重药品、自费药品 专柜存放、专帐登记，专柜存放、专帐登记， 贵重药品每日清点、精神药品定期清点贵重药品每日清点、精神药品定期清点•三级管理三级管理----普通药品普通药品 金额管理、季度盘点、以存定销金额管理、季度盘点、以存定销 20121224B20121224B。