浅析检测机构设备期间核查.docx

          浅析检测机构设备期间核查                    Summary：由于测量设备固有的物性变化或漂移，期间核查是机构采取的积极主动预防措施，及时对测量设备的性能进行核查，将数据输出的可靠性控制在可靠范围内本文通过电子天平期间核查数据对设备的期间核查进行分析仅供大家探讨Key：浅析；设备；期间核查0.引言GB/T27025－2008(ISO/IEC17025:2005)《检测和校准实验室能力的通用要求》第5.5.10条要求“当需要利用期间核查以维持设备控制状态的可信度时，应按照规定的程序进行”，5.6.3.3条要求“应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质进行核查，以保持其校准状态的置信度”当发现数据输出发生偏离，应当采取适当的方法最大限度地降低由于设备状态失效而产生的风险，有效地维护机构和客户的利益，从而提高检测机构质量管理的科学性和有效性1.期间核查的内涵和目的为保持测量设备检校状态可信度，在规定的时间间隔内其最大允许误差、准度等级是否满足规范要求而进行的核查活动，降低由于发生异常变化造成结果的偏离带来的风险2.核查对象的选择期间核查的对象应根据各机构相应设备的稳定性和使用情况来确定。

本文主要是针对辅助和配套的测量设备进行浅析期间核查的重点测量设备有：2.1使用频率高、漂移性较大，性能不够稳定的设备的仪器设备；2.2设备在使用有可疑数据现象出现；2.3当对数据进行统计发现不利趋势时，其设备应列入核查范围；2.4在恶劣环境下使用的设备2.5操作人员及环境有变化的3.制定核查方案检测室负责人结合本室仪器设备的特点、使用情况，提出期间核查计划，内校员编制满足要求核查方案报技术负责人批准后实施核查方案应包括：①核查标准或核查物品的选用；②核查方法；③核查间隔和记录方式；④核查结果的判定方法4.期间核查方法使用技术手段进行仪器设备和标准物质期间核查的方法，主要考虑其有效性、可行性和经济性，可以是以下六种之一：①参照检定/校准规程编写期间核查作业指导书②使用有证标准物质；③利用参考标准物质的量值进行比较；④对稳定的被测件的量值重新测定（即留样再测法）；⑤仪器间的比对：通过试验室间比对核查设备的稳定性和可靠性⑥在资源允许的情况下，可以进行高等级的外校5.期间核查的实施期间核查是核查设备示值的系统误差，即核查设备的示值在规定的检校周期内，是否始终保持在(xs?MPE，xs+MPE)或(xs?U95，xs+U95)区间内。

所以，期间核查的关键是首先必须确定参考值(实际值或校准值)xs其一是由高一级的计量标准将参考值(实际值或校准值)xs赋予核查标准核其二是实验室通过附加测量自行将参考值(实际值或校准值)xs赋予核查标准当核查标准的参考值xs未知时，实验室自行赋值的期间核查步骤如下：5.1设备经高一级计量标准检校后，立即进行一组附加测量，由检定(或校准)证书查找相应的示值误差δ，然后确定参考值(实际值或校准值)xsxs=x0?δ式中，x0是设备对核查标准独立重复测量的算术平均值，通常n≥105.2隔一段时间(大于一个月)后，进行第一次检校周期内进行独立重复测量m次(m可以不等于n)，并计算其算术平均值x15.3用下式计算与xs的差值，此差值即设备示值的系统误差：5.5判定：当H≤1时，合格，设备状态可靠性得到保持；H>1时，不合格6.期间核查结果的评定6.1仪器设备的期间核查结果其技术指标和仪器设备的灵敏度、重现性能够控制在检定/校准范围，证明该仪器能够有效运行，可以继续使用6.2期间核查结果表明该仪器设备有线性漂移或灵敏度降低现象,使检测结果超过警绒线,经过校正能够恢复到检定/校准状态，应对其影响变化趋势进行分析，追溯过去检测结果受到影响的所有检测报告，必要时，通知客户修正状态的检测结果。

7.示例7.1设备管理员根据各室编制《仪器设备期间核查计划》组织内校员进行电子天平的期间核查，根据体系要求填写相关记录表7.1.1FA2004B电子天平于2018年09月10日检定后取回，以JJG106-2008《电子天平检定规程》为依据，结合《电子天平期间核查作来指导书》于2018年09月12日选择F1等级砝码中的50g、100g标准砝码进行初期试验记录，将参考值(实际值或校准值)xs赋予核查标准，7.1.2核查环境温度：环境温度相对稳定，20℃±2℃；湿度：50%～60%RH其他影响因素：天平处于独立稳固的工作台，不受振动、磁场和气流的干扰具有良好的设施，电子天平与核查砝码均不受阳光的直接照射7.1.3将电子天平进行水平调节后预热，预热时间应满足规范要求电子天平期间核查试验记录7.2部门负责人审核期间核查记录，签字确认期间核查结果7.3技术负责人对期间核查数据进行分析，批准核查结果若发现设备已经出现较大偏离，可能导致检测结果不可靠时，应停止正在运行的测量，启动《不符合检验检测工作处理程序》、《采取纠正措施程序》，查找数据偏离原因，及时纠正，然后重新进行核查，直至符合要求7.4期间核查后，如有必要应及时更换标识。

7.5经期间核查确认为需要停用、降级使用，及时启动《设备和设施管理程序》并完善相关手续7.6技术负责人对期间核查工作的计划、方案和实施过程进行监督管理8.结论综上所述可以看出，检测数据所应具有溯源性和可靠性，检测设备数据的输出是关键环节，而确保设备性能的在检校期间的稳定性，期间核查是必不可少的方式期间核查不是对设备进行重复检定或再校准，不需要对测量设备范围内所有参数进行核查，可结合机构自身特点和检测需要，从经济、实用、可靠性等方面综合考虑相应的核查项目和方法，以最优方案进行核查，通过期间核查增强实验室的信心，保证检测数据的准确可靠，更优质为客户服务Reference[1]袁红梅李海锋测量仪器的期间核查及具体实例[2]GB/T27025－2008(ISO/IEC17025:2005)检测和校准实验室能力的通用要求[3]陈成仁王永全施昌彦曹实杨铭对实验室设备期间核查的理解和应用[4]李文芳浅谈期间核查的对象、方法及判定原则  -全文完-。