职业健康检查机构备案管理办法（含附件附表）全套资料.pdf

- 2 - 江苏省职业健康检查机构备案管理办法 第一章 总则 第一条 为加强职业健康检查机构管理，规范本省职业健康检 查工作，强化事中事后监管，保障劳动者健康权益，根据中华人 民共和国职业病防治法职业健康检查管理办法放射工作人 员职业健康管理办法等规定，结合本省实际，制定本办法 第二条 本办法所称职业健康检查是指医疗卫生机构按照国家 有关规定，对从事接触职业病危害作业的劳动者进行的上岗前、在 岗期间、离岗时的健康检查 职业健康检查机构是指在江苏省行政区域内依法取得医疗机 构执业许可证并开展职业健康检查工作的医疗卫生机构 第三条 本办法适用于江苏省行政区域内职业健康检查机构的 备案及其监督管理工作 职业健康检查机构应当向江苏省卫生健康委员会（以下简称省 卫生健康委）备案，并接受各级卫生健康主管部门监督和管理 第四条 省卫生健康委负责本省职业健康检查机构的备案管理 工作 县级以上地方卫生健康主管部门结合职业病防治工作实际需 要，充分利用现有资源，统一规划、合理布局；加强职业健康检查 机构的能力建设，并提供必要的保障条件 第五条 职业健康检查机构对备案信息的真实性、准确性、合 法性承担全部法律责任，并对出具的职业健康检查报告负责。

- 3 - 第六条 省卫生健康委指定江苏省疾病预防控制中心承担全省 职业健康检查机构的质量控制管理工作，组织开展实验室间比对和 职业健康检查质量考核，组织职业健康检查技术人员培训，推动职 业健康检查机构能力和规范建设 第二章 备案条件 第七条 按照劳动者接触的职业病危害因素，职业健康检查分 为以下六类： （一）接触粉尘类； （二）接触化学因素类； （三）接触物理因素类； （四）接触生物因素类； （五）接触放射因素类； （六）其他类（特殊作业等） 以上每类中包含的检查项目，按照国家和江苏省职业健康监护 相关规范执行 第八条 职业健康检查机构应当具备以下条件： （一）持有医疗机构执业许可证 ，涉及放射检查项目的还应 当持有放射诊疗许可证 ； （二）具有相应的职业健康检查场所、候检场所和检验室，建 筑总面积不少于 400 平方米，每个独立的检查室使用面积不少于 6 平方米； - 4 - （三）具有与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的执 业医师、护士等医疗卫生技术人员（见附件 2） ； （四）至少具有 1 名取得职业病诊断资格的执业医师； （五）具有与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的仪 器、设备，具有相应职业卫生生物监测能力；开展外出职业健康检 查的，应当具有相应的职业健康检查仪器、设备、专用车辆等条件 （见附件 3、4、7） ； （六）建立职业健康检查质量管理制度（见附件 5） ； （七）具有与职业健康检查信息报告相应的条件（见附件 6） 。

医疗卫生机构进行职业健康检查备案时，应当提交表明其符合 以上条件的有关材料 第九条 职业健康检查机构可以在执业登记机关辖区或者省卫 生健康委指定区域内开展外出职业健康检查外出职业健康检查进 行医学影像学检查和实验室检测，必须保证检查质量并满足放射防 护和生物安全的相关管理要求 第十条 职业健康检查机构应当指定主检医师主检医师应当 具备以下条件： （一）具有执业医师证书； （二）具有中级以上专业技术职务任职资格； （三）具有职业病诊断资格； （四）从事职业健康检查相关工作三年以上，熟悉职业卫生和 职业病诊断相关标准 - 5 - 主检医师负责确定职业健康检查项目和周期，对职业健康检查 过程进行质量控制，审核职业健康检查报告 第三章 备案程序 第十一条 医疗卫生机构开展职业健康检查，应当在开展工作 之日起 15 个工作日内向省卫生健康委申请备案 第十二条 申请职业健康检查机构备案时，应当提交以下材料， 能通过政府信息共享方式取得的，不再要求重复提供： （一）江苏省职业健康检查机构备案申请表（附件 1）需 要委托其他机构开展检测项目的，须同时提交与协作机构签订的委 托协议书； （二）申请单位法人资格材料； （三）医疗机构执业许可证（涉及放射检查项目的还应当 具有放射诊疗许可证）及副本（复印件）； （四）江苏省职业健康检查机构开展外出职业健康检查备案 申请表（附件 7）。

第十三条 省卫生健康委应当按照有关规定对备案材料进行审 核，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当在 5 个工作日内 一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，收到备案材 料之日视为接收备案申请；申请材料齐全、符合法定形式，或者申 请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当接收备 案申请并出具书面凭证 - 6 - 第十四条 接收备案材料后，省卫生健康委应当在 10 个工作日 内出具江苏省职业健康检查机构备案回执（附件 8） 江苏省职业健康检查机构备案回执应当载明如下内容：机 构名称、法定代表人、机构地址、备案的职业健康检查类别 第十五条 职业健康检查机构变更检查类别的，应当提交江 苏省职业健康检查机构备案申请表，新增检查类别按首次备案申 请要求提供相关材料 第十六条 职业健康检查机构名称、地址、路名路牌、法定代 表人发生变更需要变更备案的，应当自发生变更之日起 10 个工作日 内向省卫生健康委提出变更申请，提交江苏省职业健康检查机构 备案变更申请表（附件 9） 第十七条 省卫生健康委及时向社会公布备案的医疗卫生机构 名单、地址、检查类别等相关信息，并告知核发其医疗机构执业 许可证的部门。

核发其医疗机构执业许可证的部门应当在该 机构的医疗机构执业许可证副本备注栏注明检查类别等信息 第四章 监督管理 第十八条 职业健康检查机构应当遵守法律、法规、规章、国 家标准或行业标准规定，在备案的业务范围和执业登记机关管辖区 域或省卫生健康委指定区域内开展职业健康检查职业健康检查机 构应当按照规定将本机构的基本信息、职业健康检查、疑似职业病 等有关信息录入职业病与职业卫生等相关信息系统 - 7 - 第十九条 县级以上地方卫生健康主管部门负责本辖区职业健 康检查机构的监督管理按照属地化管理原则，制定年度监督检查 计划，做好职业健康检查机构的监督检查工作省卫生健康委对本 省范围内的职业健康检查机构进行定期或者不定期抽查；设区的市 级卫生健康主管部门每年应当至少组织一次对本辖区内职业健康检 查机构的监督检查；县级卫生健康主管部门负责日常监督检查监 督检查主要内容包括： （一）相关法律法规、标准等执行情况； （二）按照备案的类别开展职业健康检查工作的情况； （三）外出职业健康检查工作情况； （四）职业健康检查质量控制情况； （五）职业健康检查的个案数据和结果、职业禁忌证、疑似职 业病的报告与告知情况； （六）职业健康检查信息报告和档案管理情况等。

第二十条 江苏省疾病预防控制中心应当根据中国疾病预防控 制中心职业健康检查质量控制规范（试行）要求，结合我省职 业健康检查工作实际制定实施细则，每年抽取不少于 30%在我省备 案的职业健康检查机构进行现场质量检查对新开展职业健康检查 工作的医疗机构，江苏省疾病预防控制中心应当在三个月内完成对 该机构的质量评估 第二十一条 已备案的职业健康检查机构不再从事职业健康检 查工作的，应当自不具备备案条件或不再从事职业健康检查工作之 - 8 - 日起 10 个工作日内向省卫生健康委提交注销备案申请，并按规定落 实职业健康检查档案保存制度 省卫生健康委及时在官方网站向社会公布注销备案的医疗卫生 机构名单、地址、检查类别等相关信息，同时应当告知核发其医 疗机构执业许可证的部门在该机构的医疗机构执业许可证副 本备注栏注销检查类别等信息 第二十二条 职业健康检查机构违反职业健康检查相关规定 的，由县级以上地方卫生健康主管部门依据中华人民共和国职业 病防治法职业健康检查管理办法等有关规定处理，依法纳入 诚信体系管理，通报有关部门实施联合惩戒措施，并向社会公示 第二十三条 职业健康检查机构备案管理部门及其工作人员， 应当秉公办事，为备案申请单位提供良好服务。

对利用职务之便谋 取私利的，由所在单位给予严肃处理；违反法律、法规、规章等规 定的，依法或者送交有权机关追究其法律责任 第五章 附则 第二十四条 本办法实施前，已取得本省职业健康检查资质的 机构，在有效期内可以继续开展职业健康检查工作，有效期满后按 本办法执行 第二十五条 本办法由江苏省卫生健康委负责解释 第二十六条 本办法自 2019 年 12 月 30 日起施行原省卫生厅 印发的 江苏省职业卫生服务机构审批工作程序 （苏卫疾控 2007 2 号）涉及职业健康检查的有关规定同时废止 - 9 - 附件：1江苏省职业健康检查机构备案申请表 2江苏省职业健康检查机构申请备案医疗卫生技术人员 配置标准 3江苏省职业健康检查机构申请备案仪器设备配置标准 4 江苏省职业健康检查机构申请备案检验/检测能力配置 标准 5江苏省职业健康检查机构申请备案质量管理制度标准 6江苏省职业健康检查机构申请备案信息报告配置标准 7江苏省职业健康检查机构开展外出职业健康检查备案 申请表 8江苏省职业健康检查机构备案回执 9江苏省职业健康检查机构备案变更申请表 - 10 - 附件 1 江苏省职业健康检查机构备案申请表 申请单位(公章)： 法 定 代 表 人： 填 表 日 期： 江苏省卫生健康委员会制 - 11 - 填写说明 1、本表由申请从事职业健康检查机构填写后，报江苏省卫生健 康委员会指定的受理单位。

2、填写时，文字要简练，不得涂改，并用 A4 纸打印 3、单位名称、地址等项目要填写全称，勿用简称 4、 “单位性质”一栏填写事业单位、高校院所、民办非企业单 位、工商企业等 5、 报送申请表时， 请按下表要求， 一并提交下列材料(打 “” )： 材 料 目 录 有 无 备注 所附 材料 清单 1.申请单位法人资格材料 2.医疗机构执业许可证 （涉及放射检查 项目的还应当具有放射诊疗许可证 ）及 副本（复印件） 3.江苏省职业健康检查机构主要技术人员 情况一览表 4.江苏省职业健康检查机构主要仪器、 设备 目录 5.江苏省职业健康检查机构功能检查及检 验项目一览表 6.江苏省职业健康检查机构质量管理制度 目录 7.江苏省职业健康检查机构信息报告配置 情况 8.外出职业健康检查仪器设备、 专用车辆等 材料 - 12 - 江苏省职业健康检查机构备案申请表 单位名称 地 址 单位性质 执业许可 登记机关 初登记 时间 申请类别 A.初次申请 B.增加类别 C.减少类别 法定代表人 职 务 联 系 人 手 机 电 话 传 真 邮政编码 电子邮件 拟申请从事的职业健康检查类别（请在方框中打“” ） ： 接触粉尘类； 接触化学因素类； 接触放射因素类；接触物理因素类； 接触生物因素类；其他类（特殊作业等） 承承 诺诺 书书 本申请表中所申报的内容及所附资料均真实、合法，符合国家有 关规范、标准和规定。

如有不实之处，我单位愿负相应的法律责任， 并承担由此所造成的一切后果 申请单位(盖章) 法定代表人(签字) 年 月 日 年 月 日 - 13 - 附表 1 江苏省职业健康检查机构主要技术人员情况一览表 姓 名 性 别 出生 年月 职称/ 职务 执业医师 (护师)证 编 号 专业技术 资格证书 编 号 职业病诊 断医师证 编 号 岗位 从事 专业 工作 年限 培训 合格 证到 期日 期 备注：备注：请在岗位栏中注明检验、各功能检查、主检评价、质控和技术负责人、网络直 报员、计算机专业人员执业医师（护师）证、专业技术资格证书和职业病诊断医师 资格证及培训合格证要上传或复印 - 14 - 附表 2 江苏省职业健康检查机构主要仪器、设备目录 体检项目 设备名称 数量 （台/件/套） 是否分包 一一 常规功能检查仪器常规功能检查仪器 所有体检项目 额镜 视力表 色盲表 电测听仪 心电图仪 肺功能仪 B 超 X 光机或 DR 机 血压计 听诊器 叩诊锤 二二 特殊功能检查仪器特。