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奇力威林(注射用利巴韦林)【药品名称】商品名称：奇力威林通用名称：注射用利巴韦林英文名称：Pyritinol Hydrochloride Tablets【成份】利巴韦林适应症】抗病毒药用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎用法用量】静脉缓慢滴注成人一次 0.25-0.5g，一日 2 次，小儿按体重一次 5-7.5mg/kg，一日 2次每次滴注 20 分钟以上，疗程 3-7 日用氯化钠注射液或 5%葡萄糖注射液稀释成每1ml 含 1mg 的溶液后静脉缓慢滴注不良反应】常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降禁忌】对本品过敏者、孕妇禁用注意事项】1.有严重贫血、肝功能异常者慎用2.对诊断的干扰：使用本品后引起血胆红素增高者可高达 25%大剂量可引起血红蛋白下降3.尽早用药呼吸道合胞病毒性肺炎病初 3 日内给药一般有效本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者4.长期或大剂量应用本品，对肝功能、血象有不良影响特殊人群用药】儿童注意事项：参照【用法用量】项妊娠与哺乳期注意事项：1.本品有较强的致畸作用，家兔日剂量 1mg/kg 即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女(本品在体内消除很慢，停药后 4 周尚不能完全自体内清除)。

2.少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此种病例老人注意事项：老年人不推荐应用药物相互作用】本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定药理作用】药理作用利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药体外细胞培养试验表明，本品对呼吸道合胞病毒(RSV)具有选择性的抑制作用本品的作用机理尚不清楚，但是其体外抗病毒活性可被鸟嘌呤核苷和黄嘌呤核苷逆转的结果提示，本品可能作为这些细胞的代谢类似物而起作用毒理研究重复给药毒性：小鼠、大鼠和猴在经口给予本品剂量为 30、36 和120mg/kg，给药时间为 4 周或更长时，可引起心脏损伤遗传毒性：本品浓度分别为0.015 和 0.03-5.0mg/ml，在无代谢活化物的条件下，可增加小鼠 Balb/c3T3(成纤维细胞)和L5178Y(淋巴瘤)的细胞转化和突变浓度范围为 3.75-10.0mg/ml，在加入代谢活化物的条件下，对 L5178Y 细胞的突变率有一定的增加(3-4 倍)小鼠微核试验结果提示，静脉注射本品剂量范围为 20-200mg/kg 时，具有诱裂作用。

在显性致死试验中，大鼠腹腔注射本品剂量范围为 50-200mg/kg，连续 5 天，未见有致突变作用生殖毒性：雄性小鼠给予剂量范围在 35-150mg/kg 时，可导致明显的生精管萎缩，精子浓度降低和形态异常的精子数量增加停药后 3-6 个月，生精能力部分恢复其它几项毒性试验也提示，成年大鼠经口给予本品剂量低至 16mg/kg 时，可引起睾丸损伤(生精管萎缩)，未进行更低剂量的研究尚未对雄性动物的生殖能力进行研究不同种属的动物研究已证实本品有明显的致畸和/或杀胚胎的潜在毒性仓鼠单次经口给予本品剂量为 2.5mg/kg 或更大，家兔和大鼠的剂量分别为 0.3 和 1.0mg/kg，结果均已证实有致畸作用畸形主要发生在关颅骨、腭、眼、四肢、颌骨、骨骼和胃肠道，其发生率和严重程度随剂量的递增而增加胎儿和子代的存活率降低本品引起家兔和大鼠胚胎致死的剂量为 1mg/kg，其无致畸作用剂量分别为 0.1 和 0.3mg/kg(根据体表面积推算，分别相当于人等效剂量 0.015 和 0.04mg/kg)致癌性：大鼠经掺食给予本品剂量为 16-200mg/kg 的长期研究结果提示，本品可能诱发良性乳房、胰管、垂体和肾上腺瘤。

小鼠和大鼠的 18-24 个月的初步致癌试验并非最终结果，但这些试验证实，给予本品剂量分别为 20-75 和 10-40mg/kg，小鼠和大鼠分别出现的血管损伤和视黄醛还原酶变性与本品长期给药有关贮藏】密封保存有效期】24 个月【批准文号】国药准字 H20030523【说明书修订日期】2009 年 01 月 07 日【生产企业】企业名称：海口奇力制药股份有限公司生产地址：海口市南海大道 168 号海口保税区 A11。