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[医学类考试密押题库与答案解析]药事管理学(二)-(1)[医学类考试密押题库与答案解析]药事管理学(二)-(1)药事管理学(二)-(1)一、A型题以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个最佳答案问题:1. 药事管理的特点( )A.专业性、政策性、双重性B.专业性、政策性、实践性C.时效性、双重性、实践性D.安全性、有效性、合理性E.协调性、合理性、安全性答案:B[解析] 药事管理的特点是具有专业性、政策性和实践性问题:2. 我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格A.考试、注册、认证的工作B.考试、认证、继续教育的工作C.考试、注册、继续教育的工作D.培训、考试、注册的工作E.培训、注册、认证的工作答案:C[解析] 我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格考试、注册、继续教育的工作问题:3. 国家药品监督管理局负责对药品的A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督B.研究、流通进行行政监督和技术监督C.研究、流通、生产、使用进行技术监督D.研究、生产、流通、使用进行行政监督E.生产、使用进行行政监督和技术监督答案:A[解析] 国家药品监督管理局负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

问题:4. 世界卫生组织(WHO)的宗旨A.使人民大众获得可能的最高水平的健康B.使全民获得可能的最高水平的健康C.使民众获得可能的最高水平的健康D.使全世界人民获得可能的最好的健康E.使全世界人民获得可能的最高水平的健康答案:E[解析] 世界卫生组织(WHO)的宗旨是使全世界人民获得可能的最高水平的健康问题:5. 药品质量是指( )A.能满足规定需求的特征B.能满足规定需要的特征C.能满足规定需求和需要的特征的总和D.能满足需求的特征E.能满足需要的特征答案:C[解析] 药品质量合格是指药品的安全性、有效性、均一性、稳定性，以及药品的化学、物理、生物药剂学等各项指标均符合规定的标准药品的质量不仅仅指药品的含量，而是一种涵盖药品质量各方面的、对药品质量的综合评价因此药品质量应该是能满足规定需求和需要的特征的总和问题:6. GMP的主导思想是( )A.任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的B.任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的D.药品质量是生产的核心，是检验的对象E.药品质量是生产出来的，也是检验出来的答案:B[解析] GMP的主导思想是任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的。

问题:7. 国家对药品经营企业实行A.许可证管理制度B.许可证的年检制度C.合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度D.许可证的验证制度E.合格证的认证制度答案:C[解析] 国家对药品经营企业实行合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度问题:8. 为中医提供有效的药品，必须加强中药产品管理其环节包括A.研制、生产、流通B.研制、生产、流通、价格、广告、使用C.研制、流通、使用D.生产、流通、价格、广告E.生产、流通、使用答案:B[解析] 对中药产品管理包括中药产品的研制、生产、流通、价格、广告、使用问题:9. 我国对药品的知识产权的保护采取的手段是A.专利保护和行政保护B.专利保护和商标保护C.强化商标保护，实行专利保护和行政保护D.强化商标保护和实行行政保护E.强化专利保护和行政保护，实行商标保护答案:C[解析] 我国对药品的知识产权的保护采取的手段是强化商标保护，实行专利保护和行政保护问题:10. 药品生产企业和药品经营企业必须实施的质量管理规范是A.GSP和GAPB.GMP和GSPC.GSP和GUPD.GMP和GAPE.GAP和GUP答案:B[解析] 药品生产企业必须实施的质量管理规范是GMP，药品经营企业必须实施的质量管理规范是GSP。

问题:11. 药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须A.每季度进行健康检查B.每年进行健康检查C.每半年进行健康检查D.每两年进行健康检查E.经常进行健康检查答案:B[解析] 药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查问题:12. 药品生产企业，药品经营企业和医疗机构必须配备的药学技术人员应是A.一般药学工作人员B.药学大专毕业生C.依法经过资格认定的D.药学本科毕业生E.药学博士生答案:C[解析] 药品经营企业，必须具备依法经过资格认定的药学技术人员问题:13. 麻醉药品连续使用后能成瘾癖，并易产生A.两重性B.身体依赖性C.抑制性D.兴奋性E.精神依赖性答案:B[解析] 麻醉药品连续使用后能成瘾癖，并易产生身体依赖性问题:14. 在药店供应和调配毒性药品时，需A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，其处方剂量每次不得超过3日极量B.凭工作证销售给个人，每次处方剂量不超过2日极量C.凭医生签字的正式处方，每次不超过3日剂量D.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，每次不超过2日极量E.凭执业医师处方，不超过4日剂量答案:D[解析] 医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。

国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方每次处方剂量不得超过2日极量调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出对处方未注明“生用”的毒性中药，应当附炮制品如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配处方一次有效，取药后处方保存2年备查问题:15. 我国药事管理的主要内容包括A.只有宏观的药事管理B.只有微观的药事管理C.宏观和微观的药事管理D.药事管理E.药品监督管理答案:C[解析] 我国药事管理包括宏观和微观问题:16. 颁布管理药品管理办法的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家中医药管理局C.卫生部D.国务院E.国家经贸委答案:A[解析] 颁布管理药品管理办法的部门是国家食品药品监督管理局问题:17. 药品分类管理的原则和宗旨A.加强药品监督管理B.方便群众购药C.彻底解决药品购销中的回扣现象D.推行执业药师资格制度E.保障人民用药安全有效、使用方便答案:E[解析] 为了加强药品的监督管理，确保人民用药安全、有效，减轻国家与人民在医疗方面的负担，方便群众问题:18. 国家食品药品监督管理局的职能不包括A.制定药事法律法规B.负责上市后再评价、不良反应监测、药品淘汰等C.对药品质量进行全国性监督D.制定国家医药产业政策E.配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策答案:D[解析] 制定国家医药产业政策是发改委的职责。

问题:19. 药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的A.《中华人民共和国药品管理法》实施细则B.中华人民共和国药典C.《中华人民共和国药品管理法》D.《药品流通监督管理办法(暂行)》E.国家基本用药目录答案:C[解析] 鉴于药品生产企业的特点和保证药品生产的质量的需要，《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品生产企业给予了严格的规定问题:20. 中药品种保护的作用不包括A.提高产品质量B.维护中药生产企业合法权益，制止不正当竞争C.保障临床用药安全有效D.用行政手段保护中药知识产权E.有利于保持国际市场竞争答案:E[解析] 中药品种保护的作用是提高产品质量；规范药品流通市场，淘汰落后、劣质产品，扩大优质品种市场；维护中药生产企业合法权益，制止不正当竞争；保障临床用药安全有效；用行政手段保护中药知识产权问题:21. 禁止采猎的野生药材物种是A.羚羊角B.黄芩C.天麻D.丹参E.天冬答案:A[解析] 羚羊角一级保护野生药材，禁止采猎问题:22. 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A.羚羊角B.杜仲C.棕熊D.人参E.五味子答案:A[解析] 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种收载了4种：虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿鹿茸。

问题:23. 属于被禁止贸易，取消药用标准的动物药材是A.羚羊角B.豹骨C.虎骨D.牛黄E.熊胆答案:C[解析] 1993年5月29日，国务院发出“关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知”禁止犀牛角和虎骨贸易，取消犀牛角、虎骨药用标准问题:24. 药品管理法适用的地域范围A.中华人民共和国境内及特别行政区B.中华人民共和国境内，直辖市按其法规规定办理C.中华人民共和国境内，自治区按其法规规定办理D.中华人民共和国境内，特别行政区按其法规规定办理E.中华人民共和国及港澳台地区答案:D[解析] 药品管理法适用的地域是“中华人民共和国境内”特别行政区按照其法规规定办理问题:25. 下列不属于毒性药品的是A.砒霜B.马钱子C.洋金花D.生巴豆E.斑蝥答案:B[解析] 医疗用毒性中药品种共有27种，不包括马钱子问题:26. 药品广告的审批机关是A.药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级工商行政管理部门D.市级药品监督管理部门E.县级以上药品监督管理部门答案:B[解析] 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

问题:27. 医疗机构购进药品的检查验收，保证药品质量，首先要注意的是A.销售方药品的质量B.药品的效期和批号C.销售方的资格D.销售的渠道E.药品的外包装答案:C[解析] 医疗机构购进药品的检查验收，保证药品质量，首先要注意的是销售方资格问题:28. 药师调剂处方时要做到“四查十对”，四查不包括A.查处方B.查药品C.查临床诊断D.查配伍禁忌E.查用药合理性答案:C[解析] 《处方管理办法》第二十一条规定：“药学专业技术人员调剂处方时必须做到‘四查十对’查处方，对科别、姓名、年龄；查药品对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断”问题:29. 不属于“四查十对”中的十对的是A.对科别B.对金额C.对规格D.对姓名E.对年龄答案:B[解析] 《处方管理办法》第二十一条规定，“药学专业技术人员调剂处方时必须做到‘四查十对’查处方，对科别、姓名、年龄；查药品对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断问题:30. 发现药品可能有重大质量问题的，有义务向 汇报A.当地药品监督管理部门B.当地药检所C.工商局D.当地药品监督管理部门报告或送当地药检所检验E.人民政府答案:D[解析] 发现药品可能有重大质量问题的，有义务向当地药品监督管理部门报告或送当地药检所检验汇报。

问题:31. 药品监督管理的主要内容A.药品、药事组织和执业药师的管理B.药品生产、流通的管理C.注册、广告的管理D.执业药师的管理E.对违法行为进行监督和查处答案:A[解析] 药品监督管理的主要内容包括三个方面，药品。