3.12感染物质的采集运输存放管理PPT课件.ppt
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课程名称：课程名称：课程名称：课程名称：《《《《医学研究中安全防护与相关法规医学研究中安全防护与相关法规医学研究中安全防护与相关法规医学研究中安全防护与相关法规》》》》授课教师授课教师授课教师授课教师 ：彭宜红：彭宜红 教授教授/医学博士医学博士单单 位：位： 北京大学医学部病原生物学系北京大学医学部病原生物学系北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center2021/7/231 一、一、概念和相关法规条例概念和相关法规条例二、二、感染性材料的采集、运输、感染性材料的采集、运输、 存放管理存放管理北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center2021/7/232 1.掌握掌握概念概念2.熟悉法规条例熟悉法规条例3.了解方法了解方法4. 熟练查找熟练查找5. 遵纪守法遵纪守法北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center2021/7/233 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Centerl 感染性（生物）物质 (infectious material)：指已知或有理由认为含有微生物的生物性材料，主要指含有病原微生物的标本。
l标本(specimem) 是医学生物学研究和实践工作中不可缺少的研究对象，大多数医学生物学标本都含有微生物，特别是病原微生物l 微生物标本主要包括感染者（人）的标本、感染动物的标本和含有 病原微生物的实验材料等 一、 概 念、法规条例和分类l 病原微生物（pathogen microb）是指能引起人或动物感染性疾病的微生物，国家对病原微生物实行分类管理、对实验室进行分级管理2021/7/234 Ø《人间传染的病原微生物名录》卫生部令，2006.1ØØ《《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输 管理规定管理规定》》卫生部令(第45号)，2006.2Ø 《病原微生物实验室生物安全管理条例》国务院令 2004.11Ø《中华人民共和国传染病防治法》2004年第17号主席令 Ø《危险物品航空安全运输技术细则》国际民航组织文件 Doc9284 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center1. 相关法规条例2021/7/235 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center《《病原微生物实验室生物安全管理条病原微生物实验室生物安全管理条例例》》第七条第七条根据病原微生物传染性、感染后对个体或群体危害程度，将其分四类： •第一类病原微生物•第二类病原微生物•第三类病原微生物•第四类病原微生物p第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。
2. 病原微生物分类《《《《人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录》》》》将病原微生物按病毒、原核细胞型将病原微生物按病毒、原核细胞型微生物、真菌分为三类微生物、真菌分为三类按细胞组成和化学成分将微生物分为：•非细胞型微生物•真核细胞型微生物•原核细胞型微生物 (细菌、衣原体、支原体、螺旋体、立克次体、放线菌)2021/7/236 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center第一类病原微生物第一类病原微生物•引起人类或者动物非常严重疾病•我国尚未发现•已经宣布消灭的微生物 《病原微生物实验室生物安全管理条例》第七条根据病原微生物传染性、感染后对个体或者群体危害程度，将其分四类： 2021/7/237 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center 第二类病原微生物•引起人类或者动物严重疾病•较易直接/间接传播 人-人 动物-人 动物-动物《病原微生物实验室生物安全管理条例》第七条根据病原微生物传染性、感染后对个体或者群体危害程度，将其分四类： 2021/7/238 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center第三类病原微生物•对人、动物或者环境不构成严重危害•传播风险有限•实验室感染后很少引起严重疾病•具备有效治疗和预防措施的微生物。
《病原微生物实验室生物安全管理条例》第七条根据病原微生物传染性、感染后对个体或者群体危害程度，将其分四类： 2021/7/239 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center第四类病原微生物，•一般不引起人类或者动物疾病的微生物 《病原微生物实验室生物安全管理条例》第七条根据病原微生物传染性、感染后对个体或者群体危害程度，将其分四类： 第一类、第二类病原微生物第一类、第二类病原微生物 统称为高致病性病原微生物统称为高致病性病原微生物2021/7/2310 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center各类中具体的微生物按照各类中具体的微生物按照•危害程度分类 •实验室所需生物安全级别•运输包装分类《《《《人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录》》》》将病原微生物按病毒、将病原微生物按病毒、将病原微生物按病毒、将病原微生物按病毒、原核细胞型微生物、真菌分为三类，共收录原核细胞型微生物、真菌分为三类，共收录原核细胞型微生物、真菌分为三类，共收录原核细胞型微生物、真菌分为三类，共收录380380种种种种2021/7/2311 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center各类中具体的微生物按照各类中具体的微生物按照•危害程度分类 •实验室所需生物安全级别•运输包装分类《《《《人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录》》》》将病原微生物按病毒、将病原微生物按病毒、将病原微生物按病毒、将病原微生物按病毒、原核细胞型微生物、真菌分为三类，共原核细胞型微生物、真菌分为三类，共原核细胞型微生物、真菌分为三类，共原核细胞型微生物、真菌分为三类，共380380种种种种第一类第一类第二类第二类第三类第三类第四类第四类Virusvirusvirusvirusbacteriumbacteriumfungusfungus危害程度分类危害程度分类 《传染病防治法》 将 全国发病率较高、流行面较大、危害严重的35种急性和慢性传染病列为法定管理的传染病，并根据其传播方式、速度及其对人类危害程度的不同分三类，实行分类管理。
甲类2种（鼠疫、霍乱） 乙类24种（艾滋病、病毒性肝炎） 丙类9种（流感、手足口病）2021/7/2312 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center各类中具体的微生物按照各类中具体的微生物按照•危害程度分类 •实验室所需生物安全级别•运输包装分类《《《《人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录》》》》将病原微生物按病毒、将病原微生物按病毒、将病原微生物按病毒、将病原微生物按病毒、原核细胞型微生物、真菌分为三类，共原核细胞型微生物、真菌分为三类，共原核细胞型微生物、真菌分为三类，共原核细胞型微生物、真菌分为三类，共380380种种种种2021/7/2313 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center各类中具体的微生物按照各类中具体的微生物按照•危害程度分类 •实验室所需生物安全级别•运输包装分类《《《《人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录》》》》将病原微生物按病毒、将病原微生物按病毒、将病原微生物按病毒、将病原微生物按病毒、原核细胞型微生物、真菌分为三类，共原核细胞型微生物、真菌分为三类，共原核细胞型微生物、真菌分为三类，共原核细胞型微生物、真菌分为三类，共380380种种种种A类：第一、二类感染性物质 5种第三类感染性物质（培养物）B类：第三、四类感染性物质2021/7/2314 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center《《《《病原微生物名录病原微生物名录病原微生物名录病原微生物名录》》》》病毒类病毒类2021/7/2315 2021/7/2316 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center2021/7/2317 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center2021/7/2318 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center2021/7/2319 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center疾病名疾病名危害分类危害分类疯牛病（疯牛病（BSE））第二类第二类人克－雅氏病（人克－雅氏病（CJD））第二类第二类吉斯特曼吉斯特曼-斯召斯列综合斯召斯列综合征（征（GSS））第二类第二类Kuru病（病（Kuru disease））第二类第二类瘙痒病因子（瘙痒病因子（Scrapie））第三类第三类变异型克－雅氏病变异型克－雅氏病（（nvCJD））第二类第二类2021/7/2320 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center《《名录名录》》原核细胞型微生物类原核细胞型微生物类2021/7/2321 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center2021/7/2322 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center《《名录名录》》 真菌类真菌类2021/7/2323 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center数据数据来源来源2021/7/2324 重要的人间传染病原微生物总结•一类：一类： 天花病毒、天花病毒、Ebola virusEbola virus、黄热病病毒、黄热病病毒•二类：汉坦病毒、高致病性禽流感病毒、二类：汉坦病毒、高致病性禽流感病毒、HIVHIV、、乙脑病毒、新城疫病毒、乙脑病毒、新城疫病毒、SARS冠状病毒、脊髓灰质炎病毒、狂犬病病毒；炭疽杆菌、结核分枝杆菌、冠状病毒、脊髓灰质炎病毒、狂犬病病毒；炭疽杆菌、结核分枝杆菌、霍乱弧菌、鼠疫耶尔森菌、布鲁氏菌、立克次体、荚膜组织胞浆菌霍乱弧菌、鼠疫耶尔森菌、布鲁氏菌、立克次体、荚膜组织胞浆菌•三类：肠道病毒三类：肠道病毒71型、流感病毒、其他细菌和真菌型、流感病毒、其他细菌和真菌• •四类：四类：四类：四类： 6 6种第四类病毒，缺陷病毒种第四类病毒，缺陷病毒种第四类病毒，缺陷病毒种第四类病毒，缺陷病毒( AAV 1-4 )( AAV 1-4 ) 弱毒与减毒的菌苗与疫苗株弱毒与减毒的菌苗与疫苗株弱毒与减毒的菌苗与疫苗株弱毒与减毒的菌苗与疫苗株 (BCG)(BCG) 各种低致病性微生物菌种各种低致病性微生物菌种各种低致病性微生物菌种各种低致病性微生物菌种 ( (E E. .colicoli K12K12 ) ) 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center2021/7/2325 二、标本的采集、运输二、标本的采集、运输、、存放管理存放管理北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center2021/7/2326 1. 1. 标本标本( (菌毒种菌毒种) )的采集的采集北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Centerü具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备ü具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员ü具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施ü具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段* 采集高致病性病原微生物样本的工作人员在采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录采集病原微生物样本应当具备的条件 取材关键：无菌操作，必须保证含有活的微生物区别取材：不同感染部位、不同病程、不同检测 目的采集可疑标本妥善处理：注意温度、药物、消毒剂和射线等因 素的影响，及时送检注意安全：注意个人防护，不得使感染性材料外 泄，不得丢失样品或菌毒种采集标本的要求采集标本的要求《病原微生物实验室生物安全管理条例 》2021/7/2327 其他注意事项•感染早期病原微生物较多，易于分离，需在发病早期治疗前取样。
•不耐热的菌毒种，需立即放入冰箱防止病菌死亡•鼻，咽，眼拭子等标本量少易干，需用带有培养基的试管取样，•呼吸道含嗽液，口腔唾液，痰液防止食物，饮料影响取样，•血液样品因检测需要不同可用抗凝剂取全血或用凝血分离血清•采集样品需作核酸蛋白检测时，必须防止工具器皿污染，影响结果北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center2021/7/2328 Ø密封、安全包装密封、安全包装 菌毒种需放入不易破裂的带有螺旋盖的试管或瓶内，塞紧，外部用消毒液擦拭干净后，用密封胶带封口，避免容器破碎，菌毒种溢出Ø标记清楚标记清楚 必须在样品的管瓶上，外盒上及清单上，清楚标明内容物名称，编号，来源，取样日期，用途，检测目的要求，取样人，送检人和接受人的姓名地址联系等，已便接受人检测人登记查找，避免错误Ø检测申请单和样品详细记录检测申请单和样品详细记录 对所送样品的检测目的和要求必须填写正式申请单，直接发给接收人或检测人，并附样品详细记录，以便检测人了解情况，减少盲目性，选择适当的检测方法，获得正确结果。
Ø标本入库标本入库2 2、标本的处理、标本的处理北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center2021/7/2329 长途运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的容器应当密封，容器或者包装材料还应当符合防水、防破损、防外泄、耐高（低）温、耐高压的要求 2021/7/2330 容器或者包装材料上应当印有国务院卫生主管部门或者兽医主管部门规定的生物危险标识、警告用语和提示用语 2021/7/2331 •运输包装分类：按国际民航组织文件Doc9284《危险品航空安全运输技术细则》的分类包装要求，将相关病原和标本分为A、B两类，对应的联合国编号分别为UN2814（动物病毒为UN2900）和UN3373•A类感染性物质，若表中未注明“仅限于病毒培养物”，则包括涉及该病毒所有材料；对于注明“仅限于病毒培养物”的A类感染性物质，则病毒培养物按UN2814包装，其它标本按UN3373要求进行包装•凡标明B类的病毒和相关样本均按UN3373的要求包装和空运•通过其他交通工具运输的可参照以上标准进行包装 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center国际民航组织国际民航组织国际民航组织国际民航组织《《《《危险物品航空安全运输技术细则危险物品航空安全运输技术细则危险物品航空安全运输技术细则危险物品航空安全运输技术细则》》》》2021/7/2332 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center2021/7/2333 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center3.标本的运输标本的运输2021/7/2334 • 经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准•在省、自治区、直辖市行政区域内运输的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准•需要跨省、自治区、直辖市运输或者运往国外的，由出发地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门进行初审后，分别报国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center《《病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例》》规定规定运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本 2021/7/2335 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center2021/7/2336 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center2021/7/2337 4. 4. 标本标本( (菌毒种菌毒种) )的保存的保存第十四条 国务院卫生主管部门或者兽医主管部门指定的菌（毒）种保藏中心或者专业实验室（以下称保藏机构），承担集中储存病原微生物菌（毒）种和样本的任务。
第十六条 实验室在相关实验活动结束后，应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，及时将病原微生物菌（毒）种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管 北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center《病原微生物实验室生物安全管理条例》 第十四、十六条规定2021/7/2338 专业实验室采用ü密闭容器ü低温保存 如普通冰箱，低温冰箱，超低温冰箱 液氮罐、冷冻干燥 （必要时加保存剂）ü标本及资料的专业化管理专业化管理名录中第三类、第四类病原微生物及其标本名录中第三类、第四类病原微生物及其标本 保存条件和要求保存条件和要求北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center2021/7/2339 专业实验室采用ü密闭容器ü低温保存 如普通冰箱，低温冰箱，超低温冰箱 液氮罐、冷冻干燥 （必要时加保存剂）ü标本及资料的专业化管理专业化管理名录中第三类、第四类病原微生物及其标本名录中第三类、第四类病原微生物及其标本 保存条件和要求保存条件和要求北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部北京大学医学部Peking University Health Science Center目前的现状目前的现状Ø缺乏培训和管理Ø造成资源浪费Ø低效率2021/7/2340 个人观点供参考，欢迎讨论 。
