
2024-2025年度江苏省执业药师之药事管理与法规自测模拟预测题库.docx
52页2024-2025年度江苏省执业药师之药事管理与法规自测模拟预测题库一单选题(共80题)1、 2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲内酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表A.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为处方药又可作为非处方药B.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药C.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂D.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】 A2、非处方药仅宣传药品名称(含通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含通用名称和药品商品名称)的A.非处方药广告B.药品广告C.处方药广告D.无需审查【答案】 D3、药品经营企业药品质量的主要责任人是A.企业质量管理机构负责人B.企业验收部门负责人C.企业负责人D.企业储存与养护部门负责人【答案】 C4、查用药合理性,对A.临床判断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》的"四查十对"原则【答案】 A5、余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。
2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》,并担任药店负责人,但不参与实际经营2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理A.余某未参与实际经营,不负法律责任B.因销售药品未造成严重后果,余某不需要负刑事责任C.余某作为直接负责人构成销售假药罪D.因销售药品数量较少,数额较小,余某未构成销售假药罪【答案】 C6、2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品全国性批发企业以下该企业行为错误的是A.麻醉药品不得零售?B.企业在销售麻醉药品时,应当将药品送至医疗机构?C.企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易?D.全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时,应当建立购买方销售档案?【答案】 C7、在发布广告时应显示忠告语"请按药品说明书或在药师指导下购买和使用"的是A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 B8、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,药品使用环节重大改革强调的是A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制,规范医药和用药行为【答案】 D9、二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员总数的A.8%B.10%C.20%D.30%【答案】 C10、(2016年真题)张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。
选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246××××号,沪食药监械(准)2012第246××××,京药监械(准)2012第246××××号等,为此专门请教该药品零售企业值班药师,并购买了其中一款使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该店要求退货A.继续协商和解B.向卫生行政部门提请仲裁C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼【答案】 B11、(2018年真题)某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应( )A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 B12、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,不属于商业贿赂行为的是A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠B.经营者在推销产品时,暗中给对方单位提供宣传费C.经营者为推销某产品而出资组织对方单位管理人员出国考察D.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣【答案】 A13、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,下列情形不属于“不正当竞争行为”的是A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等B.经其他经营者同意,在其合法提供的网络产品或者服务中,插入链接、强制进行目标跳转C.恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容D.抽奖式的有奖销售,最高奖的金额超过五万元【答案】 B14、有关《国家药品安全“十二五”规划》发展目标的说法,错误的是A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准B.中药标准达到或接近国际标准C.“十二五”末,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药D.新开办的零售药店必须配备执业药师【答案】 B15、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置应标明A.“免费”字样B.“免疫规划”专用标识C.“免费”和“计划免疫”字样D.“免费”字样和“免疫规划”专用标识【答案】 D16、进口医疗器械的注册证格式为A.×械注备×××××××××××B.×械注进×××××××××××C.×械注许×××××××××××D.×械注准×××××××××××【答案】 B17、根据《药品说明书和标签管理规定》,药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的 ( )A.二分之一B.三分之一C.三分之二D.四分之一【答案】 A18、药品说明书和标签,是药品外在质量的主要体现,是传递药品信息,指导医师用药和消费者购买使用药品,以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。
请回答下面有关问题A.有效期至2020.03.31B.有效期至2020.03C.有效期至2020年3月D.有效期至2020-03【答案】 B19、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是( )A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】 C20、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,已经超过药品有效期的应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 C21、国外几十家,甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应,但是我国的药品批发企业,多数企业规模小,运营成本高,市场分散,经营行为不规范目前,全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造,打破了地区、行业、所有制的限制,以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团,并大量推广了代理配送制,总代理、总经销已经成为主要的销售方式,初步达到降低费用、增加效益的目的A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格,应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件C.购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符D.企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性【答案】 B22、药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 A23、A市人民医院,国家三级甲等医院,已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。
注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片执业医师乙为一名患者开具抗菌药物A.如果乙具有高级职称,可授予特殊使用级抗菌药物处方权B.如果乙具有中级职称,可授予限制使用级抗菌药物处方权C.乙应经A市卫生行政部门培训并考核合格后,方可获得相应的处方权D.如果乙具有特殊使用级处方权,可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物【答案】 C24、根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,国家发展和改革委员会A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.制定国家基本药物全国零售指导价【答案】 D25、(2020年真题)根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是( )A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】 C26、行政机关擅自改变已经生效的行政许可,违反了设定和实施行政许可的A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则【答案】 C27、负责推进老年健康服务体系建设和医养结合工作的部门是A.人力资源和社会保障部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.卫生健康部门【答案】 D28、(2018年真题)某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。
用于风湿痹痛手足麻木酸软”在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月【答案】 B29、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡A.新的和严重的不良反应B.已知的不良反应C.所有不良反应D.副作用【答案】 C30、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,药品流通环节重大改革的重点是A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制,规范医药和用药行为【答案】 B31、正电子发射断层扫描。












