过程审核程序-ok-新修正版.doc

修正版1.目的对产品及其生产的过程质量能力进行评定2.适用范围适用于本公司内部过程审核3.定义无4.职责4.1品保课根据我司内部审核计划，负责编制公司年度过程审核计划（纳入年度审核工作计划），经管代批准后实施管代指定过程审核组组长及审核员，帮助解决过程审核纠正措施中存在的问题4.2 过程审核组组长制定过程审核实施计划，并具体组织审核员实施过程审核4.3 被审核部门配合过程审核组工作，并负责对不合格项的整改4.4 过程审核报告、记录由品保课负责分发、存档 修正版5.作业程序流程权责重点说明相关记录/支持文件过程审核计划的排定、保存管理代表审核组长管理代表1)过程审核计划可分为：A、计划内的过程审核：依年度计划审核；B、计划外的过程审核：产品开发由开发提出产品质量下降由品保提出重大顾客退货或抱怨由品保提出生产工艺流程更换由品保提出强制降低成本由制造提出内部部门愿望由制造提出2)依年度的审核计划制订细部的审核计划，其内容包括：审核目的、审核日期、审核的过程范围/审核内容、审核依据的文件、审核日程/流程、审核组长、是核员及其分工、审核报告及分发名单3)过程审核计划应经管理代表核准后方可生效，且此计划应保存三年。

年度审核计划”“过程审核计划”过程审核前的准备相关部门4)审核前的准备事项： A、计划的发出 B、相关资料/文件的取得 C、查核表的整理 D、前次审核结果首次会议审核员、各主管5)审核组全体成员、被审核部门负责人、管理者代表参加，由审核组组长主持会议，说明审核的目的、程序及审核的要点，并与各部门确认流程安排是否冲突审核的实施 审核员现场主管6)审核员依提问表及现场发生的状况进行现场审核，并在做好相应的记录7)为避免在末次会议上发生竟见不一致，必须尽量在现场澄清不明之处，并达成一致意见8)在审核中如发现严重缺陷，必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施9)在审核中应重点检查顾客的要求和产品特殊特性的受控情况、持续改进的情况AAA评 分 与定级总结审核员10)审核员制作报告：A、NC报告B、评分/定级结果一览表C、评分/定级结果评分一览表D、总结报告的初稿评价方法见附件一“NC报告” “评分/定级结果一览表”“评分/定级结果评分一览表” “附件一”末次会议审核组长11)审核组全体成员、被审核部门主管、管理者代表参加审核组长及审核员报告审核结果、澄清审核问题、说明改进机会、说明纠正措施要求。

过程审核不符合项报告”报告整理与分发审核组长管理代表12)过程审核组长在末次会议后三天内整理好资料，并填写好“过程审核结果一览表”，“过程审核评价报告”、、“过程审核：提问评分一览表”、“过程审核不符合项报告”由审核组长审核，管理代表核准审核组长存档并将“过程审核不符合项报告”分发至责任部门或有关人员过程审核结果一览表”、“过程审核评价报告”、“过程审核：提问评分一览表”、“过程审核不符合项报告”原因分析纠正措施责任部门13)责任部门接到不符合项报告后，必须在5天之内进行原因分析，制定切实的纠正措施交审核组组长，并同时实施整改对以前发生过的重复出现的不符合项应运用多方论证方法实施整改NY有效性验证？审核员14)审核员负责对不符合项的纠正措施的实施进行追踪和有效性验证无效时重新制订纠正措施，审核员对纠正措施的实施重新进行追踪和有效性验证对于重新验证中仍未能纠正的不符合项，应由审核组组长向管理者代表汇报，并商讨具体措施，直至措施实施有效为止审核报告之存档品保课15)整套的全部过程审核记录、报告，在不符合项已得到纠正后，由审核组长汇总后交品保课按《记录管制程序》要求存档《记录管制程序》6.相关文件 6.1记录管制程序 FT-QP-0037.使用表单7.1过程审核实施计划 QR-038-01-A07.2过程审核提问表 QR-038-02-A07.3过程审核不符合项报告 QR-038-03-A07.4过程审核：提问评分一览表 QR-038-04-A07.5过程审核评价报告 QR-038-05-A07.6过程审核结果一览表 QR-038-06-A08.附件 附件一：评价方法 一、提问和过程要素的单项评份分数对符合要求程度的评定10完全符合8绝大部份符合，只有微小的偏差*）6部分符合，有较大的偏差4小部分符合，有严重的偏差0完全不符合注*）“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险。

过程要素符合率EE的计算公式如下： 问题实际得分的总和EE[%]= 100% 各相关问题满分的总和 二、审核结果的综合评分 A、要素的评定： 产品产品开发EDE过程开发EPE原料/外购件EZ各道工序的平均值EPG服务/顾客满意程序EKB、每个产品组工序平均值EPG的计算公式： E1+E2+……+EnEPG[%]= 100% 被评定工序的数量C、整个过程的总符合率的计算公式： EDE + EPE + EZ + EPG + EK EPG[%]= 100% 被评定过程要素的数量此外，作为对整个过程评定的补充，也可以另外对“生产”要素中的各分要素进行评定，来的反映质量体系的情况三、定级总符合率（%）对过程的评定级别名称90至100符合A*80至小于90绝大部分符合AB*60至小于80有条件符合B*小于60不符合C注*：A、若被审核企业的总符合率超过90%或80%，但其中一个或多个要素上符合率只达到75%以下，则必须从A级降到AB级或从AB级降到B级。

B、若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可把被审核方从A级降到AB级，或从AB级降到B级在特别的情况下，也可以降C级 C、必须在说明页中说明降级的原因发行对象□总经理 □副总经理 □制造部 □品保课□管理部 □技术部 □营销部 □产销部发文日 期2006年01月20日字 号NO修订日期修 订 履 历发文日期字号。