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《纺织品 医疗防护用非织造布》编制说明.docx

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  • 卖家[上传人]:亦***
  • 文档编号:266472657
  • 上传时间:2022-03-15
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    • 《纺织品医疗防护用非织造布》团体标准编制说明一、 工作简况1、 项目来源和起草单位随着新冠疫情的爆发与传播,从事医疗救援、隔离防控、医疗废弃物转移等相关工作人 员的职业健康安全再次引起人们的重视新冠病毒主要通过飞沫、接触、气溶胶等传播,具 有很强的传染性,作为重要的医疗物资,医用防护服的需求晨•持续上升医用防护服主要用 于阻隔具有潜在感染性患者的血液、体液、分泌物以及空气中的微颗粒非织造布具有良好 的防护效果和穿着舒适性,在医疗防护材料中应用非常广泛,常用种:类包括纺粘非织造布、 水刺非织造布、闪蒸非织造布、SMS复合非织造布和覆膜非织造布等种类较多,质量性能 又各有差异,且缺少针对医疗防护用非织造布的产品标准,从而造成企业组织生产和医院选 购产品时没有标准可依,比较盲目因此,有必要制定相应的医疗防护用非织造布标准加以 规范、指导,保障、提高我国医用防护服的档次水平2020年11月,经中国材料与试验团体标准委员会(简称:CSTM标准委员会)审查,批 准CSTM标准《纺织品医疗防护用非织造布》立项,由CSTM/FC12纺织材料及纺织品领域委 员会归口,项目编号为CSTM LX 120000519-2020,中纺标检验认证股份有限公司为标准牵 头起草单位。

      2、 主要工作过程——2020年11月~12月,成立标准起草小组,对标准草案进行初步论证,确定主要内容、 工作和时间安排——2021年1月~5月,对医疗环境下使用防护服的情况和性能的要求进行调研,收集各类 医疗防护用非织造布的生产加工情况及国内外相关的标准、要求,并对标准内容进行比较分 析——6月~8月,根据医用防护服的使用环境、性能要求及相关参考标准的考核内容,初步形 成医疗防护用非织造布标准初稿——9月~12月,组织标准起草小组讨论会,对标准初稿内容结合相关产品的日常检测情况 进行讨论,以此为基础,进一步进行样品收集和验证性试验,确认标准的可行性——2022年1月~2月,对标准初稿进一步完善修改,形成标准征求意见稿和编制说明,向 社会公开征求意见二、 标准编制原则1、 本标准按GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规 则》的相关规定进行标准编写2、 参考国际、国内相关标准的要求3、 符合我国产品的实际需求和目前生产企业的实际水平,同时又体现出行业的平均先 进水平4、 考虑到GB 19082作为医用防护服强制性国家标准己实施十余年,在医用防护服市场 己起到了规范主导作用,为方便本标准实施后,原料与产品间的顺利对接,测试项目、方法 尽量引用适用指标,并根据新的实际需求,参考国内外相关标准进行补充和完善。

      5、 对我国医疗防护用非织造布的生产、采购和选用具有积极指导作用,促进相关产业 的有序健康发展三、主要内容的确定1、 标准名称及范围为了保证医护人员和患者的安全,目前采用的防护类服装主要有防护服、手术衣、隔 离衣、洁净衣等,分别适用于不同的使用环境和防护需求在许多有传染性因子暴露风险的 医疗环境中,工作人员需要穿戴医用防护服,以达到阻隔传染性因子的目的而目前应用于 医疗卫生领域的非织造布产品种类也比较多,如手术防护用非织造布、隔离衣用非织造布等 等为了更加明确标准的使用对象,在适用范围中对产品进行了进步限制、说明,即适用于 “紧急医疗救援、进入隔离区、转移IK疗废弃物时穿着的防护服所使用的非织造布2、 考核项目的确定2. 1国内外医用防护服标准相关情况医疗防护用非织造布的考核指标主要根据医用防护服的使用环境、性能要求以及参照 国内外相关标准考核项目进行确定目前,国内外并无针对医用防护用非织造布的产品标 准,仅是对医用防护服制定了相关的产品标准我国医用防护服执行的是国家标准GB 19082 -2009《医用一次性防护服技术要求》,而在国外市场上较为认可的防护服标准有美国国家 消防协会(NFPA)制定的NFPA 1999: 2018《紧急医疗服务防护服标准》以及欧盟颁布的 EN 14126-2003《防护服防传病毒防护服的性能要求和试验方法》。

      除此之外,国际标准 化组织(ISO)、日本、韩国等都制定了相关的标准,只是影响力和认可度均不如NFPA 1999 和EN 14126在对医用防护服产品的性能要求及测试方法上,国标与美标、欧盟标准存在 一定的差异,我国标准在医用防护服性能要求方面更加全面,从物理性能、舒适性、功能 性等各方面分别考核,而美国和欧盟标准则在更偏向于产品的整体防护性能的评价,具体 分析如表1所示表1中国、美国和欧盟医用防护服相关标准比较 测试项目GB 19082—2009(一次性)NFPA 1999:2018(一次性或耐久型)EN 14126:2003(一次性或耐久型)防静水压/kPa>1.67——护沾水/级N333—性冲击渗透——6〜1级,6级最高能喷淋—与“合成血液穿透试 验”合并与“合成血液穿透试 验”合并血液渗透6~1级,6级最高:要求N2级20min不透过6~1级,6级最高微生物穿透—13. 8kPa 以上 hnin 合 格抗噬菌体渗透性6~1 级,6级最高颗粒过滤>70%—抗气溶胶渗透性3~1 级,3级最高:抗固态颗粒穿透3~1 级,3级最高舒 适 性 能透湿性N2500 g/(m'・24h)-•次性:透湿量>650g/(m2-24h);耐久型:吸水率《30%—总热损失值/M—N450—皮肤刺激原发性刺激记分W1——物理 性 能断裂性能N45N, >15%一次性N50N 耐久型N225. 5N6~1级,6级最高胀破强力/N—一次性》66耐久型N178—接缝强力/N—一•次性>50耐久型3225.56~1级,6级最高刺破强力/N—一次性>12 耐久型》256~1级,6级最高撕破强力/N—耐久型N366~1级,6级最高其他环纵乙烷残留W10 ( n g-g1)——抗静电带电虽W0.6uc/件 静电衰减时间<0. 5s——阻燃损毁长度W200mm 续燃时间W15s 阴燃时间WIOs火焰蔓延时间N3. 5s—另外,我国在SARS疫情过后,先后相继出台了医药行业YY/T 0506系列标准,为了更 好地指导企业组织生产,分别制定发布了针对手术衣和隔离衣的面料标准,GB/T 38014- 2019《纺织品 手术防护用非织造布》和GB/T 38462-2020 «纺织品 隔离衣用非织造布》, 其考核项目如表2所示。

      表 2 GB/T 38014—2019 和 GB/T 38462—2020 考核范围及项目标准GB/T 38014—2019GB/T 38462—2020对象适用于手术衣、洁净服及手术单所用的单层 非织造布、复合非织造布、覆膜非织造布等适用于医护及探视人员穿用的一次性隔 离衣用非织造布防护性能阻微生物穿透、静水压、抗酒精渗透性能喷淋冲击渗水量、静水压、阻微生物穿透、 抗合成血液穿透性舒适性能透湿量透湿嵬物理性能单位面积质量偏差、胀破强度、断裂强力、 幅宽偏差单位面积质量偏差、胀破强度、断裂强力、 幅宽偏差其他落絮、耐摩擦色牢度、异味、洁净度、微生 物指标、抗静电性、外观抗静电性、微生物指标、外观2. 2医疗防护用非织造布的要求医用防护服是用于医务人员及疫情防控、病例筛查、医疗废弃物处理等等相关工作人 员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、 防护作用的防护用品从医用防护服的使用场景、用途和项目指标来看,医疗防护用非织造 布首先应考虑防护效果,其次是舒适性能,以及为了保证防护效果和穿着使用时的一致性, 材料还应具备的物理性能综上,医疗防护用非织造布考核指标拟包括:防护效果(静水压、表面沾湿性、抗合 成血液穿透性、抗噬菌体穿透性、盐性颗粒过滤效率)、舒适性能(透湿率、皮肤刺激性)、 物理性能(单位面积质量偏差率、撕破强力、断裂强力、抗刺穿性能、接缝强力、幅宽偏差)、 其他(微生物指标、抗静电性)。

      3、试验方法及指标的确定为了使产品质量能够满足使用要求,方便本标准实施后,原料与产品间的顺利对接,测 试方法及指标尽量采用相同国、行标准的测试方法3.1单位面积质量偏差率医疗防护用非织造布的单位面积质量会影响最终产品的防护效果和物理性能,也直接关 系到产品的价格,需要在样品包装上进行明示结合我国相关现行非织造布产品标准(GB/T 38014—2019和GB/T 38462—2020)的规定以及相关检测,单位面积质量偏差率规定为±6% 测试样品的单位面积质量及偏差的测试结果见表3表3单位面积质量测试结果样品测]试结果(g/m2)CV (%)偏差率(%)12345平均值134.7134.6336.3137.4635.0535.63.431.8220.6020.4819.9619.8120.1820.21.651.0340.6240.4539.3040.3640.4340.21.310.6462.8663.2763.7158.9063.1662.43.16-2.5525.2225.5025.5624.9424.7525.21.390.8643.9944.1844.0244.5544.0144.10.54-1.9750.9150.4551.0650.5050.6550.70.521.4866.1562.5562.2861.6561.8462.92.953.1从上表可以看出,所测样品的单位面积质最变异系数均小于5%,与明示值的偏差率在 -2. 5%〜3.1%之间,均符合标准规定的±6%的偏差率,合格率100%。

      3.2力学性能在实际使用中,医用防护服势必会遭受各种拉扯、顶压、弯曲、刺破等机械作用,使 用中•出现破裂现象,定会降低其防护效果,甚至无法起到防护作用,因此考核医疗防护 用非织造布的断裂强力、撕破强力、抗刺穿性能、接缝强力是必要的断裂强力、撕破强力、 抗刺穿性能以及接缝强力的测试方法以及指标确定基本上是参考GB 19082、NFPA 1999: 2018、 EN 14126—2003 '|'相关要求,以及 GB/T 38014—2019 和 GB/T 38462—2020 相关要求表4物理机械性能测试项目测试方法指标撕破强力GB/T 3917.3N10 N断裂强力GB/T 24218.3>45 N抗刺穿性能GB/T 20655部N接缝强力GB/T 21294—2014 中 9. 2. 2N30 N按照上述方法,通过对我国市场上常用的医疗防护用非织造布进行测试和日常检测发 现,不同非织造布间物理机械性能有所差异,总体来说,SMS非织造布、纺粘复膜非织造布 各项物理机械性能更为优越,可以满足标准指标要求部分纺粘非织造布和水刺非织造布可 以满足标准要求3.3静水压静水压是医疗防护用非织造布防护性能的重要考核指标,结合相关非织造布标准中静 水压的测试方法,本。

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